藥監(jiān)工作會議經(jīng)驗交流材料
市局組建以來,特別是垂直管理以來,我局始終堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,全面落實“抓基礎(chǔ)、抓基層、抓作風(fēng)”(“三抓”)的工作舉措,在加大執(zhí)法力度、確保監(jiān)管到位的同時,注重加強法制建設(shè)和行政執(zhí)法監(jiān)督工作,確保依法行政,xx年被市人民政府評為全市依法
行政工作先進(jìn)單位。我們的做法和體會是:
一、抓基礎(chǔ),以健全的機制確保依法行政。
作為一個新成立的行政執(zhí)法機關(guān),要做到依法行政,必須重視法制工作,切實加強對行政執(zhí)法工作的監(jiān)督。因此,建局伊始,我們就著手建立健全法制機構(gòu),制定完善有關(guān)制度,理順和健全了行政執(zhí)法監(jiān)督機制,為確保依法行政奠定了堅實的基礎(chǔ)。
(一)加強領(lǐng)導(dǎo),健全機構(gòu)。
xx年2月,我局組建才3個月,就專門成立了法制科。通過競爭上崗,選定法制意識強、政策水平高、較優(yōu)秀的干部擔(dān)任法制科負(fù)責(zé)人 。xx年又公開招考了1名法律專業(yè)人員充實法制科的力量。各分局雖然沒有法制股室的編制,但都在辦公室明確了1名干部負(fù)責(zé)法制工作。局黨組非常重視法制工作,大力支持法制科正確行使職權(quán)。如局機關(guān)在發(fā)文審批箋上印制了法制科審核意見欄,以便于法制科對規(guī)范性文件進(jìn)行審核把關(guān),這種形式在全市都是首創(chuàng)。為加強領(lǐng)導(dǎo),我局成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、各有關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的依法治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)了辦公室,由法制科負(fù)責(zé)人任主任。依法治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組經(jīng)常聽取法制工作匯報,研究部署和檢查落實行政執(zhí)法和行政執(zhí)法監(jiān)督工作。
(二)整章建制,規(guī)范行為。
一是及時建立了各項工作制度。建局以后,我們將制度建設(shè)作為一件大事來抓,制定了一整套規(guī)章制度和工作規(guī)程,使各項工作有章可循。如在行政執(zhí)法監(jiān)督方面,建立了行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究和案件審理等制度,對所有適用一般程序的行政處罰案件,堅持由局案件審理委員會集體討論決定,對重大復(fù)雜案件我們還積極向省局和市政府法制辦請示匯報,爭取指導(dǎo)和監(jiān)督。從而杜絕了隨意執(zhí)法、人情執(zhí)法、違反程序執(zhí)法等現(xiàn)象的發(fā)生。去年省局指定管轄省級某公司假“立止血”粉針劑案的查處過程中,這家公司個別人仗著是省級公司,利用各種關(guān)系干擾執(zhí)法,我局行政處罰決定下達(dá)后,該公司又向省局提起行政復(fù)議,由于我們對該案的查辦證據(jù)充分,定性準(zhǔn)確,程序合法,適用法律準(zhǔn)確,在協(xié)調(diào)中,我局堅持原則,曉之以法,動之以理,使得該公司最終不得不撤回行政復(fù)議申請,表示服從處罰。二是認(rèn)真推行了行政審批制度改革,為規(guī)范行政審批,制定了行政審批程序規(guī)定和行政審批責(zé)任追究辦法 。局機關(guān)共清理行政審批項目21項,取消審批項目1項、審核項目2項,不再列為行政審批項目的2項,對其余確需保留的16項行政審批項目,切實做到了審批程序嚴(yán)密、審批環(huán)節(jié)減少、審批效率明顯提高。三是全面推行了政務(wù)(檢務(wù))公開。市局、市藥檢所和各分局在去年5月前都建立了政務(wù)公開欄、辦事程序公示欄、工作人員公示欄和公示牌,方便了前來辦事的群眾 。推行了首問責(zé)任制,熱情接待辦事人員。對于所有行政許可事務(wù),我們一是堅持集體審批,杜絕人情證、關(guān)系證,二是堅持只要能公開的,都予以公開。由于嚴(yán)格推行依法行政,且強化了行政執(zhí)法監(jiān)督,局本級建局三年多來,所查辦的380余起藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件,無不做到了公正、公平、公開。去年以來,全系統(tǒng)共處理來信、來訪、舉報、投訴192件,件件都進(jìn)行了調(diào)查落實,群眾非常滿意,也樹立了藥品監(jiān)督管理部門的良好形象。
二、抓基層,以規(guī)范的管理確保依法行政。
農(nóng)村藥品市場點多面廣,監(jiān)管難度大,在分局組建前,缺乏有效監(jiān)管。因此,縣級分局組建后,我們要求他們加大依法治藥力度,將監(jiān)管重點放到農(nóng)村,確保廣大農(nóng)民用上安全有效的放心藥。同時,我們針對分局人員素質(zhì)參差不齊的實際情況,狠抓了基層監(jiān)管隊伍的建設(shè)。通過兩年多的努力,成效比較明顯。以行政處罰案件的查處情況為例,在各分局成立前的xx年,各區(qū)、縣(市)查處假劣藥品違法案件共立案89起,沒收假劣藥品47種(次),標(biāo)示貨值0.78萬元,處罰沒款24萬余元。而在成立分局后的兩年,全市各分局共查處一般程序的藥品、醫(yī)療器械違法案件733起,沒收假劣藥品7575種(次),標(biāo)示貨值130.29萬元,處罰沒款801.86萬元,打假治劣的力度和效果空前,藥品質(zhì)量得到明顯提高。
(一)以班子建設(shè)為核心,狠抓基層領(lǐng)導(dǎo)法制教育。
藥品監(jiān)督實行垂直管理以后,大量執(zhí)法的日常工作在基層,要使全系統(tǒng)都能樹立牢固的依法治藥的觀念,必須有一批既懂業(yè)務(wù),又懂法律,還能帶頭依法行政的基層領(lǐng)導(dǎo)班子。為此,市局黨組十分重視基層分局班子的法制教育與培訓(xùn)。首先是抓“一把手”的培訓(xùn)。市局要求各分局“一把手”,必須牢固樹立法制意識,大局意識,把以法治藥,依法行政,與服務(wù)于經(jīng)濟建設(shè)緊密結(jié)合,組織開展了一系列教育培訓(xùn)。去年年初,市局黨組就組織各分局一把手進(jìn)行封閉式培訓(xùn)教育,開展討論,提出要求。同時,市局黨組領(lǐng)導(dǎo)又下到各分局開展調(diào)查,掌握情況,及時同分局一把手交換意見,研究改進(jìn)工作的方法。今年,又組織一把手外出參觀學(xué)習(xí),幫助他(她)們開闊視野,提高執(zhí)法水平 。并組織召開理論務(wù)虛研討會,認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和教訓(xùn),探討依法治藥、基層監(jiān)管的新思路。其次,是抓基層班子成員的法制學(xué)習(xí),要求各分局班子成員要十分重視法規(guī)學(xué)習(xí),要用“三個代表”重要思想武裝頭腦,緊密結(jié)合藥監(jiān)工作實踐開展學(xué)習(xí),不斷增強服務(wù)意識,提高工作水平。三是把法制建設(shè),依法行政列入年度目標(biāo)進(jìn)行考核,對不能依法行政,行政執(zhí)法工作出現(xiàn)大的失誤者,實行一票否決,實施末位淘汰、黃牌警告,并追究“一把手”責(zé)任。去年沅江、安化兩個分局被評為目標(biāo)管理先進(jìn)單位。其他各分局目標(biāo)管理考核均確定為達(dá)標(biāo)。南縣、沅江、安化分局被評為當(dāng)?shù)仉p文明建設(shè)先進(jìn)單位,沅江分局還獲得依法行政先進(jìn)單位等7個獎項。
(二)以隊伍建設(shè)為重點,提高基層執(zhí)法人員執(zhí)法水平。
要使基層藥品監(jiān)管工作落到實處,必須將基層藥監(jiān)隊伍建設(shè)成為一支既懂業(yè)務(wù)、又能勤政廉政的精兵。為此,我們采取了以下措施,著力提高基層執(zhí)法人員的執(zhí)法水平。
一是組織集中培訓(xùn)。每年春節(jié)后,各單位都進(jìn)行封閉式集中培訓(xùn)至少一周,學(xué)相關(guān)法律法規(guī)、學(xué)藥學(xué)專業(yè)知識。xx年底,我局會同市政府法制辦分2批把全系統(tǒng)人員組織起來,進(jìn)行集中培訓(xùn)和教育,主要解決三個問題:轉(zhuǎn)變觀念、轉(zhuǎn)換角色;學(xué)法用法、依法辦事;廉政勤政、執(zhí)法為民。去年各單位安排的集中學(xué)習(xí)時間均達(dá)每月2次以上。資陽分局由于人手少,白天工作忙,就利用晚上的休息時間進(jìn)行法制講座。今年,市局在制定培訓(xùn)計劃時,把青年干部和新進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)的人員的培訓(xùn)擺在重要位置,局機關(guān)成立了機關(guān)黨校和團校,利用雙休日對青年干部和新進(jìn)人員進(jìn)行理想道德教育、行為規(guī)范教育、依法行政和文明執(zhí)法教育。二是倡導(dǎo)自學(xué)。各單位將行政法規(guī)和藥事法規(guī)、wto基本知識、電腦基本知識、英語等有關(guān)資料發(fā)放到每個干部手中,號召和鼓勵其自學(xué),并由科(股)室為主予以督促。今年,我們在全系統(tǒng)組織開展了學(xué)法用法的活動,要求各單位、部門組織精讀我國現(xiàn)行適用的有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章,并在此基礎(chǔ)上組織開展了全系統(tǒng)首屆藥事法規(guī)知識大獎賽。目前,自學(xué)在全市藥監(jiān)系統(tǒng)已蔚然成風(fēng)。三是鼓勵開展學(xué)歷升檔教育。為提高全系統(tǒng)干職工的學(xué)歷層次,改善專業(yè)結(jié)構(gòu),提升整體素質(zhì),我局制定了xx-xx年全市藥監(jiān)系統(tǒng)工作人員教育培訓(xùn)計劃,鼓勵干部職工繼續(xù)參加學(xué)歷教育,對獲得高一層次文憑的給予一定的物資獎勵。目前,全系統(tǒng)有30余人在攻讀大專以上學(xué)歷,其中專升本的有14人。四是積極選派人員參加上級組織的法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。去年以來,全系統(tǒng)共選送45名干部參加全國、全省的短訓(xùn)班,其中5人參加了國家級gmp、gsp認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)。五是組織跟班學(xué)習(xí)和現(xiàn)場指導(dǎo)。去年以來,有3個分局6名干部到市局稽查辦跟班學(xué)習(xí),市局召開4次案件講評會和辦案經(jīng)驗交流會,同時還派出專門班子對分局行政執(zhí)法進(jìn)行檢查和現(xiàn)場指導(dǎo)專項監(jiān)督檢查及稽查辦案。今年市局將農(nóng)村零售藥店驗收權(quán)下放,又通過現(xiàn)場培訓(xùn)方式為分局培訓(xùn)了12名驗收員。
(三)以確保藥品質(zhì)量為目標(biāo),規(guī)范涉藥單位經(jīng)營使用行為。
行政執(zhí)法工作追根究底是轉(zhuǎn)變干部群眾依法辦事觀念問題,只有實現(xiàn)了干部隊伍和人民群眾、管理者和被管理者法律意識的同步提高,才能有效地推行依法行政。因此,我局一直堅持以確保藥品質(zhì)量為目標(biāo),將規(guī)范涉藥單位經(jīng)營使用行為作為一項大事常抓不懈。
一是多途徑開展法制宣傳。為幫助廣大涉藥單位學(xué)法、知法、守法,我局針對新時期國家為加強藥品監(jiān)管而出臺的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件比較多的實際情況,先后編印發(fā)放政策法規(guī)匯編5冊,由各涉藥單位組織集體學(xué)習(xí)。同時,我們利用各種宣傳輿論工具廣泛進(jìn)行法制宣傳,以力求讓國家藥品監(jiān)管法規(guī)知識家喻戶曉。全系統(tǒng)每年均以“3·15國際消費者權(quán)益保護日”、12月1日藥品管理法實施日為契機,通過廣播、電視、報紙等陣地和采取出動宣傳車隊、散發(fā)宣傳資料,張掛標(biāo)語橫幅、舉辦真假藥品展覽、公開銷毀假劣藥品等方式,大張旗鼓地宣傳藥事法規(guī)。此外,還注重加強了從藥人員法制教育,全系統(tǒng)累計培訓(xùn)從藥人員4354人,促使他們不斷增強依法辦事的自覺性。二是全方位加強監(jiān)督管理。通過逐鄉(xiāng)、逐村、逐戶上門檢查、清理并依法查處所發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械,指出藥品管理中存在的問題并指導(dǎo)其整改規(guī)范。xx年對全市95的涉藥機構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,對城鎮(zhèn)涉藥機構(gòu)進(jìn)行了4次以上的監(jiān)督 。今年監(jiān)督檢查覆蓋面已達(dá)到100 。三是下大力規(guī)范經(jīng)營使用行為。對基層涉藥機構(gòu),我們要求其規(guī)范管理。我們督促涉藥機構(gòu)建立了藥品購進(jìn)記錄;配合衛(wèi)生行政部門對農(nóng)村診所、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織的用藥范圍和品種進(jìn)行了核準(zhǔn)備案;杜絕了獸藥人用現(xiàn)象;處方藥與非處方藥分類管理在藥品經(jīng)營企業(yè)中得到普遍推行;藥品批發(fā)企業(yè)“掛靠”、“一頂帽子大家戴”的現(xiàn)象基本得到遏止。
三、抓作風(fēng),以規(guī)范的行為確保依法行政。
我們深知,作為一個專門的行政執(zhí)法機關(guān),要確保依法行政,干部的作風(fēng)與素質(zhì)至關(guān)重要。因此,我們按照國家局提出的“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷”的總要求,始終重視加強干部的作風(fēng)建設(shè),著力增強其廉政勤政和服務(wù)群眾、幫助企業(yè)的意識。
(一)加強廉政建設(shè),筑牢反腐堤防。
一是全面落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,層層簽訂了廉政建設(shè)目標(biāo)責(zé)任狀,要求各領(lǐng)導(dǎo)班子成員、中層骨干守好門、看好人。二是經(jīng)常開展正面教育和警示教育,要求全系統(tǒng)執(zhí)法人員樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀,筑牢反腐敗的思想道德防線,真正做到“權(quán)為民所用,情為民所系,利為民所謀”。同時,定期或不定期地開展警示教育,以反面典型為教訓(xùn),防微杜漸,拒腐防變。三是建立廉政制度,并落實監(jiān)督制約措施,關(guān)口前移,鏟除滋生腐敗的土壤和環(huán)境。四是嚴(yán)肅查處違規(guī)違紀(jì)人員。去年,嚴(yán)肅查處了2名執(zhí)法人員接受被處罰對象請吃、請釣的行為;對個別執(zhí)法人員不檢點和執(zhí)法不規(guī)范的行為進(jìn)行了誡勉談話。并以這些發(fā)生在身邊的典型事件教育全系統(tǒng)執(zhí)法人員。
(二)熱忱服務(wù)基層,幫助排憂解難。
為幫助漢森、碧云制藥有限公司實施gmp改造,由一名副局長帶領(lǐng)安監(jiān)科工作人員專門負(fù)責(zé)協(xié)助指導(dǎo),對改造方案圖紙設(shè)計多次提出修改意見,先后10多次上門培訓(xùn)人員和進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),使這兩個公司順利通過國家局組織的gmp認(rèn)證驗收。在藥品批發(fā)企業(yè)換證和實施gsp改造中,我局組成專門的幫促隊伍,逐家逐戶地幫,深入企業(yè)指導(dǎo)整改,有的企業(yè)先后去10多次,直到符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)為止。使企業(yè)工作人員深受感動。原市長蔡力峰在市長辦公會曾稱贊我局說,行政執(zhí)法機關(guān)都要像市藥監(jiān)局一樣為企業(yè)著想,寓監(jiān)督于服務(wù)之中為我市經(jīng)濟發(fā)展服務(wù)。
(三)加強執(zhí)法監(jiān)督,防止權(quán)力尋租。
執(zhí)法是一種權(quán)力,失去監(jiān)督與制約的權(quán)力,必然導(dǎo)致不公正,必將產(chǎn)生腐敗。為了使我市藥監(jiān)系統(tǒng)依法行政健康發(fā)展,我們在自覺接受人大政協(xié)監(jiān)督、政府法制監(jiān)督、新聞輿論監(jiān)督和人民群眾監(jiān)督的同時,突出抓好“三個不放松”來強化系統(tǒng)內(nèi)部監(jiān)督,從而避免權(quán)力尋租和濫施現(xiàn)象的出現(xiàn),保障了全系統(tǒng)行政執(zhí)法工作嚴(yán)格按照法定的權(quán)限和程序來進(jìn)行。
一是抓制度建設(shè)和落實不放松 。我們先后制定了有關(guān)廉潔自律和廉潔行政的若干規(guī)定,明確由紀(jì)檢組和監(jiān)察室注意經(jīng)常督查抓落實。去年前年驗收換證時,我們對驗收組人員提出“八不準(zhǔn)”,并向全系統(tǒng)和社會公布,迄今沒有發(fā)生違規(guī)違紀(jì)行為。二是抓規(guī)范性文件審查不放松。我局規(guī)范性文件的制定,一直堅持由職能科(室)起草、法規(guī)科和辦公室共同審核把關(guān)、局長審核簽發(fā),并要求各分局制定的規(guī)范性文件須于30日內(nèi)報市局備案。在規(guī)范性文件審查過程中,我們注意做到“五個不發(fā)”,即與法律法規(guī)相抵觸的不發(fā),與政策不符的不發(fā),脫離實際的不發(fā),違背程序的不發(fā),凡涉及收費、減負(fù)和優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境事項而未經(jīng)上級批準(zhǔn)同意的不發(fā)。由于把好了“紅頭文件”的審查關(guān),全系統(tǒng)至今沒有因“紅頭文件”引起過行政爭議和行政訴訟。在把好文件審查的同時,我們時刻注意了“紅頭文件”的清理 。近兩年來,我們著重清理了涉及企業(yè)負(fù)擔(dān)、行政處罰、執(zhí)法主體、執(zhí)法依據(jù)及有關(guān)收費、檢查評比等方面內(nèi)容的文件。通過清理,提請市政府宣布廢止有關(guān)藥品管理的文件2件。今年廢除的《關(guān)于印發(fā)的通知》打破了地區(qū)、行業(yè)封鎖和所有制界限,促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展。取消行政審批項目5項。三是抓層級監(jiān)督不放松。去年縣級分局組建后,為避免職能交叉重疊和重復(fù)執(zhí)法,我們本著屬地管轄和級別管轄相結(jié)合的原則,合理劃分了市縣兩級藥監(jiān)部門的事權(quán)和職責(zé)分工;及時建立了行政處罰案件統(tǒng)計季報制度和重大案件報告及備案制度,規(guī)定縣級分局發(fā)現(xiàn)的貨值在1萬元以上的案件必須及時向市局報告,適用聽證程序的案件必須在處罰決定作出后1個月內(nèi)報市局備案。對縣級分局執(zhí)法辦案方面的咨詢、請示,我們一一及時給予明確答復(fù)。同時,市局還定期組織對縣級分局的案件質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。今年市局抽派專門班子對6個分局今年已辦結(jié)的各類案件進(jìn)行了專門檢查,通過檢查肯定了成績,指出了不足,對存在問題的分局予以了通報,督促提高辦案質(zhì)量,完善案卷。通過這些強化措施,迅速提升了基層執(zhí)法人員的執(zhí)法水平,確保了基層執(zhí)法工作的全面到位和依法進(jìn)行。
我們雖然在行政執(zhí)法和行政執(zhí)法監(jiān)督方面做了一些工作,促進(jìn)了依法行政的進(jìn)行,但與上級的要求、與廣大人民群眾的期望、與兄弟單位的工作相比還有較大的差距。在今后的工作中,我們一定不斷改進(jìn),再接再勵,進(jìn)一步搞好各項工作,為確保全市人民用藥安全有效,為促進(jìn)我市醫(yī)藥經(jīng)濟不斷發(fā)展盡我們更大的努力 。
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