質(zhì)量文件的管理制度

　　在現(xiàn)在的社會(huì)生活中，很多場合都離不了制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對(duì)某一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。我們?cè)撛趺磾M定制度呢？下面是小編整理的質(zhì)量文件的管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

　　質(zhì)量文件的管理制度1

　　(一)質(zhì)量文件包括各類文件、手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程，試驗(yàn)檢驗(yàn)質(zhì)量活動(dòng)記錄等。

　　(二)建立收發(fā)文件記錄，建立質(zhì)量體系文件清單，及時(shí)收集整理質(zhì)量活動(dòng)記錄(樣品臺(tái)帳、試驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告、試驗(yàn)臺(tái)帳等)。

　　(三)質(zhì)量文件由資料員建立檔案分類妥善保管。

　　(四)工程試驗(yàn)檢測資料，由資料員隨著工程進(jìn)展及時(shí)整理并負(fù)責(zé)歸檔保管，工程竣工后移交技術(shù)部門統(tǒng)一歸檔上繳項(xiàng)目部。

　　(五)及時(shí)下載有關(guān)方面的電子文件、通知，經(jīng)主任簽閱后編碼登記，作為有效文件。

　　(六)內(nèi)部文件和資料，對(duì)他人復(fù)制或拷貝，須經(jīng)主任批準(zhǔn)。

　　(七)過期資料的銷毀嚴(yán)格履行報(bào)批手續(xù)，并造冊(cè)登記入檔。

　　質(zhì)量文件的管理制度2

　　1.目的

　　建立文件與資料管理制度，規(guī)范質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀的管理，確保文件的有效性和適宜性。

　　2.依據(jù)

　　《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)）》及附錄。

　　3．適用范圍

　　本制度適用于公司質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等。

　　4．職責(zé)

　　4．1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

　　4．2文件使用部門、人員嚴(yán)格按本制度進(jìn)行文件的`使用。

　　5．內(nèi)容

　　5．1公司質(zhì)量體系文件由質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、進(jìn)貨評(píng)審、內(nèi)審等組成；

　　5．2編制質(zhì)量管理文件時(shí)遵循以下原則：

　　5．2．1合法性原則：質(zhì)量管理文件應(yīng)符合國家法律、法規(guī)以及部門規(guī)章和有關(guān)政策；

　　5．2．2實(shí)用性原則：與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式相適應(yīng)，與企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、人員崗位設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置相吻合，與企業(yè)經(jīng)營和質(zhì)量控制的實(shí)際流程一致、實(shí)用；

　　5．2．3高效性原則：在合法及實(shí)用原則前提下，管理要求適當(dāng)高法定標(biāo)準(zhǔn)，采用先進(jìn)科學(xué)的管理辦法和手段，提高工作效率，推動(dòng)企業(yè)不斷改進(jìn)和提高；

　　5．2．4強(qiáng)制性原則：提供必要的人力、財(cái)力、物力和措施。

　　質(zhì)量文件的管理制度3

　　為了及時(shí)掌握藥品質(zhì)量信息，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量更好地為保障人民身體健康服務(wù)。企業(yè)精神在藥房得到認(rèn)真貫徹，特制訂本制度。

　　一、質(zhì)量信息主要以商店質(zhì)量員為主，負(fù)責(zé)收集上級(jí)質(zhì)量主管部門及國家藥品監(jiān)督管理部門下達(dá)的有關(guān)質(zhì)量方面的文件，及時(shí)傳達(dá)文件精神及有關(guān)質(zhì)量信息，布置質(zhì)量工作計(jì)劃;

　　二、質(zhì)量信息的類別內(nèi)容：

　　1、在庫養(yǎng)護(hù)檢查，出庫復(fù)核檢查。發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量有疑問時(shí)。填寫質(zhì)量信息反饋單上報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理部門;

　　2、接受顧客來信來訪并做好記錄，及時(shí)將處理結(jié)果告訴顧客及上級(jí)主管部門;

　　3、做好藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品的停售和反饋工作;

　　4、將藥檢所抽檢藥品化驗(yàn)結(jié)果匯總歸檔。

　　三、屬于個(gè)別、少量、局部的藥品質(zhì)量問題，由質(zhì)量員處理，大批量的嚴(yán)重的藥品質(zhì)量問題上報(bào)企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人;

　　質(zhì)量文件的管理制度4

　　一、檢測工作管理類

　　1、檢測工作（程序）管理制度；

　　2、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)資料管理制度；

　　3、試驗(yàn)樣品管理制度；

　　4、委托試驗(yàn)及報(bào)告簽發(fā)制度；

　　5、檢測工作保密制度；

　　6、受理投訴、質(zhì)量異議與仲裁管理制度；

　　7、檢測試驗(yàn)工作安全管理制度；

　　二、儀器設(shè)備與試劑管理

　　8、儀器設(shè)備購置及驗(yàn)收制度；

　　9、儀器設(shè)備保管維護(hù)與使用維修制度；

　　10、儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)及標(biāo)志管理制度；

　　11、儀器設(shè)備檔案管理制度；

　　12、儀器設(shè)備報(bào)廢處理制度；

　　13、化學(xué)試劑管理制度；

　　三、人員管理

　　14、技術(shù)人員聘用及檔案管理制度；

　　15、各類人員崗位職責(zé)；

　　16、試驗(yàn)檢測人員培訓(xùn)制度；

　　四、試驗(yàn)環(huán)境條件管理

　　17、標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室管理制度；

　　18、試驗(yàn)環(huán)境條件管理制度；

　　五、質(zhì)量控制措施

　　19、質(zhì)量管理文件制定、頒發(fā)、修改與執(zhí)行情況監(jiān)督檢查制度；

　　20、試驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督控制措施；

　　21、檢測不合格項(xiàng)目臺(tái)帳制度與檢測不合格結(jié)果報(bào)告制度；

　　22、試驗(yàn)環(huán)境條件控制與保障制度；

　　23、各項(xiàng)試驗(yàn)操作規(guī)程。