藥物不良反應(yīng)范文第1篇

關(guān)鍵詞藥物不良反應(yīng);分類

藥物不良反應(yīng)的概念在不同版本的書籍上幾乎都是指"對(duì)防治疾病無(wú)益甚至有害的反應(yīng)",這個(gè)概念一直沿用了十幾年,雖然WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心早已下了明確的定義,就是指"在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過(guò)程中,人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)"。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物不良反應(yīng)有嚴(yán)格定義及分類,根據(jù)1999年《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》第五章附則第二十八條規(guī)定:藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

藥物的分類方法也不統(tǒng)一,有的書籍上包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)等;有的又根據(jù)1977年Rawlins和Thompson設(shè)計(jì)的ADRs分類法,即將其分為A、B兩類反應(yīng)。A類反應(yīng)指因某種藥物正常的藥理作用過(guò)強(qiáng)而引起的反應(yīng),如普萘洛爾引起的心動(dòng)過(guò)緩。這些反應(yīng)可根據(jù)藥物的藥理學(xué)特性預(yù)知,通常呈劑量依賴型。此類反應(yīng)較常見(jiàn),發(fā)病率較高但死亡率較低。B類反應(yīng)指與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)的、新的或異常的不良反應(yīng),如青霉素引起的過(guò)敏反應(yīng),通常不可預(yù)知,也不常見(jiàn),發(fā)病率較低但死亡率相對(duì)較高。也有的分為與藥理作用相關(guān)類如副反應(yīng)、與機(jī)體反應(yīng)相關(guān)類如過(guò)敏反應(yīng)、與連續(xù)用藥相關(guān)類如耐受性。各種教學(xué)用書及參考資料上對(duì)不良反應(yīng)究竟包括哪些,幾乎沒(méi)有一致的。

藥物不良反應(yīng)的概念應(yīng)該使用我國(guó)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》第五章附則第二十八條規(guī)定的概念。這個(gè)概念和我們教材上的概念的主要區(qū)別是強(qiáng)調(diào)了正常劑量和正常用法。也就是說(shuō),這種定義排除了意外的過(guò)量用藥或用藥不當(dāng)所導(dǎo)致的不良反應(yīng)。如用錯(cuò)藥物及劑量、濫用藥物、自殺性過(guò)量服藥等不包括在內(nèi)。如果藥物不良反應(yīng)的概念做了調(diào)整,那么藥物不良反應(yīng)的類型或分類也應(yīng)該做調(diào)整。毒性作用、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、撤藥反應(yīng)、依賴性應(yīng)該歸到副反應(yīng)里。過(guò)敏反應(yīng)和特異質(zhì)就屬于意外的有害反應(yīng)。從上述WHO和我國(guó)藥品監(jiān)督部門對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義來(lái)看藥物的不良反應(yīng):①?gòu)?qiáng)調(diào)不符合用藥目的;②強(qiáng)調(diào)反應(yīng)對(duì)機(jī)體的損害程度。輕的就是不符和用藥目的,重的就是意外的有害反應(yīng)或有害反應(yīng)。實(shí)際上不良反應(yīng)也肯定有輕有重。如果非要用副反應(yīng)和毒性反應(yīng)作為藥物不良反應(yīng)的一種,那么副反應(yīng)和毒性反應(yīng)就應(yīng)該只是程度上的區(qū)別,這種區(qū)分有多大意義值得商榷。藥物不量反應(yīng)包括的內(nèi)容很廣泛,有的有交叉,對(duì)于初學(xué)者很難區(qū)分。使用糖皮質(zhì)激素引起的腎上腺皮質(zhì)功能低下是屬于后遺效應(yīng)呢,還是屬于繼發(fā)反應(yīng)摸棱兩可。后遺效應(yīng)可能比較短暫,如服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象;也可能比較持久,如長(zhǎng)期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素,一旦停藥后腎上腺皮質(zhì)功能低下,數(shù)月內(nèi)難以恢復(fù)。少數(shù)藥物可以導(dǎo)致永久性器質(zhì)性損害,如鏈霉素引起永久性耳聾。鏈霉素引起永久性耳聾是后遺效應(yīng)還是毒性反應(yīng)不好區(qū)分。繼發(fā)反應(yīng)并不是藥物本身的效應(yīng),而是藥物主要作用的間接結(jié)果,如廣譜抗生素長(zhǎng)期應(yīng)用可改變正常腸道菌群的關(guān)系使腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致二重感染;利尿藥噻嗪類引起的低血鉀可以使患者對(duì)強(qiáng)心藥地高辛不耐受。根據(jù)繼發(fā)反應(yīng)的概念,長(zhǎng)期使用糖皮紙激素引起的腎上腺皮質(zhì)功能低下不是藥物本身的作用,而是由于長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素,血液中的糖皮質(zhì)激素濃度過(guò)高,使腎上腺皮質(zhì)分泌糖皮質(zhì)激素的能力逐漸減弱,停藥后腎上腺皮質(zhì)的功能不能立即恢復(fù)引起的和糖皮質(zhì)激素相反的作用,應(yīng)該屬于繼發(fā)反應(yīng)。后遺效應(yīng)是藥物原有的作用的延續(xù),很顯然長(zhǎng)期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素,一旦停藥后腎上腺皮質(zhì)功能低下不是糖皮質(zhì)激素作用的延續(xù)。

藥物不良反應(yīng)范文第2篇

【摘要】藥物不良反應(yīng)的發(fā)生對(duì)人們的影響越來(lái)越大，通過(guò)對(duì)藥物不良反應(yīng)發(fā)生的類型，及誘發(fā)因素的探討，制定一系列可以預(yù)防不良反應(yīng)的措施，減少其對(duì)人們健康的危害。

【關(guān)鍵詞】藥物 不良反應(yīng) 預(yù)防

藥物是一把雙刃劍，治病的同時(shí)又有可能帶來(lái)嚴(yán)重不良反應(yīng)，輕者造成身心的痛苦，重者甚至危及生命。藥物不良反應(yīng)事件頻發(fā)是造成藥物對(duì)人體損害的一個(gè)主要因素，近年來(lái)，人們對(duì)藥物不良反應(yīng)越來(lái)越關(guān)注，國(guó)家出臺(tái)了藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)有效的制止不良事件的發(fā)生，筆者通過(guò)對(duì)生活中出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件，進(jìn)行分析，提出幾點(diǎn)意見(jiàn)。

一 藥品不良反應(yīng)類型(Adverse Drug Reaction, ADR)的：按其與藥理作用有無(wú)關(guān)聯(lián)而分為兩類：A型和B型。

A型藥物不良又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)。該反應(yīng)為藥理作用增強(qiáng)所致，常和劑量有關(guān)，可以預(yù)測(cè)，發(fā)生率高而死亡率低，如苯二氮卓類引起的瞌睡，抗血凝藥所致出血等，特點(diǎn)是可以預(yù)測(cè)，與劑量有關(guān)，發(fā)生效率較高，但死亡率很低。 B型不良反應(yīng)(質(zhì)變性異常)是與藥物藥理作用無(wú)關(guān)的一種異常反應(yīng)，一般很難預(yù)測(cè)，常規(guī)的毒理學(xué)篩選亦難以發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率雖低，但死亡率高①。

二 藥物不良反應(yīng)的誘發(fā)因素

引起藥物不良反應(yīng)的因素多種多樣，歸納起來(lái)主要有兩大類，藥物因素和非藥物因素。

（一）藥物因素主要是由于藥物質(zhì)量問(wèn)題，不合理用藥，甚至是用藥不規(guī)范引起。

1 黑龍家齊齊哈爾藥業(yè)的“齊二藥”事件，在亮菌甲素注射液的生產(chǎn)過(guò)程中，使用了工業(yè)用二甘醇，導(dǎo)致多名患者死亡！安徽華源的欣弗事件是也是由于藥物質(zhì)量不合格引起。

2 中藥制劑引起的藥物不良反應(yīng)，如2006年發(fā)生的魚(yú)腥草叫停事件，致使許多病人由于使用魚(yú)腥草導(dǎo)致嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，甚至死亡；2001年11月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通報(bào)的雙黃連引起的嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。

3 抗生素引起的藥物不良反應(yīng)占50%以上，主要表現(xiàn)為

3.1 沒(méi)有嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，對(duì)于病毒感染的疾病濫用抗生素，如流感，病毒性肺炎等。

3.2 聯(lián)合用藥，沒(méi)有掌握好配伍禁忌，如頭孢類抗生素不宜與氨基糖甙類混合靜滴；任相成報(bào)道了6例清開(kāi)靈注射液與青霉素配伍應(yīng)用出現(xiàn)不良反應(yīng)，而分開(kāi)靜滴未發(fā)生不良反應(yīng) ② 。

3.3 食物影響，頭孢哌酮用藥后飲酒或是食用含有乙醇的食物，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉可影響乙醇代謝，可能會(huì)出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)。3.4兒童患者存在不同程度的超劑量用藥、尤其是一次用藥劑量過(guò)大的問(wèn)題3.5對(duì)于可引起過(guò)敏反應(yīng)的頭孢類抗生素必須做過(guò)敏試驗(yàn)，過(guò)敏者嚴(yán)禁使用。

4 我們運(yùn)用某種藥物治療疾病時(shí)，可能只用一種或幾種作用，而其他作用所產(chǎn)生的影響就與疾病無(wú)關(guān)，從而引起不利的影響。如當(dāng)胃腸痙攣而出現(xiàn)劇烈絞痛時(shí)，用阿托品可有解痙作用而取得良好的止痛效果，但是阿托品又可引起心跳加快，而出現(xiàn)心慌、顏面潮紅，使唾液分泌減少而口干舌燥，還會(huì)使膀胱平滑肌收縮無(wú)力而排尿困難;如果用量過(guò)多，也可引起腸蠕動(dòng)過(guò)慢而出現(xiàn)便秘，甚至不完全性腸梗阻。

（二）非藥物不良反應(yīng)的誘發(fā)因素很多，年齡、性別、特異性反應(yīng)、疾病等都可引起藥物不良反應(yīng)。

1 嬰幼兒由于內(nèi)分泌系統(tǒng)和肝腎功能尚未發(fā)育完全，用藥要嚴(yán)格掌握劑量和適應(yīng)癥；老年人由于肝腎功能衰退，同時(shí)伴有幾種慢性病，聯(lián)合用藥和用藥品種較多是老年人發(fā)生藥物不良反應(yīng)的主要因素。

2 男女性別的差異，對(duì)藥物的敏感性也不同。 臨床實(shí)驗(yàn)證明，婦女用嗎啡時(shí)比男子更容易興奮，但對(duì)抗抑郁藥的反應(yīng)不如男子③。

3 特異性反應(yīng)：如過(guò)敏性休克、過(guò)敏性藥疹、磺胺藥引起的溶血性黃疸等，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，因?yàn)檫@一類不良反應(yīng)與用藥的劑量無(wú)關(guān)，而且反應(yīng)的嚴(yán)重程度難以預(yù)料。

4 糖尿病、肝功不全、腎功能障礙、有溶血反應(yīng)、紅斑狼瘡等重要疾病，同時(shí)服用其他藥物易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

三 藥物不良反應(yīng)的發(fā)生多種多樣，如果采取必要的措施，可以減少和預(yù)防藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

1 詳細(xì)了解患者的過(guò)敏史和用藥不良反史，杜絕發(fā)生過(guò)的過(guò)敏反應(yīng)再次發(fā)生，對(duì)于應(yīng)做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的切記要做皮試。

2 老年人由于同時(shí)患有多種疾病，了解患者的用藥史，防止聯(lián)合用藥引起不良反應(yīng)；至于小兒，尤其新生兒，對(duì)藥物的反應(yīng)不同于成人，其劑量應(yīng)按體重或體表面積計(jì)算，用藥期間應(yīng)加強(qiáng)觀察。

3 孕婦和哺乳期婦女禁用和慎用的藥物尤其要注意，以免造成嬰幼兒畸形和發(fā)育畸形。

4 應(yīng)用新藥時(shí)，必須掌握有關(guān)資料，慎重用藥，嚴(yán)密觀察，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，及時(shí)上報(bào)。

5 長(zhǎng)期應(yīng)用對(duì)肝腎功能有影響的藥物時(shí)要定期檢測(cè)，如應(yīng)用利福平、異煙肼時(shí)檢查肝功能。

綜上所述引起藥物不良反應(yīng)的形式多種多樣，加強(qiáng)對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，及時(shí)通報(bào)藥物不良反應(yīng)信息，及時(shí)采取措施，及時(shí)調(diào)整患者用藥，有效防止不良反應(yīng)人群的增加。醫(yī)院加強(qiáng)用藥管理，醫(yī)師嚴(yán)格按照藥典和藥品說(shuō)明書用藥原則用藥，掌握適應(yīng)癥，對(duì)癥用藥，因人而異，合理使用藥物；作為藥師有義務(wù)監(jiān)督和協(xié)助醫(yī)師和患者合理使用藥；護(hù)士嚴(yán)格按照輸液配制規(guī)范去做，臨床藥師對(duì)患者和家屬做詳細(xì)的用藥指導(dǎo)，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

[1］ 薛畫方主編 .醫(yī)院藥劑科主任手冊(cè).北京：中國(guó)物資出版社，1998：1331

[2］ 任相成.清開(kāi)靈與青霉素聯(lián)合靜滴致不良反應(yīng)6例.中級(jí)醫(yī)刊，1995，30（7）:45.

藥物不良反應(yīng)范文第3篇

無(wú)獨(dú)有偶，今年5月，龍巖市武平縣也發(fā)生了3起因?yàn)樽⑸浒被�酸引起不良反�?yīng)的事件，造成1死5傷。經(jīng)查證后發(fā)現(xiàn)，這種氨基酸的注冊(cè)編號(hào)已經(jīng)過(guò)期。

據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)估計(jì)：我國(guó)每年約有250萬(wàn)人的住院與藥品不良反應(yīng)有關(guān)，而死于藥品不良反應(yīng)的每年近20萬(wàn)人。人們還稍感陌生的藥品不良反應(yīng)糾紛，已在我國(guó)呈逐漸增長(zhǎng)趨勢(shì)，然而在處理這類糾紛中，患者、醫(yī)院、藥廠等當(dāng)事各方，卻都找不到相應(yīng)的法律依據(jù)，藥品不良反應(yīng)究竟應(yīng)當(dāng)如何認(rèn)定、由誰(shuí)認(rèn)定，患者能否得到賠償、賠償標(biāo)準(zhǔn)又是怎樣？

類似的藥物不良反應(yīng)糾紛事件，已引起有關(guān)部門、法學(xué)界、醫(yī)療界及監(jiān)管部門專家、學(xué)者的廣泛關(guān)注。他們呼吁：制訂一部類似于《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的《藥品不良反應(yīng)處理?xiàng)l例》已是當(dāng)務(wù)之急。

藥害之患：三天治療換來(lái)一場(chǎng)噩夢(mèng)

近日，記者奔赴永安市采訪。今年43歲的阿管在妻子離去后一人帶著不滿8歲的兒子生活，房?jī)?nèi)一片臟亂，廚房?jī)?nèi)堆滿了快餐盒與多日未洗的碗筷。

談起4年來(lái)的維權(quán)經(jīng)歷，阿管不由得激動(dòng)起來(lái)。他指著一大箱的申訴材料說(shuō)：“4年來(lái)，光材料復(fù)印費(fèi)就花了2000多元�！睋�(jù)阿管講，他于2000年9月15日到小區(qū)附近的南郊衛(wèi)生所治療牛皮癬，此后連續(xù)三天，醫(yī)生梁某為他滴注了氨甲喋呤針劑，每天收費(fèi)從52元到75元不等，梁某沒(méi)有給他開(kāi)處方。（事后，阿管從當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局了解到，該衛(wèi)生所許可的診療范圍中并沒(méi)有包括皮膚科。）

第四天起，阿管開(kāi)始了噩夢(mèng)般的經(jīng)歷：他上吐下瀉、尿頻尿急，每5分鐘就要上一次廁所。18日上午，他被送到三明市第二醫(yī)院檢查，初診為氨甲喋呤反應(yīng)。當(dāng)日下午，他住進(jìn)醫(yī)院，躺在病床上的他口腔、鼻孔、面部均有出血癥狀。接著，阿管出現(xiàn)腎功能衰竭，醫(yī)生給他連續(xù)做了三次血透。

因全身黏膜破損，內(nèi)褲與陰囊粘在一塊，他只好穿裙子。9月30日起，他開(kāi)始大面積掉發(fā)，此后又出現(xiàn)障礙（現(xiàn)已恢復(fù)）等一系列癥狀。

“鄰居見(jiàn)我頭發(fā)掉落、口鼻出血，都躲閃不及；飯店老板更是把我當(dāng)乞丐驅(qū)趕。”阿管形容當(dāng)時(shí)的慘景。無(wú)法忍受這一切的妻子也與他離了婚。

維權(quán)之困：官司一審二審都敗訴

當(dāng)年10月20日，阿管出院。院方的《出院小結(jié)》中寫道：“患者消化道反應(yīng)明顯、口腔咽部黏膜潰瘍，伴有肝中毒、白細(xì)胞減少、急性腎衰、皮疹加重、脫發(fā)現(xiàn)象，為氨甲喋呤反應(yīng)……”

拿著這份《出院小結(jié)》，阿管向法院提訟，要求診所醫(yī)生梁某賠償損失。對(duì)此，醫(yī)生梁某認(rèn)為：每日僅使用2.5毫克的氨甲喋呤，屬常規(guī)用藥，不會(huì)對(duì)原告造成損害。但阿管認(rèn)為，這病歷是事后偽造的，他的癥狀是由梁某過(guò)量用藥所致。

法醫(yī)鑒定認(rèn)為：衛(wèi)生所在未檢查肝腎及血象情況下，就使用氨甲喋呤治療牛皮癬，不符合醫(yī)療常規(guī)要求；根據(jù)目前查證的材料，無(wú)法確認(rèn)患者的臨床表現(xiàn)是氨甲喋呤毒性反應(yīng)所致。一審法院以此判令原告敗訴。

阿管不服提出上訴，三明市醫(yī)學(xué)會(huì)組織了醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，但因“醫(yī)、患雙方在氨甲喋呤使用劑量上各執(zhí)一詞”，鑒定小組也無(wú)法認(rèn)定其責(zé)任程度。

2003年9月11日，三明市中級(jí)法院作出“駁回上訴，維持原判”的判決。理由是：上訴人無(wú)法舉證被上訴人在為其治療過(guò)程中，超劑量使用藥物，導(dǎo)致其受損害。

兩次鑒定均沒(méi)有涉及是否屬藥物不良反應(yīng)，也沒(méi)有對(duì)醫(yī)方的行為是否屬于非法行醫(yī)，是否具備看皮膚科的處方權(quán)，是否具有合法行醫(yī)者所具備的免責(zé)條件。事后，他才知道，目前我國(guó)還沒(méi)有藥物不良反應(yīng)的相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療事故鑒定只鑒定治療中的過(guò)錯(cuò)責(zé)任，而正常藥量下的不良反應(yīng)是藥物本身具有的。

“《出院小結(jié)》中認(rèn)為這是藥物不良反應(yīng)，拋開(kāi)醫(yī)方是否大劑量用藥不說(shuō)，即使是正常用量下的藥物不良反應(yīng)，也應(yīng)該有人承擔(dān)責(zé)任呀！”阿管憤憤不平地說(shuō)。終審敗訴后，他開(kāi)始反思，他認(rèn)為遲遲得不到藥害賠償，最根本的原因是相關(guān)體制上的缺陷。于是，他開(kāi)始向衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)反映，“最多一次寄出去的材料都有兩公斤，這看似我個(gè)人的得失，其實(shí)也是為了更多的患者不再不明不白遭受同樣的遭遇”，阿管告訴記者。他的這些呼吁曾以《藥物致害 怪病頻發(fā)》為題被中消協(xié)“最憋屈事兒征文”編輯在搜狐財(cái)經(jīng)網(wǎng)上，該文作者還被評(píng)為此次參與征文活動(dòng)10位獲獎(jiǎng)作者。

體制之痛：剖析現(xiàn)行法律缺陷

“這起嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)事件，折射出我國(guó)藥物不良反應(yīng)認(rèn)定程序、糾紛處理機(jī)制、賠償標(biāo)準(zhǔn)等方面存在的空白。”福建省藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任林青梅告訴記者，該機(jī)構(gòu)已將此病例向上級(jí)報(bào)告。

林青梅說(shuō)，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量的情況下，出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，這種反應(yīng)既不屬于醫(yī)療事故，又不屬于藥品質(zhì)量問(wèn)題，而是由藥品研發(fā)過(guò)程中的種種局限造成的。福建省每年都會(huì)發(fā)生個(gè)別患者因藥物不良反應(yīng)致死事件，目前都還很難得到賠償。

福建省社會(huì)科學(xué)院法學(xué)研究所所長(zhǎng)、研究員陳祥健說(shuō)，一些西方國(guó)家十幾年前就已經(jīng)頒布了專門法規(guī)，由各藥品生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)，按銷售額的一定比例提取藥品不良反應(yīng)基金，用于受害者的救濟(jì)、不良反應(yīng)檢測(cè)、研究事業(yè)的發(fā)展。他呼吁國(guó)家有關(guān)部門應(yīng)借鑒這種做法，盡快建立藥品不良反應(yīng)事件補(bǔ)償機(jī)制，不能讓不幸的患者成為藥品不良反應(yīng)的買單者。

關(guān)鍵詞：認(rèn)定程序

記者了解到，目前，管理藥物質(zhì)量的兩個(gè)機(jī)構(gòu)――藥檢所及藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，都沒(méi)有藥物不良反應(yīng)鑒定程序。林青梅坦言：這兩個(gè)機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的不良反應(yīng)鑒定都是“科研性”“研討性”的，其鑒定結(jié)果不作為糾紛處理依據(jù)。

而目前我國(guó)出臺(tái)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，僅規(guī)范了藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，對(duì)處理藥品不良反應(yīng)糾紛則沒(méi)有實(shí)際幫助。

臨床藥理基地副主任、福州總院醫(yī)學(xué)博士、教授史道華接受記者采訪時(shí)表示，氨甲喋呤副作用很大，即使是正常用量也會(huì)因個(gè)體差異，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

史道華說(shuō)，無(wú)法可依會(huì)讓很多醫(yī)院吃了啞巴虧，如藥物不良反應(yīng)致人死亡，死者家屬不會(huì)找藥廠，只會(huì)到醫(yī)院去鬧，為息事寧人，一些醫(yī)院往往會(huì)“破財(cái)消災(zāi)”，出錢做“人道主義賠償”。

關(guān)鍵詞：呼吁立法

很多藥廠都以說(shuō)明書中已告知了藥物副作用和不良反應(yīng)癥狀，作為糾紛發(fā)生時(shí)的免責(zé)事由。陳祥健則認(rèn)為，在當(dāng)前法規(guī)缺位的情況下，免責(zé)都應(yīng)有個(gè)前提，除非藥廠盡到提醒、告知義務(wù)（說(shuō)明書未載明的、新出現(xiàn)的病例除外），醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡到無(wú)過(guò)錯(cuò)義務(wù)（告知風(fēng)險(xiǎn)、隨時(shí)跟蹤、采取補(bǔ)救措施），同時(shí)患者及其家屬也應(yīng)做到正確服藥，否則，都應(yīng)承擔(dān)一些責(zé)任。

陳祥健及福建省人大常委會(huì)教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會(huì)副主任賴祖勝等一些法學(xué)專家、學(xué)者呼吁，國(guó)家相關(guān)部門應(yīng)參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，盡快出臺(tái)相關(guān)法規(guī)。要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)濫開(kāi)藥品、隱瞞病例的處罰力度。

全國(guó)人大代表、福建省立醫(yī)院副院長(zhǎng)施作霖表示，藥物不良反應(yīng)引發(fā)的糾紛問(wèn)題，不但困擾著患者，也困擾著醫(yī)療單位，類似《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的藥品不良反應(yīng)立法工作已顯得十分必要。

據(jù)記者了解，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)人士向媒體透露，今年下半年，我國(guó)將出臺(tái)藥品不良反應(yīng)應(yīng)急機(jī)制，今后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告將更及時(shí)，同時(shí)，藥品召回和不良反應(yīng)賠償機(jī)制正在研究中，將會(huì)陸續(xù)出臺(tái)。

關(guān)鍵詞：預(yù)警機(jī)制

記者了解到，從去年至今，福建省收集到的藥品不良反應(yīng)病例有1000多例。對(duì)此，今年5月11日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局和福建省衛(wèi)生廳聯(lián)合下發(fā)文件，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定，通知要求，醫(yī)務(wù)人員若發(fā)現(xiàn)病人發(fā)生藥物不良反應(yīng)時(shí)，要在病歷中記載，并按規(guī)定上報(bào)；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要正確介紹藥品的禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

據(jù)悉，廈門市監(jiān)測(cè)、上報(bào)工作在福建全省最為出色，其模式在國(guó)內(nèi)受到好評(píng)。目前福建省其他地方藥品不良反應(yīng)病例上報(bào)程序的培訓(xùn)工作也在進(jìn)行中。

同時(shí)，史道華也呼吁藥廠借鑒國(guó)外的預(yù)警做法，在使用說(shuō)明書內(nèi)盡可能地載明不良反應(yīng)病例和用藥注意事項(xiàng)，給患者更多的用藥安全知情權(quán)。

專家支招：如何避免藥物不良反應(yīng)？

“是藥三分毒”。史道華博士認(rèn)為，中藥、西藥都有副作用，患者用藥過(guò)程中，若出現(xiàn)了與治療目的無(wú)關(guān)的癥狀、病情沒(méi)有改善，反而出現(xiàn)新的癥狀，就要考慮是否是藥物不良反應(yīng)。

藥物不良反應(yīng)范文第4篇

[關(guān)鍵詞] 藥物不良反應(yīng)；合理用藥；過(guò)敏性皮疹

[中圖分類號(hào)] R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B[文章編號(hào)]1673-7211（2009）02（b）-116-02

Analysis of 102 case reports of adverse drug reactions

WU Wen-bo

(Department of Pharmacy, Linyi Tumor Hospital, Shandong Province, Linyi276001, China)

[Abstract] Objective: To explore adverse drug reactions (ADR), in order to provide the dependable basis for reasonable safety using medicine. Methods: The clinical materials of 102 patients involved with ADR were analyzed retrospectively from January 2004 to December 2007 in our hospital. Results: 59 kinds of drug developed adverse drug reactions in 102 cases involved with ADR, the occurrence of anti-infective agents was the most (48.04%), anticancer agents was secondary to anti-infective agents (10.78%); majority of ADR was caused by intravenous administration. Conclusion: It requests to strengthen the professional training toward staff and rational drug use, the incidence of ADR may be reduced.

[Key words] Adverse drug reaction; Rational drug use; Allergic eruption

據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全球每年死亡5 200萬(wàn)人，其中1/7的人死于不合理用藥，患者中1/3的人死于不合理用藥。隨著藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)制度在我國(guó)逐漸開(kāi)展，ADR給人們的健康和生命安全帶來(lái)的危害已越來(lái)越受到重視，這將促進(jìn)臨床合理用藥，提高醫(yī)療水平和治愈率，減少醫(yī)療糾紛，確保醫(yī)療安全�，F(xiàn)將我院2004年1月～2007年12月收集上報(bào)的ADR共102例進(jìn)行回顧性分析，報(bào)道如下：

1 對(duì)象與方法

收集我院2004年1月～2007年12月上報(bào)的102例ADR報(bào)告表，采用ADR因果關(guān)系并結(jié)合評(píng)分評(píng)價(jià)的描述性研究方法[1]，分別對(duì)102例ADR所涉及的患者情況、用藥情況以及引起的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。ADR強(qiáng)度依據(jù)WHO的ADR程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》[2]進(jìn)行分級(jí)。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

102例ADR中，男性52例，女性50例；年齡2～83歲，平均（32.76±17.86）歲。其中，0～19歲8例，20～39歲29例，49～59歲57例，60歲及60歲以上8例。家族過(guò)敏史3例，有過(guò)敏史者12例，其余過(guò)敏史不詳。因果關(guān)系判斷根據(jù)ADR因果關(guān)系判斷方法進(jìn)行評(píng)價(jià)[1]，評(píng)定為肯定的32例，很可能的51例，可能的21例。ADR強(qiáng)度分級(jí)[2]分布結(jié)果為：I級(jí)10例；Ⅱ級(jí)22例；Ⅲ級(jí)53例；Ⅳ級(jí)17例。

2.2 ADR事件涉及藥物情況

102例ADR事件共涉及59種藥品，按藥物的類別和報(bào)告例次進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)（表1），其中抗感染藥物所致的ADR居多49例，占48.04％，這與國(guó)內(nèi)報(bào)道[3]一致；其次為中藥制劑11例（10.78％）；單獨(dú)使用一種藥物17例（16.67％），合并用藥86例（84.31％）；靜脈注射給藥62例（60.78％），是引起ADR的主要給藥途徑，肌肉注射給藥28例（27.45％），口服給藥8例（7.84％），外用藥4例（3.92％）。

2.3 臨床表現(xiàn)

102例ADR中，過(guò)敏性皮疹65例（63.73％），是ADR最常累及的部位，表現(xiàn)為紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹、固定型藥疹、水皰疹、無(wú)汗；胃腸系統(tǒng)損害11例（10.78%），表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等；泌尿系統(tǒng)損害9例（8.82%），表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、管型尿、急性腎衰竭等；藥物熱6例，表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、高熱等；神經(jīng)系統(tǒng)損害3例，表現(xiàn)為頭昏、頭痛、嗜睡、眩暈、抽搐、震顫等；過(guò)敏性休克2例。

2.4 ADR的轉(zhuǎn)歸

102例患者中有61例接受了對(duì)癥治療，31例未經(jīng)特殊處理而ADR自行消失，其中致嚴(yán)重ADR的10例經(jīng)對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn)，無(wú)死亡及遺留嚴(yán)重后遺癥的病例。

引起藥物不良反應(yīng)的藥物種類及頻率見(jiàn)表1。

3 討論

根據(jù)本文ADR與藥物種類及頻率關(guān)系分析顯示，抗菌藥物無(wú)論是藥品種類還是ADR發(fā)生率均位于首位，這固然與抗菌藥物品種多、作用強(qiáng)、臨床使用范圍廣及使用頻率高有關(guān)，但抗菌藥物的不合理使用也是ADR發(fā)生率逐年增高的重要原因。據(jù)統(tǒng)計(jì)，抗菌藥物在我國(guó)醫(yī)院的應(yīng)用率為60%～80%，而我國(guó)每年有20萬(wàn)人死于ADR，其中40%死于抗菌藥物的濫用[4]。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格制訂抗菌藥物使用指導(dǎo)原則，病毒感染不用抗生素，細(xì)菌感染性疾病要重視細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)鑒定和藥物敏感試驗(yàn)，合理選擇藥物，加強(qiáng)對(duì)二、三線抗菌藥物的使用管理，減少ADR的發(fā)生。本文中藥制劑發(fā)生ADR 11例，占10.78%，僅次于抗生素。人們普遍認(rèn)為中藥是天然藥品，無(wú)毒副作用。實(shí)際不然，中藥雖是天然的，但其成分復(fù)雜，易受酸堿等條件影響，常有變色、沉淀等現(xiàn)象發(fā)生。隨著中藥藥理和中藥劑型改革研究的深入，中藥制劑在臨床上廣泛使用，而其導(dǎo)致ADR的比率也有所上升。中藥制劑成分比較復(fù)雜，不易提純，原材料加工、炮制、貯藏、制備及添加的輔料等因素均可影響其成品質(zhì)量，理化性質(zhì)易變化，尤其在與其他藥物配伍使用時(shí)，相互作用時(shí)有發(fā)生，都可能引起ADR。因此，應(yīng)規(guī)范中藥制劑的使用。

從給藥方式看，102例ADR中，靜脈注射給藥發(fā)生ADR比例最高，占60.78%，提示給藥方法是引起ADR的又一因素，靜脈給藥涉及藥物不溶性微粒數(shù)量以及血細(xì)胞破壞、抗原滴度、內(nèi)生致熱原釋放以及給藥的濃度和速度[5]等因素，且靜脈注射藥物直接進(jìn)入體內(nèi)，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，藥物作用及ADR較口服給藥迅速而強(qiáng)烈，而口服給藥由于藥效、不良反應(yīng)較輕，ADR出現(xiàn)緩慢，停藥后癥狀大多自行緩解。故建議臨床能口服給藥的盡量避免靜脈給藥。另外，合并用藥增加了藥物相互作用的ADR發(fā)生率，本文合并用藥發(fā)生ADR 86例，占84.31％，臨床醫(yī)師處方時(shí)要有針對(duì)性和階段性，防止藥物相互作用而導(dǎo)致ADR。

合理用藥是臨床藥學(xué)的精髓，其生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)是[6]：①藥物正確無(wú)誤；②用藥指征適宜；③療效安全，價(jià)格對(duì)患者適宜；④劑量、用法、療程妥當(dāng)；⑤用藥對(duì)象適宜；⑥調(diào)配無(wú)誤；⑦患者依從性好。由本院102例ADR報(bào)告分析可知，如何發(fā)現(xiàn)、避免ADR及最大限度地降低ADR發(fā)生率是醫(yī)藥學(xué)界的一大任務(wù)，這需要不斷完善ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)人員的專業(yè)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員ADR的防范知識(shí)，盡可能地避免或減少ADR的發(fā)生，做到合理用藥。

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藥物不良反應(yīng)范文第5篇

1藥物自身因素

藥物具有產(chǎn)生藥理的自然屬性,同時(shí)也具有產(chǎn)生不良反應(yīng)的自然屬性。藥物固有的不良反應(yīng)是客觀存在的,并具有一定的自然發(fā)生率。藥物經(jīng)過(guò)結(jié)構(gòu)的改造可以衍生無(wú)數(shù)同系物,人類由此不斷生產(chǎn)新的藥物。但是,每個(gè)化合物在獲得新基團(tuán)的同時(shí)也獲得了新的化學(xué)活性和藥理效應(yīng),其中可能包括新的治療作用和不良反應(yīng)。藥物的藥理效應(yīng)是固有的,其有效性和有害性也是固有的,只要用藥就有發(fā)生不良反應(yīng)的可能。當(dāng)然,治療藥物的利一定大于弊,合格藥物的安全性是可以信賴的,但是藥物的安全性好不等于該藥不發(fā)生不良反應(yīng)[1]。

2機(jī)體因素

人類機(jī)體存在明顯的個(gè)體差異,患者生理、病理狀態(tài)的改變,個(gè)體特異性、敏感性及特異質(zhì)反應(yīng),也是導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素。

2.1患者生理、病理狀態(tài)改變藥物代謝的個(gè)體差異是不同個(gè)體對(duì)藥物反應(yīng)不同的重要原因同樣劑量,有的患者達(dá)不到治療效果,而另外一些患者則出現(xiàn)毒性反應(yīng)。如腎臟生理狀態(tài)決定某些經(jīng)腎臟排泄的藥物不良反應(yīng)發(fā)生的程度,小兒或老年人因腎功能低下,使用氨基糖苷類抗生素更易產(chǎn)生不良反應(yīng),加重對(duì)腎功能的損害。

2.2患者的種族、遺傳和個(gè)體差異有些藥物的不良反應(yīng)是由個(gè)體特異性和敏感性引起的,有些則由遺傳因素引起。如葡萄糖6-磷酸脫氫酶缺乏癥者服用磺胺、對(duì)氨基水楊酸、大劑量維生素K可引起高鐵血紅蛋白增多,產(chǎn)生急性溶血并形成黃疸。黃種人和白種人的某些藥物代謝酶不同,適合白種人的治療劑量對(duì)于黃種人可能就會(huì)引起不良反應(yīng)。

3藥物不良反應(yīng)發(fā)生的人為因素

3.1給藥劑量過(guò)大或超劑量可以造成人體機(jī)能或器質(zhì)性損害有報(bào)告若應(yīng)用青霉素劑量過(guò)大,可能使機(jī)體凝血功能發(fā)生障礙,產(chǎn)生神經(jīng)系統(tǒng)的嚴(yán)重毒性反應(yīng),并可導(dǎo)致電解質(zhì)平衡失調(diào)。另?yè)?jù)報(bào)告,超劑量服用抗感冒藥可造成暴發(fā)性肝壞死與急性腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3.2不合理的聯(lián)合用藥藥物聯(lián)合運(yùn)用或混合配伍不當(dāng),可引發(fā)不良反應(yīng)。例如:阿斯匹林和紅霉素均有一定耳毒性,單獨(dú)應(yīng)用時(shí)毒性不顯著,但合用時(shí)則毒性增強(qiáng),導(dǎo)致聽(tīng)力減弱;如任相成報(bào)告6例清開(kāi)靈注射液與青霉素配伍應(yīng)用出現(xiàn)了不良反應(yīng),而分開(kāi)靜滴未發(fā)生不良反應(yīng)[2]。

3.3給藥時(shí)間不同不良反應(yīng)有差異,飯前、飯后或晨起等不同時(shí)間用藥,不良反應(yīng)的發(fā)生情況有差異。據(jù)報(bào)告,口服克拉霉素(利邁先)出現(xiàn)的不良反應(yīng)以胃腸道反應(yīng)為主,均為空腹服藥時(shí)出現(xiàn),改為餐后服用胃腸道反應(yīng)減輕或消失。

3.4其他因素飲食或環(huán)境因素均會(huì)影響藥物的吸收,從而加重藥物的不良反應(yīng)。如酒能誘導(dǎo)肝藥物代謝酶,使藥物酶活性降低,產(chǎn)生酶抑作用,藥物作用增強(qiáng)而產(chǎn)生不良反應(yīng);茶中含有大量鞣酸,能與多種藥物如硫酸亞鐵、維生素B中的金屬離子結(jié)合,影響其治療效果而產(chǎn)生不良反應(yīng);吸煙能使外周血管收縮,導(dǎo)致血壓暫時(shí)升高,心率加快,從而影響藥物的吸收;飲食也可明顯影響藥物療效,如接受異煙肼治療的患者進(jìn)食高組胺成分的海魚(yú)或不新鮮的魚(yú)類,由于異煙肼抑制體內(nèi)組胺酶,導(dǎo)致代謝受阻而引起皮膚潮紅、蕁麻疹、口渴、口唇水腫等。

4藥物不良反應(yīng)的預(yù)防

1)了解患者的過(guò)敏史或藥物不良反應(yīng)史,對(duì)有過(guò)敏傾向和特異體質(zhì)的患者慎重用藥:①老年人病多,用藥品種也較多,醫(yī)師應(yīng)提醒患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。②小兒,尤其新生兒,對(duì)藥物的反應(yīng)不同于成人,劑量應(yīng)按體重或體表面積計(jì)算,用藥期間應(yīng)加強(qiáng)觀察。③孕婦用藥應(yīng)特別慎重,尤其是妊娠頭3個(gè)月應(yīng)避免應(yīng)用任何藥物,若用藥不當(dāng)可能會(huì)使胎兒致畸。④一些藥物可經(jīng)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)引起不良反應(yīng),故對(duì)哺乳婦女用藥應(yīng)慎重選擇。⑤肝病和腎病患者,除選用對(duì)肝腎功能無(wú)不良影響的藥物外,還應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

2)用藥品種應(yīng)合理,避免不必要的聯(lián)合用藥,臨床治療必須聯(lián)合用藥時(shí),應(yīng)考慮藥物不良反應(yīng)的因素:①了解患者自用藥品的情況,以免發(fā)生藥物不良相互作用。②應(yīng)用新藥時(shí),必須掌握有關(guān)資料,慎重用藥,嚴(yán)密觀察。③應(yīng)用對(duì)器官功能有損害的藥物時(shí),須按規(guī)定檢查器官功能,如應(yīng)用利福平、異煙肼時(shí)檢查肝功能,應(yīng)用氨基糖苷類抗生素時(shí)檢查聽(tīng)力、腎功能,應(yīng)用氯霉素時(shí)檢查血象。

3)用藥過(guò)程中,注意藥物不良反應(yīng)的早期癥狀,以便及時(shí)停藥處理,防止進(jìn)一步惡化。應(yīng)注意藥物的遲發(fā)反應(yīng),這種反應(yīng)常發(fā)生于用藥數(shù)月或數(shù)年后,如藥物的致癌、致畸作用等。

5小結(jié)

藥物不良反應(yīng)是在藥物與機(jī)體的相互作用下出現(xiàn)的,其發(fā)生、發(fā)展受多方面的影響,隨著科學(xué)的進(jìn)步,藥物不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制將會(huì)得到更深層次的研究。總之,醫(yī)生要熟悉藥物的治療作用和不良反應(yīng)以及藥物之間的相互作用,考慮用藥后對(duì)患者的影響。細(xì)心觀察患者用藥后出現(xiàn)的各種變化,聽(tīng)取患者的主訴,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、診斷和處理藥物不良反應(yīng),并防止藥物不良反應(yīng)再次發(fā)生。藥師應(yīng)定期深入臨床了解醫(yī)生用藥和處方質(zhì)量情況,積極監(jiān)測(cè)和報(bào)告藥物不良反應(yīng),仔細(xì)判斷藥物不良反應(yīng)的影響因素,采取必要的預(yù)防措施,盡可能減少臨床不良反應(yīng)的發(fā)生,保障患者用藥安全。

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