中藥鑒定學(xué)圖譜
中成藥的鑒定
《中國(guó)藥典》20xx年版一部收載中藥成方制劑458種,但全國(guó)藥廠生產(chǎn)的中藥制劑已超過(guò)5000種。中成藥的鑒定方法同中藥材一樣,主要包括性狀、鑒別、檢查和含量測(cè)定。目前《中國(guó)藥典》對(duì)中成藥鑒定常用的鑒別方法有顯微鏡鑒別,已成為控制中成藥質(zhì)量行之有效的常規(guī)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容之一。用薄層色譜法進(jìn)行定性鑒別,以色譜法和光譜法為主進(jìn)行含量測(cè)定這部?jī)?nèi)容我們將在第二講中細(xì)述 。
三、 研究和制定中藥規(guī)范化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
中藥質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到人民健康與生命安危,制定中藥規(guī)范化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證臨床用藥安全、有效、穩(wěn)定、可控,促進(jìn)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的關(guān)鍵。凡正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥(包括藥材、飲片及中成藥)都要制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中藥標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量及其檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品監(jiān)督管理的技術(shù)依據(jù),是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和臨督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括中藥材、飲片和中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),要求中藥的來(lái)源和處方要固定,采收加工炮制方法和生產(chǎn)工藝要固定,臨床療效要確定,對(duì)有害物質(zhì)要限量檢查,對(duì)有效成分或有效物質(zhì)群有定性鑒別的含量測(cè)定等。
四、 尋找和擴(kuò)大新藥源
(一) 中藥的資源
中藥資源包括藥用植物、動(dòng)物和礦物資源。又分為天然中藥資源和人工、栽培或飼養(yǎng)的藥用植物、動(dòng)物資源。據(jù)全國(guó)在藥資源普查表明:我國(guó)現(xiàn)有中藥資源達(dá)12807種,在這些種類中,傳統(tǒng)中藥約120xx年來(lái)優(yōu)良的種植方法,使其優(yōu)質(zhì)而高產(chǎn),療效卓著,且產(chǎn)銷歷史悠久,稱為道地藥材 。據(jù)初步統(tǒng)計(jì),全國(guó)的道地藥材約有20xx年發(fā)布了第一批《珍稀瀕危保護(hù)植物名錄》,共收載植物354種;1987年發(fā)布了第二批《中國(guó)珍稀瀕危保護(hù)植物名錄》,共收載植物約400種;同年公布了野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,制定了第一批《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄》;1989年又公布了《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》;現(xiàn)在全國(guó)各地建立的植物、動(dòng)物自然保護(hù)區(qū)己達(dá)近千處。同時(shí)開展野生中藥變家種、家養(yǎng)或進(jìn)行野生撫育;建立中藥種質(zhì)資源庫(kù);并應(yīng)用新技術(shù)、新方法對(duì)中藥資 源的保護(hù)與開發(fā)做了大量有益的工作。建立中藥材現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地,是實(shí)現(xiàn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化,實(shí)現(xiàn)中藥資 源可持續(xù)利用的重要措施,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局20xx年發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥材GAp),并從20xx年6月1日起正式實(shí)施,大力發(fā)展優(yōu)質(zhì)道地藥材生產(chǎn)及野生珍稀或?yàn)l危動(dòng)植物藥材野生變家種、家養(yǎng),可使中藥資源永續(xù)利用。
(三) 尋找和擴(kuò)大新藥源
在保護(hù)和合理開發(fā)中藥資源的基礎(chǔ)上,積極尋找和擴(kuò)大新藥源也是中藥鑒定學(xué)的任務(wù)之一。尋找和擴(kuò)大新藥源的方法有:
1、 進(jìn)行全國(guó)性藥源普查,尋找新的中藥資源。如通過(guò)多次全國(guó)性藥源普查,發(fā)現(xiàn)了不少野生中藥資源和某些進(jìn)口藥材的國(guó)產(chǎn)品種資源,如新疆的阿魏、紫草、貝母;西-藏的胡黃連;云南的訶子、馬錢子;廣西的安息香;海南的大風(fēng)子、降香等。
2、 根據(jù)生物的親緣關(guān)系尋找新的藥源。如根據(jù)商品調(diào)查,作金銀花的忍冬屬植物有十多種,有效成分綠原酸的含量種間差別校大,如灰氈毛忍冬和紅腺忍冬的花蕾含量較高,前者達(dá)12%,后者達(dá)10%左右,比山東的正品金銀花還高,現(xiàn)己將紅腺忍冬載入《中國(guó)藥典》20xx年來(lái)發(fā)現(xiàn)沙棘葉含豐富的黃酮類物質(zhì)及維生素C、胡蘿卜素和氨基酸等生理活性成分,頗具開發(fā)價(jià)值。
4、 以有效成分為線索,尋找和擴(kuò)大新藥源。麝香酮是麝香的主要有效成分之一,麝鼠香中含有麝香酮,靈貓香中含有與天然麝香相似的化學(xué)成分,且具相似的藥理作用,可能成為麝香的代用品 ?垢窝子行С煞铸R墩果酸在工業(yè)生產(chǎn)上的原料主要是五加科植物幾種楤木的皮、葉和果實(shí),其含量均在3.6%以下,但在曲蓮和雪膽的塊根中,齊墩果酸提取率高達(dá)7%~9.5%,是較好的新藥源 。
5、 以藥理篩選結(jié)合臨床療效尋找和擴(kuò)大新藥源。如在抗腫瘤藥的藥理篩選中發(fā)現(xiàn)唐松草新堿具有較好的抗腫瘤活性,后從10種東北產(chǎn)唐草屬植物里找到展枝唐松草,其中根中唐松草新堿的含量最高可達(dá)1.36%。
6、 從古本草中尋找或探索老藥新用途。古本草中還有不少品種現(xiàn)今未使用,有些多來(lái)源的品種現(xiàn)今只用了一、二種或古今用藥不同,若能進(jìn)行認(rèn)真考證,一定能發(fā)掘出有用的新資源種類。
7、 以新技術(shù)、新方法擴(kuò)大新藥源。如杜仲、黃柏、厚樸等皮類中藥的環(huán)剝技術(shù),麝的家養(yǎng)和活麝取香,黑熊家養(yǎng)和引流熊膽汁,人工牛黃的研制,人參、紫草、三七、延胡索等的組織培養(yǎng)等等。利用現(xiàn)代生物技術(shù),如細(xì)胞工程、基因工程技術(shù)生產(chǎn)有效成分,近年來(lái)已取得不少新進(jìn)展,如水蛭素基因工程、羚羊角蛋白質(zhì)基因工程等,為減輕中藥對(duì)自然資源的依賴和破壞,獲 得有效成分高含量的中藥開辟了新途徑。目前還有以臨床療效為依據(jù),用高含量篩選技術(shù)尋找新藥的方法 。
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