醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司 xx-xx年xx月xx日

通江縣簽訂藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書

為了進一步加強藥品安全監(jiān)管，強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品，嚴格把好購進驗收關(guān)，絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫；

二是嚴格按照法定條件、要求從事經(jīng)營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題；

三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進票據(jù)、藥品養(yǎng)護等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系，確保有效運行；

四是增強“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”意識，認真開展gsp重新認證前內(nèi)部評審工作，自查自糾，規(guī)范藥品經(jīng)營行為；

五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營，決不超范圍經(jīng)營；

六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械；

七是銷售對象必須是合法的經(jīng)營使用單位，并自覺保留被銷售單位的`合法資質(zhì)材料及銷售憑證；

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發(fā)布虛假藥品廣告，誠實守信，不經(jīng)營誤導(dǎo)患者與用藥品目的無關(guān)的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；

九是如有質(zhì)量問題或應(yīng)監(jiān)管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作；

十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應(yīng)急處置措施。

各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。

（通江局）

醫(yī)療質(zhì)量保證書

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械（清洗類耗材）質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械（清洗類耗材）銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類耗材）符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品；

3、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類耗材）均提供規(guī)范的售后服務(wù)；

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

xx-xx公司

2015年x月x日

醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書

xx-xxx器械設(shè)備有限公司就此次對投標南陽理工學(xué)院工業(yè)微生物重點實驗室建設(shè)項目三標包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：ldzx-50kbs，生產(chǎn)廠家：上海申安醫(yī)療器械廠，所售產(chǎn)品售后作如下承諾：

一、服務(wù)方式

1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時間內(nèi)對設(shè)備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。

2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因，制定方案，排除故障。

二、服務(wù)承諾

1、服務(wù)響應(yīng)及時;

2、解決問題有效;

3、服務(wù)過程規(guī)范;

4、服務(wù)內(nèi)容全面。

對本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司將派專門工程師，1小時內(nèi)響應(yīng)，16小時內(nèi)到達現(xiàn)場，24小時內(nèi)解決問題，如在24小時內(nèi)不能解決的，當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運行正常。

三、售后服務(wù)內(nèi)容

1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費保修，五年維護。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。

2、每次服務(wù)完畢后，都會向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報告。

3、服務(wù)計劃：詳見投標文件內(nèi)容。

4、備品備件：詳見投標文件優(yōu)惠備品備件。

5、聯(lián)系方式：詳見投標文件售后服務(wù)網(wǎng)點。

6、安裝調(diào)試：免費提供貨物的安裝調(diào)試，根據(jù)預(yù)定方案及用戶的實際需求，制定安裝方案并安裝調(diào)試。 .

7、資料：安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項目的資料。 四、優(yōu)惠條件

設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi)，我公司將利用許可時間(節(jié)假日)免費對產(chǎn)品實行至少每年四次的定期檢查，及時解決間題，免費客戶后顧之憂。

投標單位公章：xx-xxx器械設(shè)備有限公司

授權(quán)代表簽字：