藥品抽樣工作總結(jié)
1、藥品監(jiān)督性抽樣工作
今年,我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點(diǎn),制定了本單位的抽樣計(jì)劃,并固定藥品抽樣組人員,組織業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件(其中中藥飲片14件,中成藥125件,西藥211件,自制制劑70件),作全部檢驗(yàn)317件,部分檢驗(yàn)103件,達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù) 。在抽樣時(shí),根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機(jī)制的要求,主動(dòng)出擊,在抽樣前,加大對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)使用情況的檢查 。例如,在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時(shí),加大對(duì)購(gòu)入渠道,銷售去向的檢查;在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣時(shí),加大對(duì)門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過抽驗(yàn)與檢查互動(dòng),執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起,其中立案處罰2起(非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件、無證經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械案1件)。
2、藥品專項(xiàng)抽樣工作
今年,市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況,根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點(diǎn),下達(dá)了多次專項(xiàng)抽樣任務(wù)。我分局周密安排,確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位,按時(shí)按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加;中成藥非法添加西藥;兒童用藥;注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑;抗生素;注射液可見異物;“野山人參”冬蟲夏草等專項(xiàng)抽樣工作9次。今年專項(xiàng)抽驗(yàn)樣品共155件(實(shí)際抽樣49件),其中不合格7件。同時(shí),今年還配合市局完成了國(guó)家局評(píng)價(jià)性抽樣任務(wù)。
3、抽樣藥品質(zhì)量情況
今年共計(jì)完成藥品抽樣469件,其中不合格藥品10件,不合格率為2.13%。其中批發(fā)單位1件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)3件,零售企業(yè)6件 。
4、抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化
在對(duì)幾年藥品抽驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的匯總后,我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫,從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個(gè)方面對(duì)部門職責(zé)、抽樣計(jì)劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗(yàn)報(bào)告的處理等內(nèi)容作了要求,使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊(cè)得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的肯定,也受到兄弟分局的歡迎 。
5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫(yī)療器械16件,收到檢驗(yàn)報(bào)告14件,其中8件為不合格,不合格率占抽樣總數(shù)的50%。抽樣藥包材2件,全部合格。
回顧xx年,我分局在完成抽樣工作的同時(shí),對(duì)抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié),不斷完善了抽樣工作計(jì)劃 。注重主動(dòng)出擊,做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,取得了良好的效果。在新的一年里,我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動(dòng),確保人民用藥安全,世博用藥安全。
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