預(yù)防接種工作規(guī)范（全文）

　　《預(yù)防接種工作規(guī)范》對疫苗使用管理、冷鏈系統(tǒng)管理、預(yù)防接種服務(wù)、預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報告及處理、接種率和免疫水平監(jiān)測、國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制等做出了詳細(xì)規(guī)定，下面是詳細(xì)內(nèi)容。

　　預(yù)防接種工作規(guī)范

　　第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)

　　1 機(jī)構(gòu)

　　1.1 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　1.1.1 國家疾病預(yù)防控制中心設(shè)立免疫規(guī)劃中心。

　　1.1.2 縣級以上地方疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)設(shè)立負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃工作的業(yè)務(wù)科(所、室)。

　　1.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織

　　鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織依據(jù)其職責(zé)設(shè)專人負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作。

　　1.3 預(yù)防接種單位

　　1.3.1 從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下稱接種單位)，由縣級衛(wèi)生行政部門指定，并明確其責(zé)任區(qū)域。

　　1.3.2 接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　1.3.2.1 具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;

　　1.3.2.2 具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;

　　1.3.2.3 具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

　　1.3.2.4 承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。

　　1.3.3 接種單位接受所在地縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，并按照預(yù)防接種工件規(guī)范和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。

　　2 人員

　　2.1 各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織根據(jù)其職責(zé)、任務(wù)，結(jié)合本行政區(qū)域的服務(wù)人口、服務(wù)面積和地理條件等因素，合理配置相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

　　2.2 接種單位根據(jù)工作任務(wù)，合理安排工作人員。承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。

　　3 職責(zé)

　　3.1 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實施免疫規(guī)劃，負(fù)責(zé)疫苗的使用管理，履行下列職責(zé)：

　　3.1.1 國家級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　3.1.1.1開展免疫規(guī)劃策略研究，為制訂國家免疫規(guī)劃相關(guān)的法規(guī)、規(guī)章、政策提供科學(xué)依據(jù)。

　　3.1.1.2根據(jù)國家免疫規(guī)劃，制訂有關(guān)技術(shù)方案、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，為實施規(guī)劃提供技術(shù)指導(dǎo)，開展督導(dǎo)和評價。

　　3.1.1.3負(fù)責(zé)全國預(yù)防接種冷鏈系統(tǒng)建設(shè)的技術(shù)指導(dǎo)。

　　3.1.1.4負(fù)責(zé)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病和預(yù)防接種服務(wù)實施情況的監(jiān)測、評估和分析。

　　3.1.1.5承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病重大疫情的調(diào)查與處理。

　　3.1.1.6承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的實驗室監(jiān)測及其技術(shù)指導(dǎo)工作。

　　3.1.1.7承擔(dān)有關(guān)疫苗應(yīng)用效果的觀察與研究、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和評價工作，參與和指導(dǎo)與預(yù)防接種活動相關(guān)重大突發(fā)事件的處理工作。

　　3.1.1.8負(fù)責(zé)全國預(yù)防接種師資和專業(yè)技術(shù)骨干培訓(xùn)，組織編寫培訓(xùn)教材。

　　3.1.1.9組織開展預(yù)防接種健康教育、健康促進(jìn)活動，制作健康教育材料，對有關(guān)部門和基層開展的預(yù)防接種宣教活動提供技術(shù)指導(dǎo)。

　　3.1.1.10組織開展預(yù)防接種政府間和多、雙邊國際合作交流項目;參與、實施國際預(yù)防接種策略研究;收集、交流國內(nèi)外預(yù)防接種資料和有關(guān)疫苗進(jìn)展的信息。

　　3.1.1.11組織開展預(yù)防接種策略、國家免疫規(guī)劃管理、疫苗及疫苗針對傳染病流行病學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、實驗室技術(shù)等方面的研究和推廣應(yīng)用。

　　3.1.2 省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　3.1.2.1根據(jù)國家法律、法規(guī)、規(guī)章以及免疫規(guī)劃的要求，協(xié)助省級衛(wèi)生行政部門制訂實施國家免疫規(guī)劃的具體方案;提出納入國家免疫規(guī)劃(含省級增加免費(fèi)向公民提供疫苗，以下同)疫苗購置費(fèi)和工作經(jīng)費(fèi)的年度預(yù)算計劃。

　　3.1.2.2 根據(jù)國家免疫規(guī)劃的要求，制訂技術(shù)方案、管理制度和年度工作計劃，并在組織實施過程中，提供技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，進(jìn)行督導(dǎo)和評價。

　　3.1.2.3 根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容，并向依照國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門報告，同時報同級衛(wèi)生行政部門備案。

　　3.1.2.4根據(jù)衛(wèi)生部制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，結(jié)合本地區(qū)的傳染病流行情況，協(xié)助省級衛(wèi)生行政部門制定本地區(qū)的接種方案，指導(dǎo)疫苗使用管理工作。

　　3.1.2.5協(xié)助省級衛(wèi)生行政部門制訂冷鏈設(shè)備建設(shè)、補(bǔ)充、更新計劃，指導(dǎo)本地區(qū)的冷鏈管理，開展冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測。

　　3.1.2.6組織開展預(yù)防接種服務(wù)、安全注射和常規(guī)接種率監(jiān)測，并進(jìn)行督導(dǎo)、分析、評價和反饋。

　　3.1.2.7組織開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的疫情報告和監(jiān)測，進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查分析、疫情處理，以及實驗室監(jiān)測工作。

　　3.1.2.8負(fù)責(zé)國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫成功率、人群免疫水平監(jiān)測工作。

　　3.1.2.9組織開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測;參與和指導(dǎo)重大預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查處理，以及其他與預(yù)防接種活動相關(guān)重大突發(fā)事件的處理工作。

　　3.1.2.10組織開展預(yù)防接種健康教育、健康促進(jìn)活動，制作健康教育材料，對有關(guān)部門和基層開展的預(yù)防接種健康促進(jìn)、健康教育活動提供技術(shù)指導(dǎo)。

　　3.1.2.11組織編寫培訓(xùn)教材，對專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn);開展學(xué)術(shù)活動和信息交流，引進(jìn)和推廣先進(jìn)技術(shù)。

　　3.1.2.12負(fù)責(zé)收集相關(guān)資料，進(jìn)行調(diào)查研究，總結(jié)開展預(yù)防接種工作的經(jīng)驗和問題，并向同級衛(wèi)生行政部門和國家疾病預(yù)防控制中心報告，提出改進(jìn)建議。

　　3.1.3 設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　3.1.3.1 根據(jù)上級制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r，制訂并組織實施本地區(qū)工作目標(biāo)、策略和措施;檢查、督導(dǎo)、評價和反饋執(zhí)行情況，及時向上級報告和采取糾正措施。

　　3.1.3.2 提出工作經(jīng)費(fèi)預(yù)算草案;協(xié)助市級衛(wèi)生行政部門制訂冷鏈設(shè)備和接種器材補(bǔ)充、更新計劃，指導(dǎo)本地區(qū)的冷鏈管理工作。進(jìn)行冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測及冷鏈設(shè)備的檢查、維修和保養(yǎng)。

　　3.1.3.3 制訂本地區(qū)第一類疫苗使用、分配計劃，進(jìn)行疫苗管理。

　　3.1.3.4 指導(dǎo)和參與接種率常規(guī)報告、監(jiān)測和分析評價。

　　3.1.3.5 指導(dǎo)預(yù)防接種服務(wù)和實施預(yù)防接種安全注射，做好檢查、督導(dǎo)和監(jiān)測工作。

　　3.1.3.6 組織開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的疫情報告、監(jiān)測和流行病學(xué)調(diào)查、疫情處理、實驗室監(jiān)測，以及免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測工作。

　　3.1.3.7 指導(dǎo)和參與疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、調(diào)查和處理，以及其他與預(yù)防接種活動相關(guān)突發(fā)事件的處理工作。

　　3.1.3.8 組織開展健康促進(jìn)、健康教育活動，對專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

　　3.1.3.9 收集相關(guān)資料，加強(qiáng)調(diào)查研究，總結(jié)開展預(yù)防接種工作的經(jīng)驗和問題，并向同級衛(wèi)生行政部門和上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告工作進(jìn)展情況，提出改進(jìn)建議。

　　3.1.4 縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　3.1.4.1 組織實施上級制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范;制訂和實施預(yù)防接種年度工作計劃，并對計劃的落實情況，定期檢查、督導(dǎo)和反饋。

　　3.1.4.2 根據(jù)本規(guī)范及其有關(guān)規(guī)定，協(xié)助縣級衛(wèi)生行政部門對指定的接種單位和接種人員的資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定，并提供技術(shù)指導(dǎo)。

　　3.1.4.3 提出第一類疫苗使用、分配計劃，進(jìn)行疫苗管理。

　　3.1.4.4 協(xié)助縣級衛(wèi)生行政部門提出冷鏈設(shè)備和接種器材更新、補(bǔ)充計劃，指導(dǎo)鄉(xiāng)級、村級冷鏈設(shè)備管理和溫度監(jiān)測工作。

　　3.1.4.5 指導(dǎo)實施預(yù)防接種安全注射，開展接種率常規(guī)報告，評價預(yù)防接種工作實施質(zhì)量。

　　3.1.4.6 組織開展國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病疫情報告、監(jiān)測和流行病學(xué)調(diào)查分析、疫情處理;協(xié)助省級或市級開展免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測工作。

　　3.1.4.7 開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、調(diào)查和處理，參與其他與預(yù)防接種活動相關(guān)突發(fā)事件的處理工作。

　　3.1.4.8 開展預(yù)防接種健康促進(jìn)、健康教育活動，對鄉(xiāng)、村級技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。對兒童入托、入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作提供技術(shù)指導(dǎo)。

　　3.1.4.9 收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。

　　3.1.4.10 定期向上級報告預(yù)防接種工作實施情況，并提出改進(jìn)建議。

　　3.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織

　　3.2.1 根據(jù)上級的要求，組織開展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種注射安全。

　　3.2.2 提出國家免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理。

　　3.2.3 開展冷鏈溫度監(jiān)測，指導(dǎo)村級冷鏈設(shè)備的使用與管理。

　　3.2.4 進(jìn)行常規(guī)接種率、國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告。

　　3.2.5 開展預(yù)防接種健康促進(jìn)、健康教育活動和對村級人員進(jìn)行培訓(xùn)。

　　3.2.6 收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。

　　3.2.7 以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位負(fù)責(zé)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)級單位，同時應(yīng)承擔(dān)本章3.3中接種單位的職責(zé)。

　　3.3接種單位

　　3.3.1 根據(jù)責(zé)任區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作需要，按照各項技術(shù)規(guī)范要求，具體實施預(yù)防接種工作。

　　3.3.2 制訂第一類疫苗使用計劃和第二類疫苗購買計劃。做好疫苗管理，保證疫苗冷藏。

　　3.3.3 按照有關(guān)規(guī)定對新生兒建立預(yù)防接種卡(證)，及時發(fā)現(xiàn)流動人口中的兒童，并按規(guī)定建卡，給予接種或補(bǔ)種。

　　3.3.4 開展接種率常規(guī)報告和國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的報告工作。

　　3.3.5 開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告，對預(yù)防接種后的一般反應(yīng)進(jìn)行處理。

　　3.3.6 開展健康教育和有關(guān)咨詢活動。

　　3.3.7 收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。

　　第二章 疫苗使用管理

　　1 疫苗分類

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(下稱條例)，疫苗分為兩類。

　　1.1 第一類疫苗

　　第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

　　1.2 第二類疫苗

　　第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

　　2 免疫程序和使用指導(dǎo)意見

　　2.1 國家免疫規(guī)劃疫苗

　　2.1.1 疫苗種類：目前國家免疫規(guī)劃確定的疫苗包括皮內(nèi)注射用卡介苗(以下稱卡介苗，BCG)、重組乙型肝炎疫苗(以下稱乙肝疫苗，HepB)、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(以下稱脊灰疫苗,OPV)、吸附百白破聯(lián)合疫苗(以下稱百白破疫苗,DPT)及吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(以下稱白破疫苗,DT)、麻疹減毒活疫苗(以下稱麻疹疫苗,MV)。

　　2.1.2 免疫程序：各種疫苗免疫程序詳見表2-1。

　　表2-1 國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序

　　疫苗 年(月)齡

　　出生時 1月 2月 3月 4月 5月 6月 8月 18～24月 4歲* 6歲

　　乙肝疫苗 第1劑 第2劑 第3劑

　　卡介苗 1劑

　　脊灰疫苗 第1劑 第2劑 第3劑 第4劑*

　　百白破疫苗 第1劑 第2劑 第3劑 第4劑*

　　白破疫苗 1劑*

　　麻疹疫苗 第1劑 第2劑**

　　注：* 加強(qiáng)免疫; ** 復(fù)種

　　2.1.3 使用規(guī)定

　　2.1.3.1 國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫為：卡介苗接種1劑次;乙肝疫苗接種3劑次;脊灰疫苗口服4劑次，前3劑次為基礎(chǔ)免疫，第4劑次為加強(qiáng)免疫;百白破疫苗接種5劑次，前3劑次為基礎(chǔ)免疫，第4劑次為加強(qiáng)免疫;第5劑次使用白破疫苗加強(qiáng)免疫1劑次;麻疹疫苗接種2劑次，第2劑次為復(fù)種。

　　2.1.3.2 基礎(chǔ)免疫要求在12月齡內(nèi)完成。

　　2.1.3.3 免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時間為最小免疫起始月齡。

　　2.1.3.4 脊灰疫苗、百白破疫苗各劑次的間隔時間應(yīng)≥28天。

　　2.1.3.5 乙肝疫苗第1劑在新生兒出生后24小時內(nèi)盡早接種，第2劑在第1劑接種后1個月接種，第3劑在第1劑接種后6個月(5～8月齡)接種。第1劑和第2劑間隔應(yīng)≥28天。第2劑和第3劑的間隔應(yīng)≥60天。

　　2.1.3.6 麻疹疫苗復(fù)種可使用含麻疹疫苗成份的其它聯(lián)合疫苗，如麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗等。

　　2.1.3.7如需同時接種兩種以上國家免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)在不同部位接種，并嚴(yán)格按照第四章5.2要求進(jìn)行接種。嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸入1支注射器內(nèi)接種。2種減毒活疫苗如未同時接種，應(yīng)至少間隔4周再接種。

　　2.1.3.8 未完成基礎(chǔ)免疫的14歲內(nèi)兒童應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種。在補(bǔ)種時掌握以下原則：

　　(1)未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。

　　(2)未完成國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次。

　　(3)未完成百白破疫苗免疫程序的兒童，3月齡～6歲兒童使用百白破疫苗;7～11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗;12歲以上兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。

　　(4)未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，4歲以下兒童未達(dá)到3劑次(含強(qiáng)化免疫等)，應(yīng)補(bǔ)種完成3劑次。4歲以上兒童未達(dá)到4劑次(含強(qiáng)化免疫等)，應(yīng)補(bǔ)種完成4劑次。

　　(5)未完成麻疹疫苗免疫程序的兒童，未達(dá)到2劑次(含強(qiáng)化免疫等)，應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次。

　　2.2 省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗

　　省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類。

　　2.2.1 疫苗種類：目前部分省增加的國家免疫規(guī)劃疫苗為：乙型腦炎疫苗(分為乙型腦炎滅活疫苗和乙型腦炎減毒活疫苗,以下稱乙腦滅活疫苗和乙腦減毒活疫苗)、A群腦膜炎球菌多糖疫苗(以下稱A群流腦疫苗)。

　　2.2.2 免疫程序：目前部分省增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序分為基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫，具體接種年(月)齡、劑次詳見表2-2。

　　表2-2 目前省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序

　　疫苗 年(月)齡

　　8月 6～18月 18～24月 3歲 6歲

　　乙腦滅活疫苗 第1、2劑 第3劑* 第4劑*

　　乙腦減毒活疫苗 第1劑 第2劑* 第3劑*

　　A群流腦疫苗 第1、2劑 第3劑* 第4劑*

　　* 為加強(qiáng)免疫。

　　2.2.3 使用規(guī)定

　　2.2.3.1 乙腦滅活疫苗注射4劑，第1、2劑為基礎(chǔ)免疫，2劑次間隔7～10天;第3、4劑為加強(qiáng)免疫。

　　2.2.3.2 乙腦減毒活疫苗注射3劑，第1劑為基礎(chǔ)免疫;第2、3劑為加強(qiáng)免疫。

　　2.2.3.3 A群流腦疫苗注射4劑，第1、2劑為基礎(chǔ)免疫，2劑次間隔時間不少于3個月;第3、4劑次為加強(qiáng)免疫，3歲時接種第3劑，與第2劑接種間隔時間不得少于1年;6歲時接種第4劑，與第3劑接種間隔時間不得少于3年。

　　2.2.3.4 如使用A+C群流腦疫苗時,應(yīng)按照以下原則實施：

　　(1)接種對象為2歲以上的人群;

　　(2)已接種過1劑A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗的時間間隔不得少于3個月;

　　(3)已接種2劑或2劑以上A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗最后1劑的時間間隔不得少于1年;

　　(4)按以上原則接種A+C群流腦疫苗，3年內(nèi)避免重復(fù)接種。

　　2.3 其他疫苗的使用原則

　　根據(jù)傳染病流行情況、人群免疫狀況及國家疫苗標(biāo)準(zhǔn)等制定。

　　2.4 國家免疫規(guī)劃疫苗和省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的接種部位、途徑和劑量

　　國家免疫規(guī)劃疫苗(含省級增加的疫苗品種)的接種部位、途徑和劑量參見國家藥典的規(guī)定，對未收入藥典的疫苗，參見疫苗使用說明書。

　　3 疫苗使用計劃的制訂

　　3.1 第一類疫苗使用計劃的制訂與下發(fā)

　　省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制訂本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，并做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作。

　　3.1.1 制訂計劃的依據(jù)

　　3.1.1.1 納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序。

　　3.1.1.2 本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和開展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動的計劃。

　　3.1.1.3 本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，兒童數(shù)，以及適齡的流動兒童數(shù)。

　　3.1.1.4 疫苗運(yùn)輸、儲存形式與能力。

　　3.1.1.5 上年底疫苗庫存量。

　　3.1.1.6 疫苗損耗系數(shù)：由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)接種服務(wù)形式、接種周期、疫苗規(guī)格大小等確定。

　　疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用數(shù)÷(基礎(chǔ)免疫每劑次疫苗接種劑量×基礎(chǔ)免疫人次數(shù)+加強(qiáng)免疫每劑次疫苗接種劑量×加強(qiáng)免疫人數(shù))

　　3.1.2 制訂計劃的內(nèi)容和方法

　　3.1.2.1 疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)渠道和供應(yīng)方式等。

　　3.1.2.2 疫苗使用量按下述公式計算：

　　(1)疫苗年使用量=(基礎(chǔ)免疫使用量+加強(qiáng)免疫使用量+特殊免疫使用量)-上年底庫存量

　　(2)基礎(chǔ)免疫疫苗年使用量=(出生兒童數(shù)+流動兒童數(shù)+漏種兒童數(shù))×每劑次劑量×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)

　　(3)加強(qiáng)免疫疫苗年使用量=加強(qiáng)年齡組人口數(shù)之和×每劑次劑量×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)

　　(4)特殊免疫使用量=特殊免疫人口數(shù)×每劑次劑量×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)

　　制訂疫苗使用計劃時，除按上述公式計算外，還要適當(dāng)增加一定數(shù)量的機(jī)動疫苗和突發(fā)疫情應(yīng)急接種的疫苗。

　　3.1.3 制訂第一類疫苗使用計劃的程序

　　3.1.3.1接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃。接種單位或鄉(xiāng)級預(yù)防保健單位要向縣級衛(wèi)生行政部門和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告疫苗使用年度計劃表(見《附件五》表3-2-1)。

　　3.1.3.2 縣級和市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗使用計劃，并經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審批后，分別向上一級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報疫苗使用年度計劃表(見《附件五》表3-2-1)。

　　3.1.3.3 省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡，制定疫苗使用年度計劃，并向負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門報告，同時報省級衛(wèi)生行政部門備案。

　　3.1.3.4制定第一類疫苗年度使用計劃的具體要求由各省確定。

　　3.1.4 疫苗使用計劃的下發(fā)

　　3.1.4.1 疫苗使用計劃落實后，由省級衛(wèi)生行政部門或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級下發(fā)疫苗分配和供應(yīng)的使用計劃。

　　3.1.4.2 省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

　　縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗。

　　傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。

　　3.2 第二類疫苗購買計劃的制訂與報告

　　接種單位根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購買計劃，并向縣級衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。

　　4 疫苗管理

　　4.1 各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)按照條例的有關(guān)規(guī)定，建立健全疫苗管理制度，有專人負(fù)責(zé)做好疫苗的儲存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。

　　4.2 疫苗的接收

　　4.2.1 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　4.2.2供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，應(yīng)有標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。

　　4.2.3疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購進(jìn)符合本章4.2.1要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗，以及接收上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時，應(yīng)當(dāng)查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙�，方可接收�?/p>

　　4.2.4 疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)、接種單位在接收疫苗時，應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　4.3 疫苗的儲存與運(yùn)輸

　　4.3.1 省、市、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗浴⒛甓裙ぷ饔媱�、接種服務(wù)形式、冷鏈儲存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。原則上各級疫苗儲存量為：省級6個月，市級3個月，縣級2個月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過1個月。

　　4.3.2 疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。

　　4.3.3 疫苗儲存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫��?/p>

　　4.3.3.1乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2℃～8℃條件下運(yùn)輸和避光儲存。

　　4.3.3.2脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在-20℃～8℃的條件下運(yùn)輸和避光儲存。

　　4.3.3.3 其他疫苗的儲存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。

　　4.3.4 運(yùn)輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。

　　4.4 疫苗的分發(fā)領(lǐng)取

　　4.4.1 領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計劃地分發(fā)。

　　4.4.2 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位，應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)疫苗記錄(見《附件五》表1-2-1)。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、(購銷、分發(fā))單位、數(shù)量、價格、(購銷、分發(fā))日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結(jié)論、驗收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　4.4.3 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位要經(jīng)常核對疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，每半年盤查1次，做到帳、苗相符。

　　第三章 冷鏈系統(tǒng)管理

　　1 冷鏈裝備

　　1.1 冷鏈系統(tǒng)

　　1.1.1 冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施包括冷藏車、疫苗運(yùn)輸工具、冷庫、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。

　　1.1.2 冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。

　　1.2 冷鏈設(shè)備的裝備、補(bǔ)充與更新

　　1.2.1 各級業(yè)務(wù)管理機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈設(shè)備的基本裝備

　　1.2.1.1 省級:低溫冷庫、普通冷庫(包括備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路、備用制冷機(jī)組)、冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、溫度記錄器。

　　1.2.1.2 市級：低溫冷庫、普通冷庫(包括備用發(fā)電機(jī)組)、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏車、溫度記錄器、疫苗運(yùn)輸車和疫苗冷藏箱、冰排。

　　1.2.1.3 縣級：普通冷庫(包括備用發(fā)電機(jī)組)、低溫冰箱、普通冰箱、溫度記錄器、疫苗運(yùn)輸車和疫苗冷藏箱、冰排。

　　1.2.1.4 鄉(xiāng)級：普通冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。

　　1.2.1.5 接種單位：普通冰箱或/和冷藏包、冰排。

　　1.2.2省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部對預(yù)防接種工作的要求、本地區(qū)的人口、交通、地形地貌、氣象情況和預(yù)防接種服務(wù)形式、運(yùn)轉(zhuǎn)周期以及疫苗庫存標(biāo)準(zhǔn)、疫苗包裝規(guī)格等情況，進(jìn)行冷鏈設(shè)備的裝備。

　　1.2.3 省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)現(xiàn)有冷鏈設(shè)備狀況和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制訂5～10年的補(bǔ)充、更新計劃，會同省級財政部門有計劃地對各級冷鏈設(shè)備進(jìn)行補(bǔ)充與更新。

　　2 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則

　　2.1 冷鏈設(shè)備應(yīng)按計劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用。

　　2.2 冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。

　　2.3 各級冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，并設(shè)有專人負(fù)責(zé)管理與維護(hù)。

　　2.4 制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案(包括設(shè)備說明書、合格證或檢驗單、到貨通知單及驗收報告書等)。

　　2.5 對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具運(yùn)行狀況進(jìn)行溫度記錄。

　　2.6 對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具定期檢查、維護(hù)和更新，確保其符合規(guī)定要求。

　　2.7 對所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測，定期向上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門報告冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

　　2.8 冷鏈設(shè)備的報廢，嚴(yán)格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　3 冷鏈設(shè)備驗收與安裝的基本要求

　　3.1 設(shè)備到貨后及時組織技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備使用說明書進(jìn)行驗收與安裝。

　　3.2 設(shè)備應(yīng)安裝(或存放)在保持通風(fēng)的專用房間內(nèi)，避免陽光直射，遠(yuǎn)離熱源。每臺設(shè)備安裝專用插座，不可與其它設(shè)備或電器共用插座。

　　3.3 冷藏車、普通冷庫和低溫冷庫的安裝與調(diào)試，必須由專業(yè)的制冷工程師承擔(dān)。

　　4 常用冷鏈設(shè)備使用與維護(hù)

　　4.1 冷藏車

　　4.1.1 冷藏車是運(yùn)送疫苗的專用車輛，應(yīng)辦理特種車輛證。

　　4.1.2 冷藏車應(yīng)保持機(jī)械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運(yùn)輸時按規(guī)定對車廂內(nèi)溫度進(jìn)行記錄與監(jiān)測，根據(jù)疫苗的儲存要求調(diào)整車廂內(nèi)溫度。

　　4.1.3 疫苗裝車時應(yīng)注意保留冷氣循環(huán)通道。每次運(yùn)輸時隨車攜帶外接電源線，如運(yùn)輸途中停車時間較長應(yīng)接好外接電源以確保車內(nèi)制冷系統(tǒng)正常運(yùn)行。

　　4.2 冷庫

　　4.2.1 制冷機(jī)組應(yīng)雙路供電或備用發(fā)電機(jī)組，安裝電壓、電流指示儀表;并配有備用制冷機(jī)組。

　　4.2.2 應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備

　　4.2.3 每天記錄冷庫內(nèi)的溫度及機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

　　4.3冰箱

　　4.3.1 冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。

　　4.3.2 冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。

　　4.3.3每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況。每臺冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測記錄表，每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

　　4.3.4 使用冰襯冰箱儲存疫苗時，注意應(yīng)將卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。

　　4.4 冷藏箱和冷藏包

　　4.4.1運(yùn)送和儲存疫苗時，冷藏箱(包)內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗安瓿不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。

　　4.4.2 運(yùn)送和儲存疫苗時，應(yīng)在冷藏箱(包)的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。

　　4.4.3 每次使用冷藏箱(包)后，應(yīng)清洗擦干后保存。

　　4.5 冰排

　　4.5.1 凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于24小時。

　　4.5.2 在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～5cm的間隙。

　　4.5.3 冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露(“出汗”)狀態(tài)后,放入冷藏箱(包)內(nèi)。

　　4.5.4 每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冷藏箱(包)內(nèi)冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱(包)分開存放。

　　5 冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測與評價

　　5.1 監(jiān)測類型

　　5.1.1 常規(guī)溫度監(jiān)測：冷庫、冰箱等冷鏈設(shè)備在使用時，應(yīng)配備溫度測量器材，每天進(jìn)行溫度記錄。

　　5.1.2 主動監(jiān)測：由上級單位采用溫度測量器材(如溫度監(jiān)測熱敏感指示卡、自動溫度監(jiān)測記錄器等)，對本行政區(qū)的冷鏈設(shè)備的儲存和使用環(huán)節(jié)定期進(jìn)行主動監(jiān)測。

　　5.2 監(jiān)測方法

　　5.2.1在每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)時，各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對運(yùn)輸疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行常規(guī)溫度監(jiān)測，并進(jìn)行記錄。

　　省級、市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)于每年冬季和夏季在冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)時，可選擇1～2條從省→市→縣→鄉(xiāng)→接種單位的疫苗運(yùn)輸路線進(jìn)行主動監(jiān)測，也可結(jié)合疫苗效價監(jiān)測進(jìn)行。

　　5.2.2 監(jiān)測記錄內(nèi)容：疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時間、啟運(yùn)和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。

　　5.3 監(jiān)測用溫度計和其他儀器設(shè)備

　　5.3.1 溫度計：酒精溫度計、水銀溫度計、指針溫度計可用于測定冰箱溫度;液晶溫度計僅適用于測定冷藏箱溫度，不適于冰箱。

　　5.3.2 溫度監(jiān)測記錄儀：有條件的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或接種單位可使用多日溫度記錄儀、電子溫度監(jiān)測器、多路溫度監(jiān)測記錄儀等儀器設(shè)備進(jìn)行冷鏈設(shè)備的監(jiān)測工作，具體操作方法參見有關(guān)使用說明書。

　　5.3.3 監(jiān)測卡：有條件的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或接種單位可以根據(jù)工作需要，選擇“冷鏈監(jiān)測卡(CCM)”、“疫苗有效性監(jiān)測卡(VVM)”、“疫苗運(yùn)輸指示卡”、“防凍指示卡和禁用警告指示卡”等監(jiān)測卡進(jìn)行冷鏈設(shè)備和疫苗溫度監(jiān)測工作，具體操作方法參見有關(guān)使用說明書。

　　5.4 監(jiān)測注意事項

　　5.4.1 溫度記錄表：冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次(上午和下午各1次)查看并填寫溫度記錄表。每臺冰箱/冰柜都必須設(shè)有溫度記錄表。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。

　　5.4.2 溫度計應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。

　　5.4.3 普通冷庫或低溫冷庫：記錄儀和酒精或水銀溫度計都要用。溫度計的敏感器部分不要放在蒸發(fā)器的通風(fēng)處。

　　5.4.4 冰箱或冰柜的溫控器：多數(shù)冰箱和冰柜都裝有溫控器。調(diào)節(jié)溫控器，以使溫度達(dá)到正常。某些溫控器在控制旋鈕上帶有刻度或數(shù)字，這不是所顯示的真正溫度，而是制冷的等級，數(shù)字越大越冷。如果溫度過低，必須通過逆時針調(diào)節(jié)旋鈕減少制冷量。

　　5.5冷鏈系統(tǒng)評價

　　5.5.1 各級衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)內(nèi)國家免疫規(guī)劃用冷鏈系統(tǒng)實施監(jiān)督管理，將冷鏈管理納入各級國家免疫規(guī)劃常規(guī)督導(dǎo)、考核內(nèi)容，定期組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，對所轄區(qū)的冷鏈管理進(jìn)行督導(dǎo)、考核。

　　5.5.2 督導(dǎo)考核內(nèi)容包括，設(shè)備裝備是否符合冷鏈裝備基本模式，管理制度是否健全，設(shè)備使用是否正確;以及設(shè)備專人管理和保養(yǎng)情況、設(shè)備損壞及維修情況和記錄情況、設(shè)備溫度記錄情況。

　　5.5.3 評價指標(biāo)包括設(shè)備完好率、使用率、故障設(shè)備修復(fù)率等，并根據(jù)冷鏈系統(tǒng)的工作狀態(tài)分析和提出改進(jìn)措施報告。

　　第四章 預(yù)防接種服務(wù)

　　1 預(yù)防接種組織形式

　　1.1 常規(guī)接種

　　1.1.1 接種單位按照國家免疫規(guī)劃和當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種工作計劃定期為適齡人群提供的預(yù)防接種服務(wù)。

　　1.1.2 承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗接種工作的接種單位每年至少應(yīng)提供6次接種服務(wù)。

　　1.2 群體性預(yù)防接種

　　1.2.1群體性預(yù)防接種是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染病感染的特定人群，有組織地集中實施預(yù)防接種的活動。

　　1.2.2 縣級或設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)同級人民政府決定，并向省級衛(wèi)生行政部門備案;需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的.，應(yīng)當(dāng)由省級衛(wèi)生行政部門報經(jīng)同級人民政府決定，并向衛(wèi)生部備案;需要在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，由衛(wèi)生部決定。

　　1.2.3 作出批準(zhǔn)決定的人民政府或衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。

　　1.2.4 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定群體性預(yù)防接種實施方案，采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防接種服務(wù)形式開展接種工作。

　　1.2.5 任何單位或者個人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。

　　1.3 應(yīng)急接種

　　1.3.1 在傳染病流行開始或有流行趨勢時,為控制疫情蔓延,對易感染人群開展的預(yù)防接種活動。

　　1.3.2 傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照《中華人民共和國傳染病防治法》(下稱傳染病防治法)和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》(下稱應(yīng)急條例)的規(guī)定執(zhí)行。

　　1.3.3 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定應(yīng)急接種實施方案，選擇適當(dāng)?shù)慕臃N服務(wù)形式盡快開展接種工作。

　　2 預(yù)防接種服務(wù)形式和周期

　　縣級衛(wèi)生行政部門根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提出的建議確定轄區(qū)內(nèi)接種服務(wù)的形式和周期。

　　2.1 定點(diǎn)接種

　　2.1.1 預(yù)防接種門診

　　2.1.1.1 城鎮(zhèn)的接種單位，應(yīng)根據(jù)責(zé)任區(qū)的人口密度、服務(wù)人群以及服務(wù)半徑等因素設(shè)立預(yù)防接種門診，實行按日(周或旬)進(jìn)行預(yù)防接種。

　　2.1.1.2 有條件的農(nóng)村地區(qū)可以在鄉(xiāng)級衛(wèi)生院設(shè)立預(yù)防接種門診，以鄉(xiāng)為單位實行按周(旬或月)集中進(jìn)行預(yù)防接種。

　　2.1.1.3 預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法由省級衛(wèi)生行政部門制定，預(yù)防接種門診參考標(biāo)準(zhǔn)見《附件一》。

　　2.1.2 村級接種點(diǎn)

　　農(nóng)村地區(qū)根據(jù)人口、交通情況以及服務(wù)半徑等因素，設(shè)置覆蓋1個或幾個村級單位的固定預(yù)防接種點(diǎn)，實行按月(雙月)進(jìn)行預(yù)防接種，每年提供不少于6次預(yù)防接種服務(wù)。

　　2.1.3 出生時接種

　　設(shè)有產(chǎn)科的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照“誰接生，誰接種”的原則，承擔(dān)新生兒乙肝疫苗及卡介苗預(yù)防接種服務(wù)。

　　2.2 入戶接種

　　邊遠(yuǎn)山區(qū)、海島、牧區(qū)等交通不便的地區(qū)，可采取入戶巡回進(jìn)行預(yù)防接種方式，每年提供不少于6次預(yù)防接種服務(wù)。預(yù)防接種日期要固定，應(yīng)選在大多數(shù)群眾方便的時間。

　　2.3 臨時接種

　　在流動人口等特殊人群兒童集聚地設(shè)立臨時預(yù)防接種點(diǎn)，選擇適宜時間，為適齡人群提供預(yù)防接種服務(wù)。

　　3 預(yù)防接種證、卡(簿)的管理

　　國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。接種單位必須按規(guī)定為適齡兒童建立預(yù)防接種證，作為兒童預(yù)防接種的憑證、記錄和證明;同時，做好其他適齡人群預(yù)防接種的記錄工作。

　　3.1 兒童預(yù)防接種證、卡(簿)的建立

　　3.1.1 預(yù)防接種證、卡(簿)按照受種者的居住地實行屬地化管理。

　　3.1.2 在兒童出生后1個月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和�居住地的承�?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。未按時建立預(yù)防接種證或預(yù)防接種證遺失者應(yīng)及時到接種單位補(bǔ)辦。

　　3.1.3 設(shè)有產(chǎn)科的醫(yī)療衛(wèi)生單位，要告知新生兒監(jiān)護(hù)人及時到居住地接種單位建立預(yù)防接種證、卡(簿)。

　　3.1.4 戶籍在外地的適齡兒童寄居當(dāng)?shù)貢r間在3個月及以上，由現(xiàn)寄居地接種單位及時建立預(yù)防接種卡(簿)，無預(yù)防接種證者需同時建立預(yù)防接種證;要向流動兒童監(jiān)護(hù)人宣傳,及時到寄居地接種單位辦理接種卡(簿)和接種證。

　　3.1.5 接種單位應(yīng)在接種證上加蓋公章.

　　3.1.7 預(yù)防接種證、卡格式由省級衛(wèi)生行政部門制定。

　　3.2 兒童預(yù)防接種證、卡(簿)的使用管理

　　3.2.1 接種單位對適齡兒童在實施預(yù)防接種時，應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，并按規(guī)定做好記錄。

　　3.2.2 預(yù)防接種證、卡(簿)由實施接種工作的人員填寫。書寫工整、文字規(guī)范、填寫準(zhǔn)確、齊全，時間(日期)欄(項)填寫均以公歷為準(zhǔn)。

　　3.2.3 兒童遷移時，原接種單位應(yīng)將兒童既往預(yù)防接種史的證明交給兒童家長或其監(jiān)護(hù)人，轉(zhuǎn)入遷入地接種單位;遷入地接種單位應(yīng)主動向兒童家長或其監(jiān)護(hù)人索查兒童既往預(yù)防接種史證明;無預(yù)防接種證、卡或接種證明的要及時補(bǔ)建、補(bǔ)種。

　　3.2.4 接種單位至少每半年對責(zé)任區(qū)內(nèi)兒童的預(yù)防接種卡(簿)進(jìn)行一次核查和整理，剔出遷出、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童預(yù)防接種卡片，由接種單位另行妥善保管。

　　3.2.5縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位，根據(jù)托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校對兒童入托、入學(xué)查驗預(yù)防接種證的報告，發(fā)現(xiàn)未按照國家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)會同托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時到接種單位補(bǔ)種。

　　3.2.6 預(yù)防接種證由兒童監(jiān)護(hù)人長期保管。預(yù)防接種卡(簿)城市由接種單位保管，農(nóng)村由鄉(xiāng)級預(yù)防保健單位保管。預(yù)防接種卡(簿)的保管期限應(yīng)在兒童滿7周歲后再保存不少于15年。

　　3.3 兒童預(yù)防接種信息卡的使用和管理

　　3.3.1 兒童預(yù)防接種信息卡，是應(yīng)用接種信息管理軟件及數(shù)據(jù)庫，以IC卡、磁卡、條形碼等為儲存或識別載體，通過計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)，實現(xiàn)兒童接種資料規(guī)范化、信息化管理。

　　3.3.2 兒童預(yù)防接種信息卡系統(tǒng)，應(yīng)按照國家基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一接口、統(tǒng)一部署，實現(xiàn)依托網(wǎng)絡(luò)，數(shù)據(jù)共享。

　　3.3.3 兒童預(yù)防接種信息卡系統(tǒng)應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、編碼統(tǒng)一，具備網(wǎng)絡(luò)查詢功能，并在全省范圍內(nèi)實施。

　　3.3.4 使用兒童預(yù)防接種信息卡的地區(qū)，不得以兒童預(yù)防接種信息卡替代預(yù)防接種證�？砂凑战y(tǒng)一規(guī)定，每年將信息庫中的接種資料以書面形式進(jìn)行備份，逐步取代預(yù)防接種卡(簿)。

　　4 注射器材的管理

　　4.1 注射器材的選擇

　　用于預(yù)防接種的注射器材有自毀型注射器、普通一次性注射器、一次性藍(lán)芯注射器，推廣使用自毀型注射器。

　　4.2 注射器材的計劃和采購

　　省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)人口數(shù)、出生率、國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序制定年度注射器材的品種、規(guī)格和數(shù)量等使用計劃，并備用10%左右機(jī)動數(shù)，統(tǒng)一采購。

　　4.3 注射器材的分發(fā)

　　省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，將注射器材隨疫苗逐級分發(fā)，各級要做好注射器材的領(lǐng)發(fā)登記管理工作。

　　5 預(yù)防接種實施

　　接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。

　　5.1 預(yù)防接種前準(zhǔn)備工作

　　5.1.1 確定受種對象

　　5.1.1.1 根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗規(guī)定的免疫程序，確定受種對象。

　　5.1.1.2 受種對象包括：本次應(yīng)種者、上次漏種者和流動人口等特殊人群中的未受種者。

　　5.1.1.3 清理接種卡(簿)，根據(jù)接種記錄核實受種對象。

　　5.1.1.4 主動搜索流動人口和計劃外生育兒童中的受種對象，與本地兒童同樣管理。

　　5.1.2 通知兒童家長或其監(jiān)護(hù)人

　　采取預(yù)約、通知單、電話、口頭、廣播通知等適當(dāng)方式，通知兒童家長或其監(jiān)護(hù)人告知接種疫苗的種類、時間、地點(diǎn)和相關(guān)要求。

　　5.1.3 分發(fā)和領(lǐng)取疫苗

　　5.1.3.1 接種單位根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計算領(lǐng)取疫苗數(shù)量，做好疫苗領(lǐng)發(fā)登記。

　　5.1.3.2 運(yùn)輸疫苗的冷藏包(箱)，應(yīng)根據(jù)環(huán)境溫度、運(yùn)輸條件、使用條件放置適當(dāng)數(shù)量的冰排。

　　5.1.3.3 冷藏包(箱)的使用方法為：

　　(1)脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包(箱)的底層;

　　(2)卡介苗放在中層，并有醒目標(biāo)記;

　　(3)百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗放在上層，不要緊靠冰排，防止凍結(jié)。

　　(4)脊灰疫苗裝在塑料袋內(nèi)，無包裝盒的疫苗和稀釋液用紗布包好，冷藏包的空隙用紗布或紙張?zhí)畛�，防止疫苗安�?瓶)振蕩破裂。

　　(5)其他疫苗按照其疫苗使用說明書規(guī)定的儲存溫度，參照上述要求適當(dāng)放置。

　　5.1.4 準(zhǔn)備注射器材

　　5.1.4.1 按受種對象人次數(shù)的1.1倍準(zhǔn)備注射器材。

　　5.1.4.2 自毀型注射器和普通一次性注射器由上級單位隨疫苗一并下發(fā)，領(lǐng)發(fā)時做好登記。使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)使用。

　　5.1.4.3 接種單位備好喂服脊灰疫苗的清潔小口杯、藥匙。

　　5.1.5 準(zhǔn)備藥品、器械

　　準(zhǔn)備75%乙醇、95%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治療盤、體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計、1:1 000腎上腺素、自毀型注射器回收用安全盒及污物桶等。

　　5.1.6 為新生兒提供首劑乙肝疫苗接種的單位，根據(jù)轄區(qū)內(nèi)兒童預(yù)期出生情況，提前準(zhǔn)備乙肝疫苗、注射器材及相關(guān)記錄資料，保證新生兒出生后24小時內(nèi)盡快接種。

　　5.2 接種時的工作

　　5.2.1 接種場所要求

　　5.2.1.1 接種場所室外要設(shè)有醒目的標(biāo)志，室內(nèi)寬敞清潔、光線明亮、通風(fēng)保暖;并準(zhǔn)備好接種工作臺、坐凳以及提供兒童和家長休息、等候的條件。

　　5.2.1.2 接種場所應(yīng)當(dāng)按照登記、健康咨詢、接種、記錄、觀察等內(nèi)容進(jìn)行合理分區(qū)，確保接種工作有序進(jìn)行。

　　5.2.1.3同時接種幾種疫苗時，在接種室/臺分別設(shè)置醒目的疫苗接種標(biāo)記，避免錯種、重種和漏種。

　　5.2.1.4 做好室內(nèi)清潔，使用消毒液或紫外線消毒，并做好消毒記錄。

　　5.2.1.5 接種工作人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手要洗凈。

　　5.2.1.6 在接種場所顯著位置公示相關(guān)資料,包括：

　　(1)預(yù)防接種工作流程;

　　(2)第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項等;

　　(3)第二類疫苗(包括第一類疫苗的同品種自費(fèi)疫苗)的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項、接種服務(wù)價格等;

　　(4)接種服務(wù)咨詢電話;

　　(5)宣傳資料。

　　5.2.2 核實受種對象

　　5.2.2.1 接種工作人員應(yīng)查驗兒童預(yù)防接種證、卡，核對受種者姓名、性別，出生年、月、日及接種記錄，確認(rèn)是否為本次受種對象、接種疫苗的品種。

　　5.2.2.2 接種工作人員發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名，出生年、月、日有誤，應(yīng)及時更正。

　　5.2.2.3 對不屬于本次的受種者，向兒童家長或其監(jiān)護(hù)人做好說服解釋工作。

　　5.2.2.4 對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議，并在接種卡(薄)和接種證上記錄。

　　5.2.3 接種前告知和健康狀況詢問

　　5.2.3.1 接種工作人員在實施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項。告知可采取口頭或文字方式。

　　5.2.3.2 接種工作人員在實施接種前，應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。

　　5.2.3.3 受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本章5.2.3.1的內(nèi)容。

　　5.2.4 接種現(xiàn)場疫苗管理

　　5.2.4.1 接種前將疫苗從冷藏容器內(nèi)取出，盡量減少開啟冷藏容器的次數(shù)。

　　5.2.4.2 核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。

　　5.2.4.3 凍結(jié)過的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。

　　檢查百白破疫苗、乙肝疫苗是否凍結(jié)的方法為：將被檢和對照的正常疫苗安瓿同時搖勻后靜止豎立，如被檢疫苗在短時間(5～10分鐘)內(nèi)與對照疫苗相比出現(xiàn)分層現(xiàn)象，且上層液體較清，即可判斷被檢疫苗凍結(jié)。

　　5.2.4.4 注射劑型疫苗的使用

　　(1)將安瓿尖端疫苗彈至底部，用75%乙醇棉球消毒安瓿頸部后，再用消毒干棉球/紗布包住頸部掰開。

　　(2)將注射器針頭斜面向下插入安瓿的液面下，吸取疫苗。

　　(3)吸取疫苗后，將注射器的針頭向上，排空注射器內(nèi)的氣泡，直至針頭上有一小滴疫苗出現(xiàn)為止。

　　(4)自毀型注射器的使用方法參見相關(guān)產(chǎn)品使用說明。

　　(5)使用含有吸附劑的疫苗前，應(yīng)當(dāng)充分搖勻。使用凍干疫苗時，用注射器抽取稀釋液，沿安瓿內(nèi)壁緩慢注入，輕輕搖蕩，使疫苗充分溶解，避免出現(xiàn)泡沫。

　　(6)安瓿啟開后，未用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏。活疫苗超過半小時、滅活疫苗超過1小時未用完，應(yīng)將疫苗廢棄。

　　(7)冷藏容器內(nèi)的冰排溶化后，應(yīng)及時更換。在接種門診，上午門診下班前應(yīng)將未開啟的疫苗存入冰箱冷藏室內(nèi)。

　　5.2.5 接種操作

　　5.2.5.1 接種工作人員在接種操作前再次查驗核對受種者姓名、預(yù)防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗品種，無誤后予以接種。

　　5.2.5.2 皮膚消毒

　　(1)確定接種部位。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。

　　(2)用滅菌鑷子夾取75%乙醇棉球或用無菌棉簽蘸75%乙醇，由內(nèi)向外螺旋式對接種部位皮膚進(jìn)行消毒，涂擦直徑≥5cm，待涼干后立即接種。禁用2%碘酊進(jìn)行皮膚消毒。

　　5.2.5.3疫苗的接種部位、途徑和劑量參見國家藥典的規(guī)定，對未收入藥典的疫苗，參見疫苗使用說明書。

　　目前常用疫苗的接種部位、途徑和劑量見表4-1。

　　表4-1 常用疫苗的接種部位、途徑和劑量

　　疫 苗 接種部位 接種途徑 接種劑量/劑次

　　乙肝疫苗 上臂外側(cè)三角肌中部 肌內(nèi)注射 酵母苗16歲以下5μg/0.5ml，

　　CHO苗10μg/1ml、20μg/1ml*

　　卡介苗 上臂外側(cè)三角肌中部附著處 皮內(nèi)注射 0.1ml

　　脊灰疫苗 口服 1粒

　　百白破疫苗 上臂外側(cè)三角肌附著處或臀部 肌內(nèi)注射 0.5ml

　　白破疫苗 上臂外側(cè)三角肌附著處 肌內(nèi)注射 0.5ml

　　麻疹疫苗 上臂外側(cè)三角肌下緣附著處 皮下注射 0.5ml

　　乙腦疫苗 上臂外側(cè)三角肌下緣附著處 皮下注射 0.5ml

　　A群流腦疫苗 上臂外側(cè)三角肌下緣附著處 皮下注射 30μg/0.5ml

　　A+C流腦疫苗 上臂外側(cè)三角肌下緣附著處 皮下注射 100μg/0.5ml.

　　風(fēng)疹疫苗 上臂外側(cè)三角肌下緣附著處 皮下注射 0.5ml

　　* 母嬰阻斷的新生兒使用CHO疫苗為20μg/1ml。

　　5.2.5.4 接種時嚴(yán)格執(zhí)行安全注射。

　　(1)接種前方可打開或取出注射器具。

　　(2)在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)按照有關(guān)要求處置。

　　(3)注射完畢后不得回套針帽。應(yīng)將注射器具直接投入安全盒或防刺穿的容器內(nèi)，或者用截針器毀型后，統(tǒng)一回收銷毀。

　　5.2.6 接種記錄、觀察與預(yù)約

　　5.2.6.1 接種后及時在預(yù)防接種證、卡(簿)或計算機(jī)上記錄所接種疫苗的年、月、日及批號。接種記錄書寫工整，不得用其它符號代替。

　　5.2.6.2 告知家長或監(jiān)護(hù)人，受種者在接種后留在接種現(xiàn)場觀察15～30分鐘。如出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)，及時處理和報告。

　　5.2.6.3 與兒童家長或其監(jiān)護(hù)人預(yù)約下次接種疫苗的種類、時間和地點(diǎn)。

　　5.2.6.4 負(fù)責(zé)新生兒接生的單位在接種第1劑乙肝疫苗后，應(yīng)當(dāng)填寫首劑乙肝疫苗接種登記卡(見《附件五》表1-1-2),同時告知家長在1個月內(nèi)到居住地的接種單位建證、建卡，并按免疫程序完成第2、3劑乙肝疫苗接種。

　　5.3 接種后的工作

　　5.3.1 清理器材

　　5.3.1.1 清潔冷藏容器。

　　5.3.1.2 使用后的自毀型注射器、一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物處理條例》的規(guī)定處理，實行入戶接種時應(yīng)將所有醫(yī)療廢物帶回集中處理。

　　5.3.1.3 鑷子、治療盤等器械按要求滅菌或消毒后備用。

　　5.3.2 處理剩余疫苗

　　記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量，剩余疫苗按以下要求處理：

　　5.3.2.1 廢棄已開啟安瓿的疫苗。

　　5.3.2.2 冷藏容器內(nèi)未打開的疫苗做好標(biāo)記，放冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次接種時首先使用。

　　5.3.2.3 接種單位在進(jìn)行國家免疫規(guī)劃疫苗接種時，剩余疫苗應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報告，并說明理由。

　　5.3.3 清理核對接種通知單和預(yù)防接種卡(簿)，及時上卡，確定需補(bǔ)種的人數(shù)和名單，下次接種前補(bǔ)發(fā)通知。

　　5.3.4 統(tǒng)計本次接種情況和下次接種的疫苗使用計劃，并按規(guī)定上報。

　　6 流動兒童預(yù)防接種管理

　　6.1 流動兒童是指戶籍在外縣、在暫居地居住滿3個月的≤7周歲兒童。

　　6.2 對流動兒童的預(yù)防接種實行現(xiàn)居住地管理，流動兒童與本地兒童享受同樣的接種服務(wù)。

　　6.3 各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)制定針對流動兒童預(yù)防接種管理措施，加強(qiáng)對流動兒童管理。

　　6.4 流動人口相對集中的地方，可設(shè)立臨時接種點(diǎn)，提供便利的接種服務(wù)。

　　6.5 接種單位應(yīng)主動掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)流動兒童的預(yù)防接種管理情況。對主動搜索到的適齡流動兒童，應(yīng)當(dāng)及時登記，建立接種卡(簿)、證，實行單獨(dú)的卡(簿)管理，并及時接種。

　　6.6 縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)定期對流動兒童的接種情況進(jìn)行調(diào)查。

　　6.7 接種單位做好本地外出兒童管理，掌握兒童外出、返回時間，及時轉(zhuǎn)卡;利用春節(jié)等節(jié)假日期間組織對長期外出兒童進(jìn)行查漏補(bǔ)種或索查外地的接種資料。

　　7 常見的預(yù)防接種一般反應(yīng)及處置原則

　　7.1 預(yù)防接種一般反應(yīng)

　　預(yù)防接種一般反應(yīng)，是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

　　7.2 全身反應(yīng)

　　7.2.1 臨床表現(xiàn)

　　7.2.1.1 發(fā)熱：分為輕度(37.1～37.5℃)、中度(37.6～38.5℃)和重度(≥38.6℃)。部分受種者接種滅活疫苗后5～6小時或24小時左右體溫升高，一般持續(xù)1～2天，很少超過3天;個別受種者發(fā)熱可能提前，在接種疫苗后2～4小時即有體溫升高，6～12小時達(dá)高峰，持續(xù)1～2天。注射減毒活疫苗后出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)的時間稍晚，個別受種者在注射麻疹疫苗后6～10天內(nèi)會出現(xiàn)中度發(fā)熱，有類似輕型麻疹樣癥狀。

　　7.2.1.2 部分受種者除體溫上升外，可能伴有頭痛、眩暈、惡寒、乏力和周身不適等，一般持續(xù)1～2天。個別受種者可發(fā)生惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見，很少有持續(xù)2～3天者。

　　7.2.2 治療

　　7.2.2.1 發(fā)生輕度全身反應(yīng)時加強(qiáng)觀察，一般不需任何處理，必要時適當(dāng)休息，多喝開水，注意保暖，防止繼發(fā)其它疾病。

　　7.2.2.2 全身反應(yīng)嚴(yán)重者可對癥處理。

　　7.2.2.3 高熱不退或伴有其它并發(fā)癥者，應(yīng)密切觀察病情，必要時送醫(yī)院觀察治療。

　　7.3 局部反應(yīng)

　　7.3.1 臨床表現(xiàn)

　　7.3.1.1 注射局部紅腫浸潤，根據(jù)縱橫平均直徑分為弱反應(yīng)(≤2.5cm)、中反應(yīng)(2.6～5.0cm)和強(qiáng)反應(yīng)(>5.0cm)。凡發(fā)生局部淋巴管/淋巴結(jié)炎者均為局部重反應(yīng)。

　　7.3.1.2 大部分皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時至24小時或稍后，局部出現(xiàn)紅腫浸潤，并伴疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人其直徑>5.0cm。有的伴有局部淋巴腫大或淋巴結(jié)炎、疼痛。這種反應(yīng)一般在24～48小時逐步消退。

　　7.3.1.3 皮內(nèi)接種卡介苗者，絕大部分受種者于2周左右在局部出現(xiàn)紅腫，以后化膿或形成潰瘍，3～5周結(jié)痂，形成疤痕(卡疤)。

　　7.3.1.4 接種含吸附劑疫苗，部分受種者會出現(xiàn)注射局部不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，形成硬結(jié)。

　　7.3.2 治療

　　7.3.2.1 輕度局部反應(yīng)一般不需任何處理。

　　7.3.2.2 較重的局部反應(yīng)可用干凈的毛巾熱敷，每日數(shù)次，每次10～15分鐘。

　　7.3.2.3 卡介苗的局部反應(yīng)不能熱敷。對特殊敏感的人可考慮給予小量鎮(zhèn)痛退熱藥，一般每天2～3次，連續(xù)1～2天即可。

　　第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報告及處理

　　1 預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告與處理

　　1.1疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

　　疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。

　　1.2 報告

　　1.2.1 報告內(nèi)容 主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)的時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

　　1.2.2 報告程序及時限

　　1.2.2.1 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告，應(yīng)當(dāng)及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡(見《附件五》表3-3)。

　　1.2.2.2 發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　1.2.2.3接到報告的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實和處理，在接到與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注事件的報告時，應(yīng)按規(guī)定的時限逐級向上一級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　1.2.2.4屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應(yīng)急條例的規(guī)定進(jìn)行報告。