醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度（通用9篇）

　　現(xiàn)如今，很多場合都離不了制度，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度 篇1

　　1.醫(yī)院建立健全醫(yī)療安全管理機構(gòu)，各科室行使相應(yīng)管理職權(quán)。

　　2.醫(yī)院醫(yī)療安全管理組織主要有：醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、藥事委員會、安全委員會等，醫(yī)務(wù)部、護理部、共同負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)督管理，做好醫(yī)療安全管理工作。不定期的向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)反饋醫(yī)院醫(yī)療安全的現(xiàn)狀，提供警示作用的醫(yī)療安全信息。

　　3.醫(yī)院檢驗室必須定期檢查安全制度的執(zhí)行情況，并經(jīng)常進行安全教育。

　　4.專人保管易燃、易爆和劇毒化學(xué)藥品，建立易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的使用登記制度。

　　5.普通化學(xué)試劑庫設(shè)在檢驗科內(nèi)，要專人負(fù)責(zé)，并建立試劑使用登記制度。

　　4.各種電器設(shè)備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，由專人保管，并建立儀器卡片。

　　6.上班時檢查科室有無異常，下班前關(guān)閉好門窗。有不安全現(xiàn)象應(yīng)立即報告醫(yī)院負(fù)責(zé)人。

　　醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度 篇2

　　醫(yī)院負(fù)責(zé)接待醫(yī)療糾紛的部門是醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部，醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部接到病人醫(yī)療投訴后，初步判定不存在醫(yī)療過錯，向病人耐心解釋，必要時，請當(dāng)事科室協(xié)助向病人或其家屬解釋；初步判斷存在或可疑存在醫(yī)療過失行為的，將按以下原則和程序操作：

　　1、醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部向當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員及科室送發(fā)《醫(yī)療爭議事件說明書》，當(dāng)事人或科室應(yīng)如實作出回復(fù)；回復(fù)材料中必須就是否存在醫(yī)療不當(dāng)行為作出回答，并由科主任簽署意見后送交醫(yī)務(wù)科。

　　2、經(jīng)過調(diào)查，當(dāng)事科室和院方均認(rèn)為無醫(yī)療不當(dāng)行為的，由醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部和當(dāng)事科室負(fù)責(zé)向患方解釋或書面答復(fù)。

　　3、如果當(dāng)事科室認(rèn)定無醫(yī)療過失，但與院方初步調(diào)查結(jié)論相左者，將提交院安全醫(yī)療委員會討論。

　　4、如果當(dāng)事科室和院醫(yī)療安全管理部門均認(rèn)定有醫(yī)療過失者，由醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部和當(dāng)事科室共同與患方協(xié)商解決。

　　5、如果患方不滿意院方的答復(fù)或者與院方的協(xié)商不能達成一致，可向衛(wèi)生行政部門申請行政調(diào)解或提出醫(yī)療事故技術(shù)鑒定申請，由衛(wèi)生局委托溫州市醫(yī)學(xué)會進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。

　　6、醫(yī)療糾紛下列情況之一者，醫(yī)院原則上不負(fù)賠償責(zé)任。

　�。�1）院方判定不屬醫(yī)療事故，或不存在醫(yī)療過失的；

　�。�2）存在醫(yī)療不當(dāng)行為，但未造成患者人身損害后果。

　　7、醫(yī)療糾紛進入醫(yī)療事故技術(shù)鑒定程序時，當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員必須參與鑒定會進行申辯和接受質(zhì)詢。

　　8、醫(yī)療事故爭議進入司法解決程序的，當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員必須出庭；科主任原則上作為院長委托代理人出庭抗辯，醫(yī)務(wù)科亦派員出庭抗辯。

　　9、當(dāng)事科室有義務(wù)協(xié)同醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部共同向患方做必要的解釋和糾紛處理工作。

　　10、病歷復(fù)印先經(jīng)醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部審批，統(tǒng)一在醫(yī)院病歷室進行，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)陪同患方復(fù)印資料，復(fù)印時患者必須在場。

　　11、發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，對不允許患者復(fù)印的病歷資料應(yīng)當(dāng)在患者在場的情況下進行封存及啟封。

　　12、死亡病例的醫(yī)療事故爭議，為明確死因，尸體應(yīng)在48小時內(nèi)由取得相應(yīng)資格的機構(gòu)進行尸解。醫(yī)患雙方均應(yīng)按此規(guī)定進行，任何一方拒絕尸解，由拒絕方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　13、出現(xiàn)醫(yī)療事故或可能為醫(yī)療事故時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門報告。

　　14、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)立即進行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人報告，并向患者通報、解釋。

　　醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度 篇3

　　一、醫(yī)療室要具備基本的設(shè)施和設(shè)備，室內(nèi)環(huán)境整潔、衛(wèi)生、優(yōu)雅，藥品、器械擺放規(guī)范，符合有關(guān)衛(wèi)生要求，應(yīng)防塵、防蠅、防污染。

　　二、藥品、器械使用要嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，要消毒、殺菌，防止交叉?zhèn)魅竞筒话踩�事故發(fā)生。

　　三、醫(yī)療室工作人員，要有行醫(yī)許可證，著衛(wèi)生服上崗，規(guī)范操作。要不斷學(xué)習(xí)，提高技術(shù)，遵守醫(yī)德。

　　四、采購藥品、器械必須到國家認(rèn)定的經(jīng)銷單位。購買符合國家醫(yī)藥質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的藥品、器械。若使用不正規(guī)渠道和不符合國家質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的器材、藥品，而造成醫(yī)療事故的，要追究當(dāng)事人經(jīng)濟責(zé)任和刑事責(zé)任。

　　五、總務(wù)處定期對醫(yī)務(wù)室的衛(wèi)生、藥品、器械進行檢查，嚴(yán)防使用過期、假冒、不符合國家質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的藥品和器械，若查出每次罰款50-200元。

　　醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度 篇4

　　一、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

　　二、按照《醫(yī)療事故處理條例》、《江西省病歷書寫規(guī)范》、《處方管理辦法（試行）》及各級衛(wèi)生行政部門規(guī)定和要求，書寫和妥善保管病歷資料。病歷資料承擔(dān)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、司法鑒定和法律訴訟舉證責(zé)任。

　　三、嚴(yán)格執(zhí)行值班制度、崗位責(zé)任制度、查對制度、醫(yī)囑制度、交接班制度、三級查房制度、會診制度、病例討論制度、手術(shù)制度、死亡病例討論制度、消毒隔離制度。

　　四、分級護理制度以及請示報告制度等有關(guān)制度和規(guī)定。提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

　　五、按照衛(wèi)生部、河北省衛(wèi)生廳、保定市衛(wèi)生局關(guān)于醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和醫(yī)師、護士的執(zhí)業(yè)行為，執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)規(guī)定。

　　六、尊重患者的知情同意權(quán)。應(yīng)當(dāng)用患者能夠理解的語言，將患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者或家屬，及時解答其咨詢；并避免對患者產(chǎn)生不利后果。要讓病人對手術(shù)、麻醉、特殊檢查（治療）同意書條款，新開展技術(shù)項目及某些非常規(guī)治療項目風(fēng)險了解清楚，并于檢查或治療前履行患者同意簽字手續(xù)。

　　七、按照《醫(yī)療事故處理條例》要求，做好病歷和實物封存和保管。按規(guī)定保管和復(fù)印病歷資料，嚴(yán)格遵守病歷回收和病歷借閱制度。

　　八、按照《醫(yī)療事故處理條例》要求，做好患者死亡后尸體處理和尸檢。凡醫(yī)患雙方當(dāng)事人對患者死亡原因有異議的，應(yīng)在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢，冷凍的尸體可延長到7天，并有死者親屬同意簽字。

　　九、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，當(dāng)班醫(yī)務(wù)人員及科室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的'損害，防止損害擴大。

　　十、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故，可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療爭議時，應(yīng)當(dāng)立即向科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人及時向醫(yī)院相關(guān)職能部門報告，職能部門接報后，應(yīng)立即進行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向主管院長報告，并按規(guī)定向市衛(wèi)生局報告。

　　十一、科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員要積極做好患者或親屬的解釋，化解矛盾，并主動配合醫(yī)院處理善后工作。

　　醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度 篇5

　　1、牢固樹立“醫(yī)療安全第一”的觀念，堅持醫(yī)療管理中安全有效的原則，杜絕事故，減少差錯和缺陷。

　　2、努力提高醫(yī)療安全意識，強化觀念。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、基本醫(yī)療制度、診療護理規(guī)范和常規(guī)。落實《安全醫(yī)療責(zé)任書》簽屬工作。

　　3、嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制、會診轉(zhuǎn)診制、危重病人搶救制、值班、交接班制度、三級查房制度、術(shù)前談話制度、手術(shù)分級和手術(shù)審批制度，重大手術(shù)、疑難、死亡病例討論等醫(yī)療制度。

　　4、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部和浙江省病歷書寫規(guī)范，及時、真實、完整、正確書寫病歷。嚴(yán)格執(zhí)行知情同意的原則，切實履行告知義務(wù)，健全和執(zhí)行患方簽字制度，尊重患者或家屬的知情權(quán)、選擇權(quán)、決定權(quán)。

　　5、科主任、主任（副主任）醫(yī)師定期門診，主治、高年資醫(yī)師門診把關(guān)�？剖乙�制定相應(yīng)的安全醫(yī)療防范措施，強調(diào)崗位責(zé)任制，人人在崗在位，隨叫隨到。

　　6、急診科按各科搶救常規(guī)進行搶救，搶救常規(guī)圖表上墻。做好急診登記，保管好留觀病歷。

　　7、護理部、藥房嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，嚴(yán)防發(fā)錯藥、配錯藥、用錯藥、打錯針、搞錯劑量、貼錯標(biāo)簽、寫錯用法，不發(fā)配伍禁忌或不符合規(guī)定、皮試陽性或需做皮試而未經(jīng)皮試的藥物。發(fā)現(xiàn)錯誤的處方或醫(yī)囑要退回，由醫(yī)師更正后方能發(fā)藥。

　　8、保障搶救藥品供應(yīng)。急救器材、藥品定量、定位、定人管理，使之處于應(yīng)急狀態(tài)。

　　9、麻醉、劇毒、貴重藥品按規(guī)定保管。

　　10、嚴(yán)格執(zhí)行院感的有關(guān)規(guī)定。

　　11、嚴(yán)格執(zhí)行血型鑒定、交叉配血、血液入庫、發(fā)血、輸血等相關(guān)規(guī)定，避免和減少醫(yī)源性的事故發(fā)生。

　　12、醫(yī)技科室必須做好室內(nèi)、室間質(zhì)控。加強與臨床聯(lián)系，避免因缺乏溝通而造成糾紛。

　　13、加強對進修生、實習(xí)生管理，嚴(yán)格執(zhí)行進修生、實習(xí)生帶教的有關(guān)規(guī)定。

　　14、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療事故防范預(yù)案、醫(yī)療事故處理預(yù)案和醫(yī)院急救預(yù)案，防患于未然。

　　15、堅持醫(yī)療缺陷、事故登記、報告、討論、處理制度。

　　16、每年修訂醫(yī)療安全保障方案，一切從醫(yī)院實際出發(fā)，切實加強醫(yī)療安全防范。

　　17、嚴(yán)格執(zhí)行病歷保管、借閱、復(fù)印制度。

　　18、堅持開好每季安全醫(yī)療例會，分析缺陷、差錯、事故所致醫(yī)療糾紛原因，及時提出整改意見，把醫(yī)療安全落實到實處。

　　醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度 篇6

　　第一章總則

　　第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。

　　第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求，適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

　　第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險類別實行風(fēng)險管理，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。

　　第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實守信，依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。

　　第二章職責(zé)與制度

　　第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。

　　第六條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。

　　第七條企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

　　（一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；

　　（二）負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；

　�。ㄈ�）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；

　�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；

　�。ㄎ澹┴�(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；

　�。�六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；

　　（七）組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

　�。ò耍┙M織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；

　　（九）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；

　�。ㄊ�）組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；

　�。ㄊ�一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；

　　（十二）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

　　第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度，并保存相關(guān)記錄或者檔案，包括以下內(nèi)容：

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；

　�。ǘ�）質(zhì)量管理的規(guī)定；

　　（三）采購、收貨、驗收的規(guī)定（包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等）；

　�。ㄋ模┕┴浾哔Y格審核的規(guī)定（包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等）；

　�。ㄎ澹�庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定（包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等）；

　�。�六）銷售和售后服務(wù)的規(guī)定（包括銷售人員授權(quán)書、購貨者檔案、銷售記錄等）；

　　（七）不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定（包括銷毀記錄等）；

　�。ò耍┽t(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；

　�。ň牛┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定（包括停止經(jīng)營和通知記錄等）；

　�。ㄊ�）醫(yī)療器械召回規(guī)定（包括醫(yī)療器械召回記錄等）；

　�。ㄊ�一）設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)的規(guī)定（包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等）；

　�。ㄊ�二）衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定（包括員工健康檔案等）；

　　（十三）質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定（包括培訓(xùn)記錄等）；

　　（十四）醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定（包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告相應(yīng)的記錄及檔案等）；

　　從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。

　　第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

　　第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄（包括采購記錄、驗收記錄）和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進技術(shù)手段進行記錄。

　　進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

　　鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。

　　第三章人員與培訓(xùn)

　　第十條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

　　第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

　　第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè)，下同）大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

　　第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。

　�。ㄒ唬�從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　�。ǘ�）從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

　　（三）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。

　　第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。

　　第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。

　　第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

　　醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度 篇7

　　一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識，使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時，按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。

　　二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息，定期向上級報告。

　　三、加強分析前的質(zhì)量控制，確保標(biāo)本質(zhì)量，制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度，對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標(biāo)本，應(yīng)按要求妥善保管。

　　四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護規(guī)程，使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　五、檢驗科各專業(yè)實驗室應(yīng)建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行，如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù)，定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施，并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動，努力提高質(zhì)量水平。

　　六、重視分析后的質(zhì)量控制，實驗室有專人負(fù)責(zé)檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的簽發(fā)，發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時，主動與臨床科室聯(lián)系。

　　七、加強檢驗科的信息控制與文件管理，建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。

　　八、建立崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯事故發(fā)生，保證檢驗科日常工作的正常運轉(zhuǎn)。

　　九、有計劃地組織開展人員培訓(xùn)，建立人員技術(shù)檔案，不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃，并組織實施、定期檢查。

　　醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度 篇8

　　一、建立醫(yī)療安全目標(biāo)責(zé)任制。

　　1.應(yīng)完善醫(yī)療安全責(zé)任制，使各科室(部門)和各級醫(yī)務(wù)人員做到層層對醫(yī)療安全負(fù)責(zé)。

　　2.責(zé)任制應(yīng)達到有責(zé)任目標(biāo)、有實現(xiàn)目標(biāo)的保障措施、有檢查考核辦法、有獎懲激勵制度等要求。

　　二、醫(yī)療安全教育。

　　1.目的

　　目的旨在使醫(yī)務(wù)人員在思想認(rèn)識上、職業(yè)道德上、應(yīng)變能力上和保證醫(yī)療安全的心理狀態(tài)及技能上，排除各種主觀障礙。

　　2.醫(yī)療安全意識教育：

　　(1)樹立正確、積極的醫(yī)療風(fēng)險意識；

　　(2)增強醫(yī)療安全責(zé)任感，增強醫(yī)療安全管理的法律意識；

　　(3)克服自身及周圍有關(guān)方面存在不安全因素的自覺性和主動性。

　　3.醫(yī)德與醫(yī)療安全相關(guān)教育：包括醫(yī)德理念與醫(yī)療安全、醫(yī)德規(guī)范與醫(yī)療安全和醫(yī)患關(guān)系與醫(yī)療安全等相關(guān)性的認(rèn)識。

　　4.質(zhì)量管理知識與醫(yī)療安全相關(guān)教育：

　　(1)醫(yī)療安全教育是質(zhì)量教育的重要內(nèi)容；

　　(2)為保障醫(yī)療安全又需要掌握相關(guān)的'質(zhì)量管理知識，主要是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全質(zhì)量特性的內(nèi)涵與外延知識、標(biāo)準(zhǔn)化管理知識和醫(yī)療缺陷管理知識等。

　　5.醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療安全相關(guān)教育：

　　應(yīng)緊密結(jié)合繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，將醫(yī)療安全教育貫穿于醫(yī)學(xué)技術(shù)教育之中。

　　三、醫(yī)療缺陷檢控與安全把關(guān)。

　　1.醫(yī)療不安全事件的發(fā)生具有一定的隨機性特點。因此，必須時時處處進行缺陷檢控，加強醫(yī)療安全把關(guān)，以防患于未然。

　　2.一般地說，醫(yī)療不安全事件均潛藏在日常的醫(yī)療缺陷之中，因此。強化日常醫(yī)療缺陷管理，既是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要措施；也是卡緊醫(yī)療不安全事件源頭的重要對策。在此基礎(chǔ)上，還必須建立健全各級衛(wèi)生技術(shù)人員自下而上和各級行政組織自上而下對重大高難度或新技術(shù)措施進行安全把關(guān)的制度。

　　四、重點病人醫(yī)療管理。

　　傳統(tǒng)的醫(yī)療安全管理的主要對策是強調(diào)重點病人醫(yī)療管理。此對策是行之有效的，在全面系統(tǒng)的醫(yī)療安全管理中，仍需重視采用。

　　五、重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和控制對象的醫(yī)療安全“包保機制”。

　　醫(yī)療安全管理突出重點的另一個方面，就是建立重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和工作人員的“安全包保機制”。重點科室即通過科室安全評估發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全系數(shù)特低的科室(專業(yè))、重點工作崗位和工作人員，對他們采取特別防范措施的有效辦法，就是指定各級領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)骨干實行一對一的指導(dǎo)、幫助和監(jiān)督治理。

　　六、不安全因素檢查消除措施。

　　通過每年一度的醫(yī)療安全大檢查，以科室為單位評價不安全因素存在的程度，并對明顯存在的不安全因素采取切實有效的治理消除措施。

　　七、醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況的安全防范部署。

　　醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況是指夜班、節(jié)假日及其他容易發(fā)生醫(yī)療不安全事件的環(huán)境和情況。每有這種情況均應(yīng)進行醫(yī)療安全防范的特別部署。

　　醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度 篇9

　　一、加強醫(yī)療業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)：

　　醫(yī)務(wù)室醫(yī)務(wù)人員在工作中應(yīng)遵從醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范，平時加強醫(yī)療業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，每周一上午抽出2小時的時間，對上周的學(xué)生疾病情況進行小結(jié)，發(fā)現(xiàn)有學(xué)生普遍存在的疾病或傳染病、流行病等問題，及時找出預(yù)防措施，以維護全體師生的健康和安全，并形成制度。在工作中以醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己。

　　二、嚴(yán)格診斷及治療：

　　1、醫(yī)務(wù)室在為學(xué)生進行疾病的診斷治療過程中，必須嚴(yán)格按正規(guī)的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)進行問診和查體，并嚴(yán)格按診斷標(biāo)準(zhǔn)對學(xué)生的疾病作出診斷；

　　2、對于診斷明確的疾病，按治療原則積極給予治療：可采用各種方法給予治療：如藥物口服、肌注、霧化吸入等；對于各類損傷，嚴(yán)格按無菌操作原則給予清創(chuàng)、包扎、換藥等治療，并做好學(xué)生損傷后的功能恢復(fù)的指導(dǎo)和治療（如理療等）；所有治療方法嚴(yán)格按正規(guī)醫(yī)療要求進行操作，杜絕違章操作。

　　3、如果診斷不明確的疾病，醫(yī)務(wù)室應(yīng)積極建議學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院作進一步的檢查、診斷和治療；

　　4、對于急癥、危癥的學(xué)生，醫(yī)務(wù)室第一時間內(nèi)通知班主任，校領(lǐng)導(dǎo)和學(xué)生家長，并撥打120急救電話，及時護送學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進行治療，使學(xué)生患病時能在最快最短的時間內(nèi)得到醫(yī)治，以免因延誤治療時間而對學(xué)生造成意外傷害事故。

　　5、對于診斷明確的特殊疾病，以及學(xué)校醫(yī)務(wù)室不能進行治療的疾病，醫(yī)務(wù)室應(yīng)積極建議學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進行治療。

　　三、嚴(yán)把用藥關(guān)：

　　1、醫(yī)務(wù)室每次在采購藥品時，必須到正規(guī)醫(yī)藥部門購藥，以保證藥品的質(zhì)量；對于變質(zhì)和過期的藥品要及時給予銷毀；并對藥物進行定期檢查，嚴(yán)格按《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品采購保管制度》保管藥品；

　　2、嚴(yán)格按藥品使用原則和治療原則使用藥品，并在使用藥品時，嚴(yán)格按照藥物的藥理作用、適應(yīng)癥、用法和劑量等使用，并注意藥物的副作用；

　　3、堅決杜絕濫用抗生素，醫(yī)務(wù)室只使用一般抗生素口服或肌肉注射；普通感染性疾病只使用一種抗生素，嚴(yán)重的呼吸道感染可以加一種抗生素肌肉注射；感染性腹瀉可加服一種全身性的抗生素；懷疑有厭氧菌感染時，可加強使用甲硝唑；

　　4、治療中注意中西藥的搭配使用，以增強療效；

　　5、給學(xué)生的藥物總量一般不超過2天，特殊疾�。ㄈ缟窠�(jīng)性頭痛等可適當(dāng)開出5天的藥物），對學(xué)生在治療過程中出現(xiàn)任何不適時，都要求學(xué)生要隨時到醫(yī)務(wù)室進行復(fù)診；

　　6、在給學(xué)生藥品時，分袋包裝，并清楚地寫明服用方法；同時注意詢問學(xué)生藥物過敏史，對有藥物過敏的學(xué)生建立用藥檔案，以備查驗； 7、在生病學(xué)生未到的情況下，原則上不售藥給學(xué)生，以保證學(xué)生用藥的安全，管理制度《中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療安全規(guī)章制度》。

　　四、關(guān)心學(xué)生病痛：

　　醫(yī)務(wù)室工作人員在工作中，應(yīng)該態(tài)度和藹可親，積極關(guān)心學(xué)生的疾病痛苦，為學(xué)生著 想，對所有學(xué)生一視同仁，對于在醫(yī)務(wù)室進行觀察的學(xué)生按常規(guī)給予醫(yī)療護理，尊重學(xué)生的醫(yī)療隱私。樹立堅守工作崗位，隨時為學(xué)生服務(wù)的思想。

　　五、保留學(xué)生醫(yī)療檔案

　　醫(yī)務(wù)室應(yīng)該保存學(xué)生就診和治療的所有醫(yī)療檔案，以防發(fā)生醫(yī)療糾紛。

　　六、消除醫(yī)療隱患：

　　1、堅守工作崗位： 為了使生病的學(xué)生得到及時地診治，即使在上課、體檢、外出開會、學(xué)習(xí)、跟隨學(xué)生外出軍訓(xùn)、勞技等情況下，醫(yī)務(wù)室也盡可能做到一個人外出一個人留守醫(yī)務(wù)室，以隨時處理突發(fā)情況；在遇到臺風(fēng)等自然災(zāi)害時，醫(yī)務(wù)室做到了校醫(yī)及時到崗，隨時做好預(yù)防和處理意外損傷事故的準(zhǔn)備。

　　2、對于醫(yī)療安全方面可能存在的隱患做出有效對策：

　�。�1）學(xué)生隱瞞病情或未對自身的疾病引起足夠的重視，未及時進行治療，使病情出現(xiàn)突然的變化。主要對策一是教育學(xué)生改變對待疾病的觀念，提高自我保健意識；二是班主任要及時發(fā)現(xiàn)患病學(xué)生，督促其進行診治；

　�。�2）學(xué)生在未進行醫(yī)生診斷和指導(dǎo)的情況下，自行服藥治療，造成藥物效果不佳，甚至用錯藥，貽誤治療時間，從而造成病情加重；對策是教育學(xué)生應(yīng)該懂得就醫(yī)和用藥的原則意識，切實為自己的健康負(fù)起責(zé)任，提高自我保護能力；

　�。�3）學(xué)生對自身的意外傷害不會處理，造成處理不當(dāng)，使損傷加重。其中最常見的是運動損傷的處理不當(dāng)，造成損傷加重，治愈恢復(fù)時間延長。對策是加強健康教育，使學(xué)生學(xué)會基本的急救知識和常用方法，學(xué)會運動損傷的預(yù)防和處理方法，提高自救能力；

　　（4）住宿學(xué)生和晚修學(xué)生的突發(fā)疾病，將突發(fā)疾病的學(xué)生按《龍城初級中學(xué)學(xué)生急癥和危重疾病急救處理原則》處理，及時護送到醫(yī)院進行治療。

　�。�5）對于個別學(xué)生隱瞞自己患有傳染病的情況，按《龍城初級中學(xué)預(yù)防學(xué)生常見病和傳染病制度》給予處理。