關(guān)于臨床監(jiān)察員的職業(yè)現(xiàn)狀與前景
關(guān)于臨床監(jiān)察員的職業(yè)現(xiàn)狀與前景
CRO:Contract Research Organization, 合同研究組織。出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代,一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù),此種委托必須作出書面規(guī)定,其目的是通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,可在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的`臨床研究隊(duì)伍,并能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用。CRA(Clinical Research Associate),臨床藥品監(jiān)察員是指sponsor會(huì)透過(guò)CRO或顧問(wèn)雇用從事監(jiān)督,監(jiān)測(cè)和支援管理臨床試驗(yàn)工作者,介于受試者與研究員之間。維護(hù)受試者的權(quán)益,監(jiān)督藥物的使用。
國(guó)內(nèi)CRA的現(xiàn)狀與前景:如今在中國(guó)醫(yī)生的就業(yè)前景和環(huán)境不容樂(lè)觀,加上國(guó)內(nèi)CRA人才大多沒(méi)有醫(yī)藥背景,很多藥企辛辛苦苦培養(yǎng)了一個(gè)CRA又被其他廠家挖走,所以面臨的缺口相當(dāng)大。故CRA是一個(gè)不錯(cuò)的選擇,第一批進(jìn)入該領(lǐng)域的人必將得到意想不到的回報(bào)。很多藥廠和CRO公司都需要踏實(shí)穩(wěn)定責(zé)任心強(qiáng)、扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí),除此之外,要處理好與研究者的關(guān)系處理以及被研究者的隨訪工作協(xié),調(diào)好各方之間的關(guān)系,有一定的藥學(xué)背景CRA,對(duì)于醫(yī)生和護(hù)士來(lái)說(shuō),他們具有有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)背景,很多醫(yī)生/護(hù)士對(duì)于GCP的認(rèn)識(shí)較深入,比較受歡迎。目前待遇一般在2000-6000元/月
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