藥品電子監(jiān)管碼范文第1篇

集成化物流管理控制系統(tǒng)(iWMS) 是自動化立體庫中的靈魂和中樞。是一個基于UNIX/Windows操作系統(tǒng)、在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下實現(xiàn)客戶機/服務(wù)器模式的軟件系統(tǒng)。其目的是集成地管理、協(xié)調(diào)和調(diào)度物流有關(guān)的有關(guān)物流活動，并及時與ERP（企業(yè)資源管理系統(tǒng)）等系統(tǒng)交換信息。執(zhí)行ERP系統(tǒng)所下達的采購計劃和物料需求計劃等，并將執(zhí)行結(jié)果及時反饋。

關(guān)鍵字：藥品電子監(jiān)管碼

集成化物流管理控制系統(tǒng)

企業(yè)資源管理系統(tǒng)

中圖分類號：U652.1+2文獻標(biāo)識碼： A 文章編號：

第一部分 引言

根據(jù)《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕165號)和《關(guān)于印發(fā)〈藥品電子監(jiān)管工作實施方案〉的通知》(食藥監(jiān)辦〔2008〕72號)要求，2023年6月17日，國家藥品監(jiān)督管理局(SFDA)了《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》，根據(jù)通知要求，凡是生產(chǎn)基本藥物品種的制藥企業(yè)，要在2023年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按規(guī)定做好賦碼、核注核銷和企業(yè)自身預(yù)警處理的準(zhǔn)備工作。

第二部分 介紹電子監(jiān)管碼

藥品電子監(jiān)管碼是中國政府對產(chǎn)品實施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱藥監(jiān)碼。目前電子監(jiān)管碼已經(jīng)從16位升級到20位，企業(yè)準(zhǔn)確登記其產(chǎn)品的商品編碼后，電子監(jiān)管碼可以建立與商品編碼的對應(yīng)關(guān)系，完成在零售領(lǐng)域的結(jié)算計價功能。生產(chǎn)企業(yè)通過電子監(jiān)管碼將產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，流通企業(yè)通過電子監(jiān)管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，在銷售時將銷售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，這些數(shù)據(jù)信息可供消費者進行真假與質(zhì)量查詢，供政府進行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理，供企業(yè)了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。

第一 電子監(jiān)管碼構(gòu)成

藥品電子監(jiān)管碼采用二十位數(shù)字構(gòu)成，采用Code 128C條碼標(biāo)識。

第二 特點

1）一件一碼

突破了傳統(tǒng)一類一碼的機制，做到對每件產(chǎn)品唯一識別、全程跟蹤，實現(xiàn)了政府監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算、消費者查詢的功能統(tǒng)一。

2）數(shù)據(jù)庫集中存儲動態(tài)信息

為突破質(zhì)量信息和流通動態(tài)信息無法事先印刷的局限，監(jiān)管網(wǎng)對產(chǎn)品動態(tài)信息實時集中存儲在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫中，同時滿足了生產(chǎn)、流通、消費、監(jiān)管的實時動態(tài)信息共享使用需求。

3）全國覆蓋

由于產(chǎn)品一地生產(chǎn)、全國流通銷售的特點，只有做到全國統(tǒng)一、無縫覆蓋的系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)平臺才能滿足全程監(jiān)管的要求。

4）全程跟蹤

監(jiān)管網(wǎng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)源頭、流通消費的全程閉環(huán)信息采集，具備了質(zhì)檢、工商、商務(wù)、藥監(jiān)等各相關(guān)部門信息共享和流程聯(lián)動的技術(shù)功能，為實現(xiàn)對產(chǎn)品的質(zhì)量追溯、責(zé)任追究、問題召回和執(zhí)法打假提供了必要的信息支撐。

第三 作用分析

通過監(jiān)管網(wǎng)，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)可以迅速了解產(chǎn)品市場情況，保護知識產(chǎn)權(quán)，實現(xiàn)品牌推廣，掌握物流信息；消費者可以借助短信、電話、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)施等形式查詢產(chǎn)品真實性和質(zhì)量信息；監(jiān)管執(zhí)法部門可以及時掌握有關(guān)產(chǎn)品假冒違法的信息并迅速采取執(zhí)法行動，對質(zhì)量問題進行流程追溯和責(zé)任追究，對問題和缺陷產(chǎn)品進行及時準(zhǔn)確的召回管理，將政府監(jiān)管、企業(yè)自律和社會監(jiān)督很好地結(jié)合起來，推動了和諧社會的建設(shè)。有利于監(jiān)管部門嚴(yán)格監(jiān)控藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存直到藥品消費的全過程實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的生產(chǎn)、庫存、銷售及物流配送具體流向等情況，遇到問題藥品時，能迅速追溯問題藥品批次、數(shù)量、所在地、在線生產(chǎn)數(shù)量、尚余庫存量等，最大限度降低召回成本。

第四 實現(xiàn)過程

藥品電子監(jiān)管碼的實現(xiàn)是以依靠藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)。整個過程包括：藥監(jiān)碼的獲取、藥監(jiān)碼的分配、藥監(jiān)碼的印刷或噴印、藥監(jiān)碼的掃描、藥監(jiān)碼及藥品信息的上傳及查詢。

第三部分 電子監(jiān)管碼在物流管理控制系統(tǒng)中的應(yīng)用

集成化物流管理控制系統(tǒng)(iWMS) 是自動化立體庫中的靈魂和中樞。是一個基于UNIX/Windows操作系統(tǒng)、在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下實現(xiàn)客戶機/服務(wù)器模式的軟件系統(tǒng)。其目的是集成地管理、協(xié)調(diào)和調(diào)度物流有關(guān)的有關(guān)物流活動，并及時與ERP（企業(yè)資源管理系統(tǒng)）等系統(tǒng)交換信息。執(zhí)行ERP系統(tǒng)所下達的采購計劃和物料需求計劃等，并將執(zhí)行結(jié)果及時反饋。

隨著各大藥品企業(yè)規(guī)模不斷擴大，越來越多的制藥企業(yè)發(fā)現(xiàn)自動化立體倉庫具有節(jié)約用地、減輕勞動強度、消除差錯、提高倉儲自動化水平及管理水平、提高管理和操作人員素質(zhì)、降低儲運損耗、有效地減少流動資金的積壓、提高物流效率等諸多優(yōu)點。

國家強制執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼管理后，原有的物流倉儲管理信息系統(tǒng)在只記錄藥品編碼、批號、批次和數(shù)量等主要數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，增加了記錄藥品電子監(jiān)管碼這一重要數(shù)據(jù)。

第一 入庫綁定電子監(jiān)管碼

當(dāng)藥品入庫前，物流管理控制系統(tǒng)從ERP（企業(yè)資源管理系統(tǒng)）或者藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)得到當(dāng)前生產(chǎn)藥品的藥品編碼、批號、批次和數(shù)量等數(shù)據(jù)，從藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)得到這批的藥品電子監(jiān)管碼，從兩個方面得到數(shù)據(jù)后即可準(zhǔn)備藥品入庫。

自動化立體庫入庫流程：

入庫時，藥品經(jīng)過灌裝、貼標(biāo)、裝盒、打包和噴碼等一系列生產(chǎn)流程后，通過流水線到達庫房。

經(jīng)過掃碼器，與ERP和藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)得到的兩類數(shù)據(jù)進行比對。

比對一致的允許入庫。

比對不一致溢出。

沒有掃描到電子監(jiān)管碼的同樣溢出或者從回轉(zhuǎn)口回到掃描口再次掃描。

能入庫的藥品通過手動碼垛或者機械手自動碼垛，將藥品依次碼放到托盤上。

等一個托盤碼放完整后，將該托盤的托盤號碼與托盤上所有電子監(jiān)管碼進行綁定的數(shù)據(jù)記錄到服務(wù)器上。

綁定完成電子監(jiān)管碼的托盤通過輸送機系統(tǒng)和堆垛機系統(tǒng)進入自動化立體庫。

第二 出庫釋放電子監(jiān)管碼

當(dāng)藥品出庫前，物流管理控制系統(tǒng)從ERP（企業(yè)資源管理系統(tǒng)）得到要出庫藥品的藥品編碼、批號、批次、客戶和數(shù)量等數(shù)據(jù)。

自動化立體庫出庫流程：

物流管理控制系統(tǒng)下達出庫指令，托盤經(jīng)過堆垛機系統(tǒng)和輸送機系統(tǒng)后，從自動化立體倉庫出來，到達出庫口。

托盤的出庫分為整托盤出庫（出庫數(shù)量等于托盤上藥品數(shù)量）和零托盤出庫（出庫數(shù)量小于托盤上藥品的數(shù)量）

零托盤出庫時，需要用RF（無線終端例如MC3000）掃描每件要出庫藥品的電子監(jiān)管碼和托盤號碼，將電子監(jiān)管碼和客戶上傳給藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)。

整托盤出庫時，不需要每件都掃描，而是根據(jù)托盤號碼將物流管理控制系統(tǒng)內(nèi)已經(jīng)記錄好的托盤和電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)調(diào)出，加上客戶后上傳給藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)。

出庫全部完成后，將托盤號碼和電子監(jiān)管碼綁定關(guān)系釋放，托盤可再次使用放其他藥品。

出庫完成后，由藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)將物流管理控制系統(tǒng)給的電子監(jiān)管碼信息上傳給國家藥監(jiān)局中信平臺。

藥品電子監(jiān)管碼范文第2篇

藥品電子監(jiān)管基本原理可以表述為“一碼貫穿、全程監(jiān)控”。首先是藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥品監(jiān)管網(wǎng)上下載藥品監(jiān)管碼，從生產(chǎn)企業(yè)售出以及到各級藥品的批發(fā)企業(yè)、零售藥店、使用單位，在每個環(huán)節(jié)當(dāng)中的售出和購入，銷售人員、工作人員都會對藥品監(jiān)管碼進行掃碼，將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至藥品監(jiān)管網(wǎng)，這樣藥品電子監(jiān)管就記錄整個藥品從生產(chǎn)到銷售，再到使用，和整個生命周期的所有數(shù)據(jù)，達到全程監(jiān)控。

藥品電子監(jiān)管碼是一個由20位數(shù)字組成的條形碼，在每個藥品銷售小包裝上，這個碼都是不一樣的，等同于藥品的身份證。這20位數(shù)字的前7位代表企業(yè)信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號，中間9位代表生產(chǎn)日期等，后4位是隨機生成的加密碼。

藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺是國家食品藥品監(jiān)督管理局在互聯(lián)網(wǎng)上搭建的一個公共服務(wù)平臺，利用現(xiàn)代信息技術(shù)、編碼技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以及建成第三方平臺，對入網(wǎng)的藥品、品種進行監(jiān)控和追溯的一個系統(tǒng)，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)都登錄到這個系統(tǒng)當(dāng)中進行操作。

如零售環(huán)節(jié)的初步核銷業(yè)務(wù)，銷售人員開票，收銀結(jié)算，消費者取藥，進行掃碼確認(rèn)，同時將數(shù)據(jù)上報至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)為公眾提供4種方式查詢監(jiān)管碼，辨別真?zhèn)危�分別是電話、網(wǎng)絡(luò)、短信、手機應(yīng)用程序，也就是影像抓取功能。網(wǎng)上查詢方式是登錄到中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在提示區(qū)域輸入監(jiān)管碼，就可以查詢到基本情況以及最終的流向。

藥品電子監(jiān)管碼范文第3篇

所謂藥品電子監(jiān)管就是運用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),給藥品最小包裝上面賦上一個電子監(jiān)管碼,通過這個碼給了藥品一個合格的“身份證”,納入電子監(jiān)管系統(tǒng),從而使得藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門三方互動,令被監(jiān)管藥品達到可控狀態(tài)。藥品電子監(jiān)管的開展可以有效地打擊假冒偽劣藥品,有效地對一些質(zhì)量問題,或者是問題產(chǎn)品實施有效追溯,且可以通過電子監(jiān)管網(wǎng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行實時監(jiān)控。

5.6萬種藥品有“證”可查

2005年,國務(wù)院頒布了《品和管理條例》,要求省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)和使用單位的品和實施監(jiān)控,并與公安機關(guān)做到信息共享。2006年起國家食品藥品監(jiān)督管理局就開始實施藥品電子監(jiān)管工作,至2023年2月底,已分三期將品、、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。

目前,已納入電子監(jiān)管藥品涉及批準(zhǔn)文號5.6萬個,剩余尚未納入電子監(jiān)管的藥品制劑批準(zhǔn)文號共計11.9萬個。

2023年2月底,國家食藥監(jiān)局了《2023-2023年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》,計劃在2023年完成國家藥品電子監(jiān)管平臺建設(shè),在2023年年底前實現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管。

藥品監(jiān)督,政府在行動

為了確保藥品電子監(jiān)管工作的有序展開,國家食藥監(jiān)局還將陸續(xù)開展以下工作:

1.制定推進藥品電子監(jiān)管工作的法規(guī)文件及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系,以保障藥品電子監(jiān)管工作的順利進行。其中,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系包括:業(yè)務(wù)規(guī)范、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和信息安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

2.進一步完善藥品電子監(jiān)管的基礎(chǔ)設(shè)施,提高系統(tǒng)的可靠性、實用性、易用性、可擴展性和管理性。

3.以藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ),按照統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)由網(wǎng)絡(luò)、存儲、數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)倉庫等構(gòu)成的藥品電子監(jiān)管信息資源數(shù)據(jù)中心,實現(xiàn)信息資源的整合、充分共享和合理利用。

4.建設(shè)藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)備份中心,保證藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)的可靠性、可用性和連續(xù)性。

5.建設(shè)電子監(jiān)管服務(wù)體系,及時響應(yīng)各級監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及社會公眾在使用藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)過程中的日常咨詢和問題投訴,收集和處理相關(guān)建議和反饋。

藥品電子監(jiān)管碼范文第4篇

【關(guān)鍵詞】藥品監(jiān)管碼；系統(tǒng)；制藥包裝工藝

引言：

為了能夠?qū)λ幤妨魍ǖ娜�過程監(jiān)管進行不斷的加強，尤其是對高風(fēng)險品種監(jiān)控進行不斷的強化。國家藥監(jiān)局在二零零七年十月一日對第一類以及品實施了藥品電子監(jiān)管碼管理，并且在一定程度上建立了中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在二零零八年四月，宣布二零零八年十月三十一日以后生產(chǎn)的疫苗以及中藥注射液或者是第二類都要實施藥監(jiān)碼管理，二零一零年五月國家藥監(jiān)局從二零一一年四月一日起，所有生產(chǎn)的國家基本藥物實行電子賦碼，對以上藥品的生產(chǎn)、物流、銷售等環(huán)節(jié)都要進行動態(tài)監(jiān)控，只有這樣才能保證藥品的真實性以及藥品的可追溯性，通過藥品賦予藥監(jiān)碼在一定程度上進行藥品流向的跟蹤。

1.藥品電子監(jiān)管碼概述

針對藥監(jiān)碼管理而言，它在一定程度上貫穿于生產(chǎn)以及銷售的整個過程，藥監(jiān)碼流向進行追蹤的主要基礎(chǔ)就是關(guān)聯(lián)關(guān)系的建立。藥品電子監(jiān)管實際上就是對“碼”進行有效的管理，藥監(jiān)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中保存著“碼”以及關(guān)聯(lián)關(guān)系數(shù)據(jù)表，主要是用過“碼”的層層關(guān)聯(lián)關(guān)系，對藥品的追溯進行實現(xiàn)。

1.1信息內(nèi)容

針對藥監(jiān)碼來說，它主要是由二十位數(shù)字組成的，并且與十四藥品本位碼具有一定的關(guān)聯(lián)。藥監(jiān)碼主要包括的內(nèi)容為：前七位數(shù)字是關(guān)聯(lián)藥品本位碼；接在后面的就是九位數(shù)字代表單位藥品隨機碼，最后四位主要指的就是加密碼。每個藥監(jiān)碼的有效期為十年。

1.2分類

結(jié)合產(chǎn)品的包裝形式可以對監(jiān)管碼進行相應(yīng)的分級，比較常見的有二級包裝（外箱、小盒）和三級包裝（外箱、中盒、小盒）兩種形式。其中，二級包裝形式的藥監(jiān)碼有二級，一級碼用于小盒，二級碼用于大箱。三級包裝形式主要有三級，一級碼用于最小的包裝，二級碼主要用于中包裝，三級碼用于外包裝。

1.3各級碼之間關(guān)系及內(nèi)容

在一定程度上根據(jù)包裝比例，各級碼能夠進一步的形成父、子級關(guān)系和信息內(nèi)容，以三級包裝為例，包裝關(guān)系和相關(guān)信息內(nèi)容主要如下圖所示。

2.藥監(jiān)碼軟件系統(tǒng)以及硬件系統(tǒng)

藥監(jiān)碼軟件系統(tǒng)在一定程度上是由國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管網(wǎng)平臺、企業(yè)相關(guān)的客戶端以及電子秘鑰、藥監(jiān)碼在實施的過程中應(yīng)用的硬件、電子監(jiān)管碼打印軟件等所組成的。其中，企業(yè)客戶端軟件能夠從藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上進行下載，電子秘鑰需要向藥監(jiān)局進行相應(yīng)的申請。

藥監(jiān)碼系統(tǒng)在進行實施的過程中，其應(yīng)用軟件是藥品生產(chǎn)企業(yè)中所購買藥監(jiān)賦碼系統(tǒng)集成結(jié)合企業(yè)的設(shè)計的實際情況，在一般情況下，主要分為以下幾個方面的內(nèi)容：

一是基礎(chǔ)信息：產(chǎn)品、工廠、車間、在線設(shè)備、上產(chǎn)線、工位以及訂單等方面的信息管理；二是數(shù)據(jù)管理：產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)的導(dǎo)入、監(jiān)管碼導(dǎo)入以及導(dǎo)出、關(guān)聯(lián)關(guān)系的導(dǎo)出、數(shù)據(jù)庫等；三是成產(chǎn)管理模塊；四是異常處理模塊等。

藥監(jiān)碼硬件系統(tǒng)主要是由服務(wù)器、平面貼標(biāo)機、監(jiān)管碼掃描器、打印PC、現(xiàn)場控機、條碼打印機等組成的，另外，還需要結(jié)合系統(tǒng)在實施過程中的情況對現(xiàn)有設(shè)備進行不斷的改造。

3藥監(jiān)碼結(jié)合包裝工藝實施的探討

3.1藥監(jiān)碼形式的探討

3.1.1變碼印刷

變碼印刷主要指的就是企業(yè)把下載的藥監(jiān)碼交給印刷廠，印刷廠在進行制藥包裝的印刷過程中，把藥監(jiān)碼進一步的噴在藥品包裝上。藥監(jiān)碼主要是一件一碼，所以進一步的要求印刷廠要積極的引進編碼印刷設(shè)備。

優(yōu)點：企業(yè)成本比較節(jié)約，不用購買藥監(jiān)碼打印貼標(biāo)設(shè)備以及耗材；減少了企業(yè)在中間的流程，對人力以及物力做到了有效的節(jié)省。

缺點：賦碼具有著比較長的周期，對藥監(jiān)碼需要進行提前的下載，并將其交給印刷廠；藥監(jiān)碼在一定程度上有流失的風(fēng)險；

3.1.2貼標(biāo)

貼標(biāo)的主要方式是由企業(yè)自身把下載的藥監(jiān)碼進行打印，并且將其貼在藥品的包裝上，企業(yè)不僅需要購買變碼打印機，同時還需要購買貼標(biāo)機以及相應(yīng)的檢測設(shè)備等。

優(yōu)點：企業(yè)可以結(jié)合生產(chǎn)的任務(wù)對賦碼進行安排，藥監(jiān)碼具有著打印比較清晰的效果，具有著比較低的廢碼率。

缺點：企業(yè)需要增加較大的設(shè)備投資，還要對耗材上的投資進行考慮；與變碼印刷相比，具有著比較高的綜合成本。

3.2手工包裝以及自動包裝線在藥監(jiān)碼實施的比較

3.2.1手工包裝

手工包裝流水線，要實施藥監(jiān)碼系統(tǒng)會大大的提高對包裝工的要求，需要時間進行培訓(xùn)以及對現(xiàn)場的管理人員素質(zhì)要進行不斷的增強。藥監(jiān)碼在實施的過程中，不可避免的要進行掃碼以及關(guān)聯(lián)等相關(guān)的操作。因此針對手工包裝來說，藥監(jiān)碼系統(tǒng)的實施一定會降低包裝速度。在建立關(guān)聯(lián)關(guān)系的過程中，比較容易出現(xiàn)人為錯誤，這種錯誤的幾率會隨著包裝工包裝時間的增加而增加。在包裝的過程中，如果發(fā)生錯誤，應(yīng)該在一定的范圍內(nèi)進行相應(yīng)的返工。如果是人為錯誤的話，并且在包裝的過程中沒有發(fā)現(xiàn)，那關(guān)聯(lián)關(guān)系就會進入到流通環(huán)節(jié)，進一步的導(dǎo)致經(jīng)銷商或者是一些消費者的投訴。在一定程度上給企業(yè)的聲譽帶來不可挽回的影響。要想降低藥監(jiān)碼系統(tǒng)實施對手工包裝的速度以及質(zhì)量產(chǎn)生的影響，企業(yè)應(yīng)該用手工包裝流水線對關(guān)聯(lián)關(guān)系進行有效的管理。

3.2.2關(guān)于自動包裝

在自動包裝的系統(tǒng)當(dāng)中，要實施藥監(jiān)碼系統(tǒng)就必須要進行改造或者是增加相應(yīng)的工位，比如掃碼、剔除以及貼標(biāo)等工位，其對現(xiàn)有的包裝流程并沒有太大的影響。

3.3關(guān)于自動保證線兩種關(guān)聯(lián)關(guān)系建立的形式

藥監(jiān)碼一二級關(guān)聯(lián)關(guān)系的建立主要是由兩種形式。

第一是后掃描形式。二級包裝之前設(shè)備都不用進行改造，直接在中包機出口的位置放一個掃描器來對一個中包內(nèi)的所有一級碼進行掃描，并且對所有碼進行識別和校對。如果發(fā)現(xiàn)有一個一級碼不能夠被識別或者是已經(jīng)使用過的碼，將會對整包進行剔除。

第二是前掃描的形式。前掃描形式就是在中包機進料過程中對每一個小盒子上的一級碼進行掃描發(fā)現(xiàn)不合格的碼進行剔除功能的實現(xiàn)。

第三是關(guān)于兩種方法的比較。企業(yè)能夠根據(jù)自己的實際情況來選擇最佳的關(guān)聯(lián)形式。后掃描的形式主要是有著以下優(yōu)點：結(jié)構(gòu)比較簡單、設(shè)備投入的比較少、對原來的設(shè)備并不需要進行改造。缺點主要是該產(chǎn)品內(nèi)有一個包裝盒的碼有問題，該包裝產(chǎn)品必須要進行拆包，并且還不能夠準(zhǔn)確的知道是哪個盒子上面的一級碼出現(xiàn)問題。必須要對該包內(nèi)每個碼進行人工的校對，進而找出有問題的碼之后再進行重新包裝，這樣便降低了生產(chǎn)的效率，同時也增大了工作人員的工作量。然而前掃描的優(yōu)點：在藥監(jiān)碼的建立關(guān)聯(lián)關(guān)系當(dāng)中，過程的控制十分嚴(yán)謹(jǐn)，同時也能夠適應(yīng)任何包裝形式的要求，生產(chǎn)的效率也十分的高，能夠達到原來生產(chǎn)效率的百分之九十五以上。然而缺點主要是對系統(tǒng)維護人員的素質(zhì)有著一定的要求，與此同時對企業(yè)自動保證設(shè)備的穩(wěn)定性以及自動化程度比較高。

3.4現(xiàn)場設(shè)備的連接

現(xiàn)場設(shè)備的數(shù)據(jù)交換以及通信連接可以在一定程度上使用有線以及無線連接。應(yīng)用有線連接時，服務(wù)器以及現(xiàn)場設(shè)備這兩者之間距離的問題一定要進行注意。距離如果過遠的話，就要對中繼器進行增加。有線連接的缺點就是信號以及布線的問題。無線連接最大的優(yōu)點就是布線相對比較靈活，在車間適當(dāng)?shù)奈恢冒惭b無線路由器，對車間的設(shè)備通信問題就能夠解決。但是對信號屏蔽以及干擾等問題一定要進行注意。

總結(jié)：

藥監(jiān)碼是國家保證人民用藥安全所實施的一項系統(tǒng)工程，企業(yè)應(yīng)該把自身的實際情況和藥監(jiān)碼系統(tǒng)進行有效的結(jié)合。

參考文獻：

[1]馮建強，舒明.藥品監(jiān)管碼系統(tǒng)與制藥包裝工藝的結(jié)合[J].機電信息.2009，12（24）：152-155

[2]李文文.玻璃瓶藥品包裝自動化系統(tǒng)設(shè)計[D].山東大學(xué).2023，12（24）：163-166

藥品電子監(jiān)管碼范文第5篇

一、工作目標(biāo)

*年10月31前，完成疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類（以下簡稱：“四大類”藥品）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)、培訓(xùn)、實施工作；完成全國藥監(jiān)系統(tǒng)相關(guān)部門入網(wǎng)、培訓(xùn)、實施工作。實現(xiàn)對“四大類”藥品的生產(chǎn)、流通、庫存等實時監(jiān)控。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任分工

藥品電子監(jiān)管實施工作由國家局信息辦牽頭負責(zé)，安監(jiān)司、市場司配合，統(tǒng)一組織落實具體實施工作。

各省局指定一位分管局領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)，并指定牽頭處室和具體聯(lián)系人，負責(zé)本轄區(qū)具體實施工作。

三、實施步驟

（一）入網(wǎng)階段

生產(chǎn)、經(jīng)營“四大類”藥品的企業(yè)和各級藥監(jiān)部門須在規(guī)定時間內(nèi)辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)。

建議藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)分別在國家局組織的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班開始前7個工作日完成入網(wǎng)手續(xù)辦理。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)參加培訓(xùn)時，需攜帶數(shù)字證書服務(wù)費，在培訓(xùn)現(xiàn)場繳納并領(lǐng)取數(shù)字證書。

省級藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)督促轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及藥監(jiān)部門盡快辦理入網(wǎng)。

（二）培訓(xùn)階段（5月7日－7月31日）

國家局將組織省級藥監(jiān)部門和生產(chǎn)、經(jīng)營“四大類”藥品的企業(yè)，進行藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的培訓(xùn)。

省級、副省級藥監(jiān)部門由國家局組織集中培訓(xùn)；省級以下藥監(jiān)部門由各省藥監(jiān)部門負責(zé)培訓(xùn)；生產(chǎn)企業(yè)由國家局組織統(tǒng)一培訓(xùn)；經(jīng)營企業(yè)由各省分別組織培訓(xùn)（培訓(xùn)場地要求見附件1）。

（三）實施階段（6月12日-10月31日）

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按期完成入網(wǎng)和監(jiān)管碼賦碼工作，并通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。

各級藥監(jiān)部門應(yīng)對藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的入網(wǎng)管理、企業(yè)信息、藥品信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護，并對藥品數(shù)量和流向進行實時監(jiān)控。

四、工作要求

（一）各省局應(yīng)將藥品電子監(jiān)管工作的實施要求以及相關(guān)規(guī)定及時通知相關(guān)企業(yè)。

（二）各省局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)及時入網(wǎng)并按時參加培訓(xùn)。