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目錄

• 第一篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核整改報(bào)告
• 第二篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告
• 第三篇：2023年度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告
• 第四篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告
• 第五篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核指南
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正文

第一篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核整改報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核整改報(bào)告

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核計(jì)劃，內(nèi)審組依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和內(nèi)部審核檢查表，于xx年11月20日至21日對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了內(nèi)部審核。

內(nèi)審組依據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》，通過(guò)查閱有關(guān)文件、記錄、報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、詢問(wèn)考核等方法，對(duì)總控室、檢測(cè)室、辦公室進(jìn)行了全面的審核。審核組通過(guò)上述工作，對(duì)照《內(nèi)部審核檢查表》檢查，認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室還存在不足的有4項(xiàng)不符合項(xiàng)。

（一）問(wèn)題表述

1．有部分員工對(duì)質(zhì)量體系文件缺乏理解；

2．實(shí)驗(yàn)室對(duì)服務(wù)商未進(jìn)行資質(zhì)評(píng)價(jià)；

3．檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)未查新；

4．實(shí)驗(yàn)室尚未對(duì)開展機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰�進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)；

5．實(shí)驗(yàn)室未制定儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或（驗(yàn)證）確認(rèn)的總體要求。

（二）整改措施

針對(duì)內(nèi)審組在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，相關(guān)的責(zé)任人都非常重視，由問(wèn)題所在部門提出具體整改措施，由具體的責(zé)任人負(fù)責(zé)整改措施的實(shí)施。按照內(nèi)審報(bào)告的安排落實(shí)具體整改措施如下：

1.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，年底前進(jìn)行一次全員的質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)和考核。

2.由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)網(wǎng)絡(luò)集成商xx大學(xué)交通學(xué)院和xx省計(jì)量科學(xué)研究院進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案。

3.由辦公室xx安排財(cái)務(wù)與xx省計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)院聯(lián)系辦理標(biāo)準(zhǔn)查新。

4.由技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測(cè)室主任負(fù)責(zé)進(jìn)行開展機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)的能力評(píng)價(jià)。

5.由技術(shù)負(fù)責(zé)人與xx省計(jì)量院聯(lián)系落實(shí)設(shè)備儀器的校準(zhǔn)服務(wù)，制定實(shí)施儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或（驗(yàn)證）確認(rèn)的總體要求。

（三）整改完成情況

實(shí)驗(yàn)室按照制定的整改措施對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的5個(gè)問(wèn)題由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)證并確認(rèn)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了整改。

1．質(zhì)量體系學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃已經(jīng)制定，從即日起進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，年底前進(jìn)行考核。

2．技術(shù)負(fù)責(zé)人完成了對(duì)服務(wù)商的評(píng)價(jià)，建立了供方檔案。

3．辦公室與標(biāo)準(zhǔn)院聯(lián)系完成了標(biāo)準(zhǔn)查新。

4．技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測(cè)室完成了機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)的能力驗(yàn)證，編制了評(píng)價(jià)報(bào)告。

5．技術(shù)負(fù)責(zé)人制定了儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或（驗(yàn)證）確認(rèn)的總體要求。

內(nèi)部審核提出的5項(xiàng)問(wèn)題、與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。 內(nèi)部審核提出的問(wèn)題、整改措施及完成情況

序號(hào)

問(wèn)題敘述

準(zhǔn)則

對(duì)照

整改措施

完成情況

1

有部分員工對(duì)質(zhì)量體系文件缺乏理解

4.2

由(內(nèi)容來(lái)源好 范文網(wǎng)WWW.HAoWORD.CoM)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，年底前進(jìn)行一次全員的質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)。質(zhì)量體系學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃已經(jīng)制定，從即日起進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，年底前進(jìn)行考核，見附件1。

2

對(duì)服務(wù)商未進(jìn)行資質(zhì)評(píng)價(jià)

4.5.5

技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)吉林大學(xué)交通學(xué)院和省計(jì)量科學(xué)研究院進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案技術(shù)負(fù)責(zé)人完成了對(duì)服務(wù)商的評(píng)價(jià)，建立了供方檔案，見附件2。

3

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)未查新

5.3.2

由郝靜與省計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)院聯(lián)系辦理標(biāo)準(zhǔn)查新。完成了標(biāo)準(zhǔn)查新，見附件5。

4

尚未對(duì)開展機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰�進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)

5.3.2

技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測(cè)室主任負(fù)責(zé)進(jìn)行開展機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)的能力評(píng)價(jià)。完成了機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)的能力驗(yàn)證，編制了評(píng)價(jià)報(bào)告，見附件6。

5

未制定實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。

5.5.1

技術(shù)負(fù)責(zé)人制定未制定儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或（驗(yàn)證）確認(rèn)的總體要求。制定了儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或（驗(yàn)證）確認(rèn)的總體要求，見附件7。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告

質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告

質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告續(xù)頁(yè)

質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告續(xù)頁(yè)

受控編號(hào)sght/qd047-2023共3頁(yè)第3頁(yè)

第三篇：2023年度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告

fthj/04-09.08/0

鳳臺(tái)縣護(hù)甲監(jiān)測(cè)站2023年度內(nèi)部審核報(bào)告

第四篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告

審核目的：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求；以及是否具備申請(qǐng)計(jì)量 認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實(shí)際工作不相容的內(nèi)容，按評(píng)審準(zhǔn)則的要求加以完善。 審核范圍：所有部門和全部要素要求加以完善。

審核范圍：所有部門和全部要素

審核日期：××××年×月×日—×月×日

被審核部門名稱及負(fù)責(zé)人：審核依據(jù)：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件

上次審核日期： 審核組長(zhǎng)：

審核組成員：內(nèi)審員

內(nèi)部審核綜述：

1、分組及分工：2、本次內(nèi)審所采用的審核方式：a、現(xiàn)場(chǎng)查看，提問(wèn)； b、查閱相關(guān)文件、記錄； c、現(xiàn)場(chǎng)操作考核。 3、具體審核項(xiàng)目對(duì)綜合部門(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):a、實(shí)驗(yàn)室的法律地位b、體系文件的完整性、符合性； c、人員培訓(xùn)、檔案管理； d、其它對(duì)技術(shù)部門（如檢測(cè)部等）： a、人員的技術(shù)水平和檢測(cè)能力、 b、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件和配臵、 c、計(jì)量?jī)x器設(shè)備的溯源、 d、樣品的管理流程、 e、檢測(cè)方法的正確性、 f、報(bào)告的準(zhǔn)確性、g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性、h、現(xiàn)場(chǎng)操作考核

不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析：審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了一些不足，人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因，占總數(shù)的43%；檢測(cè)和校準(zhǔn)方

法及方法的確認(rèn)不符合項(xiàng)占20%；設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報(bào)告及人員

的不符合項(xiàng)分別占15%；檢測(cè)和校準(zhǔn)物品/樣品的處臵的不符合項(xiàng)占

7%。 審核結(jié)論：××××年×月×日至×日，×××實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行

了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查看，提問(wèn)；查閱相關(guān)文件、

記錄；現(xiàn)場(chǎng)操作考核等項(xiàng)目；共審檢測(cè)試驗(yàn)參數(shù)10項(xiàng)，原始記錄和

報(bào)告26份，儀器設(shè)備檔案23份。1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作基

本符合審核依據(jù)的要求，各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展工

作，尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方，能夠滿足計(jì)

量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定；2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有效

的實(shí)施，各部門技術(shù)活動(dòng)能按照體系文件的規(guī)定展開，技術(shù)運(yùn)作得到

了有效地規(guī)范；3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的

實(shí)現(xiàn)，截至本次內(nèi)審，未發(fā)生一起客戶投訴事件，未發(fā)生一起結(jié)果報(bào)

告錯(cuò)誤事件；4、實(shí)驗(yàn)室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)服

務(wù)。本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題是：個(gè)別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔

案內(nèi)容不全” 等15項(xiàng)不全，詳見“不符合報(bào)告”。

要求：1、各部門必須認(rèn)真對(duì)待本次內(nèi)審提出的問(wèn)題，部門負(fù)責(zé)人

要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實(shí)糾正措施，總辦要及時(shí)派人對(duì)糾正措施

的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，務(wù)必在×月×日之前完成整改，上報(bào)質(zhì)

量負(fù)責(zé)人；2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行，存在著一定的局限性，各

部門在以后的實(shí)際工作中要進(jìn)一步貫徹本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針，檢查體

系文件與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作的一致性、符合性，認(rèn)真履行本部門的職責(zé)。

審核報(bào)告的發(fā)放范圍：實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組

成員

附件：1、《不符合報(bào)告》 2、《首次會(huì)議簽到表》 3、《末次會(huì)議

簽到表》

報(bào)告編制人：審批人：

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表

日期：編號(hào)：序號(hào)： 姓名部門職務(wù)×××技術(shù)負(fù)責(zé)人

×××業(yè)務(wù)辦主任

×××總工辦主任

×××辦公室主任

×××檢測(cè)一室主任

×××業(yè)務(wù)辦內(nèi)審員×××總工辦內(nèi)審員×××質(zhì)量負(fù)責(zé)人

編號(hào)：序號(hào)：

受審核部門綜合辦部門負(fù)責(zé)人

審核員審核日期

不符合事實(shí)陳述：部分設(shè)備檔案不全

不符合條款：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則8.4條

不符合類型：一般

審核員：部門負(fù)責(zé)人：

日期：日期：

不符合原因分析： 由于人員變動(dòng)，新到的人員未進(jìn)行質(zhì)量體系文件

的學(xué)習(xí)，未及時(shí)對(duì)新購(gòu)設(shè)備檔案進(jìn)行整理。部門負(fù)責(zé)人：日期：

建議的糾正措施計(jì)劃：1、對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，具體學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量體系文件2、按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求，及時(shí)進(jìn)行儀器設(shè)

備的檔案整理。部門負(fù)責(zé)人：日期：

預(yù)定完成日期：

糾正措施完成情況：已完成

部門負(fù)責(zé)人：日期：

糾正措施驗(yàn)正：情況屬實(shí)

審核員：日期：審核員：

第五篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核指南

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南

1 前言

本指南旨在指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)如何建立和實(shí)施內(nèi)部審核計(jì)劃。

2 適用范圍

本指南可供申請(qǐng)和已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施內(nèi)部審核時(shí)參考，也可供對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作感興趣的人員參閱。

3.引用文件

iso/iec 17020:1998各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求

iso/iec 17025:2023檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

iso 19011:2023質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南

iso 9000:2023質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

4 引言

4.1 iso/iec 17025:2023《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中要求實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和維持與其活動(dòng)范圍（包括其承擔(dān)的檢測(cè)和校準(zhǔn)的類型、范圍和數(shù)量）相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。iso/iec 17020中也對(duì)檢查機(jī)構(gòu)提出了類似的要求。

4.2 iso/iec17025和iso/iec17020分別要求實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)地符合質(zhì)量管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.3 本指南為實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)如何制定內(nèi)部審核計(jì)劃提供了指導(dǎo)。應(yīng)用本指南的前提是實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)已實(shí)施了符合iso/iec17025或iso/iec17020的要求的質(zhì)量管理體系。

4.4 本指南是通用的，而內(nèi)部審核的實(shí)際運(yùn)作取決于組織的規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、組織結(jié)構(gòu)的具體情況，對(duì)于規(guī)模較小的組織，本指南中的許多條款可以簡(jiǎn)化的方式實(shí)施。

4.5 有關(guān)審核的詳細(xì)信息參見iso19011：2023。

5 術(shù)語(yǔ)

5.1 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。（iso 9000）

5.2 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。（iso 9000）

5.3 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。（iso 9000）

5.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行，并可就此直接向最高管理者匯報(bào)的組織成員（不論如何稱謂）。

5.5 管理評(píng)審：最高管理者定期地系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

5.6 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。（iso 9000）

注：本指南中“內(nèi)部審核”這一術(shù)語(yǔ)用于表示由組織自己實(shí)施的審核。

5.7 審核員：有能力實(shí)施審核的人員。（iso 9000）

5.8 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。（iso 9000）

注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

5.9 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。（iso 9000）

5.10 不符合：未滿足要求。（iso 9000）

6 內(nèi)部審核的目的

6.1 實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求。

6.2審核應(yīng)當(dāng)檢查質(zhì)量管理體系是否滿足iso/iec17025或iso/iec17020的要求，或其他相關(guān)準(zhǔn)則文件的要求，即符合性檢查。

6.3審核應(yīng)當(dāng)檢查組織的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中得到全面的貫徹。

6.4 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)可以為組織質(zhì)量體系的改進(jìn)提供有價(jià)值的信息，因此應(yīng)當(dāng)將這些不符合項(xiàng)作為管理評(píng)審的輸入。

7 內(nèi)部審核的組織

7.1內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)依據(jù)文件化的程序?qū)嵤��?/p>

7.2 內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)制定計(jì)劃，以確保質(zhì)量管理體系的每一個(gè)要素至少每12個(gè)月被檢查一次。對(duì)于規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)，比較有利的方式是建立滾動(dòng)式審核計(jì)劃，也就是可以多次審核，以確保質(zhì)量管理體系的不同要素以及組織的不同部門在一年內(nèi)都能夠接受審核。

7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人通常作為審核活動(dòng)的管理者，并可能擔(dān)任審核組長(zhǎng)。

7.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保審核依照預(yù)定的計(jì)劃實(shí)施。

7.5 審核應(yīng)當(dāng)由具備資格的人員來(lái)執(zhí)行，審核員應(yīng)具備其所審核的活動(dòng)充分的技術(shù)知識(shí)，并專門接受過(guò)審核技巧和審核過(guò)程方面的培訓(xùn)。

7.6 質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以將審核工作委派給其他人員，但需確保所委派的人熟悉組織的質(zhì)量管理體系和認(rèn)可要求，并滿足7.5的要求。

7.7對(duì)于在廣泛的技術(shù)領(lǐng)域從事檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢查工作的大規(guī)模組織,審核可能需由質(zhì)量負(fù)責(zé)人控制下的一組人員來(lái)實(shí)施。

7.8 在規(guī)模較小的組織,審核可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己來(lái)實(shí)施，管理者應(yīng)當(dāng)指定另外的人員負(fù)責(zé)審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作,以確保質(zhì)量工作是令人滿意的。

7.9只要資源允許，審核員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。審核員不應(yīng)當(dāng)審核自己所從事的活動(dòng)或自己直接負(fù)責(zé)的工作,除非別無(wú)選擇，并能證明所實(shí)施的審核是有效的。當(dāng)審核員不能獨(dú)立于被審核的活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注重核查內(nèi)部審核的有效性。

7.10 當(dāng)一個(gè)組織在客戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測(cè)/檢查活動(dòng)或現(xiàn)場(chǎng)抽樣獲得了認(rèn)可時(shí)，這些活動(dòng)也應(yīng)包含在審核計(jì)劃中。

7.11 其他方，如客戶或認(rèn)可機(jī)構(gòu)，進(jìn)行的審核不應(yīng)當(dāng)取代內(nèi)部審核。

8 內(nèi)部審核的策劃

8.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定審核計(jì)劃，審核計(jì)劃包括：審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核日程安排、參考文件（如組織的質(zhì)量手冊(cè)和審核程序）和審核組成員的姓名。

8.2 應(yīng)當(dāng)向每一位審核員明確分配所審核的質(zhì)量管理體系要素或職能部門，具體的分工安排應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)與相關(guān)審核員協(xié)商確定。委派的審核員應(yīng)當(dāng)具備與其審核部門相關(guān)的技術(shù)知識(shí)。

8.3 為方便審核員調(diào)查、記錄和報(bào)告結(jié)果所需使用的工作文件可能包括：

? 準(zhǔn)則文件，如iso/iec17025或iso/iec17020及其補(bǔ)充文件

? 實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件

? 用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系要素的檢查表（通常審核員根據(jù)自己負(fù)責(zé)的要素編制檢查表）

? 報(bào)告審核觀察的表格，如“不符合項(xiàng)記錄表”、“糾正措施記錄表”。這些表格中應(yīng)記錄不符合的性質(zhì)、承諾的糾正措施，以及糾正措施得以有效實(shí)施的最終確認(rèn)信息。

8.4為保證審核過(guò)程的順利和系統(tǒng)地進(jìn)行，審核的時(shí)間安排應(yīng)當(dāng)由每一位審核員與受審核方一起協(xié)商確定。

8.5 審核開始前，審核員應(yīng)當(dāng)評(píng)審文件、手冊(cè)及前次審核的報(bào)告和記錄，以檢查與質(zhì)量管理體系要求的符合性，并根據(jù)需審核的關(guān)鍵問(wèn)題制定檢查表。

9 內(nèi)部審核的實(shí)施

9.1 審核的關(guān)鍵步驟包括：策劃、調(diào)查、分析、報(bào)告、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉。

9.2 首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)介紹審核組成員，確認(rèn)審核準(zhǔn)則，明確審核范圍，說(shuō)明審核程序，解釋相關(guān)細(xì)節(jié),確定時(shí)間安排，包括具體時(shí)間或日期,明確末次會(huì)議參會(huì)人員。

9.3 收集客觀證據(jù)的調(diào)查過(guò)程包括提問(wèn)、觀察、檢查設(shè)施和記錄。審核員需檢查實(shí)際的活動(dòng)與質(zhì)量管理體系的符合性。

9.4 審核員將質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、測(cè)試方法、工作指導(dǎo)書等)作為參考，將實(shí)際的活動(dòng)與這些質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定進(jìn)行比較。

9.5 整個(gè)審核過(guò)程中，審核員始終要搜集客觀證據(jù)，證明實(shí)際活動(dòng)是否滿足質(zhì)量管理體系的要求。收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)盡可能高效率并且客觀有效，不存在偏見，不困擾受審核方。

9.6 審核員應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不符合項(xiàng)，并對(duì)其進(jìn)行深入的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題。

9.7 所有審核發(fā)現(xiàn)都應(yīng)當(dāng)予以記錄。

9.8 所有的審核工作結(jié)束后，審核組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真評(píng)價(jià)和分析所有審核發(fā)現(xiàn)，確定哪些應(yīng)報(bào)告為不符合項(xiàng)，哪些只作為改進(jìn)建議。

9.9 審核組應(yīng)當(dāng)依據(jù)客觀的審核證據(jù)出具清晰簡(jiǎn)明的不符合項(xiàng)和改進(jìn)建議的報(bào)告。

9.10 應(yīng)當(dāng)以審核所依據(jù)的組織質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)文件的特定要求來(lái)確定不符合項(xiàng)。

9.11 審核組應(yīng)當(dāng)與組織的高層管理者和被審核的職能部門的負(fù)責(zé)人召開末次會(huì)議，會(huì)議的主要目的是報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)，報(bào)告方式需確保最高管理者清楚地了解審核結(jié)果。

9.12 審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)提交觀察記錄，并考慮其重要性，機(jī)構(gòu)運(yùn)作中好壞兩方面的內(nèi)容均應(yīng)提交。

9.13 審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)就質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性，以及實(shí)際運(yùn)作與質(zhì)量管理體系的符合性代表評(píng)審組做出結(jié)論。

9.14應(yīng)當(dāng)記錄審核中確定的不符合項(xiàng)、適宜的糾正措施，及與受審核方商定的糾正措施完成時(shí)間。

9.15 應(yīng)當(dāng)保存末次會(huì)議的記錄。

10 后續(xù)糾正措施及關(guān)閉

10.1 受審核方有責(zé)任完成商定的糾正措施。

10.2 當(dāng)不符合項(xiàng)可能危及校準(zhǔn)、檢測(cè)或檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止相關(guān)的活動(dòng)，直至采取適宜的糾正措施，并能證實(shí)所采取的糾正措施取得了滿意的結(jié)果。另外，對(duì)不符合項(xiàng)可能已經(jīng)影響到的結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，如果對(duì)相應(yīng)的校準(zhǔn)/檢測(cè)/檢查的證書或報(bào)告的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知客戶。

10.3 制定正式的糾正措施程序，以便發(fā)掘問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因，并實(shí)施有效糾正措施和預(yù)防措施。

10.4 超過(guò)商定的糾正措施完成時(shí)間后，審核員應(yīng)當(dāng)盡早檢查糾正措施的有效性，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)最終負(fù)責(zé)確保受審核方消除不符合項(xiàng)及并予關(guān)閉。

11 內(nèi)部審核記錄和報(bào)告

11.1 即使沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，也應(yīng)當(dāng)保留完整的審核記錄。

11.2 應(yīng)記錄已確定的每一個(gè)不符合項(xiàng)，詳細(xì)記錄其性質(zhì)、可能產(chǎn)生的原因、需采取的糾正措施和適當(dāng)?shù)牟环�合�?xiàng)清除時(shí)間。

11.3 審核結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)編制最終報(bào)告，報(bào)告應(yīng)當(dāng)概述審核結(jié)果，并包括以下信息: (a) 審核組成員的姓名

(b) 審核日期

(c) 審核區(qū)域

(d) 檢查所有區(qū)域的詳細(xì)情況

(e) 機(jī)構(gòu)運(yùn)作中值得肯定的或好的方面

(f) 確定的不符合項(xiàng)及其對(duì)應(yīng)的相關(guān)文件條款

(g) 改進(jìn)建議

(h) 商定的糾正措施及其完成時(shí)間，以及負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員

(i) 采取的糾正措施

(j) 確認(rèn)完成糾正措施的日期

(k) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)完成糾正措施的簽名

11.4 所有審核記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間保存。

11.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保將審核報(bào)告，適當(dāng)時(shí)包括不符合項(xiàng)，提交組織的最高管理者。 11.6 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)部審核的結(jié)果和采取的糾正措施進(jìn)行分析，并形成報(bào)告，在下次管理評(píng)審會(huì)議時(shí)提交上級(jí)管理層。

11.7 報(bào)告提交管理評(píng)審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性。

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