藥房安全規(guī)章制度

一、目的：為了加強(qiáng)含興奮劑藥品的管理，確�；颊吆瓦\(yùn)動員用藥安全，做到依法管藥，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

二、依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。

2、《反興奮劑條例》。

3、《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。

三、責(zé)任：

1、藥房主任負(fù)責(zé)含興奮劑藥品管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。

2、藥房人員及各科醫(yī)生必須嚴(yán)格依照本管理制度執(zhí)行。

四、主要內(nèi)容：

1、嚴(yán)格執(zhí)行國家對購進(jìn)特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定。

2、制定本院含興奮劑藥品目錄。

3、含興奮劑藥品的驗(yàn)收除按規(guī)定逐項(xiàng)對品名、規(guī)格等各個相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收外，同時應(yīng)檢查藥品包裝和說明書上標(biāo)示“運(yùn)動員慎用”的標(biāo)識，沒有該標(biāo)識的藥品不得采購。

4、在藥房設(shè)含興奮劑藥品專柜，并有明顯標(biāo)識。

5、含興奮劑藥品按處方藥進(jìn)行管理，注冊運(yùn)動員及其運(yùn)動員輔助人員只有憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能持有這類藥品。

6、大夫開具處方前，應(yīng)詢問病人是否具有運(yùn)動員身份，大夫應(yīng)根據(jù)運(yùn)動員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質(zhì)，又對該病人確有療效的藥品。

7、如確實(shí)沒有替代藥品，或者經(jīng)臨床證明替代藥品對該病人無效的，醫(yī)師方可為該注冊運(yùn)動員開具含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方，但在開具此種處方的情況下醫(yī)師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運(yùn)動員。

8、負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑的藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員須執(zhí)行《北京西直河仁安醫(yī)院處方調(diào)配制度》，并應(yīng)將含興奮劑藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。

9、積極開展《反興奮劑條例》等相關(guān)知識的培訓(xùn)和宣傳。

不合格藥品管理制度

一、目的：對不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

二、依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

三、責(zé)任：

1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。

2、藥房全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

四、主要內(nèi)容：

1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的：

1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。

1.2 質(zhì)量證明文件不合格的藥品。

1.3包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。

1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。

1.5 包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。

2、不合格藥品還包括：

2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。

2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。

2.3 售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。

3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品，不得購入和銷售。

4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

5、在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，庫房管-理-員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明并報藥房進(jìn)行復(fù)核，經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格品的，應(yīng)拒收。

6、藥房工作人員（含中藥）每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查，經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格藥品，將其存入不合格品區(qū)（紅色標(biāo)志）。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應(yīng)建立以下制度：

6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。

6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。

7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品，必須停止購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。

8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報損報廢申請單，經(jīng)藥房主任核驗(yàn)，報主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。

9、藥品的銷毀，應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進(jìn)行，應(yīng)有銷毀工作記錄，銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅，特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋，燃燒等方式。

10、搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查，填寫報損報廢申請單后，遵從本制度進(jìn)行銷毀。

11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。

處方調(diào)配制度

一、目的：為達(dá)到安全、高效、嚴(yán)格、有序調(diào)配處方的目的，特制定本制度

二、依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理辦法》及其實(shí)施條例。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

3、《處方管理辦法》。

三、職責(zé)：

1、藥房主任負(fù)責(zé)處方調(diào)配業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。

2、藥房人員對處方調(diào)配質(zhì)量負(fù)責(zé)

四、主要內(nèi)容：

1、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方必須做到“四查十對”。

2、具體內(nèi)容為查處方,對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌對藥品性狀、用法、用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

3、發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

4、處方調(diào)配和核對人，應(yīng)在處方指定位置簽署全名，以示負(fù)責(zé)。其簽名與藥房備案的簽名留樣相符。

5、對于未取得調(diào)配資格的藥學(xué)人員，應(yīng)在藥師的指導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行工作，處方應(yīng)有藥師的簽名。

6、特殊管理的處方應(yīng)按其相應(yīng)的管理進(jìn)行調(diào)配并及時作帳務(wù)處理。

7、藥房藥品一經(jīng)售出，為確保藥品質(zhì)量不得退換，只有在特殊情況下（例如用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)）可以進(jìn)行退藥，但退回的藥品不得進(jìn)入下次調(diào)配，對于輸液等在控制范圍內(nèi)的藥品，可進(jìn)入下次調(diào)配，但必須對有關(guān)人員加強(qiáng)質(zhì)量管理的教育.

處方調(diào)配人員崗位職責(zé)

一、目的.：為規(guī)范處方調(diào)配人員的行為，保證處方調(diào)配的合法性及安全性。

二、依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第81、83條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第72條。

3、《處方管理法》。

4、本院有關(guān)管理制度。

三、適用范圍：適用于處方調(diào)配人員。

四、責(zé)任：處方調(diào)配人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

五、工作內(nèi)容：

1、本崗位工作應(yīng)由具有一定理論知識和實(shí)際操作能力的藥劑士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。在藥房主任的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。

2、嚴(yán)格執(zhí)行藥房的各項(xiàng)規(guī)章制度。

3、堅守崗位不得擅離職守。必須離開時，應(yīng)經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并安排人員代班。

4、無特殊原因不得自行換班和無故缺席，違反者按有關(guān)規(guī)定處理。

5、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以處方管理制度。

6、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。對處方查對的內(nèi)容為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明藥品名稱、用法、用量，注意事項(xiàng)。

7、加強(qiáng)與各臨床科室的聯(lián)系。對新增藥品和緊缺藥品，應(yīng)主動、及時地通知臨床科室并介紹新藥和代用品，為臨床提供用藥咨詢；做好醫(yī)師合理用藥的參謀，注意及時地糾正臨床用藥中的不合理現(xiàn)象；做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作；做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

8、工作時著清潔工作衣，掛牌服務(wù)，下班前應(yīng)做好藥品補(bǔ)充和清潔衛(wèi)生工作。

9、工作時間不會客、聊天和做私事。

10、認(rèn)真做好交接-班工作。麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品要當(dāng)面點(diǎn)清，填寫好交-班簿，否則接-班同志可以拒絕接-班。如遇不能解決的問題，應(yīng)及時向藥房主任請示匯報。

處方管理制度

一、目的：為加強(qiáng)處方調(diào)配管理，確保患者用藥安全有效，特制定本制度。

二、依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則

3、《處方管理辦法》

三、責(zé)任：

1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的制訂和實(shí)施

2、藥房員工依照本制度實(shí)施自己的崗位

四、主要內(nèi)容：

1、處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的，由取得藥學(xué)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書，包括病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

2、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由門診主任科主任提出意見，報主管院長審核同意后，取得處方權(quán)，并將簽名留樣或印章留樣在藥房備案。試用期（實(shí)習(xí)）的醫(yī)師開具的處方須經(jīng)有處方權(quán)的醫(yī)師簽名后處方才有效。

3、醫(yī)師應(yīng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防保健的需要，按診療范圍、說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。

4、開具、調(diào)配麻醉、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品，放射性藥品處方的醫(yī)師和藥師要嚴(yán)格遵守麻醉、精神、毒性、放射性藥品的管理制度和規(guī)定。

5、處方當(dāng)天有效，延期應(yīng)由醫(yī)師簽名確認(rèn)，麻醉處方為淡紅色，急診處方為淡黃色，普通處方為白色，兒科處方為淡綠色，延期處方最長不得超過3天。

6、處方格式含：

6.1前記：科別、患者、姓名、性別、年齡、門診號、臨床診斷、日期。

6.2正文：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

6.3后記：藥品金額、醫(yī)師簽名、藥師調(diào)配、核對發(fā)藥、簽名。

7、處方書寫應(yīng)符合下列規(guī)則：

7.1患者姓名、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰完整并于病歷一致。

7.2每張?zhí)幏较抻谝幻�患者的用藥�?/p>

7.3字跡清楚不得涂改，如須涂改應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

7.4藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代碼，書寫藥品名稱、計量規(guī)格、用法用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用遵醫(yī)囑、自用、購藥等含糊不清的字句

7.5患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)際年齡、新生兒、嬰幼兒寫日、月齡必要時要注明體重

7.6中成藥、西藥可以分別開具處方，也可開具一張?zhí)幏�，中藥飲片�?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方，醫(yī)用耗材可用處方開具，但必須單獨(dú)開具，二類精神藥品安定注射液、和曲-馬-多制劑等需單獨(dú)開具處方

7.7開具西藥、中成藥處方每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲康贸�過5個品種。

7.8中藥飲片處方的書寫一般應(yīng)當(dāng)按照“君臣佐使”的順序排列。調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號,如布包、先煎、后下等，對飲片的產(chǎn)地炮制有特殊要求的應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

7.9藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因，并再次簽名。

7.10除特殊原因外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

7.11開具處方后的空白處劃一斜線，以示處方完畢。

7.12處方的醫(yī)師簽名式樣和專用簽章與藥房留樣備查式樣一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

7.13藥品的劑量和數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，劑量應(yīng)使用法定劑量單位重量以克（ɡ）毫克（mg）微克（ug）納克（ng）為單位，容量以升（l）毫升（ml）為單位，國際單位單位中藥飲片以克（g）為單位，片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位，溶液劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量，中藥飲片以劑為單位。

8、每張?zhí)幏降挠昧恳话悴怀�過7天，急診處方不超過3天。特殊情況、慢性病、老年病處方用量可延長（14天），但醫(yī)師必須注明理由。

9、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格經(jīng)考核合格方可從事處方的調(diào)配工作，藥師在調(diào)配處方是應(yīng)檢查處方前記、正文、后記是否清晰、完整、合法。藥師須按照處方調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)整認(rèn)真審核準(zhǔn)備跳針處方藥品，對患者耐心交待用法用量。

10、藥師應(yīng)對處方用藥的適應(yīng)性進(jìn)行點(diǎn)評，包括：處方用藥與臨床診斷是否相符，過敏試驗(yàn)、用法用量、給藥途徑、是否存在潛在的配藥禁忌和藥物相互作用，若發(fā)現(xiàn)處方存在安全性問題時（超劑量、藥物濫用、用藥失誤）應(yīng)通知醫(yī)師。待修正簽名后才能配發(fā)。

11、藥師不得擅自修改處方，如處方有錯誤應(yīng)通知醫(yī)師更改簽名后發(fā)藥。藥師調(diào)配時應(yīng)做到“四查十對”防止差錯

12、醫(yī)師不得為自己開處方。

13、本院處方書寫共分為二類，對于參加農(nóng)村合作醫(yī)療病人的處方一式兩聯(lián)，底聯(lián)作為村民報銷用，這類病人必須核對病人的合作醫(yī)療證并在處方的右上角填寫合作醫(yī)療證的個人編號。

14、參加農(nóng)村合作醫(yī)療的病人的處方須根據(jù)藥品是否報銷分別開具。

15、藥房每月應(yīng)對全院處方進(jìn)行抽查點(diǎn)評，對重大錯方、大方、偽方、應(yīng)及時匯報及時解決。

16、處方應(yīng)分類按月裝訂，以備核查。一般處方保存1年。特殊處方保存3年。到期請示主管院長批準(zhǔn)，在藥房主任的監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄。

零售藥店管理制度2015-10-24 18:53 | #2樓

藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖 公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

二、嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。

三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批 檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對照實(shí)物，對品名、規(guī)格、批號、 生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對，做到票貨相符。

四、驗(yàn)收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題， 應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門， 在接到公司質(zhì)量管理部門的退 貨通知后，再作退貨處理。

五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和 《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。

六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格” 字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥 品有效期一年，但不得少于兩年。

藥品陳列管理管理制度

一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境 和存放條件，防止人為污染藥品。

二、應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計，空調(diào) 或風(fēng)扇等。

三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方 藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、 中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類 擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險品不應(yīng)陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。

六、 須設(shè)置拆零藥品專柜， 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn) 問題要及時整改。

藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的 制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容， 給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)�變質(zhì)、 風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進(jìn)行 審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢， 調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌 和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和 給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量 處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改 或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存 處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售 記錄保存不得少于兩年。

七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。