非常感謝單位領(lǐng)導(dǎo)給我這次外出學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。培訓(xùn)時(shí)間雖然很短，但通過(guò)三天的培訓(xùn)，讓我從中學(xué)到的知識(shí)的確讓我受益匪淺，感觸頗多。讓我有機(jī)會(huì)全面系統(tǒng)的接觸認(rèn)識(shí)一個(gè)全新的領(lǐng)域——醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和相關(guān)的質(zhì)量體系，在很大程度上開(kāi)拓了我的眼界，增強(qiáng)了自己的業(yè)務(wù)能力，認(rèn)清了自身的不足，明確了自己今后的學(xué)習(xí)發(fā)展方向，為今后的學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)奠定了基礎(chǔ)。現(xiàn)將外出培訓(xùn)學(xué)習(xí)所學(xué)總結(jié)如下：

　　一、思想上認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)企業(yè)的重要性：

　　風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，不以人的意志為轉(zhuǎn)移，存在于隨機(jī)狀態(tài)中，在項(xiàng)目的各個(gè)階段都存在風(fēng)險(xiǎn)。絕對(duì)零風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品是不存在的。而我們醫(yī)療器械是與人的生命安全密切相關(guān)的特殊產(chǎn)品，醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)將可能引發(fā)對(duì)人體的傷害直至死亡的損害，或?qū)ι鐣?huì)財(cái)產(chǎn)和環(huán)境造成損害!而我們采取積極的風(fēng)險(xiǎn)管理方式，將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，可以規(guī)避、轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)或緩解風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的不利影響，可以使醫(yī)療器械更加安全有效，實(shí)現(xiàn)造福人類的宗旨!

　　二、對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和《YY/T0316 idt ISO14971》標(biāo)準(zhǔn)有了概括性的認(rèn)識(shí)：

　　醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)一般包括風(fēng)險(xiǎn)分析，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)控制，綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評(píng)價(jià)，生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息五個(gè)過(guò)程(共13個(gè)步驟)。風(fēng)險(xiǎn)分析是指“系統(tǒng)運(yùn)用可獲得資料，判定危害并估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)”，風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和安全性有關(guān)的特征的判定，危害判定和估計(jì)每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)三項(xiàng)活動(dòng)。風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)最基礎(chǔ)的活動(dòng)，只有完成了風(fēng)險(xiǎn)分析工作，才能開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理的其他工作。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是“將估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)和給定的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則進(jìn)行比較，以決定風(fēng)險(xiǎn)可接受性的過(guò)程”。

　　風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果是判定每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)并確定了每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)水平。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的任務(wù)是判斷這些風(fēng)險(xiǎn)是否達(dá)到可接受水平，解決風(fēng)險(xiǎn)能不能接受的問(wèn)題。風(fēng)險(xiǎn)控制是風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的第三部，主要是通過(guò)“方案分析”，“風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施”，“剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)”，“風(fēng)險(xiǎn)、收益分析”，“由風(fēng)險(xiǎn)控制措施產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)”，“風(fēng)險(xiǎn)控制的完整性”這六步將已判斷的風(fēng)險(xiǎn)降低到可以接受的水平。

　　在所有的風(fēng)險(xiǎn)控制措施已實(shí)施并驗(yàn)證后，制造商必須反悔和考慮單個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的綜合影響，即進(jìn)行綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，并在可以接受的情況下形成風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告，完成風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的評(píng)審。在完成以上活動(dòng)的情況下才可以開(kāi)展醫(yī)療器械的商業(yè)銷售放行行為。但風(fēng)險(xiǎn)管理并未停止，制造商還應(yīng)建立一個(gè)系統(tǒng)以便收集和評(píng)審醫(yī)療器械在生產(chǎn)和生產(chǎn)后階段中的信息，對(duì)醫(yī)療器械的整個(gè)生命周期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)視以防止出現(xiàn)新的危害和風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于一些“不可抗拒”因素的風(fēng)險(xiǎn)只能選擇接受，但應(yīng)有相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)事故發(fā)生后期的處置措施。

　　三、反思、借鑒與變新

　　這一次風(fēng)險(xiǎn)管理課程的培訓(xùn)，讓我對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理有了一定的認(rèn)識(shí)和了解，但是在學(xué)習(xí)過(guò)程中，自己也意識(shí)到無(wú)論是理論上還是實(shí)踐上自己在這方面欠缺的還比較多，很多知識(shí)自己一時(shí)還無(wú)法完全理解透徹，這就需要自己在以后的工作生活中不斷去學(xué)習(xí)去思考。

　　5月7日至17日，我有幸參加了新疆團(tuán)干部赴蘇州的培訓(xùn)班，局所領(lǐng)導(dǎo)和同事給了我們很大的支持，基于此，我十分珍惜這次難得的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，把學(xué)習(xí)過(guò)程當(dāng)作是全面充電，提高素質(zhì)的過(guò)程。這次赴蘇州培訓(xùn)學(xué)習(xí)，令我豁然開(kāi)朗。

　　一、系統(tǒng)的理論學(xué)習(xí)，提升了思考力，增長(zhǎng)了才智。

　　通過(guò)學(xué)習(xí)有關(guān)社會(huì)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)體制改革，擴(kuò)大招商引資力度，加強(qiáng)黨的執(zhí)政能力建設(shè)，建設(shè)服務(wù)型政府，構(gòu)建和諧社會(huì)等基本理論，使自己在看到祖國(guó)改革開(kāi)放以來(lái)取得的巨大成就的同時(shí)，清醒地認(rèn)識(shí)到當(dāng)前國(guó)家面臨的各種困難和問(wèn)題，增強(qiáng)了立足本職、服務(wù)群眾的緊迫感和責(zé)任感，同時(shí)更深化了對(duì)構(gòu)建和諧新疆規(guī)劃提出的背景、目標(biāo)、原則以及任務(wù)的理解，進(jìn)而能夠從社會(huì)發(fā)展的大背景和構(gòu)建和諧社會(huì)的高度來(lái)重新審視自己的工作定位。我深深感到：只有站位高，定位準(zhǔn)，工作才能有實(shí)效，有突破。

　　通過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、討論交流、撰寫心得體會(huì)等多種形式的實(shí)操鍛煉，使自己在親身投入，學(xué)習(xí)體驗(yàn)、展示交流的過(guò)程中，綜合能力得到了一定的提高。活躍的課堂氣氛，為大家提供了彼此了解認(rèn)識(shí)的機(jī)會(huì)，展現(xiàn)了每個(gè)人的優(yōu)勢(shì)，鍛煉了每個(gè)人的能力，強(qiáng)化了責(zé)任意識(shí)，培育了團(tuán)隊(duì)精神，增進(jìn)了同學(xué)間的友誼。

　　通過(guò)教授們的細(xì)心講解，在組長(zhǎng)的帶領(lǐng)下在同學(xué)們的支持和幫助下，組織協(xié)調(diào)和溝通能力都有所提高，同時(shí)也看到了自身存在的不足。通過(guò)課后討論，鍛煉了我的邏輯思維能力、語(yǔ)言表達(dá)能力，并從中學(xué)到了他人的優(yōu)點(diǎn)和長(zhǎng)處，使自己對(duì)老師講授的管理者的政治素質(zhì)、行政能力及法律素質(zhì)等理論知識(shí)有了更深刻的認(rèn)識(shí)，我認(rèn)為政治素質(zhì)是前提，行政能力是基礎(chǔ)，法律素質(zhì)是保證，除此之外，還必須要具有良好的道德素質(zhì)、人格魅力及健康心理，只有這樣才能更好地勝任職位要求。

　　二、貼近實(shí)際的授課內(nèi)容，領(lǐng)悟了領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)、技巧和方法。

　　通過(guò)學(xué)習(xí)“領(lǐng)導(dǎo)心理學(xué)，領(lǐng)導(dǎo)方法與領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)”等課程內(nèi)容，提示自己在今后的工作中，要努力實(shí)現(xiàn)思維方式、工作作風(fēng)、工作方法的轉(zhuǎn)變。牢固樹(shù)立現(xiàn)代思維方式，既要做公共汽車司機(jī)，又要學(xué)會(huì)做出租汽車司機(jī)，面對(duì)千變?nèi)f化的情況和需求，善于運(yùn)用創(chuàng)造性思維、敏捷性思維、多維性思維，來(lái)分析、解決問(wèn)題和矛盾，提高執(zhí)行力。要抓住“人”這個(gè)中心，做到五個(gè)學(xué)會(huì)，即：學(xué)會(huì)調(diào)適、學(xué)會(huì)分享、學(xué)會(huì)寬容、學(xué)會(huì)激勵(lì)、學(xué)會(huì)溝通，從而使領(lǐng)導(dǎo)行為人性化，管理效能最大化。

　　以上匯報(bào)的是自己參加培訓(xùn)后的主要收獲，下面再談一點(diǎn)自己的體會(huì)和感受。

　　三、一點(diǎn)體會(huì)和感受：

　　在本次培訓(xùn)中，所有學(xué)員都能夠認(rèn)真聽(tīng)課，踴躍發(fā)言，積極討論。我的體會(huì)是：盡快使自己較好地融入班集體，做熱心關(guān)心集體，真心關(guān)愛(ài)他人，適時(shí)展示自我的局內(nèi)人。我們這次培訓(xùn)共有50余名同志參加，除了本單位一同培訓(xùn)的同志外，應(yīng)該說(shuō)對(duì)老師和絕大多數(shù)同學(xué)都是非常陌生的。班級(jí)是臨時(shí)組建，老師和同學(xué)多是素未謀面，且學(xué)習(xí)后又將各奔東西，如何使自己真正融入這個(gè)集體，做一名局內(nèi)人，是對(duì)全班所有同學(xué)的一個(gè)考驗(yàn)。我想我經(jīng)受住了這次考驗(yàn)，并且得到老師和同學(xué)的認(rèn)可。