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精神藥品管理

【摘要】為了貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)及衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《處方管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號)的精神,在各衛(wèi)生部門、醫(yī)院以及醫(yī)藥經(jīng)營部門認真執(zhí)行麻醉藥品、抗精神病藥品管理規(guī)定,但在市面上銷售的某些精神藥品在藥店管理相對薄弱,而且使用不當會造成嚴重后果。本文從我國現(xiàn)今的藥品分類體系入手,分析了精神藥品的分類管理現(xiàn)狀,并提出了加強管理的對策。

【關(guān)鍵詞】精神藥品分類管理三類對策

藥品分類管理顧名思義就是把藥品按處方藥和非處方藥加以管理。廣義上,精神藥品等特殊管理藥品歸屬于處方藥管理,但其處方的管理較之其他非特殊管理藥品更為嚴格,其中特殊管理的藥品又分為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品四大類(不包括麻黃素、美沙酮、罌粟殼等個別管制藥品)。精神藥品又可以分為兩類,第一類精神藥品等同于麻醉藥品管理,其總體品種有52種,而在我國使用有如下6種:丁丙諾非、氯胺酮、馬吲哚、可可巴比妥、三唑侖及哌醋甲酯。而第二類精神藥品大部分是抗焦慮藥,如阿普唑侖、唑吡坦、硝基安定、艾司唑侖等,另外還有治療多動癥的匹莫林和鎮(zhèn)痛藥異戊巴比妥等等;同時管理條例還規(guī)定:可在藥品經(jīng)營部門(指已取得特殊管理藥品經(jīng)營資格的經(jīng)營部門)零售的特殊管理藥品有二類精神藥品、醫(yī)用毒性藥品兩種,其他特殊管理藥品均不得零售。

我國特殊管理藥品的管理現(xiàn)狀,可以這樣概括:特殊藥品的管理較為規(guī)范;這是因為由于特殊管理藥品的購買手續(xù)較為繁瑣(指需出具蓋有醫(yī)療單位公章的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方等等管理上所需求的手續(xù)),相對與其他藥品比較利潤較小,因而特殊管理藥品在零售終端基本上是雷區(qū)。而醫(yī)院在管理、使用和經(jīng)營上占有絕對的優(yōu)勢。因而某些精神藥品一旦列入特殊管理的行列,管理必定規(guī)范,但是某一些精神藥品未列入特殊管理的處方藥則成為藥品管理中比較薄弱的環(huán)節(jié),這種環(huán)節(jié)也主要集中于藥品的經(jīng)營單位。筆者曾經(jīng)親眼目睹,一個在我院長期門診治療的精神病人無須任何手續(xù),在醫(yī)院附近藥店就可購買到了自己所需的抗精神病藥,這種相當于非處方藥的管理模式和其他處方藥相比危害甚多,這種危害主要是由于這些藥品自身的藥理作用和對此類疾病治療上的要求所決定。

1危害的原因[1,2]

1.1第一種原因藥理作用上精神疾病治療藥物可分為抗精神病藥、抗抑郁藥、抗焦慮藥、抗躁狂藥、抗強迫藥五大類。這些藥物大多作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),雖說長期使用無成癮性,但可能會產(chǎn)生某種軀體依賴性,如果停藥能引起焦慮不安、失眠等癥狀,同時不良反應(yīng)較多,對人體的危害性較大,如幾乎所有抗精神病藥都有嗜睡這個不良反應(yīng):氟哌啶醇、舒必利、氯丙秦等等;這和第二類精神藥品中的抗焦慮藥一樣,遲發(fā)性運動障礙,這種不良反應(yīng)又屬于不可逆,在停藥后仍可發(fā)生:如氯丙秦、氟哌啶醇、舒必利等等;還有的如錐體外系反應(yīng)(EPS),心血管系統(tǒng)反應(yīng),急性肌張力異常等等;比較嚴重的是服用氯氮平可致粒細胞減少猝死,但從使用效果上此藥優(yōu)于他藥,在絕大多數(shù)精神病院使用量是居高不下的;抗抑郁藥:雖不會造成嗜睡等中樞抑制反應(yīng),但有一定的心臟毒性:如三環(huán)類過量可致死,新型抗抑郁則會造成性欲減低,尤其是SSRT類。以上這些藥物副作用和其他處方藥相比危害更大,因而在使用上更要加強管理,否則極易造成醫(yī)療事故,后果將不堪設(shè)想。

1.2第二種原因治療上,精神疾患是一個長期的病患,必須遵從醫(yī)囑長期服用藥,并隨時根據(jù)病情進行適當調(diào)整。有些病患由于隨著身心的變化,而必須酌情加大或減少藥量,這樣才有利于病患康復(fù)。從這個角度來講如列入特殊管理藥品,即在精神?漆t(yī)師的指導(dǎo)下使用,在治療上形成規(guī)范性,更加有利于病患康復(fù)。2防止危害的對策

2.1將精神藥品分類筆者建議將精神藥品分為三類,即在第一、二類藥品的基礎(chǔ)上再加上一類即第三類(舍曲林,鹽酸帕羅西汀,丁二酸洛沙平,阿立哌唑,枸櫞酸坦度螺酮,多塞平,氟伏沙明,西肽普蘭,拉莫三嗪,文拉法辛,齊拉西酮,瑞美隆,富馬酸喹硫平,曲唑酮,氯噻平,氯丙嗪,奮乃靜,氟奮乃靜癸酸酯,奧氮平,氟奮乃靜,哌泊塞嗪棕櫚酸酯,三氟拉嗪,洛沙平,五氟利多,舒必利,氟哌啶醇,丁螺環(huán)酮,利培酮,硫必利,碳酸鋰,丙米嗪,氟伏沙明,阿米替林,馬普替林,氯米帕明,氟西汀,氯普噻噸,嗎氯貝胺,阿莫沙平)。且將未列入第一、二類精神藥品特殊管理的精神藥品嚴格按處方藥管理,并規(guī)定此類藥品可以藥店零售,但需根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買使用。

2.2注重職業(yè)再教育,提高業(yè)務(wù)素質(zhì)各單位員工除應(yīng)熟悉特殊藥品分類管理的政策法規(guī)和職業(yè)道德外,還應(yīng)努力學習國內(nèi)外非處方藥知識、處方藥知識、處方識別知識,臨床基礎(chǔ)醫(yī)學知識。真正做到發(fā)揮專長區(qū)分繁多藥名,結(jié)合實踐指導(dǎo)合理用藥。

2.3將特殊藥品分類管理工作與實施GSP認證工作有機結(jié)合零售藥店實施GSP認證是一項重要工作,它是企業(yè)對消費者的質(zhì)量信譽、服務(wù)的保證承諾,也是企業(yè)向深向外擴展的必備條件。對于實施精神藥品分類管理來說,GSP認證工作有利于推進這項改革。

據(jù)統(tǒng)計,我國精神患者(包括心理疾患)共有六千多萬,大大超過了世界其他國家。在國外,精神疾患的康復(fù)主要在社區(qū)進行,結(jié)合我國國情,相當一部分病人需住院治療,大部分病人可選擇家中堅持服藥模式。因此,如何加強這些精神治療藥物的管理就成為重要問題。筆者認為,如將這些藥品列入特殊管理范圍,則會管理規(guī)范,達到規(guī)范治療,為人類精神衛(wèi)生健康發(fā)揮巨大作用。

【參考文獻】

1陳彥方,顧牛范.新編臨床精神藥物手冊.濟南:山東科學技術(shù)出版社,1998,6-59.

2沈漁.精神病學,第4版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2001,648-723.

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