qa工作職責(zé)
qa工作職責(zé)
qa是指根據(jù)行業(yè)相關(guān)的質(zhì)量管理體系要求及具體的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)過程的原料、工藝流程、最終產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理的專業(yè)人員,下面是小編為大家收集的qa工作職責(zé),僅供參考,大家一起來看看吧。
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主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;
2、監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作,中間產(chǎn)品的放行工作;
3、核查批生產(chǎn)指令,批包裝指令,核實(shí)中間體的領(lǐng)用情況,根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃審核車間原輔物料的領(lǐng)用及使用情況;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄的填寫情況;
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生的監(jiān)督;
6、監(jiān)督檢查各工序清場(chǎng)工作,簽發(fā)各工序清場(chǎng)合格證,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的'準(zhǔn)確掛放;
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查;
8、負(fù)責(zé)原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調(diào)撥工作;
9、參與對(duì)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作;
10、參與不合格品的跟蹤處理過程;
11、完每日異常情況及重點(diǎn)情況及時(shí)向質(zhì)量主管匯報(bào)。
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QA的工作職責(zé):
1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。 包括:
、派a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與生產(chǎn)指令一致。
⑵物料外觀、標(biāo)志、放置。
⑶抽查稱量的復(fù)核。
、扰(hào)的管理。
、少|(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的'檢查和文件執(zhí)行情況。
、饰锪掀胶。
⑺加工操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。
⑻衛(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。
⑼計(jì)量器具的校正,核對(duì)合格證。
、螤顟B(tài)標(biāo)記正確。
3、和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因,提出處理建議。
4、參與車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析,形成車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報(bào)告,上交質(zhì)管部。
5、做好生產(chǎn)過程(工序)質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢查記錄。
6、參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。
7、完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。
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(1)貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況
(2)組織實(shí)施GMP培訓(xùn)
(3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件,并監(jiān)督檢查招待情況
(4)組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告,并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況
(5)協(xié)助組織驗(yàn)證工作
(6)負(fù)責(zé)變更控制
(7)實(shí)施對(duì)生產(chǎn)過程的.監(jiān)督檢查及偏差處理
(8)負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄,并進(jìn)行評(píng)價(jià)
(9)組織對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)
(10)負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實(shí)
(11)組織實(shí)施產(chǎn)品年度回顧工作
(12)參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作,從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入
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1、在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按獸藥GMP要求,負(fù)責(zé)對(duì)日常工作監(jiān)控;檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點(diǎn),應(yīng)作重點(diǎn)檢查。
2、QA在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時(shí),應(yīng)立即向現(xiàn)場(chǎng)管理人員提出,并立即采取措施。
3、QA負(fù)責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
4、QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時(shí),停止其行為的權(quán)力和責(zé)任,并立即通知該區(qū)域管理人員,該區(qū)域管理人員應(yīng)立即召集有關(guān)人員討論正確的措施并實(shí)施。
5、認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式向質(zhì)量部匯報(bào)檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點(diǎn)問題,及時(shí)以書面形式報(bào)告質(zhì)量部經(jīng)理,質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見送往辦公室。
6、QA應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門,定期進(jìn)行一次全面的`技術(shù)審査。
7、QA應(yīng)將審查結(jié)果,送各有關(guān)部門,并報(bào)辦公室,由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。
8、配合QC做好相關(guān)檢驗(yàn)工作(緊要檢驗(yàn)、復(fù)標(biāo)、檢驗(yàn)報(bào)告書的審核),發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書。
9、負(fù)責(zé)清場(chǎng)合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗(yàn)報(bào)告書的發(fā)放。
10、QA應(yīng)對(duì)每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查,簽署審査意見,并簽字。
11、完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。
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