系統(tǒng)為中文單詞，拼音為zhìdù意思：1。在一定歷史條件下形成的法律、習(xí)俗和其他規(guī)范二制定法律、法規(guī)三規(guī)章制度4.指規(guī)定等級(jí)的服裝5.生產(chǎn)6.制造方法7.規(guī)模和風(fēng)格8.監(jiān)管形狀9.指某些規(guī)范或法律和習(xí)俗。 以下是為大家整理的關(guān)于藥品管理制度的文章12篇 ,歡迎品鑒！

【篇1】藥品管理制度

　　為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，且無替代藥品時(shí)，將采用以下臨時(shí)購藥方式。

　　一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請(qǐng)，并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。

　　二、申請(qǐng)人將書面申請(qǐng)報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，交藥劑科。

　　三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書面申請(qǐng)及時(shí)組織采購藥品。

　　四、為避免過期失效等損失，申請(qǐng)人要負(fù)責(zé)所申購藥品的使用。

　　五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。

【篇2】藥品管理制度

　　醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分，加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，以中華人民共和國《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理，嚴(yán)把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。
　　一、西藥管理
　　(一)采購藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購供應(yīng)工作，根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類藥品消耗動(dòng)態(tài)及庫存情況，按時(shí)編制藥品分期采購計(jì)劃，報(bào)經(jīng)院辦研究批準(zhǔn)后方可采購，在供應(yīng)正常情況下庫存量一般為2～4個(gè)月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準(zhǔn)用藥規(guī)律，把握藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，掌握供求信息，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不進(jìn)“三無”及偽劣藥品和非藥品，暢通購藥渠道，堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥，健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系，預(yù)見藥品前景，把握最佳購入時(shí)機(jī)，對(duì)搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨，保證醫(yī)療需要。
　　(二)驗(yàn)收購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品，由藥房主管嚴(yán)格驗(yàn)收。對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價(jià)等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)，全部合格逐項(xiàng)填寫藥品驗(yàn)收入庫記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對(duì)無誤，采購、保管人員簽字后方可入庫(入庫后系統(tǒng)入庫時(shí)間不得超過一天)，入庫后交相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理轉(zhuǎn)帳付款手續(xù)。
　　(三)保管藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對(duì)麻醉藥品，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫房必須堅(jiān)固、干燥、通風(fēng)。防火安全設(shè)施(滅火器)要齊備。
　　庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意放在非光照處，近效期藥品及時(shí)登記，定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品臺(tái)帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，定期清查盤點(diǎn)，做到帳物相符。
　　(四)藥房每月月末盤點(diǎn)一次，盤點(diǎn)過程中及時(shí)清查近效期、過期藥品，對(duì)近效期6個(gè)月內(nèi)、3個(gè)月內(nèi)分別形成紙質(zhì)報(bào)表報(bào)院辦。院辦將近效期藥品分別以黃色、紅色形成多份紙質(zhì)報(bào)表后分發(fā)到各科室每位醫(yī)生手里，以對(duì)臨期藥品進(jìn)行有效的處理，對(duì)過期藥品及時(shí)銷毀處理，避免因過期而造成不良影響。
　　(五)藥劑人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，收到處方后執(zhí)行查對(duì)制度，核對(duì)處方內(nèi)容無誤后，方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，核對(duì)后簽字。對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品，精神類藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥劑人員不得私自更改。對(duì)急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā)，不得延誤。
　　藥劑人員必須把好使用關(guān)，對(duì)麻醉藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用，必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用，消耗要逐日統(tǒng)計(jì)。自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理，不得用于公費(fèi)處方。為杜絕濫開方，開大方，對(duì)不合理用藥的處方，藥劑人員有權(quán)與醫(yī)生溝通并建議調(diào)整，溝通未果時(shí)可即時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)，作出及時(shí)處理。
　　(七)藥劑人員應(yīng)主動(dòng)深入科室，向科室醫(yī)生介紹藥品調(diào)整情況，將新進(jìn)藥品及其藥理作用、性能、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等有關(guān)資料說明，使臨床用藥不斷得以更新。

【篇3】藥品管理制度

　　藥品質(zhì)量管理制度

　　1藥房藥品質(zhì)量主要由質(zhì)量藥師負(fù)責(zé)，加強(qiáng)麻-醉-藥品、精神藥品、毒性藥品的管理，掌握藥品的使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并向上級(jí)報(bào)告。

　　2加強(qiáng)藥品效期管理：2.1注意藥品效期，嚴(yán)禁過期藥品售出窗口，對(duì)于到期限三個(gè)月內(nèi)的藥品做好登記并通知臨床科室。2.2藥品進(jìn)藥房后，應(yīng)嚴(yán)格按照效期的遠(yuǎn)近，按批號(hào)分別存放，嚴(yán)格執(zhí)行“近期先出，易變先出”的原則，防止過期失效。

　　3嚴(yán)格遵守貯存條件，保管好藥品。根據(jù)藥品性質(zhì)做到密閉、低溫、避光保存，以保證貯存期藥品質(zhì)量。

　　4經(jīng)常對(duì)藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止使用，并報(bào)告質(zhì)量管理小組，確認(rèn)合格后方可繼續(xù)使用。

　　5做好藥品衛(wèi)生工作，保證藥品整潔有序。

　　人員健康狀況管理制度

　　1凡直接接觸藥品的藥劑人員每年應(yīng)在本院進(jìn)行健康體檢。

　　2凡發(fā)現(xiàn)患有皮膚病，傳染病，精神病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。如需重返崗位必須治療康復(fù)，并經(jīng)衛(wèi)生部門體檢合格后辦理相關(guān)手續(xù)方可上崗。

　　3新進(jìn)藥劑人員在上崗前，應(yīng)有體檢合格證明。

　　4凡體檢合格者應(yīng)建立健康檔案。

【篇4】藥品管理制度

　　醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分，加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，以中華人民共和國《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理，嚴(yán)把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。
　　(一)采購藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購供應(yīng)工作，根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類藥品消耗動(dòng)態(tài)及庫存情況，按時(shí)編制藥品分期采購計(jì)劃，報(bào)經(jīng)院辦研究批準(zhǔn)后方可采購，在供應(yīng)正常情況下庫存量一般為2～4個(gè)月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準(zhǔn)用藥規(guī)律，把握藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，掌握供求信息，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不進(jìn)“三無”及偽劣藥品和非藥品，暢通購藥渠道，堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥，健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系，預(yù)見藥品前景，把握最佳購入時(shí)機(jī)，對(duì)搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨，保證醫(yī)療需要。
　　(二)驗(yàn)收購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品，由藥房主管嚴(yán)格驗(yàn)收。對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價(jià)等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)，全部合格逐項(xiàng)填寫藥品驗(yàn)收入庫記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對(duì)無誤，采購、保管人員簽字后方可入庫(入庫后系統(tǒng)入庫時(shí)間不得超過一天)，入庫后交相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理轉(zhuǎn)帳付款手續(xù)。
　　(三)保管藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對(duì)麻醉藥品，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫房必須堅(jiān)固、干燥、通風(fēng)。防火安全設(shè)施(滅火器)要齊備。
　　庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意放在非光照處，近效期藥品及時(shí)登記，定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品臺(tái)帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，定期清查盤點(diǎn)，做到帳物相符。
　　(四)藥房每月月末盤點(diǎn)一次，盤點(diǎn)過程中及時(shí)清查近效期、過期藥品，對(duì)近效期6個(gè)月內(nèi)、3個(gè)月內(nèi)分別形成紙質(zhì)報(bào)表報(bào)院辦。院辦將近效期藥品分別以黃色、紅色形成多份紙質(zhì)報(bào)表后分發(fā)到各科室每位醫(yī)生手里，以對(duì)臨期藥品進(jìn)行有效的處理，對(duì)過期藥品及時(shí)銷毀處理，避免因過期而造成不良影響。
　　(五)藥劑人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，收到處方后執(zhí)行查對(duì)制度，核對(duì)處方內(nèi)容無誤后，方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，核對(duì)后簽字。對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品，精神類藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥劑人員不得私自更改。對(duì)急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā)，不得延誤。
　　藥劑人員必須把好使用關(guān)，對(duì)麻醉藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用，必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用，消耗要逐日統(tǒng)計(jì)。自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理，不得用于公費(fèi)處方。為杜絕濫開方，開大方，對(duì)不合理用藥的處方，藥劑人員有權(quán)與醫(yī)生溝通并建議調(diào)整，溝通未果時(shí)可即時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)，作出及時(shí)處理。
　　(七)藥劑人員應(yīng)主動(dòng)深入科室，向科室醫(yī)生介紹藥品調(diào)整情況，將新進(jìn)藥品及其藥理作用、性能、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等有關(guān)資料說明，使臨床用藥不斷得以更新。

【篇5】藥品管理制度

　　為貫徹《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品上市后變更管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品上市后變更管理辦法(試行)》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行，此前規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準(zhǔn)。
　　各省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)落實(shí)轄區(qū)內(nèi)藥品上市后變更監(jiān)管責(zé)任，細(xì)化工作要求，制定工作文件，明確工作時(shí)限，藥品注冊(cè)管理和生產(chǎn)監(jiān)管應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)配合，互為支撐，確保藥品上市后變更監(jiān)管工作平穩(wěn)有序開展。
　　特此公告。
　　國家藥監(jiān)局

【篇6】藥品管理制度

　　一、目的：切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。

　　二、依據(jù)：國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）。

　　三、適用范圍：本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。

　　四、內(nèi)容：

　　1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

　　2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

　�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。

　　（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　�。�3）質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

　�。�4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估：

　�。�1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

　　（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：

　　A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的.適應(yīng)癥、用法用量的要求。

　　C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。

　　D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

　　E、其化可能影響藥品安全的因素。

　�。�3）藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：

　　A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。

　　B、對(duì)主要使用人群的危害影響。

　　C、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

　　E、危害導(dǎo)致的后果。

　　4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對(duì)等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。

　　5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。

　　6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。

【篇7】藥品管理制度

　　一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)章制度。加強(qiáng)藥品管理，為農(nóng)民群眾提供有效、安全、放心的藥物。

　　二、村衛(wèi)生室必須按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的基本用藥目錄，規(guī)范藥品的采購、使用與管理。不得將村衛(wèi)生室作為企業(yè)藥品零售點(diǎn)。

　　三、藥房獨(dú)立設(shè)置，布局科學(xué)、合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求，方便病人取藥。

　　四、藥房管理規(guī)范，分工明確，陳列、擺放有序，特殊藥品專人負(fù)責(zé)保管。

　　五、村衛(wèi)生室藥品以區(qū)為單位集中統(tǒng)一配送，建立藥品入庫驗(yàn)收登記簿。藥品購進(jìn)票據(jù)存放不得少于5年。

　　六、堅(jiān)持合理用藥，因病施治，注意配伍禁忌，確保藥品使用安全、有效。

　　七、藥房必須憑處方調(diào)劑發(fā)藥，認(rèn)真核實(shí)、查對(duì)，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。

　　八、定期清查藥房，做到藥賬相符。及時(shí)清除變質(zhì)、過期、失效藥品。

　　九、按規(guī)定使用合格的一次性無菌器械，使用后毀形、消毒，統(tǒng)一銷毀，并有記錄。

　　十、主動(dòng)配合藥品監(jiān)督部門的檢查與技術(shù)指導(dǎo)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。

【篇8】藥品管理制度

　　為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例>及<實(shí)施細(xì)則>、<中華人民共和國藥品管理法>及<實(shí)施條例>、<山東省藥品使用條例>、<山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范>、<山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法>等法律法規(guī)制定本制度。
　　第一章人員管理
　　一、人員檔案
　　從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
　　二、健康檔案
　　從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
　　三、學(xué)習(xí)制度
　　從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。
　　第二章藥品管理
　　一、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收
　　購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
　　建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。
　　建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
　　二、藥品的保管
　　設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。
　　在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲(chǔ)存藥品，相對(duì)濕度保持在45—75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。
　　藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。
　　三、藥品的調(diào)配
　　進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
　　調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
　　藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
　　調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，至少保存一年。
　　在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
　　四、中藥飲片的管理
　　從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
　　中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行<醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范>的有關(guān)規(guī)定。
　　中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照<處方管理辦法>和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
　　五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理
　　按照<麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例>的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理
　　購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。
　　麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣�，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。
　　使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記;對(duì)不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
　　對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
　　六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
　　按照<藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法>、<山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法>等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
　　藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。
　　藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。
　　藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
　　第三章醫(yī)療器械管理
　　按照<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
　　從取得<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>的生產(chǎn)企業(yè)或者取得<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證>的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
　　一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。
　　因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫<可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表>并上報(bào)
　　第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
　　1、建立健全崗位責(zé)任制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
　　2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
　　3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
　　4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
　　第五章其他
　　1、工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
　　2、藥房、藥庫的管理按<醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例>中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
　　3、醫(yī)療廢棄物按照<醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例>中相關(guān)規(guī)定處理
　　4、本制度自公布之日起施行。

【篇9】藥品管理制度

　　在快速變化和不斷變革的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度是國家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編幫大家整理的村衛(wèi)生室藥品管理制度范本，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

　　一、村衛(wèi)生室藥品必須由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）代購，不得自行采購。采購藥品應(yīng)遵照區(qū)（縣）衛(wèi)生局規(guī)定的"用藥目錄品種。

　　二、購進(jìn)藥品必須對(duì)藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)、外觀性狀進(jìn)行檢查，并有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄和配送清單應(yīng)保存至藥品有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的藥品應(yīng)拒收。

　　三、藥品必須儲(chǔ)存在村衛(wèi)生室藥房（庫）內(nèi)，不得存放于其他場(chǎng)所。藥品存放應(yīng)符合其性能要求，有避光、通風(fēng)、防潮、防霉、防污染等措施。冷藏藥品放置冰箱，溫度控制在2—10℃，陰涼處存放藥品控制在20℃以下，常溫存放藥品控制在30℃以下，藥房相對(duì)濕度控制在45─75%。每天做好溫濕度和冰箱溫度監(jiān)測(cè)記錄。

　　四、藥品做到分類陳列并有分類標(biāo)志，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開存放，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有紅色“不合格”標(biāo)志。

　　五、藥箱保持清潔，拆零藥品必須保留原包裝及其標(biāo)簽，不得重復(fù)使用舊藥瓶及其標(biāo)簽。藥箱內(nèi)不得存放冷藏藥品，需要使用時(shí)隨用隨取，使用后及時(shí)按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)。

　　六、定期檢查所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記，及時(shí)報(bào)損。不合格藥品必須交由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）統(tǒng)一銷毀和處理。

　　七、藥品實(shí)行效期管理，先進(jìn)先出，近期先用，效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志，并做好記錄。

　　八、憑處方調(diào)配藥品應(yīng)嚴(yán)格審核處方，詳細(xì)告知用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。

　　九、不得使用過期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。

　　十、隨時(shí)收集藥品不良反應(yīng)，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，填報(bào)內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，隨時(shí)或每季度集中向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例及時(shí)報(bào)告。

【篇10】藥品管理制度

　　1、在監(jiān)督管理部門和醫(yī)院藥品管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，藥品科負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的采購、儲(chǔ)存、儲(chǔ)存和供應(yīng)。其他部門和個(gè)人不得自行購買、自制或銷售藥品。

　　　　2、藥品倉庫由專人管理，藥品倉儲(chǔ)人員和藥品采購人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收和儲(chǔ)存。倉儲(chǔ)采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)。

　　　　三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

　　　　4、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)中標(biāo)目錄和醫(yī)院基本用藥目錄采購藥品，保持相應(yīng)庫存，滿足臨床用藥需要。

　　　　5、藥品采購應(yīng)根據(jù)臨床需要，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量和庫存，制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)提交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審批。新品種必須由臨床部門提交書面申請(qǐng)報(bào)告，并報(bào)藥劑科主管部門簽字批準(zhǔn)后方可采購。

　　　　6、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供應(yīng)商索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》，并加蓋供應(yīng)商印章。特殊管理藥品的采購必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

　　　　七、在采購活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持高質(zhì)量、低價(jià)的原則，不得購買食品、化妝、消除、設(shè)備等非藥品保健產(chǎn)品，無批準(zhǔn)號(hào)、無有效期、無品牌、無注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的，不得購買、儲(chǔ)存。不得向無藥品營(yíng)業(yè)執(zhí)照的單位和個(gè)人購買中西藥品

　　　　八、

購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。

　　九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

　　十、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

【篇11】藥品管理制度

　　第七十七條　藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證，加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的持續(xù)管理。
　　第七十八條　對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究;逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷藥品注冊(cè)證書。
　　第七十九條　對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理。屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，其他變更應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告。
　　藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，全面評(píng)估、驗(yàn)證變更事項(xiàng)對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響。
　　第八十條　藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
　　第八十一條　藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾毂締挝凰�生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定。
　　對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。
　　第八十二條　藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時(shí)公開召回信息，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合。
　　藥品上市許可持有人依法應(yīng)當(dāng)召回藥品而未召回的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回。
　　第八十三條　藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評(píng)價(jià)。必要時(shí)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令藥品上市許可持有人開展上市后評(píng)價(jià)或者直接組織開展上市后評(píng)價(jià)。
　　經(jīng)評(píng)價(jià)，對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書。
　　已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。
　　已被注銷藥品注冊(cè)證書、超過有效期等的藥品，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

【篇12】藥品管理制度

　　新藥與上市藥品管理規(guī)定：
　　(1)新藥：
　　指我國境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市的藥品。已上市的藥品，改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。
　　(2)上市藥品：
　　又稱為注冊(cè)藥品，指的是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品制劑。
　　(3)特殊管理的藥品：
　　我國《藥品管理法》規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理毒性藥品、放射性藥品為特殊管理的藥品。
　　(4)國家基本藥物、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥：
　　國家基本藥物由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。遴選原則是：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重。國家基本藥物一般每三年調(diào)整一次。
　　由勞動(dòng)保障部門組織制定并發(fā)布了國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，并分為甲類目錄和乙類目錄。符合“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便，市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)”的原則。