質(zhì)量手冊(cè)范本（精選6篇）

質(zhì)量手冊(cè)范本 篇1

　　檢驗(yàn)科概述、法律地位、資源、職責(zé);方針、目標(biāo)、結(jié)構(gòu);各部門人員職責(zé)

　　1、 本質(zhì)量手冊(cè)確定了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系程序

　　及要求，其目的是維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

　　2、 本質(zhì)量手冊(cè)適用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

　　3、 本質(zhì)量手冊(cè)屬于受控文件。未經(jīng)科主任批準(zhǔn)，不得對(duì)外公開。

　　4、 本質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)科主任批準(zhǔn)后生效，各部門和個(gè)人應(yīng)確保遵守本手

　　冊(cè)的規(guī)定。

　　5、 本實(shí)驗(yàn)室人員如在實(shí)驗(yàn)室以外其它場(chǎng)所開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，均需遵{檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)范本}.

　　循本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定。

質(zhì)量手冊(cè)范本 篇2

　　文件編號(hào)：NHXYY-JYK-01

　　編制：徐加平

　　審核： 李華金

　　批準(zhǔn)： 李俊彬

　　生效日期：20xx年08月08日

　　南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科

　　授 權(quán) 書

　　為確保檢驗(yàn)科的運(yùn)作符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)本院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，由此引起的法律責(zé)任由法人單位承擔(dān)。 授權(quán)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常運(yùn)作和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

　　本院對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)，同時(shí)要求院屬各相關(guān)科室對(duì)檢驗(yàn)科的工作予以配合。

　　南華縣醫(yī)院醫(yī)院院長(zhǎng):

　　年 月 日

　　批 準(zhǔn) 令

　　本手冊(cè)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的規(guī)定而制定，它闡述了南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，適用于南華縣醫(yī)院醫(yī)檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理工作。

　　本手冊(cè)已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)之日起生效。

　　批準(zhǔn)人簽字：

　　批準(zhǔn)人職務(wù)：南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗(yàn)科主任

　　批準(zhǔn)日期： 年 月 日

質(zhì)量手冊(cè)范本 篇3

　　檢驗(yàn)科簡(jiǎn)介

　　自治區(qū)第二濟(jì)困醫(yī)院相關(guān)臨檢、血液、生化、免疫、微生物等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室皆設(shè)在檢驗(yàn)科。現(xiàn)開展一般血液檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)、化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)、體液檢驗(yàn)、凝血檢驗(yàn)、血液流變學(xué)檢驗(yàn)等近200項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目，并與北京專業(yè)實(shí)驗(yàn)室合作180余項(xiàng)檢測(cè)，合計(jì)近400項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，項(xiàng)目具有前沿性，不僅僅滿足臨床基本需求，覆蓋醫(yī)院各臨床科室所診治病種，還保證了臨床疑難疾病診斷。全科共有專業(yè)技術(shù)人員10人，其中中級(jí)專業(yè)技術(shù)人員3人，大專以上學(xué)歷人員占全科人員的90%以上。

　　目前科室擁有大型醫(yī)療儀器設(shè)備：貝克曼AU680全自動(dòng)生化儀、日立7080全自動(dòng)生化分析儀、SA-6000全自動(dòng)血液流變分析儀、AIA-1800ST全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀、CA-530全自動(dòng)血凝儀、QL-8000全自動(dòng)微量元素分析儀、GEM-3000全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x、BC-5000全自動(dòng)五分類血球儀、BC-3000全自動(dòng)三分類血球儀、FUS-100全自動(dòng)尿沉渣分析儀、UIRT-500B全自動(dòng)尿液分析儀、梅里埃微生物工作站、酶標(biāo)工作站等，開展項(xiàng)目200余項(xiàng)。這些先進(jìn)的設(shè)備能夠?yàn)椴∪颂峁┘皶r(shí)、準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，也為臨床診斷與治療提供了有力的證據(jù)。檢驗(yàn)科在自治區(qū)臨床檢驗(yàn)中心的室內(nèi)、室間質(zhì)量控制的多次評(píng)價(jià)工作中，都取得優(yōu)良的成績(jī)。

　　圍繞新世紀(jì)新目標(biāo)，檢驗(yàn)科全體同仁在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，不斷改進(jìn)方法學(xué)，開展新技術(shù)，以確保檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性、可比性、及時(shí)性的前提下，加強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，一切以病人為中心，努力為病人提供溫馨、便捷的服務(wù)。我們的宗旨是：“以質(zhì)量求生存，以管理求發(fā)展”。我們將加倍努力，開拓進(jìn)取，不斷創(chuàng)新，力求完善，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

　　科室地址：新疆維吾爾自治區(qū)第二濟(jì)困醫(yī)院檢驗(yàn)科烏魯木齊喀什西路159號(hào) 郵政編碼：830013 服務(wù)電話：0991-7879530

質(zhì)量手冊(cè)范本 篇4

　　編制： 孫長(zhǎng)義、秦望森

　　審核： 孫長(zhǎng)義

　　批準(zhǔn)： 孫長(zhǎng)義

　　生效日期：20xx年8月8日

　　河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科

　　河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件

　　科室管理文件 編號(hào)：QP-GL-00 版本：20xx-A/0 生效日期：20xx0808

　　文件目錄 第 1頁 共 2 頁

　　科室管理文件 編號(hào)：QP-GL-01 版本：20xx-A/0 生效日期：20xx0808

　　文件修訂頁 第 1頁 共 1 頁

　　修 訂 頁

　　科室管理文件 編號(hào)：QP-GL-02 版本：20xx-A/0 生效日期：20xx0808

　　文件控制程序 第 1頁 共 5 頁

　　目的：規(guī)定文件和資料編制、審批、發(fā)布、使用和更改的控制要求，保證質(zhì)量體系運(yùn)行的各個(gè)活動(dòng)場(chǎng)所均使用相應(yīng)文件的有效版本，并處于受控狀態(tài)，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行。 適用范圍：適用于本科室質(zhì)量體系運(yùn)行中有關(guān)的所有文件和資料，包括相應(yīng)的外來文件。 職責(zé)：

　　1 內(nèi)部文件的編制、變更與修改權(quán)責(zé)

　　2 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各專業(yè)組負(fù)責(zé)人不定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行有效性跟蹤。 3 科主任識(shí)別外來文件。 程序

　　1 文件的編寫(起草)、審核、批準(zhǔn)

　　1.1 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量主管編寫，科主任審核，批準(zhǔn);

　　1.2 程序文件由各專業(yè)組長(zhǎng)或指定專人擬制，質(zhì)量主管審核，科主任批準(zhǔn); 1.3 SOP文件由負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的專業(yè)人員擬制，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，科主任批準(zhǔn); 1.4 質(zhì)量記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同各專業(yè)組設(shè)計(jì)，專業(yè)組長(zhǎng)審核，科主任批準(zhǔn); 1.5 質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織擬制，科主任批準(zhǔn)。 2 文件的分類及編號(hào) 2.1 內(nèi)部文件

　　2.1.1 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

　　2.1.2 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，包括分析儀器的SOP和分析項(xiàng)目SOP; 2.1.3 質(zhì)量控制文件;

　　2.1.4 其他類文件，包括規(guī)章制度、新項(xiàng)目新技術(shù)可行性報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃、管理方案等; 2.1.5 各種記錄。 2.2 內(nèi)部文件控制流程 2.3 內(nèi)部文件基本要求

　　內(nèi)部文件統(tǒng)一使用A4紙張，正文用小四號(hào)或五號(hào)宋體字。 2.4 內(nèi)部文件編寫結(jié)構(gòu)

　　2.4.1 質(zhì)量手冊(cè)為：1.目的;2.范圍;3.職責(zé);4.要求;5.支持性文件。

質(zhì)量手冊(cè)范本 篇5

　　編制：

　　審核：

　　批準(zhǔn)：

　　生效日期：20xx年4月8日

　　ABCD人民醫(yī)院檢驗(yàn)科

　　授 權(quán) 書

　　為確保檢驗(yàn)科的運(yùn)作符合ISO15189：20xx學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》，現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)本院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，由此引起的法律責(zé)任由法人單位承擔(dān)。

　　授權(quán)檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常運(yùn)作和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

　　本院對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)，同時(shí)要求院屬各相關(guān)科室對(duì)檢驗(yàn)科的工作予以配合。

　　ABCD人民醫(yī)院院長(zhǎng):

　　年 月 日

　　批 準(zhǔn) 令

　　本手冊(cè)依據(jù)ISO 15189：20xx學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》的規(guī)定而制定，它闡述了ABCD人民醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)ABCD人民醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，適用于ABCD人民醫(yī)檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理工作。

　　本手冊(cè)第A版已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)之日起生效。

　　批準(zhǔn)人簽字：

　　批準(zhǔn)人職務(wù)：ABCD人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任

　　批準(zhǔn)日期：20xx年04月08日

質(zhì)量手冊(cè)范本 篇6

　　1醫(yī)院質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)頁

　　(電子文件編碼：YYFL002)

　　質(zhì)量手冊(cè)是本院質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是全院各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則和指南，全體員工在各項(xiàng)質(zhì)量管理工作中，必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)中所闡述的質(zhì)量體系的要求和內(nèi)容執(zhí)行，為患者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

　　為提高醫(yī)院質(zhì)量管理水平，使醫(yī)院質(zhì)量管理與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，本院根據(jù)GB/T19001 ISO9001-20xx質(zhì)量管理體系-要求，參照GB/T19001 ISO9004-20xx質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，結(jié)合本行業(yè)的特點(diǎn)編制了醫(yī)院的《質(zhì)量手冊(cè)》。

　　本質(zhì)量手冊(cè)從頒布之日起開始執(zhí)行。{檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊(cè)范本}.

　　(本手冊(cè)將持續(xù)完善修改)

　　院長(zhǎng)： ╳╳╳

　　日期：20xx年╳月╳日

　　0.2管理者代表任命書

　　(電子文件編碼：YYFL003)

　　為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-20xx《質(zhì)量管理體系要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命╳╳╳為我院的管理者代表。

　　1、確保質(zhì)量管理體系的得到建立和保持;

　　2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求;

　　3、整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)患者要求意識(shí)的形成;

　　4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。

　　院長(zhǎng)： ╳╳╳

　　日期：20xx年╳月╳日

　　0.5引用文件、術(shù)語及縮寫

　　(電子文件編碼：YYFL006)

　　(1)引用文件

　�、買SO9000：20xx 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)知識(shí)和術(shù)語。

　　②ISO9001：20xx 質(zhì)量管理體系-要求。

　　(2)術(shù)語

　　在本質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行版本中使用的術(shù)語描述如下：

　　供應(yīng)商 醫(yī)院 患者

　　注：①術(shù)語中“醫(yī)院”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“組織”。

　�、谛g(shù)語中“供應(yīng)商”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“供方”。

　�、坌g(shù)語中“患者”相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“顧客”。

　　(3)縮寫

　�、買SO9000：“ISO9001：20xx”的簡(jiǎn)稱。

　�、诒� 院：╳╳╳醫(yī)院

　　(4)特別聲明

　　本手冊(cè)參照ISO9001：20xx質(zhì)量管理體系-要求內(nèi)容進(jìn)行編寫。

　　1.前 言

　　(電子文件編碼：YYFL007)

　　1.1 醫(yī)院簡(jiǎn)介(略)

　　1.2 質(zhì)量手冊(cè)的說明

　　本質(zhì)量手冊(cè)描述了醫(yī)院質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)以及ISO9001：20xx中本系統(tǒng)條款的規(guī)定。本手冊(cè)對(duì)外用以證實(shí)本院有能力穩(wěn)定地提供滿足患者要求的醫(yī)療服務(wù)，對(duì)內(nèi)作為本院質(zhì)量管理體系的最高文件，通過本體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的實(shí)施和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，實(shí)現(xiàn)患者滿意。本手冊(cè)將按有關(guān)文件控制規(guī)定進(jìn)行發(fā)放、使用、變更的控制。

　　1.3 與其他管理體系的相容性

　　由于在建立本質(zhì)量管理體系時(shí)，本院同時(shí)建立了計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。因此在建立本質(zhì)量管理體系時(shí)，盡量考慮了與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)結(jié)合，部分工作完成方式、信息的傳遞方式、記錄的形式等將以計(jì)算機(jī)媒介形式體現(xiàn)。正常運(yùn)行中這種融合的程序?qū)⒅鸩郊哟蟆?/p>

　　1.4 引用標(biāo)準(zhǔn)的說明

　　本手冊(cè)依據(jù)ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)要求建立，同時(shí)考慮到本院的實(shí)際情況,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中不適用于本系統(tǒng)的部分予以剪裁。

　　本手冊(cè)在格式上采用與ISO9001：20xx版標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照的格式。

　　2.本院醫(yī)療系統(tǒng)結(jié)構(gòu)與職責(zé)

　　(電子文件編碼：YYFL008)

　　2.1 本院系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

　　l 本院質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)描述如下：

　　在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)療系統(tǒng)為醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)的主系統(tǒng)，醫(yī)療系統(tǒng)的最高負(fù)責(zé)人為院長(zhǎng)。院長(zhǎng)主要職責(zé)與權(quán)限見本手冊(cè)2.2職責(zé)描述。護(hù)理系統(tǒng)為醫(yī)療系統(tǒng)的子系統(tǒng)，系統(tǒng)描述見

　　2.2.7。

　　2.1 主要職責(zé)與權(quán)限

　　l 院長(zhǎng)的職責(zé)與權(quán)限

　　(1)在上級(jí)主管部門領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)黨的方針政策、全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院的工作，包括醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、健康教育、人事、財(cái)務(wù)和總務(wù)等工作。

　　(2)領(lǐng)導(dǎo)制定本院工作計(jì)劃，按期布置、檢查、總結(jié)工作，并向領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)匯報(bào)。

　　(3)負(fù)責(zé)組織、檢查本院擔(dān)負(fù)的分級(jí)分工醫(yī)療工作和地段工作。

　　(4)教育職工樹立全心全意為人民服務(wù)的思想和良好的醫(yī)德，改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng)和工作作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度。督促檢查規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。

　　(5)及時(shí)研究處理人民群眾對(duì)醫(yī)院工作的意見。

　　(6)負(fù)責(zé)醫(yī)院組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)確定以及資源和人員的調(diào)配。

　　(7)組織、制定并批準(zhǔn)本院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

　　(8)負(fù)責(zé)審批質(zhì)量手冊(cè)。

　　(9)負(fù)責(zé)對(duì)待管理評(píng)審。

　　(10) 負(fù)責(zé)嚴(yán)重差錯(cuò)事故的處理。

　　l 業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)的職責(zé)與權(quán)限

　　在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，分管全院的醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技等科室的工作。

　　l 行政副院長(zhǎng)的職責(zé)與權(quán)限

　　在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，分管醫(yī)院的行政、財(cái)務(wù)、總務(wù)、預(yù)防保健和社區(qū)醫(yī)學(xué)工作。

　　l 管理者代表職責(zé)

　　(1)負(fù)責(zé)按ISO9001：20xx的要求建立和保持質(zhì)量管理體系。

　　(2)審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。

　　(3)負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)部審核。

　　(4)向院長(zhǎng)報(bào)告本院質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況和業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求。

　　(5)在系統(tǒng)內(nèi)促進(jìn)患者要求意識(shí)的形成。

　　(6)負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃。

　　l 醫(yī)院辦公室(人事政工科)工作職責(zé)

　　(1)在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)綜合擬定工作計(jì)劃規(guī)劃，起草工作總結(jié)及院長(zhǎng)交辦的其它文件。

　　(2)負(fù)責(zé)全院的文秘工作和行政公文的審核、收發(fā)、登記、傳遞傳閱、立卷歸案、保管、利用等工作。

　　(3)協(xié)助院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)處理全院日常院務(wù)行政工作。

　　(4)負(fù)責(zé)醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件的總體控制。

　　(5)在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)人事工作政策、制度和有關(guān)規(guī)定，擔(dān)負(fù)人事工作，包括培訓(xùn)和日常管理工作。

　　l 醫(yī)務(wù)科工作職責(zé)范圍

　　(1) 擬定醫(yī)療工作計(jì)劃和進(jìn)行醫(yī)療工作總結(jié)。

　　(2) 協(xié)助主管院長(zhǎng)對(duì)診療工作計(jì)劃組織實(shí)施和檢查各級(jí)醫(yī)、技人員執(zhí)行規(guī)章制度，技術(shù)操作規(guī)程等工作情況。

　　(3) 教育與組織各級(jí)診療人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家政策和法規(guī)，提高職業(yè)道德水準(zhǔn)和服務(wù)質(zhì)量。

　　(4) 采取奶效措施，防范醫(yī)療事故及差錯(cuò)的發(fā)生，對(duì)發(fā)生的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療差錯(cuò)、事故進(jìn)行調(diào)查、報(bào)告和處理。

　　l 護(hù)理部分系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)

　　在主管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，護(hù)理部主任負(fù)責(zé)護(hù)理系統(tǒng)的各項(xiàng)工作。