2018年保健食品管理制度_2018年保健食品管理制度范文

　　為規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)行為，保障食品質(zhì)量，為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)，應(yīng)制定規(guī)范的2018年保健食品管理制度。下面小編為大家整理了有關(guān)2018年保健食品管理制度的范文，希望對(duì)大家有幫助。

　　2018年保健食品管理制度篇1

　　一、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)醒目位置懸掛《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《食品流通許可證》和其它需要懸掛的證照，做到亮證亮照經(jīng)營(yíng)。

　　二、從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的員工必須取得健康證明，并且每年進(jìn)行健康檢查，員工健康情況有檔案記錄。患有有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

　　三、員工在上崗前必須進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增強(qiáng)法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，掌握必備的食品安全法律知識(shí)、食品質(zhì)量常識(shí)、衛(wèi)生知識(shí)以及業(yè)務(wù)技能。

　　四、直接從事食品銷售的員工在工作時(shí)間著工作裝并佩戴上崗證;工作裝應(yīng)整潔、衛(wèi)生，上崗證應(yīng)明示員工健康狀況。

　　五、銷售人員熟悉在售食品的保質(zhì)期,定期檢查食品的保存狀況，發(fā)現(xiàn)保質(zhì)期到期和存在問(wèn)題的食品立即下架。

　　六、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所按時(shí)打掃清潔衛(wèi)生,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施安全有效。 七、冷凍(冷藏)食品、散裝食品、保鮮食品等具有相應(yīng)的存儲(chǔ)設(shè)備;設(shè)備(設(shè)施)布局合理，生熟食品之間、原料與成品之間無(wú)交叉污染和外來(lái)污染。

　　八、采購(gòu)食品時(shí)必須查驗(yàn)供貨單位資質(zhì),嚴(yán)禁從證照不全的企業(yè)或廠家進(jìn)貨;食品進(jìn)貨時(shí)，必須進(jìn)行質(zhì)量查驗(yàn)。相關(guān)的供貨單位資質(zhì)證明、食品質(zhì)量證明及進(jìn)貨發(fā)票，按照法定的索證索票制度留存?zhèn)洳椤?/p>

　　九、食品購(gòu)進(jìn)、銷售情況按法定要求建立相應(yīng)的臺(tái)賬，如實(shí)記錄購(gòu)銷時(shí)間、對(duì)象，食品名稱、品牌、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量憑證及保質(zhì)期等情況。

　　十、食品經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所與個(gè)人生活區(qū)完全分開(kāi)，具備必需的存儲(chǔ)條件和防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、防塵、防腐等衛(wèi)生條件。

　　2018年保健食品管理制度篇2

　　一、根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、庫(kù)存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門(mén)反饋的信息編制購(gòu)貨計(jì)劃，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過(guò)期失效造成損失。

　　二、嚴(yán)格執(zhí)行本店制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序，確保從合法的本店購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。

　　三、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。

　　四、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

　　五、質(zhì)量管理部門(mén)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣，執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。

　　六、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)保健食品有效期五年，但不得少于五年。

　　七、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品：

　　(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。

　　(2)無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。

　　(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。

　　(4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。

　　(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

　　2018年保健食品管理制度篇3

　　第一章　總則

　　第一條　為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)(中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》(下稱(食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

　　第三條　國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部)對(duì)保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)實(shí)行審批制度。

　　第二章　保健食品的審批

　　第四條　保健食品必須符合下列要求：

　　(一)經(jīng)必要的.動(dòng)物和/或人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;

　　(二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;

　　(三)配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;

　　(四)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告不得宣傳療效作用。

　　第五條　凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。經(jīng)初審?fù)�意后，�?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，批準(zhǔn)文號(hào)為"衛(wèi)食健字()第號(hào)"。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見(jiàn)附件》。

　　第六條　申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》必須提交下列資料：

　　(一)保健食品申請(qǐng)表;

　　(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(一)毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;

　　(四)保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告;

　　(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條　件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;

　　(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;

　　(七)標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)(送審樣);

　　(八)國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料;

　　(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。

　　第七條　衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)分別成立評(píng)審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評(píng)審工作，委員會(huì)應(yīng)由食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。

　　第八條　衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)每年舉行四次評(píng)審會(huì)，一般在每季度的最后一個(gè)月召開(kāi)。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)，在評(píng)審后的30個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。

　　衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)對(duì)申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的，由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請(qǐng)者承擔(dān)。

　　第九條　由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請(qǐng)同一保健食品時(shí)，《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》共同署名，但證書(shū)只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請(qǐng)者，除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書(shū)。

　　第十條　《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》持有者可憑此證書(shū)轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》副本。申領(lǐng)時(shí)，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)。《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無(wú)權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

　　第十一條　已由國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。

　　第十二條　進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，除提供第六條　所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或國(guó)際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國(guó)(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。

　　第十三條　衛(wèi)生部對(duì)審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。

　　口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。

　　第三章　保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

　　第十四條　在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

　　第十五條　申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料：

　　(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證;

　　(二)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》正本或副本;

　　(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說(shuō)明;

　　(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書(shū);

　　(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;

　　(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。

　　第十六條　未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。

　　第十七條　保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。

　　第十八條　保健食品的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過(guò)程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。

　　第十九條　應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。

　　第二十條　保健食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)保健食品時(shí)，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。

　　采購(gòu)進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。

　　第四章　保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳

　　第二十一條　保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：

　　(一)保健作用和適宜人群;

　　(二)食用方法和適宜的食用量;

　　(三)貯藏方法;

　　(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;

　　(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào);

　　(六)保健食品標(biāo)志;

　　(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。

　　第二十二條　保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。

　　第二十三條　保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

　　第二十四條　嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

　　第二十五條　未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。

　　第五章　保健食品的監(jiān)督管理

　　第二十六條　根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及管理。衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。

　　第二十七條　衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：

　　(一)科學(xué)發(fā)展后，對(duì)原來(lái)審批的保健食品的功能有認(rèn)識(shí)上的改變;

　　(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;

　　(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作需要。

　　經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。合格者，原證書(shū)仍然有效。

　　第二十八條　保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第六章　罰則

　　第二十九條　凡有下列情形之一者，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。

　　(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的;

　　(二)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的;

　　(三)保健食品的名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。

　　第三十條　保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國(guó)家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第三十一條　違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第七章　附則

　　第三十二條　保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評(píng)價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。

　　第三十三條　保健食品的功能評(píng)價(jià)和檢測(cè)、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　第三十四條　本辦法由衛(wèi)生部解釋。

　　第三十五條　本辦法自1996年6月1日起實(shí)施，其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致，以本辦法為準(zhǔn)。