藥品的召回管理制度
藥品的召回管理制度1
一、目的:切實保護(hù)消費(fèi)者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護(hù)企業(yè)的良好形象。 二、依據(jù):國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。 三、適用范圍:本公司經(jīng)營的須召回的藥品。 四、內(nèi)容:
三、適用范圍:本公司經(jīng)營的須召回的藥品。 四、內(nèi)容:
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。
。2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
。3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
。4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:
。1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
。2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運(yùn)輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的'因素。
(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價,評價結(jié)果存檔備查。
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——藥品的管理制度3篇 一、回收藥品的范圍包括:家庭過期藥品、變質(zhì)藥品、食品藥品監(jiān)督管理部門公告的假劣藥品。其它藥品一律不得回收。 二、家庭過期藥品實行定點(diǎn)回收,家庭和個人可以將過期的藥品送到附近的家庭過期*點(diǎn),由回收點(diǎn)統(tǒng)一回收。對群眾送交的過期失效藥品,不論數(shù)量多少定點(diǎn)單位不得拒收。 三、未設(shè)立回收點(diǎn)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不得回收過期藥品。 四、過期藥品的'回收只限于家庭和個人(特殊管理的藥品不在回收范圍之內(nèi)),不含各類組織和單位的過期藥品。 五、家庭過期*點(diǎn)在回收過期藥品時,應(yīng)向群眾宣傳回收過期藥品的意義和作用,宣傳合理用藥知識。營業(yè)時間內(nèi)必須要有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在崗提供藥學(xué)服務(wù),指導(dǎo)群眾合理安全用藥。 六、定點(diǎn)單位要對回收的過期藥品實行“三專”管理,即專人負(fù)責(zé)、專冊登記、專柜(箱)存放。定點(diǎn)單位要指定專人負(fù)責(zé)過期*工作;回收的過期藥品應(yīng)統(tǒng)一登記在《家庭過期*登記簿》上并詳細(xì)記錄;回收的過期藥品要集中存放在“揚(yáng)州市家庭過期*箱”中。 七、回收的過期失效藥品每季度末由食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一收集存放,收集時要清點(diǎn)數(shù)量,并填寫《過期失效藥品移交表》,定點(diǎn)單位和監(jiān)管單位人員雙方簽字后各留一份保存。 八、“揚(yáng)州市家庭過期*箱”應(yīng)統(tǒng)一標(biāo)識、統(tǒng)一規(guī)格,對回收的過期藥品實行統(tǒng)一管理,并由食品藥品監(jiān)督管理局集中統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄。 九、對回收的過期藥品,各定點(diǎn)單位要妥善保管,禁止銷售或流入社會。 十、對定點(diǎn)單位實行定期考核、動態(tài)管理。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)定點(diǎn)單位的監(jiān)督檢查。對工作規(guī)范的回收點(diǎn)予以表彰;對管理不善造成回收的過期藥品再次銷售或外流的,一經(jīng)查實,將取消其定點(diǎn)資格,并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定予以查處。 一、從事藥品質(zhì)量驗收人員,須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。 二、驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進(jìn)行。 三、驗收內(nèi)容包括:核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識檢查,藥品外觀質(zhì)量檢查。 1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。 2、外觀質(zhì)量檢查,根據(jù)藥品劑型、類別,參照《藥品質(zhì)量驗收細(xì)則》進(jìn)行檢查。 3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。 4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全,標(biāo)簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。 5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語,非處方藥有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。 四、驗收首營品種時,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。 五、進(jìn)口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊證》和該品種批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。 六、凡驗收合格入庫的藥品,由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品,驗收員拒收,通知采購員辦理退貨。 七.驗收員做好購進(jìn)和退回“藥品驗收記錄”,結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年。 中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號。購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。 1、驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行,對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。 2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián),詳細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價格; 3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時應(yīng)及時上報,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗收入庫。 。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費(fèi)藥品)。 。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。 。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品,值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn),填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。 。ㄋ模┙y(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補(bǔ)充藥品,以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。 。ㄎ澹┳再M(fèi)藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報銷的現(xiàn)象發(fā)生。 。┵F重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報財務(wù),予以報銷。 (七)值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。 。ò耍┲蛋嗳藛T調(diào)配處方時,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。 。ň牛⿲俟M(fèi)醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。 。ㄊ┵F重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。 (十一)凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。 。ㄊ﹪(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。 。ㄊ﹪(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表,上報財務(wù)科。 。ㄊ模┵F重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補(bǔ)辦手續(xù)。 ——食品召回管理制度范本 (菁華1篇) 1 目的 召回已售出的不合格品,杜絕質(zhì)量事故的危害性。 2 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量事故的處理。 市場部負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的召回。 技術(shù)部負(fù)資不合格產(chǎn)品的驗證檢驗。 3 工作程序 市場部應(yīng)建立銷售記錄,詳細(xì)記錄售出產(chǎn)品的日期或批號,銷售流向。 退貨 市場部接到顧客提出的退貨要求時,應(yīng)查閱銷售流向記錄,驗證退貨品是否與記錄一致。 技術(shù)部根據(jù)顧客要求,按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),確定檢驗項目并檢驗,驗證是否為不合格品。 如檢驗合格,市場部與顧客協(xié)商解決。 如檢驗不合格,市場部應(yīng)填寫退貨記錄,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,辦理退貨手續(xù)。 退貨品按不合格處理程序執(zhí)行。 產(chǎn)品質(zhì)量事故召回不合格品 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,市場部應(yīng)查閱《產(chǎn)品銷售流向記錄》,查明數(shù)量。并負(fù)責(zé)召回不合格品。 凡不影響食用安全的情況下,供需雙方協(xié)商解決。 凡對食用有危害及衛(wèi)生指標(biāo)不合格的,總經(jīng)理應(yīng)會同市場部,按照銷售記錄對產(chǎn)品進(jìn)行緊急召回。 對召回產(chǎn)品的,總經(jīng)理*集有關(guān)人員,對事故認(rèn)真分析,找出原因,并對責(zé)任人進(jìn)行處理。 ——藥品召回管理制度 切實保護(hù)消費(fèi)者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護(hù)企業(yè)的良好形象。 國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。 本公司經(jīng)營的須召回的藥品。 1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的'藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。 2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。 。1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。 (2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。 (3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。 (4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。 3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估: 。1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。 。2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定,可以包括: A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。 B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。 C、藥品儲存、運(yùn)輸是否符合要求。 D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。 E、其化可能影響藥品安全的因素。 。3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括: A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。 B、對主要使用人群的危害影響。 C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。 D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。 E、危害導(dǎo)致的后果。 4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實施的藥品召回。 5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。 6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價,評價結(jié)果存檔備查。 ——藥品效期管理制度5篇 1.目的:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。 2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 3.適用范圍:本公司進(jìn)貨驗收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售過程中的藥品效期的管理。 4.責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。 5.內(nèi)容: 5.1 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。 5.2 距失效期不到x個月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入庫。有效期不到一年的.藥品,每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 5.3 藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。 5.4對有效期不足x個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 5.5對有效期不足x個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。 5.6及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。 5.7嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期銷出,易變先出的原則。 1為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。 2藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。 3距失效期不到6個月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入庫。 4藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。 5近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。 6對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 7對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及售控制。 8及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真負(fù)責(zé)。 一.藥庫保管員要按照微機(jī)打印的藥品采購單對采購計劃嚴(yán)格掌握1個月采購量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)現(xiàn)微機(jī)計劃量不妥,應(yīng)及時與微機(jī)室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。 二.藥庫應(yīng)嚴(yán)把驗收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。 三.藥庫保管員要嚴(yán)格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。 四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。 五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關(guān)退貨事宜。 六.藥庫與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機(jī)制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。 七.微機(jī)室應(yīng)按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。 八.藥房驗收人員必須嚴(yán)格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。 九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負(fù)完全責(zé)任。 十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應(yīng)及時查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。 十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購員應(yīng)按入庫時間嚴(yán)格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說明。 十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內(nèi)根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應(yīng)及時與采購人員書面練習(xí)。 十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。 各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補(bǔ)不上者,調(diào)離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真負(fù)責(zé)。 一.藥庫保管員要按照微機(jī)打印的藥品采購單對采購計劃嚴(yán)格掌握1個月采購量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)現(xiàn)微機(jī)計劃量不妥,應(yīng)及時與微機(jī)室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。 二.藥庫應(yīng)嚴(yán)把驗收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。 三.藥庫保管員要嚴(yán)格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。 四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。 五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關(guān)退貨事宜。 六.藥庫與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機(jī)制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。 七.微機(jī)室應(yīng)按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。 八.藥房驗收人員必須嚴(yán)格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。 九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負(fù)完全責(zé)任。 十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應(yīng)及時查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。 十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購員應(yīng)按入庫時間嚴(yán)格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說明。 十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內(nèi)根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應(yīng)及時與采購人員書面練習(xí)。 十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。 各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補(bǔ)不上者,調(diào)離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。 一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。 二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。 三、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴(kuò)散化。 四、對于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。 五、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。 六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。 七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。 ——化學(xué)藥品管理制度3篇 化學(xué)藥品必須根據(jù)化學(xué)性質(zhì)分類存放,易燃、易爆、劇毒、強(qiáng)腐蝕化學(xué)品不得混放,劇毒、放射性物體及其它危險品化學(xué)品應(yīng)按照劇毒品保管和領(lǐng)用規(guī)定執(zhí)行。以下是小編為大家整理的化學(xué)藥品管理制度(精選12篇),僅供參考,歡迎大家閱讀。 第一條、化學(xué)藥品庫是學(xué)校安全防范的重點(diǎn)部位,庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、明火等,嚴(yán)禁帶火種進(jìn)入藥品庫。 第二條、禁止閑雜人員進(jìn)入庫房。未經(jīng)管理人員同意,任何人不得進(jìn)入。 第三條、要嚴(yán)格藥品出入庫手續(xù),出入庫藥品保管員要認(rèn)真檢查,填寫入庫單和出庫單。領(lǐng)用和存放藥品經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),使用人和保管員同時填寫出入庫單,方可發(fā)藥和存放。 第四條、對臨時存放的藥品,保管員應(yīng)該核實數(shù)量和規(guī)格,按規(guī)定辦理入出庫手續(xù),并建立帳卡。 第五條、藥品庫存入的藥品,應(yīng)按性質(zhì)不同分別擺放,庫存量要合理,不得超量存儲。 第六條、保管員對存放的種類藥品要經(jīng)常檢查、核實和清點(diǎn),保管好藥品并做好庫房的通風(fēng)干燥和常溫避光工作。 第七條、易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的采購和供應(yīng)要嚴(yán)格遵守*部門和學(xué)校有關(guān)部門的管理規(guī)定。存放和領(lǐng)用易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品時必須由院領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后專業(yè)人員和技術(shù)人員兩人必須同時在場,和管理人員一起同時開或關(guān)庫房,同時做詳細(xì)記錄。用剩藥品及時退庫,不能隔日退還。 第八條、藥品庫保管員實行坐班制,不得擅離職守,下班前應(yīng)檢查門、窗、水、電和通風(fēng)等關(guān)鍵部位,確保安全,方可離開。 第九條、保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí) 業(yè)務(wù),掌握各種藥品的屬性、存放及搬運(yùn)方法,不斷提高業(yè)務(wù)水*。要切實做好藥品的防盜、防火、防潮、防爆等工作,發(fā)生事故,要立即采取有效措施,并及時上報學(xué)校安全保衛(wèi)部門。對不負(fù)責(zé)任,造成損失者要依照有關(guān)規(guī)定處罰。 1、要遵循既有利于教學(xué),又要保證安全的原則,管好用好化學(xué)藥品,加強(qiáng)危險藥品管理和使用的安全教育。 2、危險藥品要存放在專用櫥內(nèi),在存放專用櫥的儲藏室;有陰涼、通風(fēng)、防潮、避光等條件;有防火防盜安全設(shè)施;實行專專人管理制度。 3、不同性質(zhì),互相會發(fā)生化學(xué)作用的危險藥品要隔開存放。 4、危險紅品容器應(yīng)封閉,防止漏氣、潮解。見光容易起變化的危險藥品應(yīng)裝在深色的玻璃容器或避光的容器里,對危險藥品包裝和藥品質(zhì)量要定期檢查。 5、要加強(qiáng)對火源的管理。危險藥品儲藏室周圍及內(nèi)部嚴(yán)禁火源。 6、危險藥品要有可靠的懂得危險藥品管理知識的'人員管理。 7、化學(xué)藥品容器都要有標(biāo)簽,并涂蠟保護(hù);對分裝的藥品在容器標(biāo)簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度;無標(biāo)簽藥品,不難擅自亂扔、亂倒,必須請化學(xué)老師經(jīng)化學(xué)處理后方可處置。 8、管理人員要建立危險藥品(化學(xué)藥品)各類賬冊,藥品購進(jìn)后,及時驗收、記賬,使用后及時消賬,掌握藥品的消耗和庫存數(shù)量。 ——醫(yī)務(wù)室藥品管理制度3篇 。ㄒ唬┎少徦帋旃芾砣藛T負(fù)責(zé)全院的藥品采購供應(yīng)工作,根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類藥品消耗動態(tài),按時編制藥品分期采購計劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購,在供應(yīng)政黨情況下庫存量一般為2~4個月,特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準(zhǔn)用藥規(guī)律,把握藥品市場動態(tài),掌握供求信息,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),不進(jìn)“三無”及偽劣藥品和非藥品,暢通購藥渠道,堅持按主渠道進(jìn)藥,健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系,預(yù)見藥品前景,把握最佳購入時機(jī),對搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨,保證醫(yī)療需要。 。ǘ炇召忂M(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品,由藥庫管理人員、采購人員嚴(yán)格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價等項進(jìn)行驗收核對,全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤,采購、保管人員雙簽字后方可入庫,交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專帳付款。 。ㄈ┍9芩巹┤藛T要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對醫(yī)學(xué)專用藥品,醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品,必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。 庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放,注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放,需避光藥品注意放在非光照處,效其藥品及時登記,定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計,定期清查盤點(diǎn),做到帳物相符。 (四)調(diào)配配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,收方后執(zhí)行查對制度,核對處方內(nèi)容無誤后,方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確,核對雙簽字。對醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配,藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā),不得延誤。 (五)使用門診藥房供門診病人使用,病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān),對醫(yī)學(xué)專用藥品、毒性藥品、貴重藥品的使用,必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用,消耗要逐日統(tǒng)計。自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理,不得用于公費(fèi)處方。杜絕濫開方,開大方,對不合理用藥的處方,藥劑人員可拒絕調(diào)配。 藥劑人員應(yīng)主動深入科室征求意見,介紹國內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應(yīng)的有關(guān)資料,使臨床用藥不斷得以更新。 。ㄒ唬┎少徃鶕(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍,參考微機(jī)輸出藥品消耗動態(tài)及不同季節(jié)用藥情況,編造采購計劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購,正常情況下庫存量限定2~4個月。 采購藥品必須嚴(yán)格按中華人民共和國《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購進(jìn)偽劣、變質(zhì)和非醫(yī)用藥品。采購人員自覺遵守財務(wù)管理制度,廉潔自律,遵守國家法律法令,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。堅持從正規(guī)渠道進(jìn)藥,嚴(yán)禁從私人手中購藥,確保人民用藥安全。 (二)驗收嚴(yán)把驗收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟,中藥的真?zhèn)巍?yōu)劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出,要求驗收人員根據(jù)原始憑證進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價格等方面的驗收。中成藥需按規(guī)定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。 。ㄈ┍9苤兴幈9芤曀幬锊煌匦、采取相應(yīng)的貯存方法,按藥物性質(zhì),入藥成分或帳號次序集資保管,注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線對藥物的影響。 不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處,氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi),易生蟲又不易爆曬的需熏蒸;果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對毒性藥品、醫(yī)學(xué)專用藥品需專人專柜加鎖保管。 (四)調(diào)配中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配,調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)配。稱量要準(zhǔn)確,如一方多劑者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應(yīng)單包,并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對,調(diào)配后量具應(yīng)及時清洗干凈,處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對無誤后實行雙簽字再行發(fā)出,急癥處方隨到隨配方發(fā)藥,不得延誤。 特殊藥品是指醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品,《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的管理辦法。 。ㄒ唬┽t(yī)學(xué)專用藥品醫(yī)學(xué)專用藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品,醫(yī)學(xué)專用藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用,醫(yī)學(xué)專用藥品的采購,保管、調(diào)配、使用必須按照《醫(yī)學(xué)專用藥品管理辦法》執(zhí)行,醫(yī)學(xué)專用藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。 藥學(xué)科對醫(yī)學(xué)專用藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五專”管理,即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)管理?刂漆槃┒粘S昧,片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用 。ㄈ┽t(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、使用核對制度、須有責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的中級以上藥師負(fù)責(zé)保管,專柜加鎖,專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標(biāo)志。 醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進(jìn)行調(diào)配,每日不超過二日極量,配方人員必須認(rèn)真、負(fù)責(zé)、稱量準(zhǔn)確,中級以上職稱藥師復(fù)核、簽名蓋章發(fā)出。對未注明“生用”中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品,調(diào)配毒性藥品用具必須隨時清洗干凈,技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的.規(guī)定執(zhí)行,處方保存三年備查。 。ㄋ模┢渌轻t(yī)療毒性試劑藥品非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用,應(yīng)以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用,由責(zé)任心強(qiáng)的專人負(fù)責(zé),專柜加鎖雙人保管、專帳登記調(diào)入與使用,調(diào)配毒性試劑時必須做好個人防護(hù)。稱量、配液需雙人復(fù)核實行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。 1、采購 全院的藥品采購供應(yīng)工作由藥房管理人員專門負(fù)責(zé)。根據(jù)各類藥品的消耗動態(tài),定期編制藥品分期采購計劃,經(jīng)分管院長審核后進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),絕不進(jìn)“三無”及偽劣藥品,對搶救急用藥品須積極組織進(jìn)貨,保證醫(yī)療需要。 2、驗收 購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品,由藥房管理人員嚴(yán)格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價等項進(jìn)行驗收核對,全部合格,逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤,采購、保管人員簽字后方可入庫,交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理轉(zhuǎn)賬付款。 3、保管 藥房人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對貴重藥品、自費(fèi)藥品,必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類,再按藥理作用系統(tǒng)存放,要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放,需避光藥品注意存放于非光照處,效其藥品及時登記,定期檢查,保持藥庫干燥、通風(fēng)環(huán)境,做好防霉、防蟲、防鼠措施,防火安全設(shè)施要齊備。定期清查盤點(diǎn),有完善的藥品帳,做到帳物相符。 4、調(diào)配 配方人員認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,核對處方內(nèi)容無誤后,方可調(diào)配。配方完畢,配方及核對藥師雙簽字,如發(fā)現(xiàn)問題必須及時與處方醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配,藥房人員不得私自更改,對急救搶救用藥隨到、隨配、隨發(fā),不得延誤。 5、使用 門診藥房供病人使用,值班小藥房供值班期間就診病人使用,自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理,不得用于公費(fèi)處方,對不合理用藥的處方,藥房人員可拒絕調(diào)配。 6、盤點(diǎn) 對藥品進(jìn)行一年四次的盤點(diǎn),將電腦庫存與實物核對,盡力做到電腦庫存與實物完全相符,同時及時檢查藥品有效期,徐匯、奉賢兩個校區(qū)也可以將有效期一年之內(nèi)的藥品相互調(diào)配,將近效期(6個月以內(nèi))的藥品告知醫(yī)生負(fù)責(zé)人,以便能及時處理,而1個月后即將失效的藥物另外存放,以杜絕過期藥品的發(fā)放,保持藥柜整潔、有序。 7、過期藥品處置 藥房對過期藥品,應(yīng)妥善儲存并有醒目的“不合格”標(biāo)記,并應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫報損單,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時報損,由藥房進(jìn)行銷毀(溶解、破碎、焚燒等處理),以防流失再用。 1、嚴(yán)格遵守上級衛(wèi)生行政職能部門的藥品管理使用規(guī)定,藥品通過湖南省藥品集中采購交易*臺采購,藥品配送企業(yè)由學(xué)校通過采購招標(biāo)程序確定。 2、藥品入庫時,嚴(yán)格按照規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行驗收核對。檢查包裝是否完整;有無藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期;有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品(批)質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗報告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管,以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、假藥劣藥進(jìn)入內(nèi)。 3、每天及時做好藥品的記賬(臺賬)的日常管理工作,每月最后一天對藥品做好盤點(diǎn)統(tǒng)計工作,做到賬、物、處方相符,盤點(diǎn)登記表及處方妥善保管。由兩校區(qū)藥房主管醫(yī)生根據(jù)庫存量和需求在每月初填報該月《湖南第一師范醫(yī)務(wù)室藥品衛(wèi)材采購計劃表》由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,進(jìn)行采購。 4、藥房管理員收到藥房領(lǐng)用計劃,備貨、復(fù)核、登記、發(fā)貨,出庫。 5、各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等分類妥善保管,保留三年以備查,超過保存期的賬冊、單據(jù),經(jīng)報主管領(lǐng)導(dǎo)同意后,統(tǒng)一銷毀并記錄。 6、藥品庫嚴(yán)格禁止非庫房工作人員入內(nèi);嚴(yán)禁在庫房內(nèi)吸煙;嚴(yán)禁在庫房做與工作無關(guān)的事。 7、藥品庫房劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū),分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。 8、處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的,由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。 9、處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。 10、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán),試用期的醫(yī)師開具的處方,須經(jīng)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋簽章后有效。 11、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要,按照診療規(guī)范,藥品適應(yīng)癥,藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。 12、處方為開具當(dāng)日有效,如有特殊情況需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不超過3天。 13、處方書寫必須符合規(guī)則。記載一般項目應(yīng)清晰、完整,一張?zhí)幏街幌抟幻颊叩挠盟,字跡應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改。 14、處方一般不得超過7日用量。急診處方一般不超過3日用量,對某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師必須注明理由。 ——高危藥品管理制度 (菁選3篇) 一、高危藥品管理制度高危險藥品(以下簡稱“高危藥品”是指藥理作用顯著且迅速,易危害人體的藥品。為促進(jìn)該類藥品的合理使用,減少不良反應(yīng),根據(jù)中華人民共和國《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī),特制訂如下管理制度。 二、高危藥品包括細(xì)胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等,醫(yī)院高危藥品目錄應(yīng)與國家相關(guān)規(guī)定更新同步。 三、高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。 四、高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識統(tǒng)一醒目,統(tǒng)一黑底白字標(biāo)簽,其中高濃度電解質(zhì)統(tǒng)一紅底白字藥品標(biāo)簽。 五、高危藥品在使用前要有安全性論證的證據(jù),有確切適應(yīng)癥時才能開具處方使用。 六、藥劑人員在調(diào)配高危藥品時,要嚴(yán)格審查處方,對不符合規(guī)定的高危藥品處方,拒絕調(diào)配。高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實行雙人復(fù)核,確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。 七、藥劑科應(yīng)定期檢查本院的高危藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。 八、加強(qiáng)高危藥品的效期管理,保證先進(jìn)先出,保證藥品使用安全有效。 九、加強(qiáng)高危藥品的不良事件監(jiān)測,定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,并定期總結(jié)匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。 十、醫(yī)院新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過充分論證,引進(jìn)后要及時將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用 十一、高危藥品管理制度加強(qiáng)宣傳 對護(hù)士的'宣傳 對藥師的宣傳 對醫(yī)生的宣傳 十二、追蹤檢查 全院所有科室的備用藥品,高危藥品,麻醉、精藥品,急救車藥品每月自查1次,藥劑科協(xié)同護(hù)理部每月督查1次,發(fā)現(xiàn)問題及時上報及整改。 為促進(jìn)高危藥品的安全、有效、合理的使用,減少不良反應(yīng),結(jié)合我院實際用藥情況,由藥劑科、護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科共同制定高危藥品管理制度和目錄。 1、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品,包括高濃度電解質(zhì)制劑、胰島素制劑、肌肉松弛劑、細(xì)胞毒性藥品及血管活性藥物等,詳見高危藥品目錄。 2、定期對高危藥品目錄進(jìn)行更新,新引進(jìn)高危藥品時須經(jīng)過充分論證,引進(jìn)后及時將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。 3、高危藥品在滿足藥品使用說明書的儲存要求的基礎(chǔ)上,存放處應(yīng)相對集中,并盡量避免與其他藥品混合存放。 4、高危藥品存放藥架應(yīng)有醒目的標(biāo)識,設(shè)置紅色白底標(biāo)簽提醒醫(yī)務(wù)人員注意。 5、高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按藥品使用說明書要求使用,對超常規(guī)使用時應(yīng)再次核對確認(rèn)。電子系統(tǒng)在顯示高危藥品時,均以黃色背景、加粗字樣顯示,起到警示作用。 6、高危藥品在使用時,嚴(yán)格執(zhí)行給藥的5R原則,核對病人姓名、床號、藥品名稱、藥物劑量及給藥途徑等5項內(nèi)容;對使用高危藥物的病人,要加強(qiáng)監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,立即與主診醫(yī)生交流及時處理。 7、高危藥品調(diào)劑和臨床使用實行雙人復(fù)核制度,確保調(diào)劑和使用的準(zhǔn)確無誤。 8、各科室應(yīng)加強(qiáng)對高危險藥品的效期管理,保持先進(jìn)先出,保證安全有效。藥劑科每季度盤點(diǎn),病區(qū)護(hù)士站每日清點(diǎn)。 9、護(hù)理工作站原則上不存放高危藥品(搶救藥品除外),如確實需要,須單獨(dú)貯存在固定的地方,貯存處有醒目標(biāo)簽紙標(biāo)志,限量存放,并定期(每季)核查備用情況。 10、各科室應(yīng)加強(qiáng)對高危險藥品的養(yǎng)護(hù)工作,嚴(yán)格控制藥品存放條件,嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的藥品說明書所列貯存條件存放。 11、藥劑科應(yīng)定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,加強(qiáng)對高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測,并定期總結(jié)匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。定期排查醫(yī)院內(nèi)使用藥品中與高危藥品的外觀相似、發(fā)音相似的藥品清單,并采取相應(yīng)的防范措施。 12、附件1、2:高危藥品目錄。 高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用,減少不良反應(yīng),制訂如下管理制度。 一、高危險藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等,具體品種見附錄。 二、高危險藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。 三、高危險藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識醒目,設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。 四、高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證,有確切適應(yīng)癥時才能使用。 五、高危險藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護(hù)士臨床使用實行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。 六、加強(qiáng)高危險藥品的效期管理,保持先進(jìn)先出,保持安全有效。 七、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,加強(qiáng)高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測,并定期總結(jié)匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。 八、新引進(jìn)高危險藥品要經(jīng)過充分論證,引進(jìn)后要及時將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。 ——小學(xué)學(xué)校藥品管理制度 1. 藥品的采購須嚴(yán)格按照藥品采購程序辦理。由保健老師列出本學(xué)期所缺藥品的采購清單,附上上個學(xué)期的過期藥品清單,交由主管副校長審批,之后交由校長審批,最后由校醫(yī)到國有大藥房購買。 2. 藥品購買回來后將電腦小票單裝訂在專用冊子上,并標(biāo)記好藥品信息(包括價格、數(shù)量、購買日期、藥品過期日期等)并附上購買藥品發(fā)票的復(fù)印件,藥品發(fā)票原件應(yīng)交財務(wù)入賬。藥品要分類存放在學(xué)校藥品專門存放的安全地方,妥善保存,避免變質(zhì)和丟失。 3. 學(xué)校衛(wèi)生室儲備藥品、醫(yī)用用品、消毒用品等只用于全校學(xué)生、教職工在校時突發(fā)感冒、發(fā)燒(學(xué)生發(fā)燒均不予處理,教職工發(fā)燒38℃以上不予處理)、咽喉炎、 胃腸炎、腹痛、腹瀉、消化不良、皮炎、扭傷、皮膚損傷、結(jié)膜充血、輕度中暑、輕微燙傷、皮膚過敏、蚊蟲叮咬等疾病較輕程度時臨時使用,離校后仍需到醫(yī)院診治;較重病、慢性病則必須直接到醫(yī)院診治、處理,以保障師生身體健康,更好的學(xué)習(xí)和工作。 4. 藥品按規(guī)定使用。 、俳搪毠ぜ敖搪毠ぴ诒拘>妥x子女發(fā)藥一次不超過一天劑量,不允許開“人情藥”。教職工和學(xué)生用藥必須在保健老師的指導(dǎo)下,由保健老師按量發(fā)放,任何人不得擅自取用。發(fā)藥時注意批號、保質(zhì)期,看清藥品是否變質(zhì)才能發(fā)放,教職工本人需簽名登記。 、诓唤ㄗh給學(xué)生口服藥,必要服藥時和家長溝通好只給學(xué)生一次藥量,保健老師要對學(xué)生講清服用方法,所采取處理措施應(yīng)簡單記錄在簡易門診本上。 ③學(xué)生實踐活動或教職工外出活動時衛(wèi)生室不予備藥。 5. 過期藥品的處理須嚴(yán)格按照過期藥品處理程序辦理。每學(xué)期整理一次藥品。先由保健老師清點(diǎn)出當(dāng)年已過期藥品,列出過期藥品的名稱、數(shù)量清單,交由主管副校長及校長審批后,銷毀過期藥品,以保證藥品使用安全。每學(xué)期過期藥品清單登記在專用冊子上。 ——藥品耗材采購管理制度 一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。 二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。 三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。 四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。 五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。 六、采購進(jìn)口藥品時,必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。 七、在采購活動中,應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品 八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。 九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進(jìn)出庫情況,嚴(yán)禁弄虛作假。 十、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的'品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。 ——藥品連鎖門店財務(wù)管理制度 為建立健全財務(wù)賬目,確保參保人員及門店與醫(yī)保中心的費(fèi)用結(jié)算,制訂本制度。 一、財務(wù)票據(jù)管理: 1、款員領(lǐng)取收費(fèi)票據(jù)時要注明領(lǐng)用時間、起止號碼、數(shù)量、名稱等內(nèi)容,并在票據(jù)登記簿上簽字。 2、根據(jù)GSP要求,門店藥品銷售非質(zhì)量問題一經(jīng)售出不得退換。退回的商品應(yīng)打印銷后退回電腦小票保存?zhèn)洳椤?/p> 3、認(rèn)真做好各種票據(jù)的監(jiān)督檢查工作,門店應(yīng)對票據(jù)的領(lǐng)用、使用、保管情況和票據(jù)所收資金的手指情況進(jìn)行不定期或定期檢查。 4、對發(fā)生退費(fèi)、作廢、重制票據(jù)等情況,票據(jù)管理員要逐張審查、核對,確保收款的正確性。 5、財務(wù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)保中心醫(yī)藥費(fèi)結(jié)算和銜接工作,并按醫(yī)保規(guī)定提供相關(guān)資料。 6、好季度盤點(diǎn),盤點(diǎn)應(yīng)及時做好電腦記賬和保管,每月初對上月的配送單據(jù)、退貨單據(jù)、銷售匯總等單據(jù)按照藥品、保健食品和醫(yī)療器械分類裝訂,并按照《藥品經(jīng)營管理制度》要求進(jìn)行保存?zhèn)洳椤?/p> 7、門店按規(guī)定做好財務(wù)核算、按月編制會計報表、會計憑證、帳冊。 二、費(fèi)用結(jié)算管理 1、參保人員配購藥品,按政策規(guī)定的支付類別進(jìn)行結(jié)算,醫(yī)保規(guī)定自付的藥品,自付部分以現(xiàn)金支付。 2、參保人員醫(yī)保賬戶資金不足部分以現(xiàn)金支付。 3、定點(diǎn)門店對外配處方藥實行專門管理、單獨(dú)建賬,所有醫(yī)保費(fèi)用支付的藥品必須是醫(yī)保部門允許結(jié)算的藥品(與醫(yī)保結(jié)算碼一致)。 4、門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)基本醫(yī)療保險用藥服務(wù)的管理,協(xié)同本地醫(yī)療保險局做好相應(yīng)的日清帳、月對賬管理工作,每月一次上交發(fā)票存根(記賬聯(lián))于公司財務(wù)部。 5、劃扣的資金按照《基本醫(yī)療保險費(fèi)用結(jié)算管理暫行辦法》的規(guī)定,通過與醫(yī)保中心對賬,每月定期向本地醫(yī)保中心申請結(jié)算上月的醫(yī)保費(fèi)用,并提供賬目清單。 6、若每帳發(fā)生操作問題、網(wǎng)絡(luò)問題可向醫(yī)保局財務(wù)部查詢聯(lián)系,發(fā)生技術(shù)問題(服務(wù)器連接不上)可向醫(yī)保局信息中心查詢聯(lián)系。
藥品的召回管理制度(擴(kuò)展1)藥品的管理制度1
藥品的管理制度2
藥品的管理制度3
藥品的召回管理制度(擴(kuò)展2)食品召回管理制度范本1
藥品的召回管理制度(擴(kuò)展3)藥品召回管理制度1
一、目的:
二、依據(jù):
三、適用范圍
: 四、內(nèi)容:
藥品的召回管理制度(擴(kuò)展4)藥品效期管理制度1
藥品效期管理制度2
藥品效期管理制度3
藥品效期管理制度4
藥品效期管理制度5
藥品的召回管理制度(擴(kuò)展5)化學(xué)藥品管理制度1
化學(xué)藥品管理制度2
化學(xué)藥品管理制度3
藥品的召回管理制度(擴(kuò)展6)醫(yī)務(wù)室藥品管理制度1
一、西藥管理
二、中藥管理
三、特殊藥品的管理
醫(yī)務(wù)室藥品管理制度2
醫(yī)務(wù)室藥品管理制度3
藥品的召回管理制度(擴(kuò)展7)高危藥品管理制度1
高危藥品管理制度2
高危藥品管理制度3
藥品的召回管理制度(擴(kuò)展8)小學(xué)學(xué)校藥品管理制度1
藥品的召回管理制度(擴(kuò)展9)藥品耗材采購管理制度1
藥品的召回管理制度(擴(kuò)展10)藥品連鎖門店財務(wù)管理制度1
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