隨著社會一步步向前發(fā)展，報告的使用頻率呈上升趨勢，要注意報告在寫作時具有一定的格式。那么什么樣的報告才是有效的呢？小編整理了9篇制藥行業(yè)調(diào)研報告，希望您在閱讀之后，能夠更好的寫作醫(yī)藥公司調(diào)研報告。

制藥行業(yè)調(diào)研報告 篇一

1.前言

隨著社會、經(jīng)濟(jì)和文化的發(fā)展以及生活水平的提高，醫(yī)藥越來越成為人們生活中的重要組成部分。為了解消費(fèi)者對選購藥品的認(rèn)知水平和治療用藥情況，我們于20xx年5月-6月在柳州等城市75個個體進(jìn)行了《藥品市場調(diào)查》，本次調(diào)查通過網(wǎng)上答題和訪談深入了解消費(fèi)者選購藥品的心理。調(diào)查結(jié)果通過數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析，計算不同選項(xiàng)的百分率，進(jìn)而分析居民對選購藥品心理的認(rèn)知評價。為企業(yè)的研究與策劃方案提供了重要的市場依據(jù)。

2.正文

2.1調(diào)查方法

采用隨機(jī)抽樣方法發(fā)放問卷，發(fā)放調(diào)查問卷共90份，回收75份，回收率83.3% 。在調(diào)查過程中，由于一些被調(diào)查人不能完全理解問卷的內(nèi)容，我們的調(diào)查人員只能盡量用通俗易懂的話語向他們解釋，若是在網(wǎng)上發(fā)放調(diào)查問卷，則是通過網(wǎng)絡(luò)向其解析，再根據(jù)其回答選擇答案。所以我們的調(diào)查是深入了解實(shí)際情況，真實(shí)地反映城鎮(zhèn)居民對購藥心理的認(rèn)知水平和治療用藥情況。

2.2調(diào)查對象

年齡范圍18-45周歲，主要是不同專業(yè)的在校大學(xué)生，初中畢業(yè)生，以及工作的青年、中年人。調(diào)查樣本中，男性37人，占總?cè)藬?shù)的49.3%，女性38人，占總?cè)藬?shù)的50.7%。

2.3調(diào)查結(jié)果

調(diào)查結(jié)果表明，18-45周歲消費(fèi)者選購藥品時，醫(yī)生指導(dǎo)占86.7%，其次是藥店服務(wù)人員的介紹58.7%，少部分消費(fèi)者選購藥品還有其他的依據(jù)，具體如下：

調(diào)查顯示，對于藥品廣告方面，81.3%消費(fèi)者更關(guān)注的是電視宣傳，占所有消費(fèi)者的絕大部分，下面是消費(fèi)者在各類媒體對藥品廣告的關(guān)注度的關(guān)注度：

值得注意的是，在廣告宣傳方面，最能引起消費(fèi)者購買欲望的是單純介紹藥效的廣告，占所有消費(fèi)者的52.0%，其次是純解說性質(zhì)的廣告，占46.7%，而普通消費(fèi)者做的廣告占28.0% 。如下表所示，

對于藥品廣告的真實(shí)性，有50.7%的消費(fèi)者認(rèn)為藥品廣告的虛假現(xiàn)象是比較普遍存在的，29.3%的消費(fèi)者認(rèn)為藥品廣告的虛假現(xiàn)象是十分普遍存在的，16.0%的消費(fèi)者認(rèn)為虛假現(xiàn)象是一般存在的總體上，就有96%的消費(fèi)者認(rèn)為虛假廣告是存在的。只有4%的人是說不清是否存在藥品廣告的虛假現(xiàn)象。

虛假現(xiàn)象又包括廣告宣傳功效與產(chǎn)品實(shí)際功效不服的情況，其中有72.0%的消費(fèi)者認(rèn)為，廣告宣傳功效與實(shí)際功效不符的情況經(jīng)常發(fā)生，24.0%的消費(fèi)者認(rèn)為是偶爾發(fā)生，1.3%的消費(fèi)者認(rèn)為很少發(fā)生，2.7%的消費(fèi)者說不清這種情況是否經(jīng)常發(fā)生。如下表所示，

當(dāng)問及到是否遇到藥品廣告中虛假廣告現(xiàn)象以及是否遇到過藥品廣告宣傳功效與其實(shí)際功效不符的情況是時，遇到過，未遇到過各占45.3%和49.3%，剩下的消費(fèi)者未表明其態(tài)度，如下所示：

從本次調(diào)查來看，有41.3%的消費(fèi)者藥品知識一般，而44.0%的消費(fèi)者藥品知識比較匱乏，由此可知，所調(diào)查的樣本中，消費(fèi)者的藥品知識不容樂觀，如下所示，

選購藥品時，消費(fèi)者考慮的因素也是我們調(diào)查的重點(diǎn)之一，產(chǎn)品的療效、安全性、以及價格是消費(fèi)者最關(guān)注的因素。如下表所示：

藥品的安全與否，直接關(guān)系到消費(fèi)者的切身利益。藥品安全問題令消費(fèi)者藥品企業(yè)和產(chǎn)品的信任度各占如下比例：

對被曝光企業(yè)的藥品，有50.7%的消費(fèi)者表示不一定會影響消費(fèi)者的購買，33.3%的消費(fèi)者表示不會影響，9.3%的消費(fèi)者會表示影響，如下所示：

目前市場上出售的藥品，消費(fèi)者更放心購買的是外傷用藥和成人感冒藥，如下所示：

對于藥品安全頻頻出事，85.3%的消費(fèi)者認(rèn)為責(zé)任在政府監(jiān)管部門，84.0%的消費(fèi)者認(rèn)為責(zé)任在企業(yè)自身，74.7%認(rèn)為是執(zhí)法部門執(zhí)法不嚴(yán)，如下所示：

對于藥品行業(yè)頻繁出事，66.7%的消費(fèi)者認(rèn)為會影響其對政府監(jiān)管部門的印象，21.3%的消費(fèi)者認(rèn)為不一定影響，只有1.3%的消費(fèi)者認(rèn)為不會影響，如下表：

藥品企業(yè)出現(xiàn)的問題，消費(fèi)者認(rèn)為最不能原諒的是拒不承認(rèn)事實(shí)，占84.0%；82.7%的消費(fèi)者認(rèn)為最不能忍受的是繼續(xù)錯誤并欺騙公眾；80.0%的消費(fèi)者認(rèn)為，不采取任何補(bǔ)救措施是堅決不可原諒的；61.3%的消費(fèi)者認(rèn)為拒不配合檢查是堅決無法原諒的。如下表所示：

如果由藥品企業(yè)牽頭，定期向消費(fèi)者介紹一些關(guān)于選購和使用藥品的知識，絕大多數(shù)的消費(fèi)者表示歡迎，只有2.7%的消費(fèi)者表示不歡迎，如下表所示：

對藥品企業(yè)的監(jiān)管，除了政府部門、衛(wèi)生部門之外，有41.3%的消費(fèi)者認(rèn)為媒體和非政府的第三方組織非常應(yīng)該加入對藥企的`關(guān)注度，44.0%的消費(fèi)者認(rèn)為媒體和非政府的第三方組織應(yīng)該介入加大對此行業(yè)的關(guān)注度，如下所示：

3.總結(jié)

本次調(diào)查消費(fèi)者對選購藥品的認(rèn)知水平和治療用藥情況，為今后的研究策劃提供了市場依據(jù)。調(diào)查顯示：

1、我國醫(yī)藥消費(fèi)者的藥品知識比較匱乏，86.7%消費(fèi)者都依據(jù)醫(yī)生的指導(dǎo)來購藥。若是有藥品企業(yè)牽頭，定期向消費(fèi)者介紹關(guān)于選購和使用藥品的知識，這會極大的受到消費(fèi)者的歡迎。

2、在藥品行業(yè)的廣告，81.3%的消費(fèi)者關(guān)注的是電視，多數(shù)消費(fèi)者認(rèn)為藥品廣告及宣傳藥品功效存在虛假現(xiàn)象，且對明星或名人做的藥品廣告，74.6%的消費(fèi)者表示無所謂。

3、藥品的購買欲望方面，單純介紹藥效的廣告，純解說性質(zhì)的廣告以及普通消費(fèi)者做的廣告比較能引起人們的接受。

4、消費(fèi)者選購藥品時，最先是考慮藥品的療效及價格，其次關(guān)注品牌的知名度，口碑及企業(yè)的信譽(yù)等。

5、目前消費(fèi)者最放心購買的藥品是外傷用藥和成人感冒藥，各占58.7%和49.3%。被曝光企業(yè)的藥品，不一定會影響消費(fèi)者的購買。

6、藥品安全頻頻出事，消費(fèi)者認(rèn)為，責(zé)任在于政府監(jiān)管部門占85.3%，企業(yè)自身的責(zé)任占84.0%，執(zhí)法部門執(zhí)法不嚴(yán)責(zé)任占74.7%。

7、若藥品企業(yè)出現(xiàn)問題，80%消費(fèi)者堅決不可原諒的行為是拒不承認(rèn)事實(shí)，繼續(xù)錯誤并欺騙公眾以及不采取任何補(bǔ)救措施。

8、對藥品企業(yè)的監(jiān)督，除了政府部門、衛(wèi)生部門之外，80%以上的消費(fèi)者認(rèn)為媒體和非政府的第三方組織應(yīng)該介入加大對藥品行業(yè)的關(guān)注度。

制藥行業(yè)調(diào)研報告 篇二

無菌檢驗(yàn)是無菌藥品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中關(guān)鍵項(xiàng)目之一，無菌檢驗(yàn)方法的應(yīng)用可全面掌握測定方法，準(zhǔn)確檢測方法的有效性，并適用于試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)，有利于企業(yè)對藥品的質(zhì)量控制，確保藥品安全。

而檢驗(yàn)涉及的操作人員、設(shè)施、設(shè)備、菌種、培養(yǎng)基等因素會直接影響無菌檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。系統(tǒng)的、大范圍的對制藥企業(yè)的無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)研，旨在了解制藥企業(yè)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行情況和當(dāng)前存在的實(shí)際問題，對于促進(jìn)制藥企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、改進(jìn)質(zhì)量檢驗(yàn)工作、降低被污染產(chǎn)品投放市場的風(fēng)險、確保公眾用藥安全具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。調(diào)研結(jié)果對于管理部門制定相關(guān)法規(guī)、起草檢查指南以及檢查員的現(xiàn)場檢查等也具有參考意義。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心于2023年組織上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心、北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心、河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認(rèn)證中心、遼寧省藥品認(rèn)證中心、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心、安徽省食品藥品審評認(rèn)證中心、河南省藥品審評認(rèn)證中心、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心8個省級藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)，對轄區(qū)內(nèi)95家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研的牽頭單位為上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心，調(diào)研內(nèi)容涉及人員和培訓(xùn)、培養(yǎng)基的管理、菌種的管理、實(shí)驗(yàn)室的布局和運(yùn)行、主要設(shè)備、文件、實(shí)驗(yàn)操作等7個方面，全面了解企業(yè)無菌檢查用實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作情況和運(yùn)行現(xiàn)狀。

1、調(diào)研基本情況

北京、河北、遼寧、上海、江蘇、河南省(市）認(rèn)證中心按照企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模各選取10家企業(yè)；安徽省認(rèn)證中心對省內(nèi)26家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部進(jìn)行了調(diào)研；廣東省認(rèn)證中心是通過隨機(jī)抽取的方式從廣州、深圳、珠海三市的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫中抽取9家參研企業(yè)。95家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)性質(zhì)包括國有、民營、外商獨(dú)資、合資、股份制等，覆蓋生物制品、疫苗、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、無菌原料藥、滴眼劑。調(diào)研采取現(xiàn)場檢查配合書面匯總的形式，各調(diào)研參加單位抽調(diào)富有經(jīng)驗(yàn)的藥品GMP檢查員13名和微生物學(xué)專家組成調(diào)研小組，對每家企業(yè)調(diào)研12天�，F(xiàn)場檢查采用事先通知或不通知的方式進(jìn)行，采集的數(shù)據(jù)真實(shí)可信，調(diào)研結(jié)果能夠反映我國無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行的現(xiàn)狀。

2結(jié)果和討論

2.1人員和培訓(xùn)

95家參研企業(yè)中各企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室人員總數(shù)占其所有直接從事藥品生產(chǎn)人員總數(shù)（含生產(chǎn)、質(zhì)保、物流等非銷售崗位）的比例為0.3%21%，從事無菌檢驗(yàn)的人員人數(shù)為229人，從事無菌檢驗(yàn)工作0.530年。多數(shù)從事無菌檢驗(yàn)的人員具有大�；虮究茖W(xué)歷，并具備微生物學(xué)或相近專業(yè)的知識背景。

從事無菌檢驗(yàn)的人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)和考核，包括各地藥品檢驗(yàn)所、藥監(jiān)部門、制藥行業(yè)相關(guān)團(tuán)體組織、公司內(nèi)部等舉行的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括微生物檢測技術(shù)、無菌檢查法、菌種管理及操作、培養(yǎng)基配制及滅菌、藥典、藥品GMP等內(nèi)容。檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室管理人員和質(zhì)量保證人員對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)審批分工明確，職責(zé)清楚。

調(diào)研結(jié)果也顯示，個別企業(yè)的質(zhì)量保證人員對于無菌檢測知識掌握不全面，實(shí)驗(yàn)管理人員對于偏差調(diào)查分析的能力不夠；部分企業(yè)個別上崗時間較短的操作人員檢驗(yàn)操作不規(guī)范；部分企業(yè)對培訓(xùn)效果未進(jìn)行考核。

2.2培養(yǎng)基的管理

有93家參研企業(yè)無菌檢查用培養(yǎng)基為硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和改良馬丁培養(yǎng)基等，符合《中國藥典》要求。有2家外資企業(yè)用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基檢查細(xì)菌，根據(jù)《美國藥典》或《歐洲藥典》的要求用大豆酪蛋白消化肉湯或肉湯營養(yǎng)培養(yǎng)液(TSB)檢查霉菌，與我國藥典要求不同，但與《中國藥典》規(guī)定方法進(jìn)行過比較試驗(yàn)。

95家參研企業(yè)中，有3家企業(yè)對培養(yǎng)基供應(yīng)商進(jìn)行了質(zhì)量評估，5家企業(yè)對培養(yǎng)基供應(yīng)商的書面材料進(jìn)行審查或核對培養(yǎng)基檢驗(yàn)報告。絕大多數(shù)參研企業(yè)未對培養(yǎng)基供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估。

培養(yǎng)基配制和滅菌能按培養(yǎng)基使用說明書要求進(jìn)行并有記錄，但只有部分企業(yè)對培養(yǎng)基的滅菌程序進(jìn)行了驗(yàn)證；近半數(shù)企業(yè)在培養(yǎng)基配制滅菌后未按藥典要求測pH值；10%的企業(yè)每次配制培養(yǎng)基都做靈敏度檢查，半數(shù)企業(yè)只對脫水培養(yǎng)基做靈敏度檢查，部分企業(yè)不做培養(yǎng)基靈敏度檢查；有1家企業(yè)未按規(guī)定條件貯藏培養(yǎng)基；部分企業(yè)配制滅菌后的培養(yǎng)基外包裝的標(biāo)記信息不全面。

2.3菌種的管理

參研企業(yè)無菌檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)菌株包括金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌、枯草芽孢桿菌、黑曲霉、白色念珠菌、銅綠假單胞菌、生胞梭菌、大腸桿菌、乙型溶血性鏈球菌，符合《中國藥典》要求[1—2],標(biāo)準(zhǔn)菌株主要來源于認(rèn)可的國內(nèi)或國外菌種保藏機(jī)構(gòu)如中國食品藥品檢定研究院、中國醫(yī)學(xué)細(xì)菌菌種保藏管理中心、ATCC等。

90%的企業(yè)工作菌株的傳代次數(shù)和貯存方法、條件（斜面、甘油管等）基本符合要求。每支菌種均標(biāo)注有名稱、標(biāo)準(zhǔn)號、接種日期、傳代數(shù)。有10%的企業(yè)在菌種傳代過程中做菌落表面形態(tài)特征觀察及革蘭氏染色鏡檢觀察，有1家企業(yè)每年用細(xì)菌鑒定儀（vitek)對標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行鑒定。

40%的'企業(yè)不能提供菌種的來源證明；90%的企業(yè)在菌株定期轉(zhuǎn)種、傳代過程中未對純度、特性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)，也未制定相關(guān)程序；20%的企業(yè)菌種管理內(nèi)容不夠全面，無法追溯；1家企業(yè)從標(biāo)準(zhǔn)菌株傳代至工作菌株的操作過程未嚴(yán)格按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP)進(jìn)行操作和記錄，代次劃分不正確；1家生物制品企業(yè)無標(biāo)準(zhǔn)菌株。

2.4實(shí)驗(yàn)室的布局和運(yùn)行

實(shí)驗(yàn)室包括有檢驗(yàn)（無菌檢查）用潔凈室或隔離系統(tǒng)及陽性菌實(shí)驗(yàn)室、培養(yǎng)區(qū)、培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)用具準(zhǔn)備（包括滅菌）區(qū)、樣品接收和儲存區(qū)、菌種貯存區(qū)。

無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和陽性菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置一般采用3種方式：

（1)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查室和陽性菌實(shí)驗(yàn)室三室分開，各自采用專用的空氣凈化系統(tǒng)和獨(dú)立的人、物流，均在萬級背景下的超凈工作臺或生物安全柜中進(jìn)行相關(guān)操作；

（2)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查室和陽性對照室三室分開，共用一套空氣凈化系統(tǒng)、人流，陽性菌實(shí)驗(yàn)室空氣直排，均在萬級背景下的超凈臺下或生物安全柜進(jìn)行相關(guān)操作；

（3)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與微生物限度檢查室二室分開，共用一套空氣凈化系統(tǒng)，在1萬級背景下的超凈臺或生物安全柜中進(jìn)行相關(guān)操作，陽性菌實(shí)驗(yàn)室為在非潔凈區(qū)內(nèi)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

1家企業(yè)無菌檢驗(yàn)試驗(yàn)室單獨(dú)用一套隔離器系統(tǒng)，4家企業(yè)的無菌檢驗(yàn)試驗(yàn)室為B級背景下局部百級，1家企業(yè)無菌檢驗(yàn)試驗(yàn)室為10萬級背景下局部百級。50%的企業(yè)無菌檢查用潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)連續(xù)開啟。企業(yè)參照生產(chǎn)用潔凈區(qū)的要求完成了有關(guān)的驗(yàn)證和確認(rèn)工作，無菌檢查用潔凈區(qū)符合藥品GMP的要求。

90%的企業(yè)無菌檢驗(yàn)室的人流、物流通道能夠嚴(yán)格區(qū)分，并制定相應(yīng)控制程序。無菌檢驗(yàn)人員經(jīng)二次更衣后進(jìn)入無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，試驗(yàn)樣品均經(jīng)消毒劑擦拭或紫外燈照射或兩者并用后進(jìn)人無菌檢查實(shí)驗(yàn)室。

少數(shù)企業(yè)存在無菌實(shí)驗(yàn)室面積偏小、設(shè)施不能完全滿足要求、設(shè)備擺放不合理等現(xiàn)象。

2.5主要設(shè)備

參研企業(yè)無菌培養(yǎng)基的配制、培養(yǎng)等設(shè)施與檢驗(yàn)工作量基本相匹配；均對培養(yǎng)基、器具滅菌設(shè)備、培養(yǎng)箱相關(guān)的計量器具按規(guī)定進(jìn)行了校準(zhǔn)并有標(biāo)識。80%的企業(yè)對培養(yǎng)基的滅菌設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證，其中，有10%的企業(yè)對滅菌設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證時只使用了生物指示劑，但沒有連續(xù)監(jiān)測溫度。80%的培養(yǎng)基滅菌設(shè)備有自動溫度控制探頭但無自動記錄溫度的裝置。80%的企業(yè)培養(yǎng)箱（室）有溫度自動控制裝置，近半數(shù)企業(yè)進(jìn)行培養(yǎng)箱溫度分布均勻性驗(yàn)證；90%的企業(yè)培養(yǎng)溫度每天定時觀測和記錄，10%的企業(yè)培養(yǎng)箱（室）有連續(xù)監(jiān)測溫度的裝置。

2.6文件

80%的企業(yè)能按無菌產(chǎn)品品種的無菌檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定無菌檢驗(yàn)的操作規(guī)程。80%的企業(yè)無菌檢驗(yàn)記錄內(nèi)容能包含關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)，數(shù)據(jù)基本完整。10%的企業(yè)無菌檢驗(yàn)記錄不及時，無菌檢驗(yàn)原始記錄未包括偏差記錄、設(shè)備編號、檢驗(yàn)規(guī)程的編號、培養(yǎng)基信息、陽性菌的配制等。

文件記錄以及實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)對于無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理具有重要的意義。通過對實(shí)驗(yàn)室原始數(shù)據(jù)及實(shí)驗(yàn)規(guī)程、方法和設(shè)備（包括其維護(hù)和校準(zhǔn)）以及方法驗(yàn)證數(shù)據(jù)的考察，可以對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的全面情況、實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)能力和全面質(zhì)量控制的過程有一個整體的評價。

2.7實(shí)驗(yàn)操作

參研企業(yè)均制定了進(jìn)人無菌檢查實(shí)驗(yàn)室的人員的更衣程序；物料、樣品經(jīng)擦拭消毒后進(jìn)人傳遞窗，并在傳遞窗內(nèi)經(jīng)紫外消毒后傳人無菌室；無菌檢驗(yàn)的樣品量符合藥典的要求；部分企業(yè)建立了無菌檢查試驗(yàn)超標(biāo)結(jié)果的調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對無菌檢驗(yàn)結(jié)果若出現(xiàn)陽性后所進(jìn)行的相關(guān)調(diào)查、復(fù)試的依據(jù)、產(chǎn)品的無菌性評價以及成品的放行等均進(jìn)行了規(guī)定。

個別企業(yè)上崗時間較短的操作人員，檢驗(yàn)操作存在不規(guī)范之處；1家企業(yè)未按品種進(jìn)行無菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證；1家企業(yè)雖進(jìn)行了產(chǎn)品無菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證，但驗(yàn)證中的樣品取樣量不正確；3家企業(yè)未按藥典要求做陽性菌對照試驗(yàn)和陰性對照試驗(yàn)；約10%的企業(yè)只做陰性對照而不做陽性對照試驗(yàn)，這多為生物制品生產(chǎn)企業(yè)；約20%的企業(yè)對超標(biāo)結(jié)果未進(jìn)行系統(tǒng)的分析和記錄；個別企業(yè)出現(xiàn)陽性結(jié)果后未做調(diào)查分析就進(jìn)行復(fù)試；近半數(shù)企業(yè)空氣凈化系統(tǒng)不連續(xù)開啟，也未對自凈時間進(jìn)行確認(rèn)；個別企業(yè)在進(jìn)行無菌試驗(yàn)時未對試驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，20%的企業(yè)只對超凈工作臺或生物安全柜進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測而不對1萬級背景區(qū)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。

3、調(diào)研結(jié)論及建議

參研企業(yè)無菌檢查實(shí)驗(yàn)室的布局與設(shè)計充分考慮到了防止微生物污染和生物安全的要求，檢驗(yàn)用試驗(yàn)菌來自認(rèn)可的國內(nèi)或國外菌種保藏機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)菌株，從事無菌檢查的人員基本具備微生物學(xué)或相近的專業(yè)知識教育背景，能按照藥品GMP及相關(guān)法規(guī)的要求對無菌藥品進(jìn)行無菌檢驗(yàn)，產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)記錄包含了關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)。部分被調(diào)研企業(yè)在人員的專業(yè)知識及操作技能、菌種及培養(yǎng)基的管理、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、對無菌檢驗(yàn)環(huán)境監(jiān)測等方面存在缺陷，個別企業(yè)在菌種傳代、無菌試驗(yàn)復(fù)試、陽性對照試驗(yàn)等方面還存在問題。綜上，提出建議如下：

(1) 由于部分參研企業(yè)對員工的培訓(xùn)還流于形式，培訓(xùn)效果不理想，質(zhì)量保證人員對無菌檢驗(yàn)知識掌握不全面，個別管理人員對于偏差調(diào)查分析的能力不足。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)組織實(shí)驗(yàn)室全體人員進(jìn)行理論學(xué)習(xí)，明確無菌實(shí)驗(yàn)室工作原理、環(huán)境要求，設(shè)置嚴(yán)格的工作流程，明確分工并強(qiáng)化責(zé)任技師有效的合作配合意識。同時，應(yīng)制定不同崗位人員的有針對性的培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施和考核，考核不合格者不得上崗。檢查機(jī)構(gòu)在對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查時，除了核對人員的資質(zhì)外，應(yīng)注重對無菌檢查人員的專業(yè)知識、實(shí)際操作技能及分析和解決問題的能力進(jìn)行檢查。

(2) 針對部分企業(yè)在菌種及培養(yǎng)基采購、管理及使用過程中存在不規(guī)范之處，大部分企業(yè)不知道在菌株定期轉(zhuǎn)種、傳代過程中對其純度、特性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)的必要性，個別企業(yè)甚至出現(xiàn)菌種傳代代次劃分不正確的情況，建議制定藥品無菌檢驗(yàn)、菌種管理、培養(yǎng)基管理的指導(dǎo)原則，指導(dǎo)制藥企業(yè)加強(qiáng)和規(guī)范對菌種、培養(yǎng)基的管理，使無菌檢驗(yàn)更規(guī)范。應(yīng)強(qiáng)化監(jiān)管力度，盡快實(shí)行培養(yǎng)基的準(zhǔn)人制度。對生產(chǎn)培養(yǎng)基的廠家進(jìn)行認(rèn)證，尤其對生產(chǎn)無菌試驗(yàn)培養(yǎng)基的廠家實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，避免市場混亂無序。

(3) 部分企業(yè)在出現(xiàn)無菌試驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)時，未嚴(yán)格按《中國藥典》和藥品GMP的要求進(jìn)行必要的調(diào)查和分析就進(jìn)行復(fù)試，存在風(fēng)險。多數(shù)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)無菌產(chǎn)品被污染時，缺乏對污染菌進(jìn)行鑒別的條件和經(jīng)驗(yàn)。建議企業(yè)配置必要的設(shè)施和人員，對無菌檢驗(yàn)檢出的污染菌及檢驗(yàn)環(huán)境中的檢出菌進(jìn)行

分析和記錄，不斷積累數(shù)據(jù)，了解環(huán)境中微生物的分布狀況。

(4) 不同地區(qū)制藥企業(yè)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室、陽性菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和布局存在較大差異，且對檢測環(huán)境監(jiān)測的頻次、取樣時間、取樣點(diǎn)布置等方面各企業(yè)都不盡相同。多數(shù)企業(yè)只動態(tài)檢測沉降菌，對浮游菌、操作人員手指、工作服表面、工作臺面不做監(jiān)測。企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品GMP(2023年修訂）及《中國藥典》（2023年版)的要求，改進(jìn)無菌實(shí)驗(yàn)室布局，制定適合的環(huán)境監(jiān)測計劃。針對多數(shù)生物制品企業(yè)在無菌檢驗(yàn)時沒有進(jìn)行陽性對照實(shí)驗(yàn)的情況，企業(yè)應(yīng)根據(jù)《中國藥典》（2023年版)的要求設(shè)置陽性對照實(shí)驗(yàn)室并按要求進(jìn)行陽性對照實(shí)驗(yàn)。建議在對生物制品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，將陽性對照實(shí)驗(yàn)作為重點(diǎn)檢查的內(nèi)容。

制藥行業(yè)調(diào)研報告 篇三

長嶺縣是從20XX年1月份開始啟動農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的，此項(xiàng)工作開展以來，長嶺縣政府十分重視，多次召開會議安排部署“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，長嶺縣食品藥品監(jiān)督管理局按照自身工作職責(zé)認(rèn)真開展這項(xiàng)工作，三年來取得了顯著的成效，農(nóng)民群眾用藥更加方便及時和安全有效，通過調(diào)查，我們掌握了該縣藥品市場基本情況和“兩網(wǎng)”建設(shè)的基本做法，具體如下：

長嶺縣共有22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，2個開發(fā)區(qū)，1個農(nóng)業(yè)園區(qū)，1個牧業(yè)園區(qū)，共有210個行政村，1066個自然屯，全縣總面積5728.4平方公里，總?cè)丝?4.04萬人。該縣在未開展“兩網(wǎng)”建設(shè)前，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)只有120家左右，并且多集中在縣城和鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地，村屯藥店僅1家，藥品批發(fā)企業(yè)為零，而且藥品購進(jìn)渠道紊亂，藥品質(zhì)量得不到應(yīng)有的保證，群眾用藥安全存在較大隱患。20XX年以來，長嶺縣按照省市局文件精神，在全縣范圍內(nèi)開展了藥品“兩網(wǎng)建設(shè)，截止到20XX年4月，該縣藥品經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)達(dá)到265家，其中1家藥品批發(fā)企業(yè)，農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)達(dá)到202家，藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達(dá)到了95%，藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到了98%，藥品同意配送率達(dá)到了100%，從而在很大程度上解決了農(nóng)民群眾購藥難、購藥貴的問題。

農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)帶來的益處主要有以下幾個方面：

一、進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村藥品流通秩序，凈化了藥品市場環(huán)境，暢通了藥品流通渠道。

二、減少了藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的環(huán)節(jié)，降低了采購成本和藥品價格，給廣大農(nóng)民帶來了實(shí)惠。

三、為藥品供應(yīng)網(wǎng)配送的藥品都是由通過GSP認(rèn)證的合法藥品批發(fā)企業(yè)提供的，藥品質(zhì)量得到了有效保證。

四、村村有藥店使農(nóng)民不出村就能買到質(zhì)量好、價格廉的藥品，農(nóng)民購藥更加快捷方便。

五、由縣、鄉(xiāng)、村構(gòu)成的三個層面的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，極大地遏制了農(nóng)村“黑診所”、“地下藥鋪”、“游醫(yī)藥販”活動猖獗的局面，藥品市場環(huán)境得到了很大改善。

六、為農(nóng)民開辟了很好的就業(yè)渠道，使部分學(xué)醫(yī)學(xué)藥未分配工作人員有了合法的“用武之地”。

“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的開展，很大程度上給農(nóng)民群眾帶來了益處，但是仍存在一些突出問題，具體體現(xiàn)在以下幾個方面：

一、由于個別村屯藥店地處偏遠(yuǎn)，交通不便，客觀上形成了點(diǎn)多，線長、面廣的'局面，致使藥品監(jiān)管工作出現(xiàn)了鞭長莫及的現(xiàn)象。

二、由于未能做到責(zé)、權(quán)、利相統(tǒng)一，致使聘請的藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員未能充分發(fā)揮作用，鄉(xiāng)鎮(zhèn)村屯中的涉藥違法違規(guī)行為不能得到及時舉報和有效打擊。

三、由于藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)尚不完全健全，在村屯的覆蓋率未能達(dá)到100%，使部分偏遠(yuǎn)地區(qū)農(nóng)民采購藥品仍不方便，個別村屯中“黑診所”、“地下藥鋪”仍然存在，農(nóng)民群眾用藥安全仍存在隱患。

四、由于村級藥店資金有限，經(jīng)營規(guī)模小，銷售額低，政府沒有出臺相應(yīng)的扶持政策，村級藥店承受了過高的稅費(fèi)，導(dǎo)致大部分村級藥店負(fù)債經(jīng)營，部分村級藥店面臨倒閉的局面，而同級村衛(wèi)生所的費(fèi)用還不及村級藥店的一半，村級藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營積極性受到嚴(yán)重打擊。

五、由于村級藥店的人員對藥品法律法規(guī)了解的不夠，又缺乏藥學(xué)專業(yè)知識，不能很好的為群眾用藥提供咨詢服務(wù)。

針對“兩網(wǎng)”建設(shè)中存在的問題，我們認(rèn)為應(yīng)當(dāng)采取必要的、有針對性的措施來解決，具體要從以下幾個方面入手：

一、繼續(xù)鞏固“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，努力提高“兩網(wǎng)”運(yùn)行質(zhì)量，繼續(xù)鼓勵偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村中信譽(yù)度高的人員開辦藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，力爭藥品供應(yīng)點(diǎn)覆蓋全縣各行政村

二、中央和地方都應(yīng)當(dāng)加大投入，增加中央補(bǔ)助地方“兩網(wǎng)”建設(shè)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的投入，地方政府應(yīng)當(dāng)盡量從財政預(yù)算中撥出適當(dāng)?shù)慕?jīng)費(fèi)支持“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。

三、藥品信息員舉報獎勵措施應(yīng)當(dāng)落實(shí)到位，并列入在給予縣級食品藥品監(jiān)督部門劃撥的日常經(jīng)費(fèi)中。

四、加大對無證經(jīng)營藥品特別是“游醫(yī)藥販”的打擊力度，切實(shí)保證合法企業(yè)的利益，同時建立農(nóng)村藥品市場定期巡查制度和縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管聯(lián)動機(jī)制，定期組織藥品監(jiān)督員和農(nóng)村藥品信息員對農(nóng)村藥品市場進(jìn)行聯(lián)合檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。

五、加強(qiáng)對農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)從業(yè)人員的培訓(xùn)，在每年的農(nóng)閑季節(jié)組織學(xué)習(xí)，提高藥品從業(yè)人員的素質(zhì)，更好地為群眾服務(wù)，同時，藥品主管部門要加強(qiáng)法律法規(guī)的宣傳工作，定期在新聞媒體公布有關(guān)藥品法律法規(guī)和監(jiān)管動態(tài)，促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)向規(guī)范化發(fā)展，杜絕非法藥品流入農(nóng)村。

制藥行業(yè)調(diào)研報告 篇四

隨著時代的發(fā)展，廣告在我們的生活中已經(jīng)成為一個不可或缺的部分。作為企業(yè)，他們需要通過廣告來打響他們產(chǎn)品和服務(wù)的知名度，以擴(kuò)大銷售，獲取更大的市場份額。作為普通的消費(fèi)者，我們需要從廣告中得知各種有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息，知道我們的消費(fèi)行為。廣告作為產(chǎn)品的載體，讓消費(fèi)者對產(chǎn)品有個大概的了解，促使他們做出購買消費(fèi)行為的決策。廣告對消費(fèi)行為的影響是顯而易見的，特別市現(xiàn)在各種各樣的廣告風(fēng)行的年代，廣告對消費(fèi)者行為的影響更是深遠(yuǎn)的。

1、廣告刺激消費(fèi)

從影響消費(fèi)行為的心理因素講，消費(fèi)者的需求動機(jī)是最為關(guān)鍵的一環(huán)，因?yàn)閯訖C(jī)可以導(dǎo)致行為。但在現(xiàn)實(shí)生活中，消費(fèi)者的需求動機(jī)并非都是十分明確的，往往是以潛在的方式存在著。此時如果廣告迎合了消費(fèi)者購買商品的潛在需求，喚起了消費(fèi)者對商品的向往和追求，即通過大量的廣告宣傳，使消費(fèi)者潛在的需求被激發(fā)或事實(shí)的需求被強(qiáng)化，這樣就會導(dǎo)致消費(fèi)者的購買行為。廣告能夠幫助消費(fèi)者對個人消費(fèi)品進(jìn)行選購，指導(dǎo)消費(fèi)者合理地采購物品以改善個人或家庭的生活條件和工作條件，這是廣告最基本的功能。廣告還有一項(xiàng)重要的功能，就是刺激消費(fèi)者的個人消費(fèi)。廣告的連續(xù)出現(xiàn)就是對消費(fèi)者的消費(fèi)興趣與物質(zhì)欲求進(jìn)行不斷地刺激，從而激發(fā)消費(fèi)者的購買欲望，進(jìn)而促成其購買行為。

2、廣告?zhèn)魇谥�識

現(xiàn)代廣告，五花八門，宣傳著各種各樣的新商品，同時，也在給消費(fèi)者傳授著各種各樣的`有關(guān)科技、生活、文化方面的新知識。由于現(xiàn)代廣告有很大一部分是宣傳新發(fā)明、新創(chuàng)造的產(chǎn)品，它必須花相當(dāng)?shù)臅r間去詳細(xì)講授和介紹這些新發(fā)明和新創(chuàng)造的原理和產(chǎn)品的工作機(jī)制，介紹產(chǎn)品的特性、用途和使用方法，從而通過廣告簡要地把有關(guān)新發(fā)明、新創(chuàng)造的知識傳授給大眾。許多廣告都或多或少地帶有知識性內(nèi)容的傳授。對眾多的廣告進(jìn)行研究，消費(fèi)者還可以知道現(xiàn)在市場上大概有些什么新商品，哪類商品有些什么品牌，各個品牌有什么特點(diǎn)以及這些產(chǎn)品的用途。這樣的潛移默化能夠使消費(fèi)者不斷開闊思維視野，知曉大千世界，增加了許多新的生活知識，從而不致使自己陷入孤陋寡聞的窘境。

3、廣告引導(dǎo)消費(fèi)資金合理投向

在國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平提高之后，必須適當(dāng)?shù)靥岢�消費(fèi)，這樣一方面可以促進(jìn)社會生產(chǎn)力的發(fā)展，另一方面可以加快貨幣回籠，進(jìn)行擴(kuò)大再生產(chǎn)。如果在人民的收入普遍提高之后，廣大消費(fèi)者不進(jìn)行適度消費(fèi)，而只是把個人所得存起來，就會導(dǎo)致社會

購買力的下降，造成貨幣回籠的困難，同時，也延緩了生產(chǎn)—消費(fèi)的循環(huán)，給社會再生產(chǎn)造成障礙，影響經(jīng)濟(jì)的更好、更快發(fā)展。在去年的全球性金融危機(jī)中，我國之所以能率先走出困境，這與國家及時制定各種優(yōu)惠政策，采取各種有效手段，鼓勵消費(fèi)，擴(kuò)大內(nèi)需的成功是分不開的。在這一階段，廣告通過合理的手段，適當(dāng)?shù)卮碳は�費(fèi)，一方面能改善人民的生活水平，另一方面能活躍社會經(jīng)濟(jì)。在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的問題上，大眾手上有多少社會游資也是一個應(yīng)該重視的問題。雖然落實(shí)到具體的個人，只是小額的游資，但滴水成河，集中起來可以產(chǎn)生相當(dāng)驚人的威力。資本主義國家的證券市場和房地產(chǎn)業(yè)中所產(chǎn)生的毀滅性的風(fēng)潮，多為社會游資所為，上個世紀(jì)80年代末發(fā)生在我國的搶購風(fēng)潮，就是游資造成的。然而，如果利用廣告對消費(fèi)者手中的消費(fèi)資金——社會游資的投向進(jìn)行指導(dǎo)，使之集中起來，投入社會生產(chǎn)和社會建設(shè)，對社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展具有極為深遠(yuǎn)的意義。

4、廣告豐富消費(fèi)者的生活

任何一種新產(chǎn)品的問世，都是為了滿足消費(fèi)者的某種需要，改善消費(fèi)者的生活條件，豐富消費(fèi)者的物質(zhì)與文化生活，提高消費(fèi)者的生活水平。每一項(xiàng)新產(chǎn)品的問世和投放市場，都必須通過廣告把有關(guān)產(chǎn)品和市場的信息傳播給消費(fèi)者，使消費(fèi)者產(chǎn)生購買行為，才能達(dá)到滿足消費(fèi)者需要的目的。廣告還可以為廣大消費(fèi)者介紹各種能夠豐富人民生活、改善生活環(huán)境、提高生活水平所需的生活用品的信息，如防曬霜、電磁爐、保暖服、速凍食品、節(jié)能燈等，并告訴人們，如何利用這些商品去改善自己的生活。消費(fèi)者根據(jù)自己的實(shí)際情況和實(shí)際需要，選擇適合自己生活的日用消費(fèi)品和耐用消費(fèi)品。

制藥行業(yè)調(diào)研報告 篇五

一、我市基本情況和監(jiān)管成效

全市目前共有餐飲服務(wù)單位1457家，其中，大型以上餐飲企業(yè)41家，中型餐館247家，小型餐館432家，快餐店108家，小吃店397家，飲品店48家，機(jī)關(guān)、學(xué)校、企業(yè)食堂184家。

涉藥械單位共有1021家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)2家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8家、藥包材生產(chǎn)企業(yè)5家、藥品批發(fā)企業(yè)2家、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)8家、醫(yī)療器械零售專營企業(yè)12家、零售藥店217家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）56家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站614家、持證個體診所97家。餐飲食品藥品監(jiān)管覆蓋全市35個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（包括開發(fā)區(qū)），614個行政村。

近年來，在興化市委、市政府和泰州市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局緊緊圍繞保障全市人民飲食用藥安全這條主線，堅持整體推進(jìn)，突出重點(diǎn)，不斷提升工作效能，各項(xiàng)工作取得了新的成績，較好地完成了各項(xiàng)工作目標(biāo)。

（一）以健全體系為核心，全面夯實(shí)監(jiān)管工作基礎(chǔ)

1.餐飲食品安全責(zé)任體系進(jìn)一步完善。我局充分發(fā)揮餐飲服務(wù)放心工程創(chuàng)建辦的組織協(xié)調(diào)作用，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各相關(guān)部門及餐飲服務(wù)單位簽訂創(chuàng)建責(zé)任狀和食品安全承諾書，進(jìn)一步完善了一級抓一級，政府、部門和企業(yè)三方負(fù)責(zé)的餐飲食品安全責(zé)任體系。明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）協(xié)管員54名、村級信息員614名，建立了餐飲食品安全監(jiān)管全覆蓋的網(wǎng)絡(luò)體系。出臺了《興化市鄉(xiāng)鎮(zhèn)餐飲食品安全協(xié)管員考核獎勵辦法》，加大考核獎勵力度，充分調(diào)動了基層監(jiān)管力量的工作積極性。

2.藥品質(zhì)量誠信體系進(jìn)一步完善。一是進(jìn)一步完善城區(qū)零售藥店誠信星級管理和農(nóng)村零售藥店安全信用分級管理機(jī)制，提高運(yùn)行質(zhì)態(tài)。二是獎懲結(jié)合，狠抓藥師在崗管理。一方面，我們樹立先進(jìn)典型，評選出19名“愛崗敬業(yè)好藥師”，予以公開表彰；另一方面，堅持實(shí)行藥師“黑名單”制度。20xx年因被列入“黑名單”而被拒絕聘用的藥師增加了6 名，對掛證經(jīng)營的行為起到了很好的威懾作用。三是強(qiáng)化對醫(yī)療單位的信用等級評定工作。對轄區(qū)內(nèi)一、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了藥品安全信用等級現(xiàn)場檢查評定，就檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目提出了明確的整改意見。20xx年共有53家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過信用等級評定。

3.藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管體系進(jìn)一步完善。對已安裝“藥管家”遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件的零售藥店，通過強(qiáng)化督查促進(jìn)其規(guī)范使用和維護(hù)；對新開辦的零售藥店，以安裝“藥管家”軟件為硬性要求，同時加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo)，全面規(guī)范零售藥店的經(jīng)營行為，實(shí)現(xiàn)了零售藥店藥品質(zhì)量遠(yuǎn)程監(jiān)管100%全覆蓋。

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系進(jìn)一步完善。建立了覆蓋全市所有涉藥單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。以人員培訓(xùn)為突破口，著力提高不良反應(yīng)報告的質(zhì)量和水平，20xx年共收集上報醫(yī)療器械不良反應(yīng)41例、藥品不良反應(yīng)830例，其中新的藥品不良反應(yīng) 254 例，在線呈報單位98家。

（二）以專項(xiàng)整治為抓手，全力解決食藥安全難題

1.開展餐飲食品重點(diǎn)品種和重點(diǎn)行業(yè)專項(xiàng)整治。以食品添加劑、肉類、酒類、食用油等為重點(diǎn)品種，以學(xué)校食堂、小餐飲等為重點(diǎn)行業(yè)，共檢查餐飲單位2000多戶次，發(fā)放承諾書、張貼公告和宣傳畫報共1000多份。先后聯(lián)合市教育局、建工局組織開展了兩次學(xué)校食堂大檢查和工地食堂集中檢查，其中對全市學(xué)校食堂的檢查率大于200%。

2.開展餐飲單位無證經(jīng)營專項(xiàng)整治。20xx年共查處以無證經(jīng)營為主的違法違規(guī)案件 50多起，累計罰沒金額達(dá)18萬元。督促辦理《餐飲服務(wù)許可證》334份，培訓(xùn)從業(yè)人員4000多人次。通過整治，全市餐飲單位持證經(jīng)營率由原來的47%提高到85%以上。

(三)以科學(xué)防控為關(guān)鍵，大力提高日常監(jiān)管水平

1.嚴(yán)格審核抓準(zhǔn)入。加強(qiáng)對擬新辦藥店的準(zhǔn)入管理，把好“兩關(guān)”。一是把好“資格關(guān)”。凡是新開辦企業(yè)的負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須通過培訓(xùn)考試，不及格者不得進(jìn)入下一程序。二是把好“現(xiàn)場關(guān)”。嚴(yán)格按規(guī)定程序進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，逐項(xiàng)檢查，確保把關(guān)嚴(yán)格，不留死角。全年依法辦理藥品各類許可73件、醫(yī)療器械許可9件、餐飲服務(wù)許可312件，發(fā)放餐飲從業(yè)人員培訓(xùn)合格證4142份、小餐館小攤販備案證569份。所有許可事項(xiàng)無一起被提起復(fù)議、訴訟，群眾滿意度達(dá)100%。

2.量化分級抓基礎(chǔ)。在餐飲食品監(jiān)管方面，一是對城鄉(xiāng)1400多家餐飲單位實(shí)施了量化分級管理，占各類餐飲單位總數(shù)的98%以上，其中中型以上餐飲單位，企事業(yè)單位、機(jī)關(guān)及學(xué)校食堂量化分級管理率達(dá)100%。同時，督促各餐飲單位將量化等級結(jié)果及時公示上墻，引導(dǎo)公眾樹立尋找笑臉就餐的消費(fèi)理念，強(qiáng)化社會監(jiān)督。二是著力抓好重大活動保障。先后對兩會、小高考、菜花旅游節(jié)等重大活動實(shí)施全程餐飲安全監(jiān)督保障，實(shí)現(xiàn)了零失誤、零事故和零投訴。三是加強(qiáng)對食品攤販餐飲服務(wù)備案管理和農(nóng)家宴備案管理，分別實(shí)現(xiàn)了100%和98%的覆蓋率。

3.抽驗(yàn)監(jiān)測抓案源。一是積極開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽檢。以涼菜、熟鹵菜、食用油等為重點(diǎn)品種，實(shí)施抽檢100多批次，全面完成了泰州市下達(dá)我市的抽檢任務(wù)。二是積極開展藥品和保健食品抽檢。完成基本藥物評價性抽驗(yàn)120批次、藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)120批次，通過抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)假劣藥品24批次。先后對大型超市、化妝品店、保健食品批發(fā)單位、藥店進(jìn)行保健食品監(jiān)督抽樣，通過抽樣發(fā)現(xiàn)不合格保健食品8種次。三是加強(qiáng)違法違規(guī)藥械廣告監(jiān)測與移送。20xx年共錄制非法藥品廣告22個、非法醫(yī)療器械廣告6個、保健食品非法廣告5個、其他類4個，所有非法廣告均已依法移送工商部門。

4.典型示范抓提高。積極開展餐飲食品示范創(chuàng)建工作，創(chuàng)建成1家省級餐飲示范單位、3家泰州市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)和8家泰州市級示范單位，并建成14家達(dá)標(biāo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和106家合格單位，順利完成了餐飲放心工程第一周期的創(chuàng)建任務(wù)，有力促進(jìn)了我市餐飲食品行業(yè)安全水平的整體升格。

二、存在的困難和問題

近年來，市政府和市食品藥品監(jiān)督管理局在餐飲食品藥品安全監(jiān)管方面做了大量工作，也取得了一定成效，尤其是藥品生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)運(yùn)行較為規(guī)范有序�？傮w看，藥品好于食品，大餐飲好于小吃店。但食品藥品安全特別是餐飲食品安全方面還存在一些不容忽視的問題和困難，亟待引起重視和解決。

（一）監(jiān)管工作面臨巨大挑戰(zhàn)

面對食品藥品監(jiān)管形勢和體制的新變化， 食藥監(jiān)部門監(jiān)管理念、監(jiān)管能力、監(jiān)管方式與監(jiān)管任務(wù)不相適應(yīng)的矛盾顯得尤為突出。同時，監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、整體性和協(xié)調(diào)性也有待進(jìn)一步增強(qiáng)。

（二）監(jiān)管執(zhí)法隊伍勢單力薄

我局雖然整合成立了監(jiān)督稽查大隊，但餐飲監(jiān)督核定編制僅16人（目前僅8人到位，還有8人待招錄）�；鶎硬惋嬍称匪幤钒踩�監(jiān)督體系尚未形成。（原衛(wèi)生系統(tǒng)在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)都有防保所，而食藥監(jiān)系統(tǒng)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)未設(shè)辦事機(jī)構(gòu)）我局承擔(dān)著全市城鄉(xiāng)2000多家餐飲服務(wù)單位，近千家涉藥單位和近千家保健品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位的日常監(jiān)督、專項(xiàng)整治和每年一系列重大活動的餐飲監(jiān)督保障任務(wù)，監(jiān)管力量明顯不足，難以實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的全覆蓋。

（三）餐飲安全經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足

與過去我局承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)職能相比，餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管執(zhí)法半徑長，監(jiān)管工作面廣量大，執(zhí)法成本明顯提高，更需要財力、物力等多方面的支撐，因此，我局在監(jiān)管執(zhí)法車輛與經(jīng)費(fèi)上常常感到捉襟見肘，有心無力。

（四）監(jiān)管對象素質(zhì)有待提高

一方面，監(jiān)管對象“企業(yè)是安全第一責(zé)任人”的意識缺失，法律意識和自律意識差，違法違規(guī)現(xiàn)象時有發(fā)生，餐飲食品藥品安全存在主觀方面的隱患。另一方面，食品藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)也有待提高，餐飲食品藥品安全存在客觀能力方面的隱患。

（五）技術(shù)裝備支撐明顯不足

監(jiān)管部門缺乏必要的檢測設(shè)備和配套設(shè)施，檢測技術(shù)落后且資源分散，不能為食品藥品監(jiān)管提供必要的技術(shù)支撐。

三、意見建議

（一）健全食品藥品監(jiān)管保障機(jī)制

一是加大財政投入。建議市政府能在將餐飲食品藥品監(jiān)管專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)已納入財政預(yù)算經(jīng)費(fèi)基礎(chǔ)上保證逐年增加，以便今后的'各項(xiàng)食品監(jiān)管工作舉措能夠在必要的經(jīng)費(fèi)保障下得以順利實(shí)施。二是盡快配齊配強(qiáng)餐飲食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員，同時要對現(xiàn)有的執(zhí)法人員加強(qiáng)培訓(xùn)和進(jìn)修，不斷提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。三是完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加快食品藥品安全監(jiān)管體制改革步伐，建議在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)配備專職的食品藥品監(jiān)督協(xié)管員，通過有效整合現(xiàn)有監(jiān)管資源和監(jiān)管力量，把分散的監(jiān)管集中起來，把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來，切實(shí)使現(xiàn)有監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮，形成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的監(jiān)管體系，真正實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管全覆蓋。

（二）強(qiáng)化餐飲食品安全監(jiān)管責(zé)任

進(jìn)一步加大對“餐飲服務(wù)食品安全放心工程”創(chuàng)建的支持力度，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，確保創(chuàng)建成效。在新一輪的食品安全監(jiān)管職能調(diào)整到位之前，由市政府牽頭，定期召開食品安全監(jiān)督管理聯(lián)席會議，加強(qiáng)溝通，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，研究解決食品安全存在的相關(guān)問題。對照《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步明確監(jiān)管部門之間的權(quán)限，對監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行明確的分工，各負(fù)其責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)食品各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，避免出現(xiàn)監(jiān)管空白，維護(hù)好人民群眾身體健康和生命安全。

（三）大力扶持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，將食品安全的管理延伸到農(nóng)戶。通過政策扶持、市場引導(dǎo)，發(fā)展一批技術(shù)先進(jìn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度高、輻射帶動能力強(qiáng)的食品龍頭企業(yè)，逐步提高名牌產(chǎn)品企業(yè)和質(zhì)量認(rèn)證企業(yè)的市場占有率，從源頭上更好地保障食品安全。要堅持規(guī)模發(fā)展、集約發(fā)展理念，積極為企業(yè)牽線搭橋，支持食品、醫(yī)藥企業(yè)兼并、聯(lián)合、重組，幫扶企業(yè)做大做強(qiáng)。同時充分利用泰州醫(yī)藥城的輻射效應(yīng)，發(fā)揮我市醫(yī)療器械及藥包材生產(chǎn)的優(yōu)勢，以張郭鎮(zhèn)藥包材特色生產(chǎn)園區(qū)為依托，廣泛吸納社會資金投資辦廠，發(fā)揮園區(qū)的聚集效應(yīng)，形成醫(yī)藥規(guī)模經(jīng)濟(jì)。

（四）強(qiáng)化食品藥品安全宣傳教育

食品藥品監(jiān)管關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全，是一項(xiàng)長期而艱巨的工作，需要全社會的共同參與。為此，各級政府及監(jiān)管部門要繼續(xù)加大對《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度，共同營造學(xué)法、守法、用法的社會氛圍。要加強(qiáng)對餐飲食品藥品從業(yè)人員的法律、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和社會公德教育，使之熟悉并掌握必要的餐飲食品藥品知識和技能，知曉本行業(yè)科學(xué)發(fā)展的動態(tài)和信息，加強(qiáng)自身規(guī)范化管理。要加大媒體對違法行為的曝光力度，促進(jìn)依法、誠信經(jīng)營。要采取多種形式，有針對性、分期分批對不同人群進(jìn)行餐飲食品藥品安全健康教育，讓食品藥品安全知識進(jìn)入千家萬戶，增強(qiáng)廣大消費(fèi)者自我保護(hù)的能力，提高對假冒、偽劣食品藥品的鑒別能力，自覺抵制不安全食品藥品，積極舉報違法違規(guī)行為，形成全社會重視、關(guān)心、參與餐飲食品藥品安全工作的良好局面。

制藥行業(yè)調(diào)研報告 篇六

一、我市食品藥品安全現(xiàn)狀

我市下轄17個縣（市、區(qū)）以及兩個經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，總面積20275平方公里，總?cè)丝?17.26萬人，是山西省的主要的棉麥基地。目前，全市共有食品加工企業(yè)842家，其中取得食品生產(chǎn)許可證的286家，小作坊556家。通過qs認(rèn)證的企業(yè)212個，年產(chǎn)值500萬元以上企業(yè)10家。食品經(jīng)營企業(yè)10105家，餐飲單位6930家。全市共有1256人從事食品安全監(jiān)管工作，有6個部門可對食品進(jìn)行檢測，158人從事食品檢驗(yàn)檢測工作。

全市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)14家（已全部通過國家gmp認(rèn)證），注冊品種共計735個。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)5家，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)236家。經(jīng)營藥品批發(fā)零售企業(yè)1519家，其中縣級以上391家。銷售額上億元的企業(yè)有臨汾市醫(yī)藥藥材有限公司和侯馬通盛醫(yī)藥有限公司。全市共聘用藥品監(jiān)督協(xié)管員211名，藥品監(jiān)督信息員2890名，藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)2738個，覆蓋面占行政村92.2%以上，基本健全了縣、鄉(xiāng)、村三級藥品供應(yīng)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

近年來，全市各級各部門圍繞做好食品藥品安全監(jiān)管工作，各司其職，協(xié)調(diào)配合，齊抓共管，綜合治理，確保了全市人民的飲食用藥安全。

1、構(gòu)建了食品安全責(zé)任和監(jiān)管體系

各級人民政府按照“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、各級政府負(fù)總責(zé)”的要求，不斷加強(qiáng)對食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，堅持“有事故必追究，有隱患必處置”的原則，健全落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制。建立健全了食品企業(yè)信用檔案、食品安全事故應(yīng)急處理體系、食品安全信息發(fā)布制度。全市各級食品安全委員會和相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行《臨汾市食品安全聯(lián)合執(zhí)法工作制度》，建立起“指揮有力、政令暢通、動作快捷”的組織管理體系，各縣市政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽定食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書，基本建成了縱向到底、橫向到邊的食品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，形成了全社會共同關(guān)注食品安全、共同參與食品安全監(jiān)管的良好氛圍。

一是從源頭抓起，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。市、縣兩級農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門，廣泛宣傳《農(nóng)業(yè)法》、《種子法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律法規(guī)，培訓(xùn)農(nóng)資經(jīng)營戶，制定規(guī)程，建立基地，實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。近年來，全市相繼制定了69項(xiàng)無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程，9個產(chǎn)品獲得了有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證，114個農(nóng)產(chǎn)品獲得綠色食品認(rèn)證。農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)部門定期對蔬菜生產(chǎn)基地，以及市區(qū)大型農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、超市、農(nóng)貿(mào)市場的蔬菜農(nóng)藥殘留、漁業(yè)養(yǎng)殖、豬肉等進(jìn)行例行檢測，確保了種養(yǎng)業(yè)安全。

二是嚴(yán)格生產(chǎn)加工，杜絕問題食品流入市場。質(zhì)監(jiān)部門嚴(yán)格實(shí)行食品生產(chǎn)許可證制度，以食品質(zhì)量監(jiān)督抽查為重點(diǎn)，按照食品質(zhì)量安全準(zhǔn)入要求，加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)巡查、回訪、年度定期報告以及監(jiān)督抽查工作。對842家食品加工企業(yè)，按照“一企一檔”的要求，建立詳實(shí)準(zhǔn)確的檔案和違法行為記錄，并堅持對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品，進(jìn)行專項(xiàng)整治。同時，堅持“四包問責(zé)制”，責(zé)任到人頭，充分發(fā)揮農(nóng)村質(zhì)監(jiān)中心站的作用，延伸監(jiān)管觸角，聘請了262名食品質(zhì)量協(xié)管員，及時掌握動態(tài)監(jiān)管情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時處置，逐步使食品生產(chǎn)企業(yè)走上標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)軌道。

三是加大查處力度，規(guī)范食品流通秩序。工商部門從日常監(jiān)管制度和企業(yè)自律制度入手，進(jìn)一步細(xì)化《重點(diǎn)區(qū)域食品流通分布圖》，保障基層監(jiān)管人員的監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處。曲沃、侯馬等地都與食品經(jīng)營戶簽定了目標(biāo)責(zé)任書。在市場巡查中，嚴(yán)格按照“六查六看”的內(nèi)容，逐戶逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，加大對農(nóng)村銷售偽劣和不合格食品行為的檢查力度。認(rèn)真開展元旦、春節(jié)、“315”活動月、五一節(jié)期間食品市場專項(xiàng)整治，并及時收集有關(guān)案件線索，查處違法行為。商務(wù)部門加強(qiáng)生豬定點(diǎn)屠宰廠（場）的監(jiān)督檢查，并會同公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等有關(guān)部門，不斷加大酒類市場和肉品市場監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為，通過查處，及時搗毀制假售假窩點(diǎn)，杜絕不合格食品，維護(hù)了消費(fèi)者利益。

四是嚴(yán)格餐飲消費(fèi)監(jiān)管。衛(wèi)生部門對餐飲和食堂衛(wèi)生進(jìn)行時時跟蹤監(jiān)管，定期對餐飲業(yè)、食堂從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，在5600家企業(yè)推行了食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分組管理，實(shí)行了餐飲業(yè)、集體用餐配送企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范化。建立并嚴(yán)格執(zhí)行餐飲業(yè)、集體食堂原料進(jìn)貨溯源制度，有效解決了餐飲業(yè)中存在的設(shè)施差、管理差、衛(wèi)生條件差等問題；以防控食物中毒事故為重點(diǎn)，對農(nóng)村集體用餐實(shí)行了申報制度。市食品安全委員會與食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、教育部門聯(lián)合下發(fā)了《臨汾市學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，各縣（市、區(qū)）和市食品安全有關(guān)部門，組織開展了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)整治工作。同時，認(rèn)真開展“農(nóng)村食品市場整頓年”活動，加強(qiáng)對農(nóng)村小食店、小餐館及自辦宴席的監(jiān)管，進(jìn)一步理順了農(nóng)村食品監(jiān)管體制，下大力解決監(jiān)管空白問題。民族宗教部門開展清真食品安全專項(xiàng)治理，嚴(yán)禁假冒清真食品流入市場，建立和完善了對清真食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督管理機(jī)制。

2、對藥品安全實(shí)施了全過程監(jiān)管

食品藥品監(jiān)管部門采取得力措施，依法嚴(yán)格加強(qiáng)藥品注冊、生產(chǎn)、流通和使用全過程的監(jiān)管，探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，實(shí)施科學(xué)有效監(jiān)管，使藥品安全工作始終處于有序、可控的狀態(tài)。

一是整合藥品生產(chǎn)企業(yè)。通過換證、認(rèn)證等手段，淘汰規(guī)模小、質(zhì)量保障水平低、管理混亂的藥品生產(chǎn)企業(yè)，為優(yōu)勢企業(yè)騰出了市場空間，企業(yè)管理水平和質(zhì)量安全保障水平迅速提高。全市14家藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部通過了國家gmp認(rèn)證，并在全省率先全部推行了綜合監(jiān)管軟件系統(tǒng)。

二是整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在全市開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑整頓，結(jié)束了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑無固定處方、無固定工藝、無標(biāo)準(zhǔn)、無說明書和審批管理混亂的局面。

三是整治藥品流通市場。在藥品流通環(huán)節(jié)，以調(diào)整理順購銷渠道為重點(diǎn)，堅決治理藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送藥品、零售藥店出租（借）柜臺、超方式、超范圍經(jīng)營，規(guī)范凈化市場環(huán)境。在全市開展了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”（監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)）建設(shè)，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)市場監(jiān)管，全市零售和零售連鎖藥店1519家，基本健全了縣、鄉(xiāng)、村三級藥品供應(yīng)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，有效改變了農(nóng)民“用藥難，用好藥更難”的局面。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了藥房規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，使藥品不良事件早期發(fā)現(xiàn)、及時處置，藥品經(jīng)營使用規(guī)范化建設(shè)程度進(jìn)一步提高。同時，開展經(jīng)常性的藥品安全隱患摸排，對涉藥隱患單位責(zé)令限期整改。對制售假劣藥品違法犯罪行為，進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，對制假、售假藥械行為進(jìn)行懲罰，有力震懾了違法犯罪行為，維護(hù)了人民群眾身體健康和生命安全。

二、食品藥品安全工作存在的突出問題

1、食品安全監(jiān)管體制在實(shí)際操作中存在困惑�！妒称钒踩�法》頒布之后，規(guī)定食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等實(shí)行各部門分段管理，有關(guān)職能部門各司其職，各負(fù)其責(zé)。但從監(jiān)管職能看，食品安全監(jiān)管涉及到10多個部門，存在重復(fù)監(jiān)管現(xiàn)象，造成有效監(jiān)管資源的浪費(fèi)，影響監(jiān)管效率。目前尚沒有更細(xì)的實(shí)施辦法，在實(shí)際操作中存在認(rèn)識不清、職責(zé)不明、互相扯皮等問題，甚至在監(jiān)管上出現(xiàn)一些空白和盲區(qū)。特別是食品生產(chǎn)、養(yǎng)殖方面沒有規(guī)范的法律法規(guī)，有些食品安全標(biāo)準(zhǔn)不健全。

2、食品行業(yè)整體設(shè)施管理水平較低。一是農(nóng)業(yè)種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的污染嚴(yán)重。由于目前農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)主要以農(nóng)戶為單位，農(nóng)產(chǎn)品全過程質(zhì)量監(jiān)控難度大，有些國家明令禁止或限制使用的含激素類藥物、劇毒農(nóng)藥的使用引起的牲畜中毒或影響健康情況難以控制，對食品安全影響較大。二是食品生產(chǎn)企業(yè)相當(dāng)一部分為家庭小作坊，特點(diǎn)是“小、散、亂、臟、差”，這種生產(chǎn)單位缺乏合格食品的基本條件，食品標(biāo)準(zhǔn)難以達(dá)到要求，食品安全難以保障。三是城鄉(xiāng)食品經(jīng)營單位大多數(shù)為個體工商戶，缺少必要的設(shè)施，經(jīng)營管理落后。一些食品批發(fā)市場缺乏有效的'安全檢驗(yàn)手段和質(zhì)量控制措施，使造假者有機(jī)可乘，甚至成為假冒偽劣集散地。經(jīng)營業(yè)戶貪圖私利，蓄意出售過期或變質(zhì)食品現(xiàn)象屢禁不止。不法食品生產(chǎn)經(jīng)營者時常偽造標(biāo)識、濫用標(biāo)識，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。四是農(nóng)村食品市場分布面廣，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)不健全，導(dǎo)致無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品現(xiàn)象時有發(fā)生，食品安全隱患比較多。

3、食品安全協(xié)調(diào)工作難以開展。目前，雖然《食品安全法》已經(jīng)頒布并開始實(shí)施，但正面臨地方政府機(jī)構(gòu)改革，食品藥品監(jiān)管部門正處在從“條條”向“塊塊”的過渡期間，根據(jù)《山西省人民政府辦公廳關(guān)于調(diào)整市縣兩級食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》精神，“改革到位之前，衛(wèi)生部門與食品藥品監(jiān)督管理部門繼續(xù)承擔(dān)原來各自的食品監(jiān)管職能”。食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職能依舊是“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對重大事故的查處。”但實(shí)踐中，由于種種原因，確實(shí)存在組織協(xié)調(diào)難、綜合監(jiān)督難、活動開展難、信息收集難的問題。

4、藥品市場監(jiān)管力量薄弱。由于食品藥品監(jiān)管部門人員少，監(jiān)管范圍大，機(jī)構(gòu)體制難以適應(yīng)任務(wù)的要求，形成“小馬拉大車”的局面。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)村級沒有監(jiān)管機(jī)構(gòu)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)村雖然建立了協(xié)管體系，從社會各界聘請了監(jiān)督員，但全市沒有幾個縣落實(shí)監(jiān)督員的待遇，待遇也不高，現(xiàn)有的制度對他們?nèi)狈Ρ匾�的制約力，他們對藥品協(xié)管工作認(rèn)識不足，缺乏主動參與的積極性，加之配套政策不完善，因此實(shí)際上并不能很好的發(fā)揮作用。

5、藥品質(zhì)量存在安全隱患，藥品供應(yīng)不足。部分藥品流通企業(yè)片面追求經(jīng)濟(jì)利益，不按照國家gsp認(rèn)證規(guī)定規(guī)范經(jīng)營，“有令不行”，與監(jiān)管人員玩“貓捉耗子”游戲，使得藥品質(zhì)量存在安全隱患。藥品從業(yè)人員準(zhǔn)入門檻不高，流動性大，素質(zhì)相對較低，缺乏基本的法律常識和藥學(xué)知識。部分縣市農(nóng)民用藥主渠道仍以鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，而村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模偏小、品種不足，價格較高，給農(nóng)民用藥帶來不便。縣、鄉(xiāng)、村、個體藥庫、藥房條件較差，藥品貯存養(yǎng)護(hù)達(dá)不到保證藥品質(zhì)量的規(guī)定要求，難以保證質(zhì)量。

三、加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管的對策

1、建立綜合監(jiān)管長效機(jī)制。按照“政府重點(diǎn)抓牽頭，依靠牽頭帶隊伍”的工作思路，強(qiáng)化食品藥品安全保障監(jiān)管體系建設(shè)。設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管牽頭機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)各部門之間的溝通協(xié)作，建立部門的協(xié)作機(jī)制，預(yù)警機(jī)制和快速反應(yīng)機(jī)制。整合食品監(jiān)管資源、檢驗(yàn)檢測資源，搭建好各食品監(jiān)管部門食品安全信息平臺，努力做到信息互通共享，形成綜合統(tǒng)一高效的監(jiān)管體系。強(qiáng)化安全責(zé)任體系建設(shè)，繼續(xù)完善我市食品安全責(zé)任追究制度、食品監(jiān)測與監(jiān)督抽查制度、食品安全科學(xué)評估制度、食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)制度等，不斷提高食品安全監(jiān)管效能和規(guī)范化水平，及時有效地預(yù)防、控制和消除食品藥品安全事件的發(fā)生。

2、建立安全信息網(wǎng)絡(luò)。介于監(jiān)管部門人員少的現(xiàn)狀，結(jié)合即將在全國范圍內(nèi)推廣的“四類藥品”電子監(jiān)管碼工程，積極探索將縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中心衛(wèi)生院、藥品批發(fā)企業(yè)的所有藥品購銷情況實(shí)行計算機(jī)管理，藥監(jiān)部門通過在線監(jiān)控，及時掌握市場動態(tài)。及時開通地方食品藥品安全信息網(wǎng)，在網(wǎng)頁設(shè)置法規(guī)咨詢及指導(dǎo)、國家及各省發(fā)布的假劣藥品信息、網(wǎng)上辦公、安全用藥咨詢等欄目。讓群眾登陸食品藥品安全信息網(wǎng)，了解藥品供應(yīng)相關(guān)信息及食品藥品安全動態(tài)，學(xué)習(xí)安全用藥相關(guān)知識，獲得相關(guān)服務(wù)。

3、大力開展食品藥品安全專項(xiàng)整治活動。一是突出把與老百姓日常生活息息相關(guān)的糧、肉、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、保健品等作為重點(diǎn)品種，緊緊抓住農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、食品加工生產(chǎn)、食品經(jīng)營和消費(fèi)等四個重點(diǎn)環(huán)節(jié)，在城市社區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部特別是農(nóng)村市場等重點(diǎn)區(qū)域，各類批發(fā)市場、超市、集貿(mào)市場等重點(diǎn)市場，加大檢查力度，強(qiáng)化日常監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營行為。二是著重抓好大案要案的查處。集中力量查處一批大案要案，嚴(yán)懲一批違法犯罪團(tuán)伙和首惡分子，取締一批無證生產(chǎn)經(jīng)營食品行為，始終對制售假劣食品違法行為保持高壓態(tài)勢。三是充分發(fā)揮社會輿論監(jiān)督作用�？善刚埲舜蟠�表、政協(xié)委員以及各個層面的人員擔(dān)任食品安全工作監(jiān)察員，充分發(fā)揮他們參政、議政和監(jiān)督作用。要通過新聞媒體，對制售假冒偽劣食品的違法犯罪行為及時曝光，以震懾違法分子，教育廣大群眾。

4、加強(qiáng)安全監(jiān)管隊伍設(shè)施建設(shè)。從目前食品藥品安全嚴(yán)峻形勢和從事安全監(jiān)管隊伍素質(zhì)來看，加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)是一項(xiàng)迫在眉睫的任務(wù)，各級、各部門要加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，健全監(jiān)管職能，充實(shí)監(jiān)管力量，通過法律和業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，不斷提高監(jiān)管人員的執(zhí)法行政水平和綜合素質(zhì)，以適應(yīng)安全監(jiān)管形勢的需要。同時，政府要增加投入，提高監(jiān)管機(jī)構(gòu)裝備水平，加強(qiáng)食品藥品檢測基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建議整合監(jiān)測資源，建立起區(qū)域性的食品質(zhì)量公共檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為食品安全管理提供免費(fèi)的技術(shù)保障。要大力扶持建立醫(yī)療現(xiàn)代物流配送中心，形成及時、方便、快捷、全面輻射的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

5、抓緊完善食品安全法律法規(guī)。新的食品安全法實(shí)施后，由于缺乏實(shí)施細(xì)則，導(dǎo)致食品安全監(jiān)管出現(xiàn)一系列對接問題。建議立法部門盡快組織力量，加速制定食品安全法配套實(shí)施辦法，為執(zhí)法監(jiān)管部門提供法律依據(jù)，使各項(xiàng)監(jiān)管職能真正落到實(shí)處。

制藥行業(yè)調(diào)研報告 篇七

食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，是民生之本、和諧之基、安民之策。隨著我縣經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民生活物質(zhì)水平不斷提高，無論是食品還是藥品行業(yè)作為一類關(guān)系人民生命健康的關(guān)鍵性行業(yè)，越來越成為社會關(guān)注的熱點(diǎn)。加強(qiáng)對食品藥品市場的監(jiān)督管理，是考驗(yàn)我縣食品藥品監(jiān)管能力的現(xiàn)實(shí)問題。為全面掌握我縣食品藥品監(jiān)管情況，進(jìn)一步做好全縣食品藥品監(jiān)管工作，對我縣食藥市場進(jìn)行了專題調(diào)研。

一、基本情況

（一）食品市場基本情況

全縣現(xiàn)有餐飲服務(wù)經(jīng)營企業(yè)560家，學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)食堂28家，機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、工地食堂近52家。由于政府職能調(diào)整，原由衛(wèi)生部門承擔(dān)的餐飲服務(wù)監(jiān)管職能劃歸縣工質(zhì)食藥監(jiān)管部門。

（二）藥品市場基本情況

全縣藥品零售企業(yè)17家，藥品批發(fā)企業(yè)1家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家。藥品市場經(jīng)過多年來的有效監(jiān)管，假、劣藥品發(fā)生率明顯下降。

二、存在問題

（一）食品安全方面存在的主要問題。一是學(xué)校周邊小飯桌缺乏監(jiān)管。學(xué)校周邊小飯桌多為私人經(jīng)營行為，大多以家庭為單位在民宅內(nèi)經(jīng)營，其食品安全得不到有效保障，監(jiān)管缺位，給學(xué)生飲食安全帶來隱患。二是建筑工地食堂監(jiān)管有待加強(qiáng)。建筑工地食堂多為臨時性，多則一年，少則半年甚至幾個月，食堂經(jīng)營者辦理有效證件的意識淡漠，若發(fā)生食品安全事故，即為群發(fā)性食物中毒事故，危害嚴(yán)重。三是小攤點(diǎn)、市場內(nèi)加工點(diǎn)、流動兜售盒飯經(jīng)營者無部門監(jiān)管。此類經(jīng)營行為多為各部門聯(lián)合監(jiān)管范圍，沒有明確的單一監(jiān)管要求，實(shí)際工作中也相應(yīng)的產(chǎn)生出推諉扯皮現(xiàn)象，給百姓飲食安全帶來嚴(yán)重隱患。

同時，即使是有許可的餐飲服務(wù)單位也都或多或少的存在一些問題和安全隱患。一是采購食品及原料索證不全，食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不及時、不全面，臺賬記錄不完整。二是各種規(guī)章制度執(zhí)行情況欠佳，落實(shí)不徹底，貫徹不到位，有近三分之一工作人員無健康證上崗。三是不能按要求做到每餐食品留樣，或者留樣不足48小時，甚至無留樣記錄。四是防蠅、防鼠設(shè)施不完善。無紗窗或紗窗損壞后更換不及時，未設(shè)防鼠板等防鼠設(shè)施。五是餐具消毒保潔措施不規(guī)范。存在有消毒設(shè)施不利用，餐具不消毒，餐具消毒保潔措施不規(guī)范或無封閉式餐具消毒保潔柜現(xiàn)象。六是食品加工環(huán)境差。食品加工區(qū)清掃不徹底，食品處理區(qū)內(nèi)存放個人用品。七是容器具及水池?zé)o功能標(biāo)識，未按功能區(qū)分使用，存在生熟食品交叉污染的風(fēng)險。

（二）藥品安全方面存在的主要問題。一是軟件、硬件設(shè)施差，給藥品的貯存帶來安全隱患，尤其無法保障一些有特殊溫濕度貯存藥品的質(zhì)量。二是存在不合理用藥現(xiàn)象。藥物的不合理應(yīng)用甚至濫用都將危害百姓用藥安全。三是藥學(xué)專業(yè)人員缺乏，從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)差，不能夠提供合理的指導(dǎo)用藥，甚至給予不切合病情的盲目指導(dǎo)也將帶來用藥安全隱患。四是技術(shù)監(jiān)管手段嚴(yán)重缺乏，不能通過有效的技術(shù)保障杜絕假劣藥品的出現(xiàn)，致使不符合規(guī)定藥品流入市場，危害群眾用藥安全。五是虛假違法廣告屢禁不止，誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者，給群眾帶來財產(chǎn)損失和生命健康的危害。六是藥品流通環(huán)節(jié)違規(guī)行為仍然比較嚴(yán)重，部分藥品經(jīng)營企業(yè)放松質(zhì)量管理，違規(guī)出租出借經(jīng)營許可證、出租出借柜臺，采取非法手段銷售藥品、擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍，違規(guī)使用醫(yī)�？�，致使藥品流通使用環(huán)節(jié)秩序比較混亂，帶來用藥安全隱患。

（三）食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)亟待加強(qiáng)。由于餐飲及�；�監(jiān)管隊伍沒有到位，監(jiān)管手段相對落后，仍在采用落后的人工方式進(jìn)行監(jiān)管，食品藥品檢驗(yàn)檢測設(shè)備嚴(yán)重缺乏，技術(shù)支撐力明顯不足，嚴(yán)重影響了對食品藥品安全的有效監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)亟待加強(qiáng)。

三、幾點(diǎn)建議

（一）加大食品藥品監(jiān)管的投入和支持。進(jìn)一步加強(qiáng)對食品藥品監(jiān)管的人員配備，改善辦公條件，配備相應(yīng)的執(zhí)法車輛，保障監(jiān)管需要。要加大監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢測裝備投入力度，提高檢測能力，實(shí)現(xiàn)檢測常態(tài)化。

（二）繼續(xù)加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)。建議組成民間學(xué)術(shù)團(tuán)體，采取有償服務(wù)，聘請專家、學(xué)者及借助各相關(guān)部門力量，多形式、多渠道對食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的負(fù)責(zé)人和從藥人員加強(qiáng)法律法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，使從業(yè)人員知法、懂法、守法、自覺依法辦事。同時，要加大對廣大群眾的普法宣傳，增強(qiáng)其自我保護(hù)意識，形成食品藥品監(jiān)管的群防群治網(wǎng)絡(luò)。

（三）強(qiáng)化責(zé)任意識。一是強(qiáng)化政府保障公眾飲食用藥安全的責(zé)任意識。進(jìn)一步落實(shí)藥品安全責(zé)任，建立健全各級政府食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，定期分析評估本地食品藥品安全狀況，找準(zhǔn)主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，狠抓食品藥品安全監(jiān)督檢查工作。二是強(qiáng)化監(jiān)管部門齊抓共管的責(zé)任意識。食品藥品安全涉及相關(guān)部門，在使用環(huán)節(jié)管理、廣告監(jiān)管和聯(lián)合打假行動等方面，各相關(guān)部門要密切合作，齊抓共管。三是強(qiáng)化企業(yè)作為第一責(zé)任人的意識。加強(qiáng)對企業(yè)的引導(dǎo)，大力推動行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，提高生產(chǎn)組織化、加工集約化程度，提升產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平；推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，建立企業(yè)誠信檔案，將生產(chǎn)使用偽劣產(chǎn)品的企業(yè)列入“黑名單”，向全社會公布，促使企業(yè)真正成為產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人。

（四）加大專項(xiàng)整治和綜合監(jiān)管力度。大力實(shí)施食品藥品放心工程和專項(xiàng)整治。監(jiān)管部門要從實(shí)際出發(fā)，突出重點(diǎn)，扎實(shí)有效地搞好食品藥品各個環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治和綜合治理。認(rèn)真組織開展食品藥品市場安全整治行動，堅決防控藥害事件的發(fā)生。

（五）增強(qiáng)執(zhí)法的'權(quán)威性。要將專項(xiàng)檢查、食品藥品抽檢、日常監(jiān)督、食品藥品質(zhì)量管理（使用）規(guī)范檢查相結(jié)合，堅持教育和懲罰相結(jié)合，強(qiáng)化執(zhí)法力度。針對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)常出現(xiàn)的問題，建立不良紀(jì)錄檔案，制定針對性、可操作性強(qiáng)的檢查預(yù)案，對查出問題并有懲處依據(jù)的，要不折不扣予以懲處；對尚無明確處罰依據(jù)的則下達(dá)懲戒通知書，責(zé)令規(guī)范整改；對不服監(jiān)管、列為重點(diǎn)監(jiān)管的對象，要增加監(jiān)管頻次。同時，發(fā)動社會力量對食品藥品安全進(jìn)行監(jiān)管，形成專業(yè)執(zhí)法隊伍監(jiān)管、有關(guān)部門協(xié)同監(jiān)管、社會力量參與監(jiān)管的齊抓共管格局。

（六）切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)。一要加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)，充實(shí)食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的執(zhí)法力量。二要加快推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)。充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)，搭建食品藥品安全信息共享平臺，不斷提高食品藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務(wù)水平；抓緊建立并完善企業(yè)監(jiān)管、應(yīng)急指揮等監(jiān)管應(yīng)用系統(tǒng)，對藥品在線監(jiān)控和動態(tài)監(jiān)管，不斷提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處置能力。

（七）積極營造良好的社會氛圍。要強(qiáng)化藥事法律法規(guī)宣傳，重點(diǎn)宣傳食品藥品法律法規(guī)以及省市相關(guān)的 規(guī)章制度。通過宣傳教育，進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用機(jī)構(gòu)的責(zé)任意識、依法誠信規(guī)范經(jīng)營意識，切實(shí)保證食品藥品質(zhì)量，為廣大群眾提供優(yōu)質(zhì)、放心的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。要通過開展食品藥品安全知識進(jìn)企業(yè)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校等活動，增強(qiáng)公眾科學(xué)飲食用藥意識、自我保護(hù)意識和依法維權(quán)意識，形成全民參與抵制假劣食品藥品的良好氛圍。

制藥行業(yè)調(diào)研報告 篇八

最近幾年，寵物市場是越來越熱�？赡苡胁簧偃税l(fā)現(xiàn)，身邊的寵物食品用品店、寵物美容店在幾年之內(nèi)增加了很多，就連超市的寵物食品貨架也由原來的一個貨架，擴(kuò)成了一排貨架，小區(qū)周圍的小型超市竟然也新增了寵物食品用品的貨架。周圍養(yǎng)寵物的鄰居和朋友越來越多，各大主流網(wǎng)站也紛紛開辟寵物論壇，到處可以接觸到關(guān)于寵物的各種信息，寵物成了很多城市居民生活的一部分。

確實(shí)，隨著人們生活水平的提高，中國的寵物市場開始進(jìn)入一個蓬勃發(fā)展的時期。據(jù)有關(guān)資料顯示：單以寵物犬為例，北京目前就有50多萬只，而且仍在以每年8%的速度增長，上海約有70萬只，每年在寵物上的花費(fèi)更是高達(dá)6億元。據(jù)粗略估算，全國寵物犬只的擁有量大約在三千萬以上。這也讓寵物相關(guān)行業(yè)得到了極大的發(fā)展。而民以食為天，也同樣，寵物市場的周邊消費(fèi)也主要是集中在寵物食品消費(fèi)方面。因此，中國的寵物食品市場也成為國內(nèi)國外主要食品生產(chǎn)企業(yè)必爭的風(fēng)水寶地。

寵物食品市場品牌之爭

幫小狗買衣服，可能不會具體有什么牌子的要求，看著舒服就買。而寵物食品市場卻和寵物用品市場不同，消費(fèi)者對于品牌的認(rèn)知程度非常高。因此，寵物食品生產(chǎn)企業(yè)打起了品牌之戰(zhàn)。品牌之爭的背后，我們看到的是各大生產(chǎn)企業(yè)為了爭奪中國的寵物食品市場利潤所進(jìn)行的明爭暗斗。

首先進(jìn)入市場的是國外專業(yè)寵物食品生產(chǎn)商，市場上有大家比較熟悉的“法國皇家”等老牌寵物食品。隨后，跨國公司，尤其是傳統(tǒng)食品生產(chǎn)企業(yè)，也進(jìn)入了這一領(lǐng)域：跨國公司瑪氏，其名下有“寶路”、“偉嘉”；而雀巢公司則采用收購方式將“普瑞納”、“康多樂”，收歸旗下。與此同時，各種大大小小的國際品牌和合資品牌也魚貫而入。

在寵物食品市場看好的情況下，國內(nèi)資本也紛紛轉(zhuǎn)向該領(lǐng)域，并在市場上占據(jù)了半壁江山。筆者采訪了目前發(fā)展迅猛的中國本土寵物食品生產(chǎn)企業(yè)“上海福貝寵物用品有限公司”總經(jīng)理汪迎春。據(jù)他介紹，由于進(jìn)口品牌價格較高，而寵物食品市場正在走向平民化，所以國產(chǎn)品牌市場的銷售逐漸看好，尤其是那些性價比高，寵物適口性好的國產(chǎn)產(chǎn)品。正因此，他們生產(chǎn)的“AIBEI愛貝”犬糧、貓糧才能在市場上深受消費(fèi)者的喜愛，使他們的銷售總量增長速度在兩年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了翻兩番的突破，成為國內(nèi)寵物食品市場中數(shù)一數(shù)二的一線知名品牌。

目前國內(nèi)的寵物食品市場是這樣的情況，洋品牌價格貴，國產(chǎn)品牌價格便宜，兩者的產(chǎn)品其實(shí)相差不遠(yuǎn)。然而，許多愛寵人士卻很迷信洋品牌，不過這種情況在幾家國產(chǎn)寵物食品龍頭企業(yè)的帶領(lǐng)下會慢慢好轉(zhuǎn)起來，福貝等國內(nèi)企業(yè)都在努力，要多打造幾個象“AIBEI”的國內(nèi)品牌。

寵物食品“中國制造”和“三足鼎立”

由于中國的原料成本和勞動力成本要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國外，所以，很多外國品牌的產(chǎn)品也選擇在中國生產(chǎn)加工和包裝。而國內(nèi)目前合資的寵物食品品牌則大都是在國內(nèi)生產(chǎn)或者找工廠代加工的。比如雀巢就通過收購在天津建立了其生產(chǎn)基地。其次，很多企業(yè)選擇“中國制造”是因?yàn)殡S著中國對于食品行業(yè)監(jiān)管力度的。不斷加強(qiáng)，中國的飼料原料行業(yè)不斷規(guī)范，品質(zhì)也不斷提高，已經(jīng)基本達(dá)到發(fā)達(dá)國家的水平和標(biāo)準(zhǔn)。更有“中國制造”的寵物食品成品遠(yuǎn)銷國際市場。

在國內(nèi)，寵物食品制造行業(yè)已經(jīng)基本形成三足鼎立之勢。寵物食品生產(chǎn)制造企業(yè)主要集中在上海、天津、四川，三地。其中上海和天津的寵物食品制造業(yè)最發(fā)達(dá)，這些企業(yè)主要依靠得天獨(dú)厚的港口優(yōu)勢，以生產(chǎn)出口產(chǎn)品和品牌代加工為主要業(yè)務(wù)。具體分析一下目前的情況是：

一，上海地區(qū)以“上海福貝寵物用品有限公司”等為該地區(qū)龍頭寵物市場企業(yè)，生產(chǎn)自主品牌如：“AIBEI”系列，暢銷國內(nèi)市場，并出口到歐美和東南亞國家。

二，天津地區(qū)則聚集了很多大中小型不同類別的寵物食品和飼料生產(chǎn)企業(yè)：如品牌的生產(chǎn)型企業(yè)，雀巢；以及一些專做出口產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)和專做原料的生產(chǎn)企業(yè)。這些企業(yè)圍成圈，也占據(jù)了市場一定份額。而四川，雖然也有部分優(yōu)秀的寵物食品生產(chǎn)公司，規(guī)模和所占的市場份額卻比前兩者少一些。

消費(fèi)者和經(jīng)銷商：喜歡什么

隨著養(yǎng)寵物的人越來越多，寵物食品的市場教育越來越普及，很多愛寵人士都認(rèn)識到了給寵物喂專業(yè)寵物食品的重要性。所以，越來越多的養(yǎng)寵人士選擇長期給寵物喂食寵物糧食。

而進(jìn)口品牌高昂的價格卻往往讓許多平民家庭望而卻步。因?yàn)閷櫸镆呀?jīng)不是高收入家庭的專利了。許多中老年人，為了排解子女不在身邊的寂寞，都養(yǎng)起了寵物。而對于他們來說，顯然不能承受太高的寵物消費(fèi)費(fèi)用。根據(jù)調(diào)查，北京人平均在寵物消費(fèi)方面每月花費(fèi)200塊錢，（寵物護(hù)理花費(fèi)也包括在內(nèi)）。

因此，市場的主要消費(fèi)層次還是集中在中端價位的產(chǎn)品上。專做寵物食品生意的王先生告訴筆者，目前，市場上銷量最好的產(chǎn)品都是價位在12至16元每公斤的品牌。他們店賣的最好的就是那些國內(nèi)生產(chǎn)的價格適中，質(zhì)量過關(guān)，適口性好的寵物食品，比如福貝公司生產(chǎn)的“AIBEI”系列的寵物食品，因?yàn)閮r錢實(shí)惠，質(zhì)量也好，狗狗和貓咪們愛吃，所以主人們一般買過一次后就會認(rèn)準(zhǔn)這樣的品牌，下次還會繼續(xù)來購買，所以他們也很愿意代理這樣的產(chǎn)品。

經(jīng)過筆者的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，雖然國內(nèi)寵物食品市場風(fēng)起云涌，呈現(xiàn)百花齊放的格局，總體而言，卻是本土品牌與洋品牌之間的戰(zhàn)爭，在這個沒有硝煙的戰(zhàn)場上，促進(jìn)了所有寵物食品公司的進(jìn)步，造就了像“AIBEI”這樣的優(yōu)秀品牌，筆者相信，國內(nèi)寵物食品市場的未來會越來越好。

制藥行業(yè)調(diào)研報告 篇九

根據(jù)市局的工作要求，分局采用留村的工作方式，在全縣農(nóng)村開展專項(xiàng)藥品管理工作。為了對全縣涉毒單位進(jìn)行調(diào)查監(jiān)督，摸清情況，解決問題，了解涉毒單位在藥品經(jīng)營和使用中存在的不足，以及藥品監(jiān)管中的不足和不足。在套管工作中，我重點(diǎn)調(diào)查了澤州縣村級衛(wèi)生院的藥品管理情況，現(xiàn)調(diào)查報告如下：

一、村衛(wèi)生所

在金村、杜高、北一城，我們小組深入到了93個行政村，108個涉毒單位，78個村級衛(wèi)生院，其中有2個運(yùn)行不正常。

(1)村衛(wèi)生室是衛(wèi)生保健網(wǎng)絡(luò)的底層，對農(nóng)村人口的健康起著重要作用。但作為一流的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，現(xiàn)在的診所，由于種種原因，本質(zhì)上都變成了藥店。在10家年藥品流量在XX元以上的衛(wèi)生所中，藥品收入占95%以上，其余5%多為送貨或縫合收費(fèi)。也就是說一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收入只有5%，用藥看病的情況非常嚴(yán)重。還必須提到的是，除了個別的鄉(xiāng)村診所，它們實(shí)際上是集體性質(zhì)的，絕大多數(shù)診所本質(zhì)上已經(jīng)是個人，鄉(xiāng)村大隊對診所充耳不聞，像對待食品雜貨部門一樣對待它們，這也是三級保健網(wǎng)絡(luò)崩潰的集中表現(xiàn)。

(2)村衛(wèi)生室作為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具有一定的政策優(yōu)勢，因此村衛(wèi)生室成為農(nóng)村醫(yī)療行為。燙手山芋”。在今天的形勢下，“一個村莊”在北一城調(diào)查時，北一城村有2個衛(wèi)生所，西張村有1個衛(wèi)生所，2個衛(wèi)生所，南一城村有2個衛(wèi)生所，西黃石村有2個衛(wèi)生所，下呈貢村有2個衛(wèi)生所，均經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記，有合法證照。金村鎮(zhèn)棗園村有3個村衛(wèi)生室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”只有一個。在藥科人員開設(shè)的衛(wèi)生所，許可證上的衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人沒有執(zhí)照，家里也有衛(wèi)生所。但是許可證上登記的負(fù)責(zé)人就是這個人，不能說沒有執(zhí)照。另一個持有合作醫(yī)療辦公室出具的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，從而形成三個都有證明，三個都沒有證明的尷尬，導(dǎo)致藥品監(jiān)管被動。

二、村衛(wèi)生室藥品采購

(a)法律渠道

1、從具有批發(fā)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購買。在接受調(diào)查的保健中心中，100%的保健中心在這種合法企業(yè)中服藥。只有這種購買方式才是合法的；

2、接受相關(guān)渠道的藥品，如防疫疫苗、糖丸等

(2)非法渠道

1、從藥品零售企業(yè)購買藥品。這種行為是違法的，雖然大部分衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人都知道這是違法的，但是在衛(wèi)生院的業(yè)務(wù)中是做不到的。主要有三個原因。

一是部分藥品批發(fā)價高于藥店零售價，醫(yī)保中心就近藥店購藥方便實(shí)惠；

第二，有的村衛(wèi)生室藥流小，有的藥用的少。藥品批發(fā)企業(yè)不會拆開包裝，以小單位銷售；

三是藥品配送企業(yè)定時配送藥品，不能滿足衛(wèi)生院日常用藥；

2、從鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院購買藥品。隨著新型合作醫(yī)療的發(fā)展，村一級診所承擔(dān)本村村民的'門診費(fèi)用，門診費(fèi)用必須由診所向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兌換現(xiàn)金。為了小團(tuán)體的利益，醫(yī)院直接把交換的門診費(fèi)用換成藥品。這種行為實(shí)際上已經(jīng)構(gòu)成了醫(yī)院無證批發(fā)藥品和衛(wèi)生中心非法購買藥品的事實(shí)，這種現(xiàn)象在全縣普遍存在。

3、向個別非法毒販購買藥物。個體非法毒販有三種基本類型。

一種是非法買賣毒品的職業(yè)。這些人通常以藥品經(jīng)營企業(yè)的名義銷售藥品，如鎮(zhèn)的毒販王，他以“河南醫(yī)藥經(jīng)銷部”的名義銷售藥品。這個不存在的企業(yè)兜售其藥品。這些毒販絕大多數(shù)是假藥，嚴(yán)重擾亂農(nóng)村藥品市場秩序，危害極大，是我們打擊的重點(diǎn)對象；

二是合法的藥品批發(fā)企業(yè)的業(yè)務(wù)員，在銷售自己企業(yè)的產(chǎn)品的同時，也自帶非自己的藥品。一般情況下，他們帶來的藥品不是單手送達(dá)，而是在衛(wèi)生所用藥后才送達(dá)，避免衛(wèi)生所索要發(fā)票，進(jìn)而在藥監(jiān)部門查處時逃避責(zé)任；

第三，個人帶一些藥品到外地牟利。還有一種情況是農(nóng)村最常見但群眾不了解的，就是自己在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店購買的藥品還沒用完，可以在衛(wèi)生所一點(diǎn)一點(diǎn)的賣，在衛(wèi)生所是無利可圖的，但是衛(wèi)生所的人員會因?yàn)楹眯陌阉鼈兎旁谛l(wèi)生所里賣。

(3)驗(yàn)收記錄

我國藥品監(jiān)督管理部門依法要求藥品相關(guān)單位建立藥品采購和驗(yàn)收記錄。經(jīng)過近兩年的持續(xù)監(jiān)管，藥品采購和驗(yàn)收記錄有所改善。但村衛(wèi)生室記錄藥品時，只需參考購買發(fā)票，復(fù)制上述內(nèi)容即可。如果票據(jù)上沒有任何內(nèi)容，它們就不能反映在購買和驗(yàn)收記錄中。尤其是在最終驗(yàn)收一欄，診所的填寫基本空白，這一點(diǎn)很明顯。驗(yàn)收記錄仍然只是形式上的，甚至是對藥品監(jiān)管部門的回應(yīng)。記錄的重要性嚴(yán)重不足以被其他人理解，個體診所也是如此。

三、保健藥品

診所的藥品保管相對寬松。在接受調(diào)查的78家診所中，只有9家定期清理藥品。在檢查過程中，會發(fā)現(xiàn)一些過期失效的劣藥沒有及時銷毀。比如黃柳坡村衛(wèi)生所的藥架上就有近10種20多年前的注射劑。看起來診所不會再使用這些藥物了，但這反映了診所對藥物的管理不善。

(一)毒品隨意放置

村衛(wèi)生室的藥品放置是非常隨意的，我們在工作中一直提倡分類別放置藥品，這是藥品分類管理的最低要求。通過對村衛(wèi)生室的檢查，我們可以看到，藥品擺放的整齊度和外觀與藥店的大小成正比，而且衛(wèi)生室相當(dāng)一部分藥店都位于家中，藥品、蔬菜、食品、日用品、雜物等物品都堆放在一起，讓人從觀感上懷疑藥品的功效。

(二)缺乏有效的藥品管理

藥品的有效期管理直接關(guān)系到診所的經(jīng)濟(jì)效益。購買藥品時，越接近藥品有效期，風(fēng)險越大。在我縣的村衛(wèi)生室中，北一城、杜高、金村的村衛(wèi)生室只有92%只有一名醫(yī)生，經(jīng)濟(jì)上自給自足。因此，在藥物的有效期臨近之前，診所的醫(yī)生必然會增加這種藥物的使用頻率。還有絕大多數(shù)村衛(wèi)生所，因?yàn)槭敲撾x集體的，藥品沒有報損，過期藥品還在貨架上�？诜�藥物，尤其是中成藥，只要沒有嚴(yán)重污染，還是可以使用的。實(shí)際上，他們也是這樣做的。

四、保健中心藥品相關(guān)人員的管理

在檢查過程中，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)保健中心有人開著門，但被問及時，門衛(wèi)會說醫(yī)生不在。如果給人治病的醫(yī)生不在這里，那門是開著的？是的，在一家以家庭為基礎(chǔ)的診所里，藥物科的工作人員往往是家里的“閑人”，既沒有經(jīng)過培訓(xùn)，也沒有體檢，對藥物管理知識一無所知。他們只根據(jù)道聽途說開藥。他們是農(nóng)村藥品銷售中最可怕的隱患。

五、衛(wèi)生中心缺乏藥物管理知識

村級衛(wèi)生院工作人員缺乏藥品管理知識，主要表現(xiàn)在：不開處方不用藥，不了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的區(qū)別，把衛(wèi)生院當(dāng)成兩用機(jī)構(gòu)，既能看病，又能賣藥。給患者配藥時，不給予患者藥物說明書，不說明服藥注意事項(xiàng)；擅自改變藥品包裝的。在農(nóng)村衛(wèi)生院檢查時，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一些衛(wèi)生院把小包裝的藥品開成大瓶裝，因?yàn)榉�用方便，不知道藥品的外包裝也是藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)；擅自自行準(zhǔn)備；未登記報告藥品不良反應(yīng)，XX村78家村衛(wèi)生室無一例報告藥品不良反應(yīng)。除此之外，食物在這個醫(yī)療機(jī)構(gòu)是作為藥物使用的；一次性醫(yī)療器械的購買和使用沒有記錄，使用后不銷毀或銷毀后不登記。

六、對保健中心的監(jiān)督

(一)認(rèn)真研究，依法行政

在監(jiān)管的同時，認(rèn)真調(diào)查，了解村衛(wèi)生中心的困難，嚴(yán)厲打擊非法涉毒行為，是維護(hù)衛(wèi)生中心生存的重要途徑。在調(diào)查中，我們了解到易貝鎮(zhèn)三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、杜高鎮(zhèn)和金村鎮(zhèn)有24名無證吸毒人員。這些無執(zhí)照的吸毒者大多是家庭經(jīng)營的。這種模式在監(jiān)管中取證難、處理難、禁止難，重復(fù)性強(qiáng)。只有采取維持持續(xù)監(jiān)管的高壓態(tài)勢，他們才能自動放棄，停止運(yùn)營。

(2)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道

加強(qiáng)對我縣藥品批發(fā)企業(yè)銷售行為的監(jiān)管，在規(guī)范、合法的前提下，準(zhǔn)確把握我縣主要藥品渠道的經(jīng)營動態(tài)，與主要渠道建立良好的監(jiān)管、合作、共同發(fā)展關(guān)系，同時形成各主要渠道之間的良性競爭關(guān)系。

(3)加強(qiáng)培訓(xùn)，提高診所人員素質(zhì)

農(nóng)村衛(wèi)生院造成藥品管理不規(guī)范，主要與涉毒人員素質(zhì)有關(guān)。在調(diào)查的三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中，63%的村衛(wèi)生中心醫(yī)生通過省衛(wèi)生廳進(jìn)行的一次集中培訓(xùn)獲得了中專文憑，也就是說，這63%的人只有初中文化水平，即使獲得了中專文憑，他們的管理思維和專業(yè)水平也令人擔(dān)憂。和村衛(wèi)生中心負(fù)責(zé)人談話，他們第一句話就是經(jīng)濟(jì)效益太差，思維還停留在醫(yī)療資源統(tǒng)一配置的舊時代。衛(wèi)生院作為一流的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)該讓村里所有的人都去村衛(wèi)生院看病買藥，把個體診所、零售藥店當(dāng)成外來對象，認(rèn)為他們的存在阻礙了衛(wèi)生院的發(fā)展。從政策精神來看，應(yīng)該是藥店靠價格優(yōu)勢競爭生存發(fā)展，村衛(wèi)生室靠信用和醫(yī)療技術(shù)優(yōu)勢。如果不改變上述衛(wèi)生所工作人員的觀念，必然導(dǎo)致惡性競爭，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，假劣藥品屢遭打擊。

(4)加強(qiáng)監(jiān)督、管理和指導(dǎo)

在調(diào)查中，78個村衛(wèi)生室談到希望藥監(jiān)部門多加指導(dǎo)和規(guī)范，及時發(fā)現(xiàn)問題，有政策及時告知大家。衛(wèi)生中心應(yīng)該按要求進(jìn)行整頓，罰款越少越好。一方面反映出藥品監(jiān)管執(zhí)法力度大，藥品監(jiān)管人員與同行缺乏溝通。診所藥品監(jiān)管和藥品管理要在依法行政的同時參與人性化管理，與局方溝通，與藥品相關(guān)人員學(xué)習(xí)溝通。比如向老中醫(yī)學(xué)習(xí)鑒別中藥飲片真?zhèn)魏蛢?yōu)劣的知識，取長補(bǔ)短，讓保健門診人員在主觀上產(chǎn)生合法用藥、合理用藥的想法，從而支配自己的行為。如果只采取簡單強(qiáng)硬的措施，只會讓診所的違法行為更加隱蔽，危害更加大，藥品監(jiān)管更加困難。在規(guī)范引導(dǎo)的同時，監(jiān)管不能放松，監(jiān)管可以督促衛(wèi)生院整頓規(guī)范。通過合法、人性化的模式，合法、合理、合理的管理，使藥品監(jiān)督員與被監(jiān)督對象之間形成正常的監(jiān)督關(guān)系，形成村衛(wèi)生室和藥品監(jiān)督部門。雙贏”情況。

通過對北一城、杜高、金村的調(diào)查，及時發(fā)現(xiàn)問題。在以后的工作中，我們會放下一些錯誤。根據(jù)農(nóng)村診所的實(shí)際情況，調(diào)整工作思路，盡快找到解決問題的切入點(diǎn)，并付諸實(shí)踐。

舊書不厭百回讀，熟讀精思子自知。小編為大家整理的9篇制藥行業(yè)調(diào)研報告到這里就結(jié)束了，希望可以幫助您更好的寫作醫(yī)藥公司調(diào)研報告。