藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)
今年來,臨安市食品藥品監(jiān)管局以“藥品安全專項整治年”為抓手,著力在以下四方面取得新突破:
一是著力探索創(chuàng)新藥械風(fēng)險管理機制。從健全藥品安全防控組織體系入手,探索構(gòu)建起以“政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)為第一責(zé)任人、人大政協(xié)監(jiān)督、社會共同參與”為主要內(nèi)容的藥品安全“五位一體”防控組織體系 。和以“全面檢測、重點監(jiān)測、科學(xué)評估、有效控制、持續(xù)改進(jìn)”為主要內(nèi)容的藥品安全風(fēng)險技術(shù)管理體系。同時,著重完善了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管體系,建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)藥品安全目標(biāo)責(zé)任體系,將藥品安全工作納入了市委市政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)綜合業(yè)績考評體系;建立健全了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步發(fā)揮協(xié)管員、公共安全員在農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管和宣傳等方面的主力軍作用;逐步推進(jìn)全市藥品安全網(wǎng)格化分片監(jiān)管模式,整合監(jiān)管資源提高監(jiān)管效率 。
二是著力統(tǒng)籌抓好藥械專項整治行動。按照國家、盛市藥品安全專項整治要求,進(jìn)一步加強與衛(wèi)生、公安、工商、郵政等部門的合作與聯(lián)系,建立打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品聯(lián)席會議機制,統(tǒng)籌打擊制售假劣藥品工作。重點在整治非藥品冒充藥品行為,違法藥品廣告整治,基本本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障等方面協(xié)同作戰(zhàn)。半年以來,通過相關(guān)部門的共同努力,查處了一批威脅群眾用藥安全的產(chǎn)品,處罰了一些違法的單位;至5月底,共出動稽查執(zhí)法人員1286人次、檢查涉藥單位445家次、檢查藥械115000批次、查處違法案件14起、結(jié)案6起、移送杭州市局1起、當(dāng)場行政處罰8起、查獲假劣藥械75批次、另有下發(fā)責(zé)令改正16起、受理投訴舉報23起、違法廣告移送工商5起;其中移送給杭州市局的“含麻磺堿復(fù)方制劑”案件,當(dāng)事人已經(jīng)被逮捕,案件正在由杭州市公安局進(jìn)一步偵辦中 。
三是著力抓好藥械安全日常規(guī)范化監(jiān)管。著力做好“小藥店”整規(guī)收尾工作。今年是“小藥店”整規(guī)工作收官之年,在20xx年工作基礎(chǔ)上,對存在問題較多的“小藥店”進(jìn)行重點督促整改,對完成整規(guī)任務(wù)單位,做好回訪工作,進(jìn)一步提高整規(guī)工作質(zhì)量;著力強化特殊管理藥品監(jiān)管 。進(jìn)一步強化含麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、易制毒化學(xué)品、含麻醉藥品復(fù)方口服液、含麻黃堿復(fù)方制劑的監(jiān)管。通過必要的處罰進(jìn)一步規(guī)范市場,上半年當(dāng)場行政處罰該類藥品案件3起,責(zé)令改正5起;著力強化藥械企業(yè)誠信體系建設(shè)。今年年初共評出20xx年度AAA級企業(yè)2家,AA級企業(yè)37家,A級企業(yè)90家,B級企業(yè)3家。從近幾年情況來看,該項工作得到了企業(yè)的一致認(rèn)可,并為我市醫(yī)保定點藥店的確定提供堅實的基礎(chǔ)保障 。通過開展信用等級評定工作,進(jìn)一步強化了企業(yè)誠實守信、文明守法的意識,為規(guī)范我市藥械市場秩序、保障群眾用藥用械安全起到了積極的促進(jìn)作用 。
四是著力改善藥品安全應(yīng)急處置程序。為有效應(yīng)對藥品安全事件,今年來,一方面是繼續(xù)完善藥械安全評價體系。在去年成立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測站,并建立56個監(jiān)測點的基礎(chǔ)上,今年,我局再接再厲,繼續(xù)加強藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,4月份,召開全市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議,編印藥械不良反應(yīng)工作簡報,成立了藥械不良反應(yīng)專家組,包括臨床藥學(xué)組、臨床醫(yī)學(xué)組、醫(yī)療器械組 。定期每季度對上報的藥械不良反應(yīng)情況進(jìn)行通報 。截止5月底,我市共上報藥品不良反應(yīng)報告128例,新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告56例,醫(yī)療器械不良事件7例。另一方面,繼續(xù)發(fā)揮“臨安市藥品流通實時監(jiān)控平臺”、“臨安市食品藥品安全信息網(wǎng)”、“臨安市食品藥品安全短信平臺”、“臨安市食品藥品安全QQ群”的快速反應(yīng)作用。今年以來共發(fā)送各類藥品安全信息20余起、短信10000余條,通過這些信息化平臺的使用,對全國性藥品安全事件涉及的產(chǎn)品在臨安使用情況能盡快的掌握,對要求召回的產(chǎn)品能在最短的時間內(nèi)通知到每一個涉藥單位,對現(xiàn)場的狀況,能通過QQ群及時的上傳和發(fā)送到其它相關(guān)單位去,對保障群眾安全用藥起到較好的作用。
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