cta是什么職業(yè) cta工作內(nèi)容
一、cta是什么職業(yè)
cta是臨床試驗助理(clinical Trial assistant)。臨床試驗指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
在國外，把參加臨床試驗的人員稱作志愿者，國內(nèi)一般稱為“受試者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，這主要看是參加什么樣的試驗。我們平時接觸最多的試驗，還是由病人參加的，目的在于考察新藥有沒有療效，有沒有副作用的試驗，換另一種更直白的說法，就是在一個新藥正式上市前，醫(yī)生讓病人服用(使用)這個新藥，當然這必須得到病人的同意，經(jīng)過一定的療程后，看看這個藥的療效和副作用情況。
二、cta工作內(nèi)容
CTA是指臨床項目實驗經(jīng)理，從業(yè)者需要具備相關(guān)專業(yè)學(xué)習經(jīng)驗，有較強的英文應(yīng)用能力，能夠熟練使用常用電腦辦公軟件，具有較強的溝通能力和分析能力。其工作內(nèi)容包括：
1、按照部門經(jīng)理以及總監(jiān)指導(dǎo)，對部門項目及相關(guān)工作人員進行工作布置、檢查以及督促;
2、督促CRA及時提交監(jiān)察員及工時評估表，每月對CRA評估表進行提交;
3、每月定期整理相關(guān)工作人員的工作安排以及項目進度;
4、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)做好會議組織工作及會議記錄，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)管理部門文件，負責相關(guān)文件的起草及發(fā)布;
5、負責協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成項目資料的收集，做好資料文件歸檔與管理工作;
6、代表臨床部門與其他相關(guān)工作人員溝通。
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