藥物警戒專員主要工作是什么 藥物警戒專員發(fā)展前景
一、藥物警戒專員主要工作是什么
藥物警戒專員是負責對臨床試驗事件及后續(xù)不良反應(yīng)進行錄入與醫(yī)學(xué)編碼的工作人員。
藥物警戒專員崗位職責包括:
1、按照現(xiàn)有流程及規(guī)范,對臨床試驗的SAE、AESI、妊娠事件進行錄入;
2、對臨床試驗期間的藥物警戒工作進行開展與監(jiān)督;
3、執(zhí)行藥物警戒培訓(xùn)計劃配合項目;
4、完成其他藥物警戒工作;
5、建立藥物警戒質(zhì)量體系,做好后續(xù)維護管理工作;
6、按照客戶SOP以及相應(yīng)法規(guī),將臨床試驗不良事件及后續(xù)不良反應(yīng)錄入到安全數(shù)據(jù)庫中;
7、完成醫(yī)學(xué)編碼與評價工作。
藥物警戒專員崗位要求包括:
1、具備本科及以上學(xué)歷,所學(xué)專業(yè)為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、能夠熟練使用常用電腦辦公軟件;
3、具備良好的英文溝通能力及英文檢索能力。
二、藥物警戒專員發(fā)展前景
PV的未來發(fā)展前景是不錯的,這一點沒什么需要擔心的。之前說PV的前途有限,工作內(nèi)容乏味是有一定歷史原因的,主要是外企的PV部門主要負責藥品信息的收集和整理,但最具價值的AE/slide effect分析是要總部那邊來處理。但是由于中國區(qū)的地位越來越重要,以及新的公司架構(gòu),這部分的權(quán)力也開始部分下放到中國區(qū)這邊,所以未來PV行業(yè)在外企的工作內(nèi)容會越來越富有挑戰(zhàn)性。這是外企的情況,國內(nèi)的創(chuàng)新型藥企對于PV人才的需求未來就更加可觀,由于目前這些biotech主要處于臨床試驗階段,所以PV的人才需求有限,但是一旦進入三期臨床就需要開始組建PV部門,而且伴隨著臨床試驗成功,產(chǎn)品上市,PV部門還需要逐步擴大,這些對人才都有需求。所以總的來說未來十年對于PV行業(yè)的發(fā)展是無需擔心的。
題主說到的大量下崗問題并不現(xiàn)實。職位的大規(guī)?s減有兩種情況,一種是整個行業(yè)的萎縮。但是老齡化問題,這次疫情的推動,以及國內(nèi)各種推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級換代的政策,都在推動著整個行業(yè)的快速發(fā)展壯大,所以著一種情況不會出現(xiàn)。另一種是顛覆性的技術(shù)革命,如人工智能對傳統(tǒng)PV的沖擊。這一塊需要用發(fā)展的眼光看,一方面,這種沖擊和變化是漸進性的,不是幾天時間就能改變,另一方面,只要你進入行業(yè)內(nèi),你也在發(fā)展,也在提高,也會逐步跟隨新的技術(shù)潮流,學(xué)習(xí)信息的技術(shù)和工作方式。所以綜上而言,這種情況不現(xiàn)實。
從醫(yī)藥行業(yè)而言,越靠近生產(chǎn)端,薪資、發(fā)展前景越不理想,越靠近市場端,薪資和發(fā)展前景越讓人期待。所以你可以比對一下PV和QA,QC之間哪個更靠近市場。還有一個辦法就是去搜索一下相關(guān)相關(guān)的職位,看看哪個方向職位更多,薪酬更好。下面這兩個是比較成熟的獵頭網(wǎng)站,題主可以自己搜索一下,而且這些獵頭網(wǎng)站上也能找到中級、高級崗位的工作介紹和薪資情況,可以作為未來十年發(fā)展的參考。
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