質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)15篇

　　在充滿活力，日益開放的今天，人們運(yùn)用到崗位職責(zé)的場合不斷增多，崗位職責(zé)主要強(qiáng)調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧，以下是小編整理的質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)，僅供參考，大家一起來看看吧。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)1

　　職責(zé)描述：

　　1、統(tǒng)籌管理質(zhì)量部和生產(chǎn)部；

　　2、合理組織公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程，制定和執(zhí)行生產(chǎn)計劃，及時有效完成生產(chǎn)任務(wù)；

　　3、督導(dǎo)及檢查生產(chǎn)部各職能組成執(zhí)行公司規(guī)定之作業(yè)流程，嚴(yán)格把關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量，以確保產(chǎn)品交付；維持生產(chǎn)管理體系循環(huán)運(yùn)作，保障循環(huán)持續(xù)改進(jìn)；

　　4、建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并保證達(dá)到公司的質(zhì)量目標(biāo)；

　　5、督導(dǎo)及檢查質(zhì)量部各職能組成執(zhí)行公司規(guī)定之作業(yè)流程以確保產(chǎn)品質(zhì)量，衡量放行并維持持續(xù)改進(jìn)過程；

　　6、制定、完善各項(xiàng)管理規(guī)章制度，建立并貫徹落實(shí)各項(xiàng)管理規(guī)范，保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行，并做到預(yù)防為主。

　　任職要求：

　　1、 base地南京，

　　2、本科及以上學(xué)歷，電子行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；

　　3、8年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；

　　4、熟悉相關(guān)行業(yè)和專業(yè)領(lǐng)域知識，具有一定的.管理經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)2

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計劃，改成，并落實(shí)跟蹤改善計劃

　　4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;

　　5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;

　　6、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進(jìn)措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報告，并報告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的'調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

　　9、推動質(zhì)量改進(jìn)計劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查，定期召開質(zhì)量月度會議;

　　10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

　　12、定期向上級和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)3

　　任職要求：

　　工民建或土木、建筑工程等相關(guān)專業(yè)，全日制本科3年或?qū)？?年及以上總承包項(xiàng)目質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，中建系統(tǒng)優(yōu)先考慮。專科學(xué)歷持有一級建造師、造價工程師或注冊安全工程師證書的，工作年限可以放寬到4年

　　工作職責(zé)：

　　1、貫徹國家及地方的有關(guān)規(guī)范、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；全面開展三工序活動，樣板引路，質(zhì)量獎罰、質(zhì)量分析，跟蹤檢查等質(zhì)量措施。

　　2、負(fù)責(zé)分解質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)實(shí)施計劃，并監(jiān)督實(shí)施。

　　3、參與特殊分部、分項(xiàng)工程施工組織設(shè)計中的質(zhì)量保證措施的`編制，并監(jiān)督落實(shí)。

　　4、參與審核各分包隊(duì)伍所制訂的技術(shù)方案或技術(shù)措施，確定能否保證項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量計劃的實(shí)現(xiàn)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)4

　　一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量的法律、行政法規(guī)，執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法律、法規(guī)，對本工區(qū)的質(zhì)量管理工作負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　二、協(xié)助建立健全工區(qū)質(zhì)量保證體系，督促體系中各部門及人員落實(shí)崗位安全職責(zé)，檢查指導(dǎo)工區(qū)質(zhì)檢人員、分包單位專職質(zhì)檢員和班組質(zhì)檢員的業(yè)務(wù)工作。負(fù)責(zé)本工區(qū)質(zhì)量監(jiān)督管理工作的組織落實(shí)。

　　三、組織開展危險源識別評價和控制管理，建立項(xiàng)目重大危險源清單，參與制定項(xiàng)目安全管理目標(biāo)，監(jiān)督檢查重大危險源防控措施、應(yīng)急救援預(yù)案的制定、審批和控制執(zhí)行，建立相關(guān)活動記錄。

　　四、參與審核工程部、安質(zhì)部、物機(jī)部制定（修改）施工技術(shù)安全方案、安全技術(shù)操作細(xì)則、施工安全措施、機(jī)電設(shè)備安全操作規(guī)程，提出安全生產(chǎn)、勞動環(huán)境保護(hù)方面的建議和要求。

　　五、督促項(xiàng)目安全生產(chǎn)資金保障制度的有效落實(shí)，監(jiān)督本項(xiàng)目安全生產(chǎn)專項(xiàng)資金的提取和使用情況，并督促項(xiàng)目安質(zhì)人員、財務(wù)人員上報公司安質(zhì)部。

　　六、負(fù)責(zé)組織本項(xiàng)目的安全生產(chǎn)督查工作，監(jiān)督檢查本項(xiàng)目的安全施工保障措施的合規(guī)性，對存在的施工安全隱患有權(quán)下令要求限期整改，對施工過程中存在危害人身安全的.作業(yè)，有權(quán)責(zé)令停工整改。監(jiān)督對外協(xié)隊(duì)伍的安全管理工作，督促外協(xié)隊(duì)伍執(zhí)行施工安全技術(shù)措施、交底、操作規(guī)程。

　　七、監(jiān)督檢查勞動保護(hù)用品、防寒用品、保健食品、防暑降溫用品的采購、使用和發(fā)放，并督促項(xiàng)目安質(zhì)人員統(tǒng)計上報上級有關(guān)部門。

　　八、監(jiān)督檢查項(xiàng)目安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案的編制、審批、培訓(xùn)、演練，積極參加事故搶險救援工作。組織、參與本項(xiàng)目發(fā)生的生產(chǎn)安全事故調(diào)查、分析、處理工作，并督促安質(zhì)人員及時上報公司部門。

　　九、監(jiān)督項(xiàng)目施工人員和安質(zhì)人員，認(rèn)真貫徹落實(shí)公司安全生產(chǎn)相關(guān)文件及公司領(lǐng)導(dǎo)對安全生產(chǎn)的指示和要求，并及時反饋相關(guān)的信息。

　　十、負(fù)責(zé)與公司安質(zhì)部、局片區(qū)管控組（安全質(zhì)量稽查隊(duì)）、項(xiàng)目所在地的安監(jiān)部門、應(yīng)急救援部門進(jìn)行溝通，了解相關(guān)信息，組織項(xiàng)目安質(zhì)部對安全管理進(jìn)行創(chuàng)新。

　　十一、定期向公司分管領(lǐng)導(dǎo)、安全總監(jiān)、安質(zhì)部匯報，遇有重大或緊急情況，可越級匯報。對項(xiàng)目經(jīng)理部的安全管理人員進(jìn)行考核。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)5

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件;

　　(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;

　　(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報告;

　　(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的'有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

　　(7) 組織GMP的申報、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;

　　(8) 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準(zhǔn);

　　(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)6

　　1、建立、維護(hù)、更新和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量體系，組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施，推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn);

　　2、起草、維護(hù)、更新公司質(zhì)量體系文件;

　　3、組織實(shí)施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施;

　　4、負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn)推廣，推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進(jìn);

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)7

　　1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的'貫徹執(zhí)行;

　　2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

　　4、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;

　　5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;

　　7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)8

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強(qiáng)品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

　　4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

　　5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

　　6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的.實(shí)現(xiàn)。

　　7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)9

　　1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導(dǎo)客戶審核，負(fù)責(zé)對供貨方質(zhì)量體系的評審

　　2、制定質(zhì)量指標(biāo)，制定質(zhì)量管理工作計劃與實(shí)施方案，確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。

　　3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃，降低質(zhì)量成本。

　　4、界定產(chǎn)品/項(xiàng)目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實(shí)。

　　5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的.內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。

　　6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)10

　　1、負(fù)責(zé)iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);

　　2、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);

　　3、組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的.廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;

　　4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;

　　5、質(zhì)量統(tǒng)計及分析上報, 處理質(zhì)量投訴;

　　6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)11

　　1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

　　2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

　　3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé)，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的`導(dǎo)入，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評，對各部門體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo)，確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;

　　5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)12

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，構(gòu)建集團(tuán)質(zhì)量管理與控制體系;

　　2、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系，建立、完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實(shí);

　　3、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報告，并報告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

　　5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的`回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

　　6、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)13

　　職責(zé)描述:

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部的團(tuán)隊(duì)建設(shè)，確定部門人員崗位職責(zé)和分工;

　　2、建立完善的質(zhì)量管理體系，并維護(hù)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，完成外部跟質(zhì)量相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)證等相關(guān)工作;

　　3、參與供方評審，合同和產(chǎn)品評審工作;

　　4、負(fù)責(zé)物料驗(yàn)收結(jié)果的審核及放行，部門文件、記錄的審核及發(fā)放。

　　5、負(fù)責(zé)部門目標(biāo)責(zé)任書的.制定與實(shí)現(xiàn)，部門周工作計劃、月工作計劃的制定、調(diào)整與實(shí)現(xiàn);

　　6、參與新產(chǎn)品投產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作。

　　任職要求:

　　1、生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上崗位管理經(jīng)驗(yàn);

　　2、出色的協(xié)調(diào)及領(lǐng)導(dǎo)力，能夠有效的實(shí)施部門建設(shè)和管理;

　　3、品行端正、工作積極有進(jìn)取心;

　　4、iso 9001內(nèi)審員資格證，13485內(nèi)審員資格證，iso 15189內(nèi)審員資格證。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)14

　　崗位名稱

　　技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)

　　直接上級

　　公司領(lǐng)導(dǎo)

　　本職工作

　　專攻新產(chǎn)品開發(fā)沙發(fā)工藝改進(jìn)各車間質(zhì)量督導(dǎo)與指導(dǎo)解決

　　工作責(zé)任

　　口遵守國家法律、法規(guī)及公司各項(xiàng)規(guī)章制度。

　　口負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)及牽頭其他相關(guān)技術(shù)副總開展公司新產(chǎn)品開發(fā)，并根據(jù)"新產(chǎn)品開發(fā)計劃進(jìn)度表"，進(jìn)度完成開發(fā)任務(wù)

　　口每年至少向市場推出款以上新款椅子，以確保企業(yè)發(fā)展后勁和新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)

　　口利用互聯(lián)網(wǎng)及時了解行業(yè)動態(tài)、競爭對手推出新產(chǎn)品信息及制造新工藝。并將有用信息技術(shù)及款式新穎時尚椅子加以消化、吸收為我所用

　　口參與展銷會布置與參展，收集競爭對手、同行新產(chǎn)等相關(guān)有價值信息為我所用

　　口參與"產(chǎn)品宣傳樣本"制作、核對和更新

　　口利用小楊將靈感通過cad及三維設(shè)計圖像化，待大多數(shù)管理層認(rèn)可后，付注開發(fā)

　　口負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品制造工藝改進(jìn)、通過引進(jìn)新工藝技術(shù)，努力降低制造成本

　　口負(fù)責(zé)少數(shù)老款，局面細(xì)節(jié)設(shè)計上存在小缺陷，椅子工藝改進(jìn)

　　口不參與沙發(fā)車間日常管理，具體交由方主任和大姐管理，但就其咨詢問題提出指導(dǎo)意見或解決不了幫其解決

　　口對各車間做不好產(chǎn)品有權(quán)過問；對車間解決不了質(zhì)量問題第一時間予以指導(dǎo)解決

　　口負(fù)責(zé)沙發(fā)技術(shù)資料管理。保管好新產(chǎn)品模版及全套手工資料

　　口參與公司重大決策、機(jī)制改革與體制創(chuàng)新

　　口參加公司每周例會，切實(shí)落實(shí)相關(guān)會議精神，完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦工作任務(wù)

　　領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

　　口對年度規(guī)定新產(chǎn)品開發(fā)數(shù)量完成情況負(fù)責(zé)、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度、質(zhì)量及參展負(fù)責(zé)

　　口對椅子制造質(zhì)量和老款產(chǎn)品工藝改進(jìn)負(fù)責(zé)

　　口對核心技術(shù)保密性和外漏負(fù)責(zé)

　　口對管理團(tuán)隊(duì)咨詢問題及要求提供技術(shù)支持和幫助及時性負(fù)責(zé)

　　管理權(quán)限

　　口對新產(chǎn)品有一票否決權(quán)，對新產(chǎn)品開發(fā)有領(lǐng)導(dǎo)權(quán)

　　口對產(chǎn)品工藝有改進(jìn)權(quán)

　　口對公司各車間質(zhì)量有抽查權(quán)、過問權(quán)；及對發(fā)現(xiàn)問題要求整改權(quán)

　　任職要求

　　擁有8年以上沙發(fā)技術(shù)高層管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)水平過硬，為人正直忠誠，務(wù)實(shí)精干，講究團(tuán)隊(duì)合作，勇于創(chuàng)新，有較強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、溝通協(xié)調(diào)能力、善于接受新事務(wù)、服務(wù)意識強(qiáng)、講究原則和職業(yè)道德、愛崗敬業(yè)

　　人事管理

　　技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)由公司領(lǐng)導(dǎo)決定聘用與解聘，其工作對公司領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)15

　　1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動計劃，負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

　　3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，對各種計劃、方案和報告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

　　4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。

　　6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、GMP相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP的要求。

　　7、負(fù)責(zé)組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的.儲存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

　　8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊工藝進(jìn)行，確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

　　9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運(yùn)輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

　　11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。

　　12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，對關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

　　13、負(fù)責(zé)與市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

　　14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。