2023年生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告精選3篇
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2023年生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告精選3篇一
(一)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)
1、我縣實(shí)驗(yàn)室于x年通過了二乙等級(jí)評(píng)審工作。
2、x年10月向州衛(wèi)健委申報(bào)備案5個(gè)bsl-2生物安全實(shí)驗(yàn)室,分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室,艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室,病原菌實(shí)驗(yàn)室,結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室。
(二)組織機(jī)構(gòu)
成立了生物安全委員會(huì),建立了生物安全應(yīng)急預(yù)案,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了職責(zé)分工,責(zé)任落實(shí)到人。
(三)實(shí)驗(yàn)室安全管理體系的建設(shè)
1、制定了《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)》、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及生物安全防護(hù)措施,對(duì)涉及的大部分病原微生物進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2、制定了《實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處理程序》《實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度》、《實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室試劑、藥品、器材管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室安全管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度》、《氣瓶的管理制度》、《健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)暴露和意外事故處理及防護(hù)制度》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度》等制度,同時(shí)制定了《州疾控中心實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及安全保障檢查表》定期對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全的因素進(jìn)行檢查,以防止實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生。
(四)人員的培訓(xùn)和管理
1、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員都經(jīng)過了州或單位組織的生物安全知識(shí)培訓(xùn)。
2、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn),重點(diǎn)是新進(jìn)人員,要求實(shí)驗(yàn)室人員嚴(yán)格按照規(guī)范操作。
3、大型儀器設(shè)備定期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),操作人員具有培訓(xùn)上崗證,儀器的使用維護(hù)有詳細(xì)地記錄,按照操作規(guī)程操作。
(五)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施和設(shè)備
1、生物安全實(shí)驗(yàn)室未安裝門禁系統(tǒng),有生物安全標(biāo)識(shí)、緊急撤離標(biāo)識(shí)并清楚。
2、配備了實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的防護(hù)用品,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝了洗眼設(shè)施及緊急噴淋裝置。
3、配備了生物安全柜,并禁止了在生物安全柜內(nèi)使用酒精燈。
4、各類大型儀器都有操作規(guī)程。
5、通風(fēng)櫥的使用符合要求。
6、高壓滅菌器進(jìn)行了檢定,操作人員無上崗證,使用有詳細(xì)的使用記錄,并有壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡高壓消毒監(jiān)測(cè)的使用記錄。
7、氣瓶進(jìn)行了分類存放并固定,氣瓶周圍遠(yuǎn)離了熱源。
8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備了必要的消毒設(shè)施(3臺(tái)高壓滅菌器等)。
(六)實(shí)驗(yàn)記錄和檔案
1、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、受控文件發(fā)放有記錄。
2、定期進(jìn)行生物安全檢查,有生物安全檢查記錄。
3、消毒劑有配制和使用記錄,高壓滅菌有滅菌記錄和效果指示記錄。
4、大型儀器設(shè)備有使用維護(hù)記錄。
5、實(shí)驗(yàn)室人員有健康監(jiān)護(hù)、培訓(xùn)、考核等記錄。
(七)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案
1、有意外事故的應(yīng)急處置預(yù)案。
2、實(shí)驗(yàn)室人員具有一定的應(yīng)急事件的處置技能,實(shí)驗(yàn)室有意外事故處置的物資儲(chǔ)備。
(八)個(gè)體防護(hù)
1、實(shí)驗(yàn)室備有防護(hù)用品,有一次性工作服,一次性帽子、口罩,一次性手套,防護(hù)服、防護(hù)眼鏡、防護(hù)面屏等。
2、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員進(jìn)行了定期體檢并保留了健康檔案,對(duì)從事一些特殊項(xiàng)目的人員保留了本底血清。
3、實(shí)驗(yàn)室備有應(yīng)急急救箱。
(九)菌毒種和樣本的儲(chǔ)存和管理
1、菌毒種和生物標(biāo)本保存有詳細(xì)記錄,專人專柜專鎖保存。
2、未保存高致病性病原微生物。
(十)感染性物質(zhì)的運(yùn)輸
菌毒種和生物標(biāo)本的運(yùn)輸按規(guī)定進(jìn)行了包裝,并專人專車運(yùn)送。
(十一)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的管理
1、對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理相關(guān)人員進(jìn)行了培訓(xùn),配備了必要的防護(hù)用品。
2、實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行了分類收集,警示標(biāo)識(shí)清楚。
3、感染性廢棄物在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒后再移出實(shí)驗(yàn)室,有處理記錄。
4、與州摯鵬醫(yī)療廢物處置有限責(zé)任簽訂醫(yī)療廢物協(xié)議,嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度,嚴(yán)格落實(shí)分類收集、規(guī)范運(yùn)送及處置管理,規(guī)范處置記錄,詳細(xì)登記醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。
(十二)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品的購買、保存和使用
1、對(duì)易燃、易爆品、腐蝕性物品,劇毒品,菌(毒)種,生物標(biāo)本、放射性物品等危險(xiǎn)品的購買、保存、運(yùn)輸按照國家相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行,購買同時(shí)遵循中心采購程序進(jìn)行。
2、劇毒物、菌毒種嚴(yán)格按照雙人雙鎖管理制度,有臺(tái)賬,實(shí)驗(yàn)室的劇毒品放入保險(xiǎn)柜中。
3、庫房?jī)?nèi)危險(xiǎn)品、試劑基本做到分類存放,易燃品及性質(zhì)互相抵觸或滅火方法不同的試劑盡量分庫存放。
4、庫房保持整潔,設(shè)有警示標(biāo)識(shí)。
(一)需完善相關(guān)人員的生物安全責(zé)任書、實(shí)驗(yàn)室生物安全承諾書的簽訂工作。
(二)需進(jìn)一步細(xì)化病原微生物的操作規(guī)程,完善《生物安全工作內(nèi)部自查制度》。
(三)對(duì)相關(guān)人員應(yīng)急演練還應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng),實(shí)驗(yàn)室未配備專職維護(hù)技術(shù)人員及承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的專職人員。
(四)由于實(shí)驗(yàn)室房間緊缺,有的化學(xué)試劑未能滿足完全分類存放的要求。
(一)針對(duì)存在的問題在現(xiàn)有的條件下認(rèn)真盡力整改。并按生物安全管理要求完善相關(guān)工作制度和實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,做好實(shí)驗(yàn)相關(guān)記錄。
(二)我單位正在準(zhǔn)備新建實(shí)驗(yàn)大樓,我們將按照實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求,建成一個(gè)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室,以達(dá)到實(shí)驗(yàn)室生物安全要求。
2023年生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告精選3篇二
為加強(qiáng)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行,確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求,對(duì)照檢查內(nèi)容,對(duì)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作,檢查結(jié)果如下:
我中心微生物實(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度,建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。
微生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確,分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),不同區(qū)域之間無交叉分布,實(shí)驗(yàn)室門有可視窗,并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識(shí)和生物安全危害警告,工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施,二級(jí)實(shí)驗(yàn)室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等,有高壓蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng),實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常,狀態(tài)良好,并進(jìn)行定期維護(hù),每天早晨均監(jiān)測(cè)室內(nèi)環(huán)境參數(shù),且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。
微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的職稱考試,考核合格并取得資質(zhì),HIV實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查,并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。
制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,能滿足實(shí)際工作的需要。同時(shí)規(guī)范了皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。
本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌(毒)種和樣本。
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集,并有內(nèi)部交接記錄,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺,并存放在指定位置,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌,實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過消毒處理,實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。
2023年生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告精選3篇三
國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國務(wù)院投資主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì),聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。
取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。
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