質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(精選18篇)
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇1
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;
2、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃,推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施,監(jiān)督實(shí)施過程;
5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;
6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,負(fù)責(zé)檢測(cè)資源開發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定,并推進(jìn)實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇2
1、建立和完善品質(zhì)管理體系,主導(dǎo)客戶審核,負(fù)責(zé)對(duì)供貨方質(zhì)量體系的評(píng)審
2、制定質(zhì)量指標(biāo),制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃與實(shí)施方案,確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。
3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,降低質(zhì)量成本。
4、界定產(chǎn)品/項(xiàng)目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動(dòng)和管控方式,并監(jiān)督落實(shí)。
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢(shì),并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。
6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇3
1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度,制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理,對(duì)違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé),追根溯源,找出根本原因、制定防再發(fā)措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;
4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入,協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評(píng),對(duì)各部門體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo),確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè),人員培養(yǎng)、激勵(lì)、考核等。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇4
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行,貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常,加強(qiáng)品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);
4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;
6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。
7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇5
(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;
(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,并確保GMP的有效執(zhí)行;
(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收,保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;
(8) 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn);
(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(jì)(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇6
1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)審工作。
2、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗(yàn),以及對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn),并出具檢測(cè)報(bào)告,對(duì)出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。
3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通,積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對(duì)不合格品的評(píng)審,針對(duì)質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并追蹤驗(yàn)證。
4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高,及時(shí)處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗(yàn)、管理與分析,對(duì)制程量進(jìn)行專案研究提出改善、預(yù)防措施。
6、參加對(duì)供方的評(píng)審,參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作,并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇7
1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地,建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn)。
4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤,以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查,及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策,確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級(jí)交待的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇8
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施。
2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá),制定年度質(zhì)量計(jì)劃,監(jiān)控目標(biāo)的實(shí)施、完成。
3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇9
1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施,內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對(duì),提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;
3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控,異常判定/處理;
4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等,做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開發(fā)、過程監(jiān)管,降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常,降低開發(fā)成本;
5、供應(yīng)商質(zhì)量審核,監(jiān)管客訴處理,調(diào)查、回復(fù)、8D報(bào)告,異常單關(guān)閉;
6、部門人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇10
? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);
? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);
? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);
? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;
? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;
? 參與竣工工程的服務(wù)工作;
? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);
? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;
? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;
? 參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);
? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;
? 負(fù)責(zé)工程保修管理;
? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇11
1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系,并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃,對(duì)不合格的責(zé)令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析,提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇12
1.主持本部門工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作,確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行,適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。
2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理,包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計(jì)劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。
3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),定期組織GMP自查。
4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)措施。
5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇13
1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行,提出持續(xù)性改進(jìn)意見
4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)
5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇14
1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開發(fā)、實(shí)施和修正,并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過生產(chǎn)過程和測(cè)試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;
7. 確保產(chǎn)品合格,確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8. 按流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與參與供應(yīng)商開發(fā);
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì),確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇15
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善,維護(hù)公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;
6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;
7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇16
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行:組織制定公司質(zhì)量方針,質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證,建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān),確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì),確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求,確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè),可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評(píng)估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇17
全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,對(duì)關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理,指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;
5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作,持續(xù)降低質(zhì)量損失率;
6、主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議,協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項(xiàng)目;
7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇18
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系整體運(yùn)行工作,主持文件編輯、推廣和督查。
2、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控以及日產(chǎn)質(zhì)量部門管理工作。
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