奧美拉唑腸溶膠囊說明書

　　說明書，是以應(yīng)用文體的方式對(duì)某事或物來進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述，方便人們認(rèn)識(shí)和了解某事或物。下面整理了奧美拉唑腸溶膠囊說明書，歡迎閱讀!

　　奧美拉唑腸溶膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

　　商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

　　英文名稱：Omeprazole Enteric -coated Capsules

　　【主要成份】 每粒含奧美拉唑20毫克。

　　【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

　　【規(guī)格型號(hào)】20mg*28s

　　【用法用量】 口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 2.反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，療程通常為4-8周。 3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1—6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

　　【不良反應(yīng)】本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的'，可自動(dòng)消失，與劑量無關(guān)。長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

　　【禁 忌】對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶膠囊，服用時(shí)注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。

　　【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

　　【藥物相互作用】 l.應(yīng)避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時(shí)使用。 2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。 3.應(yīng)避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地甲、地高辛、西沙必利、奎尼丁、環(huán)飽素、咖啡因和茶堿同時(shí)使用。 4.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品為H+，K+-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑，通過小腸吸收后，經(jīng)血液循環(huán)，在胃壁濃集，從而抑制胃酸。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上�？煞植嫉礁�、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量可增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

　　【貯 藏】遮光密封，置干燥處。

　　【包 裝】聚乙烯塑料瓶包裝，28粒/瓶/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20064652

　　【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽圣元藥業(yè)有限公司