醫(yī)院制劑室調(diào)研報告

醫(yī)院制劑室是醫(yī)療單位配制制劑的地方，是醫(yī)院藥品供應(yīng)的一個重要組成部門，醫(yī)院制劑在保障臨床用藥、提高醫(yī)療和藥學(xué)科研水平及經(jīng)濟(jì)效益等方面都發(fā)揮了重要作用。醫(yī)院制劑與藥廠相比，有其獨(dú)特之處，特點(diǎn)是品種少，產(chǎn)量少。為了保證質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化，每種產(chǎn)品的制備標(biāo)準(zhǔn)除按藥典規(guī)定者外，在制造時應(yīng)制訂技術(shù)操作規(guī)程。

一、藥品檢驗(yàn)方面存在問題

現(xiàn)有化驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰τ邢�，不能與生產(chǎn)能力相匹配，并且化驗(yàn)室面積不滿足日常檢驗(yàn)工作的需求。面積小、儀器少。

二、檢驗(yàn)人員不足

考察中發(fā)現(xiàn)該制劑室檢驗(yàn)人員不足，并且沒有經(jīng)過正規(guī)的化驗(yàn)員培訓(xùn)，檢驗(yàn)?zāi)芰τ写�提高�?/p>

三、質(zhì)量管理體系不完善

質(zhì)量體系文件、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、管理規(guī)程、人員培訓(xùn)等建立不完善，有待加強(qiáng)。

四、科研投入不足

醫(yī)院制劑被譽(yù)為新藥的搖籃，在新藥研發(fā)方面有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢，但由于資金和研發(fā)人才匱乏，往往只專注于制劑生產(chǎn)，對于制劑開發(fā)投入不足。

與此同時，檢測中心也做出周密的計(jì)劃，先后派出三位業(yè)務(wù)骨干實(shí)地考察指導(dǎo)，選址。針對中醫(yī)院制劑室廠址變更、許可申報、廠房的設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、工藝流程設(shè)計(jì)、管理文件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫、化驗(yàn)室合理化布局、檢驗(yàn)儀器的遴選等方面開展了幫扶調(diào)研，及時提出幫扶意見和建議。邀請制劑室工作人員來我中心實(shí)驗(yàn)室參觀學(xué)習(xí)，為加快中醫(yī)院制劑室建設(shè)排憂解難。利用制劑室停產(chǎn)重建期間對中醫(yī)院制劑室藥品檢驗(yàn)人員進(jìn)行為期四個月的藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作培訓(xùn)。為中醫(yī)院制劑室規(guī)范技術(shù)操作，增強(qiáng)制劑產(chǎn)品安全性和有效性起到了積極的促進(jìn)作用。

后期檢測中心還要加大對制劑室科研上的幫扶，包括新制劑的申報、備案及標(biāo)準(zhǔn)制定等等，制劑室建成使用過程中遇到的問題，也會積極主動的提供技術(shù)支持，逐一為其想辦法、解決困難。以上工作得到了中醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的一致認(rèn)可，充分體現(xiàn)了為醫(yī)院紓困解難，扎實(shí)推進(jìn)我市中醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展。