食品藥品監(jiān)管總局于xxxx年2月6日因產(chǎn)品質(zhì)量問題約談xxxx藥業(yè)有限公司，xx省、xx省食品藥品監(jiān)管局參加了約談。

　　經(jīng)查，xx市一診所發(fā)現(xiàn)xxxx藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物，事發(fā)后涉事產(chǎn)品被該公司業(yè)務(wù)員銷毀，但有關(guān)證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實存在上述問題，xxxx藥業(yè)有限公司承認以上事實。

　　食品藥品監(jiān)管總局在約談中指出，xxxx藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理體系存在缺陷，必須立即開展自查，盡快找出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中存在的問題，及時向監(jiān)管部門提出整改報告。另外，xxxx藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員銷毀證據(jù)、掩蓋事實的行為，嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》誠實守信的基本要求，性質(zhì)極其惡劣�？偩重�(zé)成xx省食品藥品監(jiān)管局對該企業(yè)依法處理。xxxx藥業(yè)有限公司表示，接受監(jiān)管部門的處理意見，認真查找問題，立即整改;并愿意采取召回措施，對造成的后果承擔(dān)全部責(zé)任。

　　xxxx藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201，總計21700瓶，20xx年4月22日生產(chǎn)，有效期至xxxx年3月底。銷往xx(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龍江(2300瓶)、遼寧(900瓶)四省。食品藥品監(jiān)管總局已要求上述省食品藥品監(jiān)管部門關(guān)注產(chǎn)品的流通使用情況，采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品;同時要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)加強監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時報告并依法予以處置。

　　食品藥品監(jiān)管總局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)要從這一事件中吸取教訓(xùn)，嚴格質(zhì)量管理，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，切實承擔(dān)藥品安全的主體責(zé)任。對出現(xiàn)的質(zhì)量問題，企業(yè)要以對人民健康高度負責(zé)的態(tài)度，正確處理，決不允許隱瞞事實，欺騙公眾。

　　食品藥品監(jiān)管總局提醒消費者，發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題藥品，要立即撥打電話12331或登錄12331網(wǎng)站向食品藥品監(jiān)管部門舉報，將問題藥品送交食品藥品監(jiān)管部門，切實保障公眾健康權(quán)益。

　　特此通告。

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　xxxx年2月6日

　　經(jīng)在xxxxx沂南工地檢查發(fā)現(xiàn)，該項目存在如下明顯的質(zhì)量問題

　　1、 柜內(nèi)線槽布置歪斜丑陋;

　　2、 線槽蓋長短不一，端頭不齊，視覺丑陋;

　　3、 大電機一次線配線不美觀(粉碎機、制粒機);

　　4、 施工現(xiàn)場部分鐵管與金屬軟管之間未加標(biāo)準(zhǔn)金屬接頭;

　　5、 柜內(nèi)到現(xiàn)場電纜排列不夠整齊美觀;

　　6、 豎橋架未加蓋;

　　此類問題的出現(xiàn)，說明相關(guān)部門和相關(guān)人員對質(zhì)量要求未加重視，尤其是部門領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量小組巡查人員均未盡到質(zhì)量監(jiān)督檢查的職責(zé)，在此，特作如下處罰決定：

　　一、 對自動化工程部、質(zhì)量小組通告批評(上榮譽看板)一次;扣除部門活 動經(jīng)費100元;

　　二、 對王國輝、楊春合罰款各100元;石陽、尹建華罰款各50元;

　　三、 對在該套電柜生產(chǎn)期間的質(zhì)量小組巡查員罰款各80元;

　　四、 該通告在公司內(nèi)張貼并在公司博客上發(fā)布;

　　唐山金鼎自控技術(shù)有限公司

　　質(zhì)量小組

　　xxxx-7-26

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